仪征新型佐剂项目申请报告-模板.docx

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1、CMC泓域咨询 /仪征新型佐剂项目申请报告仪征新型佐剂项目申请报告xxx有限公司目录第一章 行业、市场分析11一、 医药工业发展趋势分析11二、 中国医药行业发展利弊因素分析16第二章 项目基本情况21一、 项目名称及投资人21二、 编制原则21三、 编制依据21四、 编制范围及内容22五、 项目建设背景22六、 提升产业层次，构建现代产业体系23七、 结论分析26主要经济指标一览表28第三章 项目背景及必要性30一、 医药行业发展现状分析30二、 强化空间管控，优化全域发展格局32三、 发展目标33四、 发展基础35五、 项目实施的必要性37六、 保障措施38七、 产业数字化转型工程。40第

2、四章 建筑工程方案分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标46建筑工程投资一览表47第五章 项目选址方案48一、 项目选址原则48二、 建设区基本情况48三、 提高对外开放合作水平56四、 发展定位57五、 强化协同创新，激发经济增长活力58第六章 SWOT分析说明61一、 优势分析（S）61二、 劣势分析（W）62三、 机会分析（O）63四、 威胁分析（T）63第七章 运营模式分析69一、 公司经营宗旨69二、 公司的目标、主要职责69三、 各部门职责及权限70四、 财务会计制度73五、 企业竞争力增强工程。76六、 产业开放合作推进工程。78七、 产业

3、绿色低碳发展工程。79八、 产业安全发展保障工程。80第八章 发展规划分析83一、 公司发展规划83二、 任务及思路84第九章 劳动安全分析86一、 编制依据86二、 防范措施87三、 预期效果评价90第十章 人力资源分析91一、 人力资源配置91劳动定员一览表91二、 员工技能培训91第十一章 节能方案93一、 项目节能概述93二、 能源消费种类和数量分析94能耗分析一览表95三、 项目节能措施95四、 节能综合评价97第十二章 项目环境保护98一、 环境保护综述98二、 建设期大气环境影响分析98三、 建设期水环境影响分析99四、 建设期固体废弃物环境影响分析99五、 建设期声环境影响分析

4、99六、 环境影响综合评价100第十三章 技术方案101一、 企业技术研发分析101二、 项目技术工艺分析103三、 质量管理105四、 设备选型方案106主要设备购置一览表106第十四章 投资计划方案107一、 投资估算的依据和说明107二、 建设投资估算108建设投资估算表110三、 建设期利息110建设期利息估算表110四、 流动资金111流动资金估算表112五、 总投资113总投资及构成一览表113六、 资金筹措与投资计划114项目投资计划与资金筹措一览表114第十五章 经济效益116一、 经济评价财务测算116营业收入、税金及附加和增值税估算表116综合总成本费用估算表117固定资产

5、折旧费估算表118无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120二、 项目盈利能力分析121项目投资现金流量表123三、 偿债能力分析124借款还本付息计划表125第十六章 项目风险分析127一、 项目风险分析127二、 项目风险对策129第十七章 项目综合评价131第十八章 附表附件133营业收入、税金及附加和增值税估算表133综合总成本费用估算表133固定资产折旧费估算表134无形资产和其他资产摊销估算表135利润及利润分配表135项目投资现金流量表136借款还本付息计划表138建设投资估算表138建设投资估算表139建设期利息估算表139固定资产投资估算表140流动资金估算表1

6、41总投资及构成一览表142项目投资计划与资金筹措一览表143报告说明根据谨慎财务估算，项目总投资23974.32万元，其中：建设投资19912.90万元，占项目总投资的83.06%；建设期利息473.97万元，占项目总投资的1.98%；流动资金3587.45万元，占项目总投资的14.96%。项目正常运营每年营业收入43100.00万元，综合总成本费用35863.67万元，净利润5278.85万元，财务内部收益率14.93%，财务净现值1743.56万元，全部投资回收期6.65年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康

7、的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建

8、设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 行业、市场分析一、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈

9、烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近150

10、0亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性，因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段，成功率不足三分之一，而再从临床阶段到上市，成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始，平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元，这决定了药企如想获得持续增长，必须具备合理梯度、产品丰富

11、的研发管线。（三）生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里，一共有700多种包括小分子和大分子实体在内的新活性物质（NewActiveSubstance，NAS）被发现，其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中，其中有8款是生物药，以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局，并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物，也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新

12、药，同时搭建了VEGF靶点单抗平台，拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地，在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。（四）创新药带来的医药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成，业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段，从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备，可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题，并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大，以年均复合增长率11.95%的速度快速发展，2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大，且在全球CMO行业中

13、的占比在逐年上升，但这个比例仍处于较低水平，未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势，大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重点研发技术，同时降低资产和风险，同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低，未来大公司作为平台，收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始，进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。（五）优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段，收入规模从1999年的1324亿

14、元，快速增长到2016年的28062亿元，年复合增速18%，远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元，全球（9761亿美元）占比11%，位列第三，仅次于美国（39%）和日本（8%）。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起，预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%，超过欧洲五国总和（12%），仅次于美国（38%）。仿制药仍是国内医药消费市场的主体，中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个，95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿，但是行业集中度极低，中国CR8占比仅18.82%，对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%；低

15、水平仿制和恶性低价竞争现象严重，例如在3244个化学药物品种中，262个品种占据了注册文号总量的70%；而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求，导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距，行业盈利能力差，平均5-10%毛利率，远低于国际50%左右平均水平。（六）用药结构和需求走势在改革开放前，肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后，随着经济的发展和人民生活水平的提高，人们对药品的需求发生改变，心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来，人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变，肿瘤、糖尿病、高血

16、压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高，2003-2013年，我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定，但由于人口的老龄化，总人群的慢病患病率增加了1倍。未来30年，中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年，中国60岁以上人口数量将超过4亿，占总人口比例近40%。那么，中国的疾病谱变迁的路径非常清晰，感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降，而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发，病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药，对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升

17、，优质药品的需求不断提升，药品需求的改变传递到医药供给端，低质量品种生存空间被压缩，直至退出市场，高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比，存在显著的差异，抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高，长期看这类药物的相对比重将持续下降，糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间，与中国疾病谱及变化趋势相吻合。二、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺炎疫情当前，中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整

18、体将保持良好的发展态势。近年来，我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年，我国医药市场规模达到1.1万亿元，并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测，我国医药市场将会继续保持此等增长速度，于2020年达到1.79万亿元。（一）医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前，我国经济保持持续快速增长，人民生活水平和可支配收入日益提高，大众追求健康的意识持续提升，居民的医药消费能力和意愿不断增强。同时，伴随着慢性疾病等发病率提高，人均寿命不断增加，以及我国人口快速老龄化，我国居民对医药的刚性需求持续增长，成为我国医药行业长远发展的

19、最重要推动力。与发达国家相比，我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业，是培育发展战略性新兴产业的重点领域，与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关，我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要，提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇，并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革，不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，加大

20、医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设，同时，近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长，政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元，政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%，使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻，有力地促进居民医疗卫生消费，带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿，涉及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大，为规范经营企业拓展生存空间，提高人民对我国药品质

21、量的信心，促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量，促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强，从而有利于行业健康稳健发展，提升我国医药产业的国际竞争力。（二）医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱，一直是困扰我国医药产业发展的关键问题，导致我国医药产业长期大而不强，难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计，国际大型制药企业研发费用一般占销售收入15%-20%，而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%，处于较低水平。2、行业集中度较低，同质化竞争严重我国医药产业仍然

22、存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据，截至2020年4月，我国医药制造企业达到7342家，企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主，研发能力较弱，产品同质化现象严重，导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革，国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度，其产品投放的时间可能逐渐缩短，使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月，国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案，我国以4个直辖市和7个重点城市为试点，从通过质量和疗效一致性评

23、价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种，开展国家带量采购试点工作，核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费，后续经过多次扩面，带量采购政策已逐步推广至全国，涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看，入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大，我国药品市场整体价格水平将明显下降，因中标企业将取得较大市场份额，对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2020年5月14日，国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告，要求已上市的化学药品注射剂仿制药，未按照与原研药品质量和疗效一致原则审

24、批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出，有利于提升我国仿制药品质量，有利于更好地满足人民群众用药需求，同时，因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入，该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。第二章 项目基本情况一、 项目名称及投资人（一）项目名称仪征新型佐剂项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx园区。二、 编制原则为实现产业高质量发展的目标，报告确定按如下原则编制：1、认真贯彻国家和地方产业发展的总体思路：资源综合利用、节约能源、提高社会效益和经济效益。2、严格执行国家、地方及主管部门制定的环保、职业安全卫生、消防和节能设计规定、规范及标准。3、

25、积极采用新工艺、新技术，在保证产品质量的同时，力求节能降耗。4、坚持可持续发展原则。三、 编制依据1、本期工程的项目建议书。2、相关部门对本期工程项目建议书的批复。3、项目建设地相关产业发展规划。4、项目承办单位可行性研究报告的委托书。5、项目承办单位提供的其他有关资料。四、 编制范围及内容依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方

26、面:1、确定建设条件与项目选址。2、确定企业组织机构及劳动定员。3、项目实施进度建议。4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。五、 项目建设背景早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。六、 提升产业层次，构建现代产业体系坚持高质量发展导向，着眼实体经济发展，瞄准“1151”目标，做大做强四大产业

27、，按照“保当前、保重点、保急需”要求编制年度土地征收成片开发方案，全力保障重特大项目建设，积极培育数字经济、总部经济等新经济新业态，推动制造业、服务业和农业高端化高品质高效益发展，加快构建现代产业体系。（一）重点做大做强四大产业汽车产业。瞄准千亿级产业目标，加快推进上汽大众整车一期技改和二期项目，大力发展汽车整车、汽车电子及精密配件。聚焦新能源汽车电子、智能网联汽车电子以及汽车精密配件方向，促进汽车产业转型升级。加快汽车电子产业园、军民融合产业园、大众广场等载体建设，着力引进一批国内外“专、精、高”的关键零部件及配套企业，进一步强化与长三角整车企业的合作配套。到2025年，打造仪征国家级智能和

28、新能源汽车生产基地，汽车电子及精密配件产业力争形成300亿元产值规模，成为汽车产业发展新的增长点。新材料产业。瞄准千亿级产业目标，坚持“高性能合成材料、高端专用化学品、高效新能源材料”三高方向，全面提升园区产业发展的层次和水平。做大做强高性能纤维、高端微电子化学品、新能源材料，优化延伸烯烃、芳烃产业链。高水准规划建设胥浦产业新城，加强化学工业园、仪征化纤、胥浦产业新城产业协作、联动发展、产城融合发展。强化高工艺水平、高安全性、低污染排放、低能源消耗的高端新材料项目招引，打造国内一流的新材料产业基地。大数据产业。瞄准500亿元开票销售目标，依托腾讯云、电信云、中星北斗、移动云等龙头项目带动，加快

29、大数据产业园建设，发展大数据存储、开发、应用及关联设备制造。到2025年，形成超120万台服务器，打造华东有影响的大数据产业高地。（二）着力推动制造业提质升级集聚化。加快完善经济开发区和各镇工业集中区基础设施和功能配套，着力提升工业载体承载力、吸引力、竞争力，助推主导产业加快集聚发展。充分发挥经济开发区的园区主阵地作用和镇工业集中区的配套协同作用，梳理主导产业的细分领域和上下游环节，加快各产业延链、强链、补链、固链步伐。按照“产业成链、聚集成群、形成特色、错位发展”的要求，各镇工业集中区分别明确1-2个特色主导产业，提高专业化集聚发展水平，重点打造真州、刘集等百亿元级工业强镇。高端化。瞄准高端

30、产业、高端装备、高端技术，引进代表先进技术、引领未来发展的高技术产业项目。聚焦汽车电子及精密配件、新材料、大数据产业领域深耕细作。智能化。深入推进“两化融合”发展，推动重点企业通过贯标评定。积极推进机器换人、智能改造，加快制造企业关键工序、核心装备升级换代，实施企业信息化、智能化改造项目，推进企业实现星级“上云”。实施“5G+工业互联网”应用工程，积极培育工业互联网服务骨干企业、上云上平台示范企业。服务化。以汽车电子及精密配件、机械装备制造等行业为重点，鼓励制造企业发展个性化定制、售后服务、融资租赁、系统集成及整体解决方案等业务。绿色化。坚持循环经济路线，提升化学工业园绿色安全发展水平，打造绿

31、色园区发展样板。积极培育“生态+”绿色产业，发展节能环保产业和清洁能源产业。（三）积极培育新产业新业态培育发展数字经济。抓住中星北斗、腾讯云、电信云等企业入驻和项目建设机遇，积极培育发展大数据、人工智能、工业互联网等数字产业。推动本地产业数字化转型提升，鼓励工业企业开展个性化定制、柔性生产与智能制造，积极发展智慧农业。加快数字政府建设，提升政务服务数字化水平，运用数字技术提升政府治理效能。七、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx园区，占地面积约62.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xxx支新型佐剂制品的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。

32、（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资23974.32万元，其中：建设投资19912.90万元，占项目总投资的83.06%；建设期利息473.97万元，占项目总投资的1.98%；流动资金3587.45万元，占项目总投资的14.96%。（五）资金筹措项目总投资23974.32万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资本金）14301.27万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额9673.05万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：43100.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：35863.67万元。

33、3、项目达产年净利润（NP）：5278.85万元。4、财务内部收益率（FIRR）：14.93%。5、全部投资回收期（Pt）：6.65年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：19934.70万元（产值）。（七）社会效益本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会

34、提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积41333.00约62.00亩1.1总建筑面积75301.351.2基底面积24799.801.3投资强度万元/亩306.672总投资万元23974.322.1建设投资万元19912.902.1.1工程费用万元16820.462.1.2其他费用万元2604.802.1.3预备费万元487.642.2建设期利息万元473.972.3流动资金万元3587.453资金筹措万元23974.323.1自筹资金万元143

35、01.273.2银行贷款万元9673.054营业收入万元43100.00正常运营年份5总成本费用万元35863.676利润总额万元7038.477净利润万元5278.858所得税万元1759.629增值税万元1648.8310税金及附加万元197.8611纳税总额万元3606.3112工业增加值万元12514.6113盈亏平衡点万元19934.70产值14回收期年6.6515内部收益率14.93%所得税后16财务净现值万元1743.56所得税后第三章 项目背景及必要性一、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及

36、医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创

37、新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗

38、放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一

39、是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。二、 强化空间管控，优化全域发展格局坚持内涵发展、品质发展、错位发展，树立“多规合一”和“存量规划”理念，调整优化国土空间布局，加强国土空间开发保护，提升资源要素空间配置效率，促进生产空间集约高效、生活空间宜居适度、生态空间山清水秀。（一）总体空间架构统筹考虑资源禀赋、发展基础、交通区位和城镇体系，着力构建“一带两区三片”总体空间格局。“一带”，即沿江发展带。沿江发展带，包括经济开发区、真州镇、新城镇、青

40、山镇等沿江区域。是新型工业化、城镇化的重点区域以及长江航运物流和金融商务中心的核心载体，以共抓大保护、不搞大开发为导向，合理开发利用和保护长江岸线资源，大力推进产业布局优化调整，实现沿江绿色发展、高质量发展。“两区”，即经济开发区和枣林湾旅游度假区。经济开发区，包括汽车工业园、大数据产业园和化学工业园。充分放大“一区三园”改革效应，加快汽车整车及汽车电子、大数据、新材料产业发展，促进临江产业转型升级，培育壮大战略性新兴产业发展规模，推动智能制造、海工装备等高端化发展，进一步发展提升港口物流等现代服务业，培育服务业新模式新业态，争创国家级经济开发区。（二）强化空间治理以国土空间规划编制为契机，推

41、动“多规合一”、“多审合一”、“多验合一”。强化国土空间规划对各专项规划的指导约束作用，构建以国土空间规划为基础、以统一用途管制、差异化绩效考核等为主要内容的国土空间治理体系。统筹山水林田湖草等保护类和发展类要素布局，做好挖潜、留白的文章。按照“限定总量、盘活存量、做优增量、提高质量”的要求，构建全域一体、城乡一体、节约高效的国土空间开发保护总体格局。发挥测绘地理信息服务功能，建立并完善国土空间大数据体系，打造国土空间基础信息平台，构建国土空间规划“一张图”，健全规划实施动态监测、评估、预警、考核机制。建立国土空间规划定期评估制度，结合国民经济社会发展实际和规划定期评估结果，对国土空间规划进行

42、动态调整完善。三、 发展目标到2025年，江苏医药产业实现产业质效、创新能力、开放协同国际一流，企业实力、产业生态国内领先，产业高质量发展水平处于全国前列，发展成为具有全球影响力的先进制造业集群和世界知名的创新药高地。（一）发展质效进一步提升“十四五”期间全省规模以上医药产业营业收入年均增速保持在10%左右，精准医疗、智慧医疗、医养融合等新业态持续发展壮大，创新产品在产业结构中的比重不断提高。（二）创新能力进一步增强研发投入持续增长，企业创新能力明显提升，在原创靶点发现和药物分子筛选等领域取得突破，培育一批重大成果。推动国家级创新载体落户江苏，布局建设一批研发中试、临床试验、安全评价等服务平台

43、。（三）开放协同进一步深入紧抓自贸区建设和长三角一体化发展机遇，提升开放协同发展水平。加快医药产业国际化进程，支持创新药全球研发和国际注册。（四）企业能级进一步加强培育一批具有国际竞争力的创新型优势企业，医药工业百强企业数量在全国领先。培育一批年产值超百亿元的领军企业，形成一批资源整合能力和带动能力强的上市公司，培育一批创新型中小企业，壮大一批细分领域内的骨干企业。（五）产业生态进一步优化进一步优化医药领域的管理和审评制度，完善药品和医疗器械审评审批机制、临床试验激励机制、应用推广机制。构建医药产业创业投资体系，发展医药领域创业投资基金，打造国内一流的产业发展生态。（六）绿色低碳进一步发展加快

44、节能减排技术在医药产业领域的应用，促进单位工业增加值能耗、二氧化碳排放量等进一步下降。构建医药产业绿色低碳发展体系，推动化学原料药向环境承载能力强、生产配套条件好的园区集聚，打造一批绿色工厂、绿色园区。四、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，

45、14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物

46、、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业集