盐城食品药品监管局说理式执法工作推行情况汇报.doc

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1、书山有路勤为径，学海无涯苦作舟。盐城食品药品监管局说理式执法工作推行情况汇报 盐城食品药品监管局 为全面贯彻落实国务院全面推进依法行政实施纲要要求，切实提高食品药品监管依法行政水平，从2021年起，我局在全系统推行说理式执法文书，今年8月份，全市行政执法部门推行说理式执法工作会议后，我局在全系统推进说理式执法工作，召开工作推进会和研讨会，印发说理式执法实施方案，确定市局稽查处、射阳局作为试点单位，通过说理式执法实践，全系统行政执法水平得到了有效提高，依法行政取得显著成绩，全系统有9个单位被市委、市政府评为市法治单位或市依法行政示范点，其中有2个单位被省政府评为省依法行政示范点，在省局开展的稽查

2、案卷评比中，我局参评的两本卷宗连续三年被评为全省年度十佳卷宗。根据全市说理式执法考核办法，现将我们推进全程说理式执法工作情况汇报如下： 一、创新执法理念，强化依法行政意识 药监作为行政执法部门，从组建开始，全系统就树立起“办一个案件，交一个朋友”、“打击非法、保护合法”、“和谐稽查”、“理性化执法、程序化办案、人性化处罚”等工作理念，这些理念和“说清事理、说透法理、说通情理”的说理式执法模式的精神实质是一致的，在处理执法案件时，我们尽量在维护法律尊严和获得相对人理解上寻找平衡点，既坚持严格依法行政，又兼顾1 社会的和谐、稳定。 全市行政部门推行说理式执法工作会议召开后，局主要领导高度重视，要求

3、全系统按照市政府的统一部署，结合食品药品监管工作实际，精心组织，扎实推进，认真督查指导，严格考核评价，确保说理式执法工作取得实效。按照主要领导的指示精神，分管领导组织法规处、监察室人员协调各相关处室，建立起以主要负责人为组长，其他局领导为副组长，各处室主要负责人为成员的工作班子，明确相关处室的推进责任，研究制定出盐城市食品药品监管系统全面推行说理式执法实施方案。为了切实推进说理式执法工作，我局于先后召开全系统说理式执法研讨会和工作推进会，对说理式执法进行研讨，对全系统说理式执法工作进行部署，明确推进说理式执法的实施步骤和工作要求。 二、围绕四个环节，规范说理式执法行为 一是围绕文书制作，体现形

4、式上规范。行政执法文书是体现执法质量的重要载体，自2021年起，我局在全系统推行说理式执法文书，通过在处罚决定书中阐明主要事实、主要证据、适用法律等要素，使相对人认识到违法行为的危害，并从中对相关法律规定予以重新认识。在执法过程中，我们将说理贯穿于执法之中，改变了原来只言片语的简单文书模式，在文书中阐明法理、事理，充分说明行政处罚中事实认定、证据分析、执法程序和自由裁量权的行使全过程，做到行政执法公开、公正和规范。实践证明，采取说理式执法模式，不但消除了行政相对人的对立情绪， 也提高了执法人员的办案水平，创造了双赢的局面，全系统组建至今，行政执法规范化程度不断增强，近三年来没有发生行政复议应诉

5、案件，保持着复议无撤改、诉讼无败诉的记录，取到了很好的效果。 二是围绕说透法理，体现公平正义。说透法理是说理式执法的前提，我们在实施行政处罚时，非常重视法律的适用，在执法文书中，对适用的法律条款名称、内容进行了全面、详细的诠释，使行政相对人可以知晓违反的法律条款以及所应承担的法律后果。在执法实践中，我们结合当事人的违法性质、违法程度和危害后果，对案件进行客观分析，准确定性，并将使用法律条款及适用自由裁量权的理由作详尽说明，既使当事人充分认识到自己违法行为的性质，使处罚和教育得到有机结合。 三是围绕说明事理，体现规范执法。说明事理是说理式执法的根本，要说明事理具体体现在事实清楚、证据确凿。首先，

6、案件事实认定要完整详细。案件事实构成的要素包括时间、地点、人物、过程、结果，在调查取证阶段，必须做到将案件事实调查清楚，为以后的处理打牢基础，同样在制作执法文书时，我们也要将违法行为发生的整个过程如实反映。其次，详尽的事实必须有确凿的证据来佐证。佐证案件事实的证据事关案件查处的定量、定性，执法人员在办案中必须认真调查，按照证据收集规则，收集书证、物证等证据，并做到证据收集详细和规范，使得案件定性准确到位。 四是围绕说通情理，体现人性执法。说通情理是说理式执法的关键，首先，要规范行政执法程序。行政处罚决定书不仅要反映案件的事实，而且要反映案件所经过的程序，如责令改正、证据先行登记保存、查封扣押、

7、处罚告知、听证等等，对于案件中这些重要步骤和程序，处罚决定书都应作表述。其次，要正确对待当事人的陈述申辩。尊重当事人陈述申辩的权利，对当事人提出异议的采纳情况以及不采纳的理由、依据进行说明，尤其是不予采纳当事人所提出观点的理由应详尽说明。第三，要采用适当的沟通方式。坚持以人为本，人性化执法，用沟通的方式，向当事人说清楚违法的事实、程度和后果，以友善、平和的执法态度和方式，促使当事人能充分认识到违法行为的危害，迅速整改错误，依法从事生产经营行为。 三、创新执法机制，提高说理式执法水平 我局通过推行说理式执法，进一步改进了执法方式，改善了执法环境，拉近了行政相对人和食药监部门的距离，增进了相互之间

8、的理解，推动说理式执法向纵深发展，不断提高药监法治化建设水平。一是建立公开透明的执法机制。今年8月份起，我局推进权力公开透明运行，充分发挥市行政权力网上公开透明运行“一库四平台”的作用，通过公开法律法规、办理程序和自由裁量权基准等执法信息，使得相对人能够了解、熟悉行政许可、行政处罚、行政强制、行政征收等事项的运行全过程，杜绝了行政权力“暗箱”操作，促使权力的规范行使，保障了相对人的合法 权利。二是建立法制保障机制。制定说理式执法文书、培训、检查检查、考核评议等配套制度。在推进说理式执法过程中，严格执行案件查办规程、主办责任人制度，并坚持查审分离，通过案件审理、备案审查、重大案件集体讨论等法制保

9、障制度的贯彻执行，使行政执法更规范化、程序化，加强执法部门自我规范和约束。三是建立监督制约机制。完善公、检、法、药监四方联席会议制度，开展开门评案活动，通过执法监督检查、发放行政执法行为调查表、召开行风监督员会议等形式，加强对行政执法行为的监督，不断提高依法行政水平。 在推行全程说理式行政执法工作中，我局做了一些探索，但是和说理式执法的高标准、严要求相比还有很大的距离，今后我们将认真学习兄弟单位的先进经验，结合工作实际，不断改进和完善工作举措，为切实推进说理式执法，不断推进法治药监建设作出新的更大的贡献。 第二篇：禹州市卫生监督所说理式执法工作推行情况汇报禹州市卫生监督所 关于推进说理式执法工

10、作的情况汇报 为全面贯彻落实国务院全面推进依法行政实施纲要要求，切实提高我所依法行政水平，我所召开工作推进会和研讨会，印发说理式执法实施方案，通过说理式执法实践，全所行政执法水平得到了有效提高，依法行政取得显著成绩，现将我们推进全程说理式执法工作情况汇报如下： 一、创新执法理念，强化依法行政意识 我所作为行政执法部门，从组建开始，全系统就树立起“办一个案件，交一个朋友”、“打击非法、保护合法”、“和谐稽查”、“理性化执法、程序化办案、人性化处罚”等工作理念，这些理念和“说清事理、说透法理、说通情理”的说理式执法模式的精神实质是一致的，在处理执法案件时，我们尽量在维护法律尊严和获得相对人理解上寻

11、找平衡点，既坚持严格依法行政，又兼顾社会的和谐、稳定。 全市行政部门推行说理式执法工作会议召开后，所领导高度重视、统一部署，结合我所工作实际，精心组织，扎实推进，认真督查指导，严格考核评价，确保说理式执法工作取得实效。按照主要领导的指示精神，分管领导组织办公室、宣教科人员协调各相关处室，建立起以主要负责人为组长，其他所领导为副组长，各科室主要负责人为成员的工作班子，明确相关科室的推进责1任。为了切实推进说理式执法工作，我所于先后召开全所说理式执法研讨会和工作推进会，对说理式执法进行研讨，对全所说理式执法工作进行部署，明确推进说理式执法的实施步骤和工作要求。 二、围绕四个环节，规范说理式执法行为

12、 一是围绕文书制作，体现形式上规范。行政执法文书是体现执法质量的重要载体，我所推行说理式执法文书，通过在处罚决定书中阐明主要事实、主要证据、适用法律等要素，使相对人认识到违法行为的危害，并从中对相关法律规定予以重新认识。在执法过程中，我们将说理贯穿于执法之中，改变了原来只言片语的简单文书模式，在文书中阐明法理、事理，充分说明行政处罚中事实认定、证据分析、执法程序和自由裁量权的行使全过程，做到行政执法公开、公正和规范。实践证明，采取说理式执法模式，不但消除了行政相对人的对立情绪，也提高了执法人员的办案水平，创造了双赢的局面。 二是围绕说透法理，体现公平正义。说透法理是说理式执法的前提，我们在实施

13、行政处罚时，非常重视法律的适用，在执法文书中，对适用的法律条款名称、内容进行了全面、详细的诠释，使行政相对人可以知晓违反的法律条款以及所应承担的法律后果。在执法实践中，我们结合当事人的违法性质、违法程度和危害后果，对案件进行客观分析，准确定性，并将使用法律条款及适用自由裁量权的理由作详尽说明，既使当事人充分认识到自己2违法行为的性质，使处罚和教育得到有机结合。 三是围绕说明事理，体现规范执法。说明事理是说理式执法的根本，要说明事理具体体现在事实清楚、证据确凿。首先，案件事实认定要完整详细。案件事实构成的要素包括时间、地点、人物、过程、结果，在调查取证阶段，必须做到将案件事实调查清楚，为以后的处

14、理打牢基础，同样在制作执法文书时，我们也要将违法行为发生的整个过程如实反映。其次，详尽的事实必须有确凿的证据来佐证。佐证案件事实的证据事关案件查处的定量、定性，执法人员在办案中必须认真调查，按照证据收集规则，收集书证、物证等证据，并做到证据收集详细和规范，使得案件定性准确到位。 四是围绕说通情理，体现人性执法。说通情理是说理式执法的关键，首先，要规范行政执法程序。行政处罚决定书不仅要反映案件的事实，而且要反映案件所经过的程序，如责令改正、证据先行登记保存、查封扣押、处罚告知、听证等等，对于案件中这些重要步骤和程序，处罚决定书都应作表述。其次，要正确对待当事人的陈述申辩。尊重当事人陈述申辩的权利

15、，对当事人提出异议的采纳情况以及不采纳的理由、依据进行说明，尤其是不予采纳当事人所提出观点的理由应详尽说明。第三，要采用适当的沟通方式。坚持以人为本，人性化执法，用沟通的方式，向当事人说清楚违法的事实、程度和后果，以友善、平和的执法态度和方式，促使当事人能充分认识到违法行为的危害，迅速整改错3误，依法从事生产经营行为。 三、创新执法机制，提高说理式执法水平 我所通过推行说理式执法，进一步改进了执法方式，改善了执法环境，拉近了行政相对人和卫生行政执法部门的距离，增进了相互之间的理解，推动说理式执法向纵深发展，不断提高卫生监督法治化建设水平。一是建立公开透明的执法机制。通过公开法律法规、办理程序和

16、自由裁量权基准等执法信息，使得相对人能够了解、熟悉行政许可、行政处罚、行政强制，等事项的运行全过程，杜绝了行政权力“暗箱”操作，促使权力的规范行使，保障了相对人的合法权利。二是建立法制保障机制。制定说理式执法文书、培训、检查检查、考核评议等配套制度。在推进说理式执法过程中，严格执行案件查办规程、主办责任人制度，并坚持查审分离，通过案件审理、备案审查、重大案件集体讨论等法制保障制度的贯彻执行，使行政执法更规范化、程序化，加强执法部门自我规范和约束。 在推行全程说理式行政执法工作中，我所做了一些探索，但是和说理式执法的高标准、严要求相比还有很大的距离，今后我们将认真学习兄弟单位的先进经验，结合工作

17、实际，不断改进和完善工作举措，为切实推进说理式执法，不断推进法治卫监建设作出新的更大的贡献。 第三篇：xx工商局推行说理式执法文书情况汇报规范执法行为促进依法行政 xx工商局推行说理式执法文书情况汇报 省局两反处： 工商机关履行好市场监管和行政执法的重要职责，与行政执法行为是否规范、执法质量的高低有着直接的联系。2021年以来，xx工商系统把推行说理式执法文书作为提高行政执法水平，促进依法行政的一项有效举措来抓，通过一年多的推广实践，全州工商系统说理式执法文书制作水平有了明显提高，执法队伍的综合素质有了明显增强，执法满意度有了明显提升。现将全州系统推行说理式执法文书的工作情况汇报如下： 一、主

18、要成效 行政处罚案件质量是衡量一个部门依法行政水平高低的标志。“两费”停收后，为适应基层工作的转型，我局确立了规范执法、依法行政的执法办案指导思想，建立以办案质量和执法效果为核心的执法评价体系，使执法办案工作成为促进监管到位、服务发展大局的主要职能手段。而推行说理式处罚文书，正是规范办案行为，防范办案风险、提升办 1案水平，促进监管到位的一项举措，是提高执法人员素质，提升工商机关执法形象的有效途径。 通过推行说理式行政处罚文书，一是使全系统执法人员学法、研究法、运用法的自觉性明显增强，氛围更加浓厚，综合素质得到明显提升，改变了过去对被处罚当事人只会说不行，而不会说为什么不行的状况，并以强有力的

19、说理说法，使被处罚当事人口服心服；二是使执法人员从过去一般性泛泛学法转变到准确的把握和运用各类法律法规，让被处罚的当事人理解和信服，使其自觉接受工商部门的处罚；三是适用处罚自由裁量权幅度明显趋于合理，绝大多数被处罚当事人能够接受工商部门的处罚，改变了以往当事人存在抵触情绪的情况。 二、主要做法 我局在2021年底下发了xx工商行政管理局关于推行说理式行政执法文书的实施意见，决定从2021年1月1日起在全系统推行说理式行政处罚文书。实践中，我局从4个方面来保证说理式文书工作的落实到位。 （一）加强培训，提高认识。推行说理式处罚文书工作，对基层执法人员的业务能力、文化水平、写作能力、逻辑思维能力提

20、出了更高的要求。如何在行政处罚文书中体现证据 2的证明力、在处罚结论上表明适用法律的合理性、在内容上体现说理性，在处罚裁量理由上体现合理性，让当事人看后能明白自己所从事的活动为什么违法，该违法行为应受到什么样的处罚。它要求办案人员应具备综合能力、判断能力、说理能力、写作能力等。推行此项工作，对我们每一个办案人员来说既是压力也是动力。为了让每一人办案人员能及时理解推行说理式处罚文书的目的和意义，2021年2月，借全系统召开法制工作会议之机，由州局法制科对州局办案科室负责人和13个县市局分管法制工作的局领导、法制机构负责人进行了培训。随后由各县市局对基层执法人员进行全员培训，打消基层执法人员对推行

21、说理式处罚文书存有的顾虑，摒弃旧观念，敢于新实践。培训有重点、有针对性地对说理式文书的作用、推行说理式处罚文书对办案人员提出的要求以及如何制作说理式处罚决定书、说理式处罚决定书基本格式等内容进行讲解，提高基层执法人员对推行说理式处罚文书工作的信心。 （二）统一格式、撰写规范。年初州局法制科从工商行政管理半月刊、中国工商报等资料中刊登的优秀说理式行政处罚决定书中选取了无照经营、反不正当竞争、产品质量、商业贿赂、商标侵权等九个方面的范文制作成范本，下发到县市局供执法人员借鉴参考。在州局开发的xx工商系统业务协同信息平台学习交流栏目开辟说理式处罚文书写作交 3流园地，同时范本也挂在此栏目。示范文本的

22、应用，统一了说理式处罚决定书制作的格式，解决了执法人员制作处罚决定书时不会说理、说不到理的难题，撰写规范了，说理到位了。 （三）措施有力，工作顺利。推行说理式处罚文书不是一件简单的工作，而是一个系统的工程。为确保推行说理式处罚文书工作真正得以落实，做到有布置、有检查、有考核，我局将使用说理式处罚文书的情况纳入2021年度执法评议考核范围，同时作为州局“执法办案能手”评选标准之一。州局一是实行严格的考评制度，实行“月上报、月评查、季通报”。每个县市局及州局办案科室每月30日前上报当月行政处罚决定书到州局法制科，州局法制科按照行政处罚案件评查标准对每一份处罚决定书考评打分，每个季度对说理式处罚决定

23、书制作情况在业务协同信息平台阳光政务栏目进行通报，对说理式处罚决定书中案件来源、事实叙述、证据归责、自由裁量理由、说理阐述等说理要素方面存在的问题进行通报，及时纠正。2021年1-10月，全系统上报州局法制科备案考核的987份处罚决定书，经考核，基本上都按说理式处罚决定书要求制作。二是制定自由裁量标准，为说理式处罚文书的推行奠定基础。说理的核心内容之一，就是对行政处罚自由裁量权适用的依据、理由进行详尽的阐述。2021年我局制定了xx工商行政管理局细化行政处罚自由 4裁量权工作方案，出台了xx工商行政管理机关行政处罚自由裁量权参照执行标准，标准从违反公司登记管理、不正当竞争监督管理、消费者权益保

24、护管理、市场监督管理、合同监督管理、商标监督管理、广告监督管理等七个方面140个小项制定了3至4个档次的裁量标准，以便执法人员依标准针对违法情节适用，力求做到过罚相当。三是与案件回访相结合。我局坚持对行政相对人进行事前预警告诫、事中纠正制止、事后教育规范，对违法行为人不是一罚了之。对已办理完毕的案件根据不同案件的实际情况，由办案机构、法制机构、监察室对查处的案件采取上门走访、问卷调查、座谈等形式，对行政处罚相对人及时跟踪回访，指导和帮助相对人整改规范，促进其健康发展。四是办案机构所查办的案件均录入oa系统，每一件案件从立案到结案的每个环节均在监督之下，确保基层办案机构在调查取证、法理分析、夯实

25、案件基础的前提下做好说理式处罚文书的推行工作。 （四）执法规范、成效显现。经过半年多推行说理式处罚文书工作的实践，我局取得了三个方面的成效。一是锻炼了执法队伍，提高了执法人员对法律法规的理解能力，培养了执法人员的证据适用和综合分析能力、逻辑思维能力、法律文书制作能力，同时强化了执法人员的责任心。执法人员现在认识到说理式处罚文书不仅不是套在自己头上的紧箍咒，不是自找麻烦的多余之举，而是自我提高的促进剂，是 5工商机关提高执法满意度的有力武器。二是减少了行政复议、行政诉讼案件的发生。随着人民群众法律意识和法制观念的不断增强，全社会对依法行政的要求越来越高。说理式处罚文书能够增进行政执法机关与当事人

26、的沟通，有效缓解当事人的对立情绪，减少行政复议、行政诉讼案件的发生。2021年，州局查处的一般程序处罚案件76件，罚没款2555344.56元。全州工商系统查处一般程序处罚案件2021年办理行政处罚案件7150件，其中简易程序处罚案件5438件，一般程序处罚案件1712件，罚没款11413428.9元。当事人提出复议的案件5件，由于使用说理式处罚文书，案件的证据充分、定性准确、自由裁量适当，经复议机构复议维持4件。复议机构运用行政复议调解程序，达成调解协议1件。无不复行政处罚提出的行政诉讼案件。行政复议维持率较往年有了提高。三是进一步提高了执法办案质量。由于过去办案不需要说理，怎么取证、取什么

27、证、如何使用证据都没有得到应有的重视，证据环节缺失或者与案情无关的证据在案卷中经常出现，案件质量的内在要求得不到保障，更经不起严密的推敲。推行说理式处罚文书以来，全系统查办的案件质量明显提高，调查取证更准确，案件的处罚、定性更加公正了。 推行说理式执法文书，既是推进执法工作规范化、落实监管与发展、与服务统一的重要措施，也是对执法干部队伍 6建设提出的全新要求，要达到推行的真正目的不是一朝一夕之功，一定程度上需要我们长期的探索、总结。我们相信，随着我局说理式行政执法文书使用水平的不断提高，我局的行政执法工作必将实现公正执法、合理执法、和谐执法的目标，执法水平一定能提高到一个新的台阶。 xx工商行

28、政管理局 二一一年三月二十二日 第四篇：食品药品监管情况汇报食品药品监管情况 2021年，县食品药品监督管理局围绕“强化执法服务年”和“依法行政效能年”活动方案，以创新监管机制、提升监管水平为主线，积极做好食品药品以及医疗器械市场日常监管，有针对性地开展各项专项整治工作，从重从快打击各类违法行为，确保了*食品药品市场的良好秩序。 1、加强对食品药械的日常监管，积极开展专项整治工作。根据上级的指示精神，结合*食品药品市场现状，加强日常监管的同时，有针对性地开展了餐饮服务食品安全专项整治、农村红白喜事“一条龙服务”专项整治、非法添加和滥用食品添加剂专项整治、地沟油专项整治，医药市场专项整治工作、特

29、殊药品专项检查、医疗机构在用大型医疗设备专项大检查、农村个体诊所规范化专项整治工作，共检查餐饮服务单位*余家次，诊所*余家，药品经营企业*余家次，医院*余家次。2021年，我局按照工作计划和上级的安排，全年共检查药品生产企业*家次、药品经营企业*余家次、医疗机构*余家次，各类餐饮经营企业*家，完成上级交办的稽查函*件，全年共办理一般案件*件，简易案件*件，取缔*起无证经营药品行为和*家无证经营餐饮食品行为，移交工商虚假药品广告案*个品种，积极联合公安部门查处销售假药案*起，较好地维护了药品市场的良好秩序。通过日常监管和专项整治，规范了*食1 品药械市场的经营秩序，为广大群众营造了良好的饮食用药

30、环境。 2、扎实做好举报投诉受理和案件稽查工作。为加强案件查处力度，建立顺畅的打假信息渠道，打击各种违法经营行为，规范食品药品市场秩序，我局成立的食品药品安全举报中心坚持实行24小时举报电话畅通制，并对投诉举报案件做到“三个及时”即及时汇报，及时核查，及时反馈，保证了群众对各种违法行为畅通的举报投诉渠道。2021年共接到群众投诉举报电话*起，落实上级稽查函*件，共立案*起，及时排除不安全因素，扼制了各类事故的发生，保护了群众的合法权益。 3、做好药品抽验工作，全面完成全年监督抽验任务。2021年我局成立了食品药品检验所，加大了药品抽验的力度，全年对*家医疗、*家大小诊所、*家药品经营企业完成*

31、批次药品抽样初检工作，送市药检所检验*批次，其中*批次不合格，不合格率为*%。 4、完善药品和医疗器械不良事件应急管理工作，加强不良反应监测，提升预防和处置药械突发事件的能力和水平。年初按工作计划，我局药品不良反应监测中心加强了对药品和医疗器械不良反应的监测工作，2021年上报药品不良反应*件。并修改了药品和医疗器械不良事件应急预案，加强了应急队伍，熟悉了应急程序，进一步提升了对各类不良事件的处置能力。 第五篇：食品药品监管工作情况汇报2第七届县政府二十四次常务会议材料之五 2021年食品药品监管工作情况汇报 县政府常务会： 根据会议安排，现将全县食品药品安全监管工作情况汇报如下： 在省、市药

32、监局和县委、县政府的正确领导下，认真按照市县绩效考核目标管理责任书要求，继续深入实施绩效考核，坚持“标本兼治、纠建并举”的方针和科学发展观统领全局，牢固树立科学监管理念，以“保障公众饮食用药安全”为中心，加强队伍自身能力和素质建设，提升整体监管能力和水平，全面扎实推进各项工作的开展。现将近一年来的工作情况汇报如下： 一、明确目标，落实责任，确保食品药品安全监管工作有条不紊地开展。 于2月下旬召开了局机关全体人员工作会议，调整局领导班子及各股室人员分工，制定年度全局工作计划，重点部署了今年的绩效考核工作和年度重点工作，并与各股室签订目标管理责任书。4月份，顺利召开全县食品药品安全工作会议，对年度

33、全县食品药品安全协管站等工作先进单位和先进个人进行表彰，并与各乡镇签订年度食品药品安全管理责任书，进一步加强各乡镇食品药品协管站建设和管理，确定落实了人员和经费，为开展好全县的食品药品安全工作打下坚实基础。 二、加强队伍建设，突出业务学习。 一是组织开展全局业务学习和培训。于三月份由分管副局长主讲，组织全局干部职工学习了药品管理法、医疗器械监督管理条例、食品安全法、食品安全法实施条例、餐饮服务食品安全监管规范等法律法规及食品药品执法业务知识。二是开展乡镇协管员培训。四月中旬对协管员培训工作培训时重点就行政执法基础知识、药械监管基础知识、乡镇协管站工作资料规范化管理、餐饮业食堂监督检查等方面进行

34、讲解。同时还对协管员进行了严格考试，合格率达100%。三是开展换证工作，确保工作落实。积极与县人民政府法制办公室联系，与其共同商讨乡镇食品药品协管员的行政执法证换证事宜，对未取得执法证的乡镇食品药品协管员进行执法专业培训和考试，并配发乡镇食品药品协管执法证，拥有部分食品药品协管行政执法权，可以进行委托执法。目前我县已有59名乡镇食品药品协管员获得行政执证，乡镇覆盖率达100%。四是加强乡镇食品药品安全督查工作。七月份组成三个督查小组分别对各乡镇食品药品安全工作进行半年工作督查，对协管员日常监管工作开展情况作定期检查和指导，对存在的各种问题及时提出意见和指导性的建议。在这次督查中，成功地排除洞下

35、场乡楠木冲一次集体聚餐食物中毒隐患。 三、稳步推进全县食品药品安全监管工作 （一）切实履行食品监管职责，确保全县人民饮食安全一年来，紧紧围绕确保广大人民群众食品安全的工作目标，全力推进了餐饮服务食品安全放心工程。全面铺开餐饮服务单位量化分级管理，创建示范店、示范街和诚信体系建设等形式来加强日常监管力度。根据省、市局的安排部署，开展“元旦、春节”、“五 一、中高考”、“国庆”、“中秋”、学校、幼儿园食堂等节日期间和重点单位及肉制品、食用油、食品添加剂等重点品种的专项整治行动。 1、开展学校食堂专项整治行动。联合县教育局成立了两个检查小组，于2021年3月和9月分别对全县28个乡镇48所中小学及2

36、所高中，3所职中，22所幼儿园食堂食品安全进行了监督检查。共出动执法车辆56台次，执法人员285人次，下发责令整改书55份，查处违法行为1家，并按照有关法律法规进行了处罚。并针对学校食堂的食品存放、储藏及可能发生的食品安全隐患给予了科学指导。通过此次专项整治，大大的提高了我县学校食堂餐饮从业人员对食品安全的意识，有力保障了学校食堂及周边餐饮的食品安全。 2、以节假日为契机，开展专项整治行动。重点突出对农村、城乡结合部、旅游景区和大型宾馆、酒店等重点区域，对食用油、食品添加剂等与群众生活密切相关的重点品种开展了专项整治行动。对餐饮服务单位的卫生条件、索证索票、食品违法添加剂、餐具消毒、从业人员健

37、康体检等方面存在的问题进行重点检查。此次整治行动时间长、范围广、对象多，共出动执法车辆96次，执法人员256人次，对监管对象存在的各种安全隐患及时下达了整改意见书196份，进一步规范餐饮店、食堂的食品经营环境和操作卫生，消除安全隐患。 3、努力作好小餐饮业规范整改工作。为能快速稳妥的推进文明卫生县城创建工作，于5月下旬出动食品监督员65人次，对城内所有小餐饮服务经营单位门前灶情况进行了一次全面的分类登记摸底，统计县城内餐饮服务单位存在“门前灶”的共209家。并积极争取县委、县政府的支持，研讨整治方案，争取专项资金，研究制定了小餐饮整治工作实施方案和标准，于十月中旬召开全县小餐饮整治部门协调会和

38、动员大会。到目前为止共出动执法宣传车20台，执法人员110余人次，走街串巷，进入每一家小餐饮服务经营店，对整治工作进行初期的宣传和指导，下发宣传资料85份，下达责令整改意见书85份。通过宣传讲解提高了经营户对小餐饮店（门前灶等）整改工作的认识和理解，为下一步整改创建工作打好坚实基础。 4、进一步开展城区餐饮服务单位和乡镇学校食堂的量化分级管理和示范创建。至2021年8月止，共对153家餐饮单位进行了量化分级，其中大型7家，中型17家，小型39家，快餐店12家，小吃店19家，学校、幼儿园52家，单位食堂5家，工地食堂2家。共评出a级餐饮服务单位10家，b级餐饮服务单位54家，c级餐饮服务单位89

39、家。积极争创省级省级餐饮服务示范街，成立示范创建工作领导小组，确立沿河路大酒店至餐饮店路段创建省级餐饮服务示范街，并组织餐饮服务监管执法人员进店宣传，加强创建整改工作指导。 5、做好重大活动餐饮服务食品安全保障，开展餐饮食品安全应急演练。依据重大活动餐饮服务食品安全保障规范要求，严格把关，规范操作，从原料到成品实施全程监管，圆满完成了三干会、省、市领导调研、视察、高考、等重大活动的餐饮服务食品安全保障任务，确保没有发生任何食品安全事故。完善食品药品安全应急预案，为保证能迅速、快捷集合，第一时间赶到事故发生地，并能对事故现场控制、调查、采样、处理等。于6月6日组织开展一次群发性食品安全事故应急演

40、练。出动执法车3台，参加演练人员24人。通过应急演练活动的开展，大大提高队伍应急处理的能力。 （二）、落实严打“四非”行动，强化保健食品安全监管。 保健食品打“四非”工作取得成效。我局结合市局打击保健食品“四非”工作精神，第一时间召开全局会议，部署相关工作，制定了打击保健食品“四非”专项行动工作实施方案，成立了打“四非”专项行动领导小组，明确我县打“四非”专项行动工作思路。在打击保健食品“四非”行动中，采取全面出击重点突破的方针，分阶段对我县城乡保健食品开展整治工作。在七至八月，组织开展从乡镇到城区拉网式的检查、整顿和处理，对全县城乡保健食品经营企业经营药店进行检查和宣传，下发保健食品经营企业

41、备案验收申请表、保健食品经营审查申请以及保健食品经营自查表，共出动执法人员280人次，检查企业总数累计98个，假冒保健食品文号的2种，没收不合格保健食品7种，立案3起，结案2起。目前排查出可疑产品两种：江西欣美健源生物科技有限公司生产的氨基酸高钙和江西百禾药业有限公司生产的中老年骨密高钙片，外包装上显示的信息与国家数据库的信息不符，目前正处于立案协查阶段。 （三）严厉打击制售假劣药品的违法行为，进一步规范药械市场秩序。 1、严格药品经营许可审批、认真开展gsp认证工作。 严格按照药品管理法和药品经营许可标准药品经营企业验收标准审批药品经营许可。今年1-9月共受理各类申请30个，审批药品经营企业

42、变更质量负责人1个，审批新办药品经营企业1个，换发药品经营许可证5个。通过gsp认证药品经营企业20家。 2、加强含麻黄碱类复方制剂管理。为规范含麻黄碱类复方制剂的经营、使用行为，作出了相关规定和要求，严防该类药品从药用渠道流失，下发管理文件到各药品经营、使用单位，各药品经营企业和医疗机构每月底前将上月含麻黄碱类复方制剂实名销售登记表上报局业务股。 3、开展违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。 组织开展了违法经营终止妊娠药品和特殊药品专项检查。共出动执法人员共50人次，共检查药品经营使用单位120家，检查中没有发现违法经营、使用终止妊娠药品行为。查处未凭处方销售黄体酮注射液案1起。检查使用

43、麻醉药品的医疗机构12家，这些医疗机构在麻醉药品管理上人员机构基本完善，人员职责明确，有专人负责并建立了相关制度。但还存在验收登记没有实行双人签字、未实行麻醉药品逐日统计工作、没有安装报警装臵等问题。 4、推进药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。认真督促辖区内药品医疗器械经营和使用单位主动及时上报药品不良反应报告、医疗器械不良事件报告。1-9月共完成药品不良反应报告150份、医疗器械不良事件报告32份。 5、推进诚信体系建设，开展药品安全示范街、示范店创建活动。 按照上级要求，积极推进诚信体系建设工作，制定了关于推进食品药品行业诚信体系建设的实施意见和药品经营诚信管理制度，将全县药品经营企

44、业都建立了诚信档案；认真开展药品安全示范街、示范店创建活动，把镇东正街作为药品安全示范街建设，把怀仁大药房东街分店、钟鼓楼药店等作为药品安全示范店建设。 （四）全力做好药品、医疗器械专项稽查工作。 1、元旦、春节药品医疗器械质量检查。共检查药品经营使用单位50家次，查处过期药品医疗器械复方氨酚烷胺片等7个品种次，查处未凭处方销售处方药行为3起，下达责令改正书4份。 2、开展“3.15”打假维权活动。一是查处了一批过期药品医疗器械，并将过去一年来没收的假劣药械（货值0.5万元）移交县工商局消费者委员会集中销毁；二是开展药品医疗器械法律法规知识宣传，发放宣传资料300余份。 3、开展山银花质量检查

45、紧急行动。由于“硫磺熏蒸山银花”事件，我局迅速在全县省范围内开展山银花质量及含山银花成分问题产品检查的紧急行动，对本辖区内所有生产、经营、使用山银花企业和单位进行了全面监督检查。共检查50家单位，对县中药饮片厂生产的山银花抽样送检（结果符合规定），对没有合格证、不能提供合法票据的山银花，怀疑使用硫磺熏蒸的山银花，含非药用部位明显较多的山银花（共3家单位，数量1.5公斤）依法进行了查封扣押。 4、开展多个药品医疗器械专项检查。为认真履行药品、医疗器械监管职能，严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，进一步整顿和规范药品医疗器械市场秩序，确保广大群众用药用械安全，根据市局有关部署安排，结合本县实际，我局

46、开展了多个药品医疗器械专项稽查行动，即：非药品冒充药品专项整治、中药饮片质量专项检查、医疗器械（包括诊断试剂、定制式义齿产品检查、高风险医疗器械）专项检查、药品经营“挂靠过票”违法活动专项整治、药品“两打两建”专项行动专项稽查。共检查1家药品批发企业、95家零售药店、80家医疗机构，出动车辆110台次，出动检查人员380余人次。加上乡镇食品药品协管员对乡村药品经营使用单位的监督，检查面达100%。查处仿冒药品名称和包装的非药品“万通筋骨贴”、“六味地黄丸”等3个品种次。查出从非法渠道购进药品单位2家，货值0.3万元，查出掺杂变质的中药饮片山茱萸、柏子仁等12个品种次，查处过期药品维银翘片、过期

47、医疗器械血糖测试条等45个品种次，查处未凭处方销售处方药行为10起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为7起，下达责令改正书18份。没收假劣药品医疗器械货值0.5万元，立案25件，作出行政行政处罚决定25个，罚没款10.2万元。受理举报投诉1起，为消费者挽回经济损失0.1万元。 （五）深入开展“两打两建”专项行动。 局领导班子高度重视药品“两打两建”专项行动，并将此项工作列为下半年工作的药品监管工作重中之重。及时组织召开了全县药品“两打两建”专项行动动员部署大会。在行动中突出了两个工作重点，一个是药品生产和药品批发企业作为重点，另一个是把建立和完善制度机制作为重

48、点。要求深入基层、深入企业、深入一线，进行认真细致的全面检查，确保药品“两打两建”专项行动扎实推进，取得实实在在的成效。共出动执法车辆30台次，出动执法人员150人次，检查药品经营、使用单位120家。查处未凭处方销售处方药行为6起，未按说明书要求贮存药品行为2起，采购药品未建立真实完整的采购、验收记录，销售药品未建立销售记录的行为5起，下达责令改正书13份。查处县药材公司销售劣药柏子仁、姜半夏案，中药饮片生产销售劣药秦艽案，县国大药房从不具备药品经营资质的个人购进药品案。以上两案共计货值0.4万元，罚没款共计1.2万元。加强部门联动，协助县公安机关侦破非法销售假药刑事案件13起，收缴假药复方甘草