南京生物药项目可行性研究报告-（范文）.docx

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1、CMC泓域咨询 /南京生物药项目可行性研究报告南京生物药项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 项目绪论11一、 项目名称及投资人11二、 编制原则11三、 编制依据12四、 编制范围及内容12五、 项目建设背景13六、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局13七、 项目建设的可行性18八、 结论分析19主要经济指标一览表21第二章 项目建设背景、必要性23一、 医药行业发展现状分析23二、 发展目标25三、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力26四、 医药工业发展趋势分析30五、 产业绿色低碳发展工程。36六、 企业竞争力增强工程。37第三章 建设单位基本情况40一、 公司基本

2、信息40二、 公司简介40三、 公司竞争优势41四、 公司主要财务数据43公司合并资产负债表主要数据43公司合并利润表主要数据44五、 核心人员介绍44六、 经营宗旨46七、 公司发展规划46第四章 市场分析48一、 发展基础48二、 中国医药行业发展利弊因素分析50第五章 产品方案与建设规划55一、 建设规模及主要建设内容55二、 产品规划方案及生产纲领56产品规划方案一览表56三、 产业服务化升级工程。57四、 优势产业链培育工程。59五、 产业数字化转型工程。61六、 产业开放合作推进工程。63第六章 项目选址65一、 项目选址原则65二、 建设区基本情况65三、 发挥“双区”联动优势推

3、动国家级新区再跨越75四、 着力推动城乡区域协调发展提升省会城市功能和中心城市首位度78五、 提振发展实体经济优化升级现代产业体系83第七章 建筑工程技术方案88一、 项目工程设计总体要求88二、 建设方案88三、 建筑工程建设指标89建筑工程投资一览表90第八章 原辅材料成品管理91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第九章 技术方案93一、 企业技术研发分析93二、 项目技术工艺分析96三、 质量管理97四、 设备选型方案98主要设备购置一览表99第十章 人力资源配置100一、 人力资源配置100劳动定员一览表100二、 员工技能培训100第十一章

4、 项目规划进度102一、 项目进度安排102项目实施进度计划一览表102二、 项目实施保障措施103第十二章 节能可行性分析104一、 项目节能概述104二、 能源消费种类和数量分析105能耗分析一览表106三、 项目节能措施106四、 节能综合评价108第十三章 劳动安全评价109一、 编制依据109二、 防范措施110三、 预期效果评价114第十四章 环境保护分析116一、 环境保护综述116二、 建设期大气环境影响分析116三、 建设期水环境影响分析120四、 建设期固体废弃物环境影响分析120五、 建设期声环境影响分析121六、 环境影响综合评价121第十五章 投资估算122一、 编制

5、说明122二、 建设投资122建筑工程投资一览表123主要设备购置一览表124建设投资估算表125三、 建设期利息126建设期利息估算表126固定资产投资估算表127四、 流动资金128流动资金估算表128五、 项目总投资129总投资及构成一览表130六、 资金筹措与投资计划130项目投资计划与资金筹措一览表131第十六章 经济效益评价132一、 基本假设及基础参数选取132二、 经济评价财务测算132营业收入、税金及附加和增值税估算表132综合总成本费用估算表134利润及利润分配表136三、 项目盈利能力分析136项目投资现金流量表138四、 财务生存能力分析139五、 偿债能力分析139借

6、款还本付息计划表141六、 经济评价结论141第十七章 风险防范142一、 项目风险分析142二、 公司竞争劣势147第十八章 项目招投标方案148一、 项目招标依据148二、 项目招标范围148三、 招标要求148四、 招标组织方式151五、 招标信息发布151第十九章 项目综合评价152第二十章 附表154主要经济指标一览表154建设投资估算表155建设期利息估算表156固定资产投资估算表157流动资金估算表157总投资及构成一览表158项目投资计划与资金筹措一览表159营业收入、税金及附加和增值税估算表160综合总成本费用估算表161固定资产折旧费估算表162无形资产和其他资产摊销估算表

7、162利润及利润分配表163项目投资现金流量表164借款还本付息计划表165建筑工程投资一览表166项目实施进度计划一览表167主要设备购置一览表168能耗分析一览表168报告说明新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。根据谨

8、慎财务估算，项目总投资18621.74万元，其中：建设投资13628.73万元，占项目总投资的73.19%；建设期利息399.01万元，占项目总投资的2.14%；流动资金4594.00万元，占项目总投资的24.67%。项目正常运营每年营业收入39900.00万元，综合总成本费用32765.10万元，净利润5214.76万元，财务内部收益率21.14%，财务净现值7598.30万元，全部投资回收期6.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有

9、明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。第一章 项目绪论一、 项目名称及投资

10、人（一）项目名称南京生物药项目（二）项目投资人xx有限责任公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、 编制原则坚持以经济效益为中心，社会效益和不境效益为重点指导思想，以技术先进、经济可行为原则，立足本地、面向全国、着眼未来，实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案，尽可能减少工程项目的投资额，以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点，总图布置力求做到布置紧凑，流程顺畅，操作方便，尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上，既要考虑先进性，又要确保技术成熟可靠，做到先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件，因地制宜，充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方

11、向，做到产品方案合理。6、依据环保法规，做到清洁生产，工程建设实现“三同时”，将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托；2、国家和地方有关政策、法规、规划；3、现行有关技术规范、标准和规定；4、相关产业发展规划、政策；5、项目承办单位提供的基础资料。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析

12、和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链

13、齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。六、 畅通经济高效循环服务支撑新发展格局（一）建设国际消费中心城市坚持供给侧结构性改革主线，注重需求侧管理。深入实施扩大内需战略，实施消费环境系统再造行动，形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。1、提升消费供给质量增强“南京制造”对国际国内需求的适配性，提升“南京制造”产品性能、款式设计、工艺水平，推出一批满足个性化、多元化消费需求的产品，加大国际性、品质化、中高端消费品有效供给。到2

14、025年，社会消费品零售总额达到10000亿元。2、培育促进新型消费鼓励发展流量经济、体验经济、夜间经济、时尚经济、首店经济等新模式。大力推进数字消费，提升线上线下联动消费水平，支持布局远程办公、在线教育、远程医疗、在线娱乐等线上消费，引导商业企业实施数字化转型。3、营造优质消费环境构筑多层次、融合化发展的消费载体平台，促进传统商圈提档升级，培育建设新兴商圈，布局建设国际化核心商圈、高端化商业中心、特色化商业街区。（二）强化有效投资带动作用持续深化供给侧结构性改革，发挥投资对优化供给结构的关键性作用，进一步优化投资结构，保持投资合理增长，形成投资规模支撑现代化建设的正向效应，构建与高质量发展相

15、匹配的投资效益增长模式。1、高效益拓展投资空间坚持补短板与强动能并重，围绕服务重大战略，聚焦新型基础设施、新型城镇化、交通水利等重大工程建设，提振对先进制造业、现代服务业和民生保障的有效投资。到2025年，累计投资规模达到3万亿元以上。2、高水平引进利用外资发挥国内大市场优势，拓展利用外资领域，坚持引资与引智、引技相结合，持续提高外资利用质量和规模，深度融入全球性区域性生产网络。贯彻落实外商投资法及实施条例，全面实施外商投资准入前国民待遇加负面清单管理制度，进一步扩大市场准入。“十四五”期间，实际利用外资累计达到250亿美元。3、强化投融资机制保障创新投融资方式，推进国有企业资产证券化，加强与

16、社保资金、保险资金的合作。拓宽公共产品供给渠道，鼓励社会资本采取特许经营、股权投资、公建民营、民办公助等方式参与各类公共服务和基础设施项目建设，规范有序推进政府和社会资本合作（PPP）模式，依法依规开展基础设施领域不动产投资信托基金（REITs）试点。建立健全公用事业统一监管体制，整合构筑统一的公共资源交易平台。（三）构筑高水平对外开放新高地坚定不移扩大对外开放，全方位拓展开放发展潜力空间，培育开放发展新优势，建设更高水平开放型经济。1、塑造开放发展新优势率先推动规则、规制、管理、标准等制度型开放，统筹高质量“引进来”和“走出去”，推进投资经营便利、货物高效进出、资金流动顺畅、运输开放便捷、人

17、员自由执业，争创国家外贸转型升级基地和进口贸易促进示范区。“十四五”期间，外贸进出口总值年均增长达到5%。2、建设“一带一路”交汇点重要枢纽城市深化与“一带一路”沿线重点国家和地区经贸合作，承接国家和省级国际经贸交流活动，充分利用金秋经贸洽谈会、全球服务贸易大会等国际经贸合作平台拓展国际市场。支持商贸流通、智能电网、轨道交通等产业在“一带一路”沿线国家有序布局和集聚发展，参与基础设施建设和自然资源开发。3、高水平建设自贸区南京片区加快推动中国（江苏）自由贸易试验区南京片区市场开放、创新开放和制度开放，构筑畅通内外的改革开放新高地，形成更多具有独创性和复制推广价值的制度创新成果。4、推动经开区创

18、新提升发展系统推进经开区开放创新、科技创新、制度创新，打造现代化建设的创新标杆和开放旗帜。鼓励经开区跨区域整合资源、优化布局、联动发展，合力打造横向协同、垂直分工的产业链条。推动南京经开区、江宁开发区在国家级经开区中实现争先进位，支持浦口、六合、溧水、高淳等省级经开区争创国家级经开区。（四）促进经济要素循环畅通深化区域合作发展，融入全国统一市场建设，打通制约经济循环的关键环节，实现区域内要素自由流动、市场公平竞争，发展成为服务构建新发展格局的重要节点。1、全方位畅通区域经济大循环推进长江经济带上中下游协调联动发展，深化与上海、武汉、重庆、成都等中心城市的合作，主动在长江经济带国内国际双循环主动

19、脉建设中肩负更大责任。依托长江黄金水道，搭建区域间产业转移促进服务平台，引导长江经济带地区间产业合作和有序转移。2、建设国家物流枢纽承载城市依托港口型、空港型、生产服务型、陆港型、商贸服务型等五类国家物流枢纽承载，加快发展枢纽经济，促进空港、海港、高铁枢纽高效联动。加大国内外航空公司的合作和引进力度，优化完善航线网络布局，推进客货协调发展，巩固空港枢纽地位。七、 项目建设的可行性（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一

20、步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，

21、公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。八、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约38.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx支生物药的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资18621.74万元，其中：建设投资13628.73万元，占项目总投资的73.19%；建设期利息399.01万元，占项目总投资的2.14%；流动资金4594.00万元，占项目总投资的24.67%。（五）资金筹措项目总投资18621.74万元

22、，根据资金筹措方案，xx有限责任公司计划自筹资金（资本金）10478.67万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额8143.07万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：39900.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：32765.10万元。3、项目达产年净利润（NP）：5214.76万元。4、财务内部收益率（FIRR）：21.14%。5、全部投资回收期（Pt）：6.03年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：16251.27万元（产值）。（七）社会效益项目建设符合国家产业政策，具有前瞻性；项目产品技术及工艺成熟，达到大批量生产的条件，且项目产品性能

23、优越，是推广型产品；项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案；项目设施对环境的影响经评价分析是可行的；根据项目财务评价分析，经济效益好，在财务方面是充分可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积25333.00约38.00亩1.1总建筑面积42449.131.2基底面积14946.471.3投资强度万元/亩355.772总投资万元18621.742.1建设投资

24、万元13628.732.1.1工程费用万元12100.652.1.2其他费用万元1168.612.1.3预备费万元359.472.2建设期利息万元399.012.3流动资金万元4594.003资金筹措万元18621.743.1自筹资金万元10478.673.2银行贷款万元8143.074营业收入万元39900.00正常运营年份5总成本费用万元32765.106利润总额万元6953.027净利润万元5214.768所得税万元1738.269增值税万元1515.7410税金及附加万元181.8811纳税总额万元3435.8812工业增加值万元11467.8713盈亏平衡点万元16251.27产值1

25、4回收期年6.0315内部收益率21.14%所得税后16财务净现值万元7598.30所得税后第二章 项目建设背景、必要性一、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场

26、由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。

27、但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药

28、企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影

29、响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具

30、有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，

31、打造一批绿色工厂、绿色园区。三、 坚持创新驱动发展提升创新名城建设的全球影响力（一）建设综合性国家科学中心和科技产业创新中心坚持创新在现代化建设全局中的核心地位，持续推进创新驱动发展“121”战略，实施基础研究领航支撑、重大创新平台突破和关键核心技术攻坚“三大计划”，深入推进苏南国家自主创新示范区建设，成为国家科技自立自强不可或缺的重要力量，在全球创新网络中发挥重要节点作用。1、实施基础研究领航支撑计划面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求、面向人民生命健康，加快原始性引领性科技攻关，促进基础研究与应用研究融通发展，提升创新名城建设的源头创新供给能力。组织实施市级重大科技专项，支持

32、开展重大科技基础和应用基础研究、前沿技术和战略性先导技术研究，加快实现重大原创成果突破。持续建设一批新型研究大学和高水平学科，鼓励在宁高校、科研院所和各类企业联合开展基础研究和应用基础研究，支持麒麟科技城联合中科院建设基础研究创新基地。建立企业、金融机构、社会资本等多渠道投入机制，逐年提高政府对基础研究和应用基础研究的投入比重。2、实施重大创新平台突破计划建设标志性重大科技创新基地。推动网络通信与安全紫金山实验室建成国家实验室，围绕未来网络、普适通信、内生安全等领域，开展具有重大引领作用的跨学科、大协同科学研究。推动扬子江生态文明创新中心建成国家技术创新中心，聚焦科学问题、工程技术和生态产业化

33、等领域，形成长江污染防治和生态保护修复技术的重要输出地。3、实施关键核心技术攻坚计划聚焦重点产业集群、产业链安全和民生保障，加快构建市场经济条件下关键核心技术攻关的新型机制。实施自主创新登峰行动，每年制定八大产业链关键技术攻关清单，增强前瞻技术储备，加快形成一批重大原始创新成果。确立企业在关键核心技术攻关中的主体地位，支持有条件的龙头企业联合高校、科研院所、新型研发机构和行业上下游力量，组建体系化、任务型的创新联盟。建立健全部省市联合、军地协同等创新机制，综合运用“揭榜挂帅”、定向委托、招标等科技项目组织管理方式，提高技术创新的精准化程度和组织化水平。到2025年，产业链关键核心技术产品自主化

34、率达到90%以上。（二）培育充满活力的科创森林实施科创森林成长计划，加强创新主体多元化培育，促进各类创新要素向企业集聚，建立全周期全要素支持体系，推动创新链和产业链有效对接。1、提升新型研发机构发展质效实施新型研发机构提质增效行动，强化新型研发机构“专业+研发+孵化”功能叠加，加速向技术源头和产业应用“双向拓展”。支持新型研发机构建设公共技术服务平台、工程化研究（试验）平台和概念验证中心，加大新型研发机构孵化企业投资力度，增强孵化培育企业能力。引导领域相近的新型研发机构兼并重组，构建高效运作机制，推动建立现代企业制度，完善以研发投入、技术服务、高企孵化等为主要依据的新型研发机构绩效考核机制。支

35、持高校、科研院所、社会资本参与新型研发机构建设，鼓励人才（团队）持有多数股份设立新型研发机构，鼓励对外股权融资，探索特殊股权结构。到2025年，培育40家有国际影响力的新型研发机构，累计引进孵化科技企业达到2万家。2、梯次培育科创企业矩阵促进各类创新要素向企业集聚，形成以企业为主体、市场为导向、产学研深度融合的技术创新体系。支持高新技术企业、创新型领军企业和科技型中小企业与各类创新主体融通创新。3、激发“高、海、苏、军”双创主体活力全面提升在宁高校、科研院所创新创业能力。发挥大院大所优势和高端人才牵引作用，推动科教资源优势转化为服务地方经济社会发展的优势。建立在宁高校、科研院所科技成果转化基金

36、和高校企业协同创新中心，鼓励校校、校所、校企间加强合作，支持高校、科研院所围绕优势细分领域建立特色化众创空间。深入实施“百校对接”计划，探索“校友经济”实施路径方式，推动相关产业化项目和人才回宁发展。（三）提升创新载体发展能级以强化创新活力和成效为目标，构筑多层次立体化创新空间，推动创新载体向市场化、专业化、精细化方向发展，形成创新的规模效应和集聚效应。（四）厚植人才发展优势充分发挥人才第一资源作用，建设支撑创新名城高质量发展的优秀人才队伍，构筑与高质量发展相适应的人才治理体系，推动人才总量实现翻番。（五）完善创新生态系统建设深化科技体制综合改革试点，不断优化创新的制度性供给，全面提升创新创业

37、服务能力，形成具有区域辐射带动力的创新创业环境。四、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代

38、。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我

39、国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药

40、企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和C

41、AR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空

42、间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超

43、全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，

44、262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-

45、2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年，中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年，中国60岁以上人口数量将超过4亿，占总人口比例近40%。那么，中国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发，病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药，对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升，优质药品的需求不断提升，药品需求的改变传递到医药供给端，低质量

46、品种生存空间被压缩，直至退出市场，高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比，存在显著的差异，抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高，长期看这类药物的相对比重将持续下降，糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间，与中国疾病谱及变化趋势相吻合。五、 产业绿色低碳发展工程。落实碳达峰、碳中和要求，引导企业采用节能、低碳生产方式改造提升传统生产工艺，加大节能减排力度，提高产业绿色低碳发展水平。（一）构建绿色低碳产业体系提高行业资源综合利用效率，建设一批绿色工厂、绿色园区，发挥标杆示范引领作用，带动全行业绿色低碳发展水平提升。严格执行环保、安全、节能准入标准，开展生产工艺、装备的绿色低碳化改造。提高化学原料药绿色制造水平，引