仪征重组胰岛素项目投资计划书_参考模板.docx
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1、CMC泓域咨询 /仪征重组胰岛素项目投资计划书目录第一章 项目背景及必要性9一、 医药工业发展趋势分析9二、 提升产业层次,构建现代产业体系14三、 面临形势17第二章 行业发展分析20一、 发展基础20二、 中国医药行业发展利弊因素分析22第三章 项目投资主体概况27一、 公司基本信息27二、 公司简介27三、 公司竞争优势28四、 公司主要财务数据30公司合并资产负债表主要数据30公司合并利润表主要数据30五、 核心人员介绍31六、 经营宗旨32七、 公司发展规划32第四章 绪论35一、 项目概述35二、 项目提出的理由36三、 强化空间管控,优化全域发展格局37四、 项目总投资及资金构成
2、38五、 资金筹措方案39六、 项目预期经济效益规划目标39七、 原辅材料及设备40八、 项目建设进度规划40九、 环境影响40十、 报告编制依据和原则40十一、 研究范围42十二、 研究结论42十三、 主要经济指标一览表43主要经济指标一览表43第五章 项目选址方案45一、 项目选址原则45二、 建设区基本情况45三、 发展定位53四、 强化协同创新,激发经济增长活力54五、 提高对外开放合作水平56第六章 建筑工程技术方案59一、 项目工程设计总体要求59二、 建设方案61三、 建筑工程建设指标62建筑工程投资一览表62第七章 发展规划分析64一、 公司发展规划64二、 任务及思路65第八
3、章 SWOT分析说明68一、 优势分析(S)68二、 劣势分析(W)70三、 机会分析(O)70四、 威胁分析(T)71第九章 法人治理结构79一、 股东权利及义务79二、 董事81三、 高级管理人员86四、 监事88第十章 原辅材料供应、成品管理91一、 项目建设期原辅材料供应情况91二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理91第十一章 劳动安全分析92一、 编制依据92二、 防范措施94三、 预期效果评价97第十二章 节能方案98一、 项目节能概述98二、 能源消费种类和数量分析99能耗分析一览表100三、 项目节能措施100四、 节能综合评价101第十三章 项目环保分析102一、 环境保护
4、综述102二、 建设期大气环境影响分析102三、 建设期水环境影响分析106四、 建设期固体废弃物环境影响分析106五、 建设期声环境影响分析107六、 环境影响综合评价107第十四章 投资方案108一、 投资估算的依据和说明108二、 建设投资估算109建设投资估算表113三、 建设期利息113建设期利息估算表113固定资产投资估算表114四、 流动资金115流动资金估算表116五、 项目总投资117总投资及构成一览表117六、 资金筹措与投资计划118项目投资计划与资金筹措一览表118第十五章 经济效益及财务分析120一、 基本假设及基础参数选取120二、 经济评价财务测算120营业收入、
5、税金及附加和增值税估算表120综合总成本费用估算表122利润及利润分配表124三、 项目盈利能力分析124项目投资现金流量表126四、 财务生存能力分析127五、 偿债能力分析127借款还本付息计划表129六、 经济评价结论129第十六章 风险风险及应对措施130一、 项目风险分析130二、 项目风险对策132第十七章 总结评价说明135第十八章 附表附录136主要经济指标一览表136建设投资估算表137建设期利息估算表138固定资产投资估算表139流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143利
6、润及利润分配表144项目投资现金流量表145借款还本付息计划表146报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资27045.25万元,其中:建设投资20211.83万元,占项目总投资的74.73%;建设期利息531.65万元,占项目总投资的1.97%;流动资金6301.77万元,占项目总投资的23.30%。项目正常运营每年营业收入57000.00万元,综合总成本费用46426.88万元,净利润7726.59万元,财务内部收益率21.08%,财务净现值6995.90万元,全部投资回收期6.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。2020年全省规模以上医药企业研发费用占营
7、业收入比重达5.8%,高于全省规模以上工业3.5个百分点,8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市,占全国总数的17%,其中创新药19个,占全国总数的31%,获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善,全省拥有创新平台300余家,国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 项目背景及必要性一、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶
8、段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央
9、的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元,增速随体量增大逐渐放缓,近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期,研发支出增长远远快于平均水平,2015年同比增长13.1%。(二)未来2-3年具
10、有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、投入巨大、成功率低、风险大的特性,因此长期以来具有规模优势和资本优势的龙头药企才能一掷千金来支撑庞大的研发体系费用。从药物筛选的小分子到先导化合物再到临床前研究阶段,成功率不足三分之一,而再从临床阶段到上市,成功率仅约十分之一。从前期分子筛选开始,平均几千个分子中才能有一个获得成功。而一个药品成功研发的成本投入一般至少要十几亿美元,这决定了药企如想获得持续增长,必须具备合理梯度、产品丰富的研发管线。(三)生物药领域的创新药企生物药已逐渐成为全球各大药企重点布局的未来方向。在1996年到2015年的20年时间里,一共有700多种包括小分子和大分子实体在内
11、的新活性物质(NewActiveSubstance,NAS)被发现,其中667种作为创新生物药在美国获批上市。2016年全球销售TOP10的药物分子中,其中有8款是生物药,以单克隆抗体和抗肿瘤药物居多。这足以证明生物药未来将成为药品市场的主力先锋。国内多家药企已在生物药领域的单抗、疫苗及细胞治疗等领域进行布局,并已卓有成效。如康弘药业自主研发的生物I类新药康柏西普是全球第三个眼科单抗药物,也是我国首个拥有完全自主知识产权的生物新药,同时搭建了VEGF靶点单抗平台,拥有未来高成长性。在疫苗和CAR-T领域也有多家企业的重磅产品即将落地,在研产品进入集中收获期利于行业趁势发展。(四)创新药带来的医
12、药外包市场行业机会CRO和CMO是医药外包市场的重要组成,业务贯穿新药研发的实验室阶段以及临床和商业化阶段,从前期小批量新药化合物的合成到后期制药工艺的开发和药物的制备,可以帮助药企解决实验室研究成果无法放大的技术难题,并不断优化制药工艺、持续降低生产成本。近7年世界医药CMO行业市场规模在不断扩大,以年均复合增长率11.95%的速度快速发展,2017年达到628亿美元。中国医药CMO市场规模也随之不断扩大,且在全球CMO行业中的占比在逐年上升,但这个比例仍处于较低水平,未来仍有很大的上升空间。未来医药行业内精细化分工和外包非核心技术业务将成为趋势,大型药企通过外包来将资源和力量集中在自己的重
13、点研发技术,同时降低资产和风险,同时借助CMO的工艺研发优势降低成本、提高产率。同时由于新药研发的投资回报率逐年降低,未来大公司作为平台,收购已进入临床试验后期或获批上市的产品来控制风险的同时获得持续性发展也将成为趋势。小型研发企业由化合物研究开始,进展到一定阶段之后与大药企或CMO生产企业合作的情况也将越来越多。(五)优质仿制药行业供给-需求-支付变化情况分析我国医药制造业一直处于快速发展阶段,收入规模从1999年的1324亿元,快速增长到2016年的28062亿元,年复合增速18%,远超全球医药行业平均增速。2014年中国药品市场规模达1073亿美元,全球(9761亿美元)占比11%,位列
14、第三,仅次于美国(39%)和日本(8%)。以中国、印度、巴西等为代表的新兴市场正在崛起,预计2019年中国药品市场规模全球占比提升至14%,超过欧洲五国总和(12%),仅次于美国(38%)。仿制药仍是国内医药消费市场的主体,中国已有的药品批准文号总数高达18.9万个,95%以上为仿制药。国内仿制药市场规模达5000亿,但是行业集中度极低,中国CR8占比仅18.82%,对比印度CR8占比52.31%、美国CR8占比52.96%;低水平仿制和恶性低价竞争现象严重,例如在3244个化学药物品种中,262个品种占据了注册文号总量的70%;而且由于过去我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制要求,
15、导致有些药品在疗效上与原研药存在很大差距,行业盈利能力差,平均5-10%毛利率,远低于国际50%左右平均水平。(六)用药结构和需求走势在改革开放前,肺结核、肝炎等传染病严重危害人民健康,抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药等是主要的明星品种。改革开放后,随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对药品的需求发生改变,心脑血管、抗抑郁类、抗病毒类药品等快速增长。近10年来,人口老龄化进程加快及伴随生活方式的改变,肿瘤、糖尿病、高血压高血脂、神经系统用药、慢性肾病等慢性发病率明显提高,2003-2013年,我国居民不同年龄段的慢性病患病率相对稳定,但由于人口的老龄化,总人群的慢病患病率增加了1倍。
16、未来30年,中国人口步入加速老龄化的阶段。到2050年,中国60岁以上人口数量将超过4亿,占总人口比例近40%。那么,中国的疾病谱变迁的路径非常清晰,感染性疾病、消化系统疾病的发病率有望缓步下降,而恶性肿瘤、糖尿病、慢性肾病、老年神经系统疾病、精神障碍等慢性疾病的患病率将持续爆发,病人基数在一个很长的周期里都将呈现稳步增加的趋势。慢性病要求患者长期用药甚至终身服药,对药品的安全性和疗效有很高的要求。随着医疗卫生人均支付能力的提升,优质药品的需求不断提升,药品需求的改变传递到医药供给端,低质量品种生存空间被压缩,直至退出市场,高质量仿制药重新瓜分市场份额的机会。而且中国的用药结构与全球对比,存在
17、显著的差异,抗感染药物、消化系统用药及免疫调节剂等占比过高,长期看这类药物的相对比重将持续下降,糖尿病、类风湿关节炎、疼痛、呼吸系统、精神健康、老年神经退行性疾病等用药领域在中国仍有显著的成长空间,与中国疾病谱及变化趋势相吻合。二、 提升产业层次,构建现代产业体系坚持高质量发展导向,着眼实体经济发展,瞄准“1151”目标,做大做强四大产业,按照“保当前、保重点、保急需”要求编制年度土地征收成片开发方案,全力保障重特大项目建设,积极培育数字经济、总部经济等新经济新业态,推动制造业、服务业和农业高端化高品质高效益发展,加快构建现代产业体系。(一)重点做大做强四大产业汽车产业。瞄准千亿级产业目标,加
18、快推进上汽大众整车一期技改和二期项目,大力发展汽车整车、汽车电子及精密配件。聚焦新能源汽车电子、智能网联汽车电子以及汽车精密配件方向,促进汽车产业转型升级。加快汽车电子产业园、军民融合产业园、大众广场等载体建设,着力引进一批国内外“专、精、高”的关键零部件及配套企业,进一步强化与长三角整车企业的合作配套。到2025年,打造仪征国家级智能和新能源汽车生产基地,汽车电子及精密配件产业力争形成300亿元产值规模,成为汽车产业发展新的增长点。新材料产业。瞄准千亿级产业目标,坚持“高性能合成材料、高端专用化学品、高效新能源材料”三高方向,全面提升园区产业发展的层次和水平。做大做强高性能纤维、高端微电子化
19、学品、新能源材料,优化延伸烯烃、芳烃产业链。高水准规划建设胥浦产业新城,加强化学工业园、仪征化纤、胥浦产业新城产业协作、联动发展、产城融合发展。强化高工艺水平、高安全性、低污染排放、低能源消耗的高端新材料项目招引,打造国内一流的新材料产业基地。大数据产业。瞄准500亿元开票销售目标,依托腾讯云、电信云、中星北斗、移动云等龙头项目带动,加快大数据产业园建设,发展大数据存储、开发、应用及关联设备制造。到2025年,形成超120万台服务器,打造华东有影响的大数据产业高地。(二)着力推动制造业提质升级集聚化。加快完善经济开发区和各镇工业集中区基础设施和功能配套,着力提升工业载体承载力、吸引力、竞争力,
20、助推主导产业加快集聚发展。充分发挥经济开发区的园区主阵地作用和镇工业集中区的配套协同作用,梳理主导产业的细分领域和上下游环节,加快各产业延链、强链、补链、固链步伐。按照“产业成链、聚集成群、形成特色、错位发展”的要求,各镇工业集中区分别明确1-2个特色主导产业,提高专业化集聚发展水平,重点打造真州、刘集等百亿元级工业强镇。高端化。瞄准高端产业、高端装备、高端技术,引进代表先进技术、引领未来发展的高技术产业项目。聚焦汽车电子及精密配件、新材料、大数据产业领域深耕细作。智能化。深入推进“两化融合”发展,推动重点企业通过贯标评定。积极推进机器换人、智能改造,加快制造企业关键工序、核心装备升级换代,实
21、施企业信息化、智能化改造项目,推进企业实现星级“上云”。实施“5G+工业互联网”应用工程,积极培育工业互联网服务骨干企业、上云上平台示范企业。服务化。以汽车电子及精密配件、机械装备制造等行业为重点,鼓励制造企业发展个性化定制、售后服务、融资租赁、系统集成及整体解决方案等业务。绿色化。坚持循环经济路线,提升化学工业园绿色安全发展水平,打造绿色园区发展样板。积极培育“生态+”绿色产业,发展节能环保产业和清洁能源产业。(三)积极培育新产业新业态培育发展数字经济。抓住中星北斗、腾讯云、电信云等企业入驻和项目建设机遇,积极培育发展大数据、人工智能、工业互联网等数字产业。推动本地产业数字化转型提升,鼓励工
22、业企业开展个性化定制、柔性生产与智能制造,积极发展智慧农业。加快数字政府建设,提升政务服务数字化水平,运用数字技术提升政府治理效能。三、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期,医药产业仍将继续保持良好发展态势,但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看:人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高,人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升,用药结构升级,并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求;公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后,世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全,国家将加大医药卫生
23、投入,推动突发应急公共卫生体系的建设;政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来,医药卫生体制改革不断深化,仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度(MAH)全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点,更有利于保障民生福祉,推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看:技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化,生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合,产业跨界蓬勃展开,医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深;产业分工更加精细。研发外包(CRO)
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