东台抗体药物项目可行性研究报告-（模板范本）.docx

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1、CMC泓域咨询 /东台抗体药物项目可行性研究报告东台抗体药物项目可行性研究报告xx（集团）有限公司目录第一章 项目基本情况11一、 项目概述11二、 项目提出的理由12三、 聚焦生态优先，推动绿色发展13四、 项目总投资及资金构成14五、 资金筹措方案15六、 项目预期经济效益规划目标15七、 原辅材料、设备16八、 项目建设进度规划16九、 项目实施的可行性16十、 环境影响16十一、 报告编制依据和原则17十二、 研究范围17十三、 研究结论18十四、 主要经济指标一览表18主要经济指标一览表18第二章 建设单位基本情况21一、 公司基本信息21二、 公司简介21三、 公司竞争优势22四、

2、 公司主要财务数据23公司合并资产负债表主要数据23公司合并利润表主要数据24五、 核心人员介绍24六、 经营宗旨25七、 公司发展规划26第三章 项目背景分析28一、 面临形势28二、 聚焦品质兴城，提高现代城市能级29三、 医药行业发展现状分析31第四章 市场预测34一、 发展基础34二、 医药工业发展趋势分析36第五章 建设内容与产品方案42一、 建设规模及主要建设内容42二、 产品规划方案及生产纲领42产品规划方案一览表43三、 优势产业链培育工程。43四、 产业服务化升级工程。45五、 产业安全发展保障工程。47六、 产业开放合作推进工程。48第六章 项目选址方案51一、 项目选址原

3、则51二、 建设区基本情况51三、 聚焦创新引领，增强内生发展动能58四、 深入践行新理念，矢志不渝推动高质量发展60五、 聚焦产业强市，筑牢实体经济根基61第七章 原辅材料成品管理64一、 项目建设期原辅材料供应情况64二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理64第八章 工艺技术设计及设备选型方案66一、 企业技术研发分析66二、 项目技术工艺分析68三、 质量管理69四、 设备选型方案70主要设备购置一览表71第九章 建筑工程方案分析72一、 项目工程设计总体要求72二、 建设方案72三、 建筑工程建设指标72建筑工程投资一览表73第十章 劳动安全生产75一、 编制依据75二、 防范措施77

4、三、 预期效果评价83第十一章 节能方案84一、 项目节能概述84二、 能源消费种类和数量分析85能耗分析一览表86三、 项目节能措施86四、 节能综合评价88第十二章 组织机构、人力资源分析89一、 人力资源配置89劳动定员一览表89二、 员工技能培训89第十三章 建设进度分析91一、 项目进度安排91项目实施进度计划一览表91二、 项目实施保障措施92第十四章 环境保护分析93一、 编制依据93二、 环境影响合理性分析93三、 建设期大气环境影响分析93四、 建设期水环境影响分析97五、 建设期固体废弃物环境影响分析98六、 建设期声环境影响分析98七、 环境管理分析99八、 结论及建议1

5、00第十五章 投资计划方案101一、 编制说明101二、 建设投资101建筑工程投资一览表102主要设备购置一览表103建设投资估算表104三、 建设期利息105建设期利息估算表105固定资产投资估算表106四、 流动资金107流动资金估算表107五、 项目总投资108总投资及构成一览表109六、 资金筹措与投资计划109项目投资计划与资金筹措一览表110第十六章 项目经济效益分析111一、 经济评价财务测算111营业收入、税金及附加和增值税估算表111综合总成本费用估算表112固定资产折旧费估算表113无形资产和其他资产摊销估算表114利润及利润分配表115二、 项目盈利能力分析116项目投

6、资现金流量表118三、 偿债能力分析119借款还本付息计划表120第十七章 项目招投标方案122一、 项目招标依据122二、 项目招标范围122三、 招标要求122四、 招标组织方式125五、 招标信息发布128第十八章 风险评估129一、 项目风险分析129二、 公司竞争劣势134第十九章 总结评价说明135第二十章 附表137建设投资估算表137建设期利息估算表137固定资产投资估算表138流动资金估算表139总投资及构成一览表140项目投资计划与资金筹措一览表141营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表142固定资产折旧费估算表143无形资产和其他资产摊销估算表14

7、4利润及利润分配表144项目投资现金流量表145报告说明2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。根据谨慎财务估算，项目总投资33937.62万元，其中：建设投资27665.83万元，占项目总投资的81.52%；建设期利息732.99万元，占项目

8、总投资的2.16%；流动资金5538.80万元，占项目总投资的16.32%。项目正常运营每年营业收入59000.00万元，综合总成本费用50217.62万元，净利润6399.15万元，财务内部收益率12.54%，财务净现值677.89万元，全部投资回收期7.03年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，本项目能够充分利用现有设施，属于投资合理、见效快、回报高项目；拟建项目交通条件好；供电供水条件好，因而其建设条件有明显优势。项目符合国家产业发展的战略思想，有利于行业结构调整。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的

9、模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。第一章 项目基本情况一、 项目概述（一）项目基本情况1、项目名称：东台抗体药物项目2、承办单位名称：x

10、x（集团）有限公司3、项目性质：新建4、项目建设地点：xx（以选址意见书为准）5、项目联系人：郭xx（二）主办单位基本情况面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。未来，在保持健康、稳定、快速、持续发展的同时，公司以“和谐发展”为目标，践行社会责任，秉承“责任、公平、开放、求实”的企业责任，服务全国。公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。

11、以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。（三）项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约80.00亩。项目拟

12、定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）产品规划方案根据项目建设规划，达产年产品规划设计方案为：xx支抗体药物/年。二、 项目提出的理由坚持“引进来”和“走出去”相结合，加强国际合作，参与国际竞争。借势长三角一体化进程，推动跨区域产业协同，加快构建国内国外“双循环”发展新格局。三、 聚焦生态优先，推动绿色发展牢固树立“两山”理念，健全治理体系，严守环境底线，增强碳汇能力，以生态含绿量体现发展高质量。（一）筑牢生态屏障开展国土绿化行动，加快建设海堤防护林带和万亩新林场，新建绿美村庄9个，争创国家森林城市。加强世界自然遗产地保护管理，

13、持续推进退耕还湿、退渔还湿，修复提升条子泥、蹲门湾生态湿地，切实维护生态原真性和生物多样性。严守耕地保护红线，推动资源利用方式根本性转变。深入推进“三项清理”，有序推进“退二进三”，促进存量资源二次开发利用，实现集约增长、紧凑发展。认真落实“三线一单”制度，实施重点行业、重要领域绿色化改造，主要污染物排放同比削减2%，单位GDP能耗下降3%。（二）擦亮生态底色深入打好污染防治攻坚战，争创国家生态文明建设示范市。开展“清洁城市行动”，空气质量优良率保持在85%以上，PM2.5浓度均值稳定在35微克/立方米以下。围绕做好水安全、水生态、水资源、水文化四篇文章，整治提升东台河、梁垛河、串场河、何垛河

14、等重点河道，确保国省考断面水质稳定达标。全面启动城市污水处理厂尾水湿地建设，建成运行镇级工业污水处理厂7家，农村生活污水处理设施实现行政村全覆盖，市、镇、村三级污水处理设施市级统一运管。开展浒苔绿潮联防联控，改善提升近海水质。大力整治农村河道，基本消除黑臭水体。建立土壤污染风险管控和修复名录，建成投运危废集中收集贮存中心，促进土壤资源永续利用。（三）放大生态效益围绕建设“全域旅游全景东台”，重抓生态名片打造，争创国家全域旅游示范区。高起点规划世遗小镇，建成运营条子泥游客中心，建设国内知名的生态旅游目的地。全力开展旅游园区等级创建，黄海森林公园争创国家5A级景区，条子泥湿地公园创成国家4A级景区

15、，西溪景区争创国家级文化产业示范区、省级旅游度假区，富安茧丝绸文化产业园争创国家3A级景区，弶港镇巴斗村创成国家级乡村旅游重点村。推进“生态+文化”“生态+体育”，精心组织湿地公路体育赛事、森林音乐节、西溪七夕节，不断提升生态融合发展水平。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资33937.62万元，其中：建设投资27665.83万元，占项目总投资的81.52%；建设期利息732.99万元，占项目总投资的2.16%；流动资金5538.80万元，占项目总投资的16.32%。五、 资金筹措方案（一）项目资本金筹措方案项目总投资3393

16、7.62万元，根据资金筹措方案，xx（集团）有限公司计划自筹资金（资本金）18978.82万元。（二）申请银行借款方案根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额14958.80万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入（SP）：59000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：50217.62万元。3、项目达产年净利润（NP）：6399.15万元。4、财务内部收益率（FIRR）：12.54%。5、全部投资回收期（Pt）：7.03年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：26252.52万元（产值）。七、 原辅材料、设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅

17、材料包括xx、xx、xxx等。（二）主要设备主要设备包括：xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。九、 项目实施的可行性（一）长期的技术积累为项目的实施奠定了坚实基础目前，公司已具备产品大批量生产的技术条件，并已获得了下游客户的普遍认可，为项目的实施奠定了坚实的基础。（二）国家政策支持国内产业的发展近年来，我国政府出台了一系列政策鼓励、规范产业发展。在国家政策的助推下，本产业已成为我国具有国际竞争优势的战略性新兴产业，伴随着提质增效等长效机制政策的引导，本产业将进入持续健康发展的快车道，项目产品亦随之快速升级发展。十

18、、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制，各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行，严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令，投产后，在生产中加强管理，不会给周围生态环境带来显著影响。十一、 报告编制依据和原则（一）编制依据1、国家建设方针，政策和长远规划；2、项目建议书或项目建设单位规划方案；3、可靠的自然，地理，气候，社会，经济等基础资料；4、其他必要资料。（二）编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目

19、标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。十二、 研究范围根据项目的特点，报告的研究范围主要包括：1、项目单位及项目概况；2、产业规划及产业政策；3、资源综合利用条件；4、建设用地与厂址方案；5、环境和生态影响分析；6、投资方案分析；7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究，力求提供较准确的资料和数据，对该项目是否可行做出客观、科学的结论，作为投资决策的依据。十三、 研究结论本项目生产线设备技术先进，即提高了产品质量，又增加了产品附加值，具有良好的社会效益和经济效益。本项目生产所需原料立足于本地资源优势，主要原材料从本地市场采购，保证了项目实施后的正常生产经营。综上所述，项目的实

20、施将对实现节能降耗、环境保护具有重要意义，本期项目的建设，是十分必要和可行的。十四、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积53333.00约80.00亩1.1总建筑面积95873.43容积率1.801.2基底面积30399.81建筑系数57.00%1.3投资强度万元/亩342.972总投资万元33937.622.1建设投资万元27665.832.1.1工程费用万元24476.212.1.2其他费用万元2663.412.1.3预备费万元526.212.2建设期利息万元732.992.3流动资金万元5538.803资金筹措万元33937.623.1自筹资金万元1897

21、8.823.2银行贷款万元14958.804营业收入万元59000.00正常运营年份5总成本费用万元50217.626利润总额万元8532.207净利润万元6399.158所得税万元2133.059增值税万元2084.8310税金及附加万元250.1811纳税总额万元4468.0612工业增加值万元16550.5413盈亏平衡点万元26252.52产值14回收期年7.0315内部收益率12.54%所得税后16财务净现值万元677.89所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称：xx（集团）有限公司2、法定代表人：郭xx3、注册资本：710万元4、统一社会信用代码：xxxxx

22、xxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2010-1-277、营业期限：2010-1-27至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事抗体药物相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司自成立以来，坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本，强调服务，一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革，实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一，质量第一，信誉第一”为原

23、则，在产品质量上精益求精，追求完美，对客户以诚相待，互动双赢。经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进

24、的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等

25、多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额11731.919385.538798.93负债总额3730.642984.512797.98股东权益合计8001.276401.026000.95公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入44632.9635706.3733474.72营业利润8232.7065

26、86.166174.53利润总额7730.586184.465797.93净利润5797.934522.394174.51归属于母公司所有者的净利润5797.934522.394174.51五、 核心人员介绍1、郭xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。2、罗xx，中国国籍，1977年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。3、黄xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执

27、行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。4、王xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。5、许xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年

28、11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、董xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。7、余xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。8、雷xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年

29、11月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。六、 经营宗旨以市场需求为导向；以科研创新求发展；以质量服务树品牌；致力于产业技术进步和行业发展，创建国际知名企业。七、 公司发展规划（一）战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。（二）措施及实施效果公司立足于本行业，以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求，为国内外生产商率先提供多种产品，为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献，同时通过与产业链优质客户紧密合作，为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产

30、品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合，建立创新引领、合作共赢的模式，再造行业新格局。（三）未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念，充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力，为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年，公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售，在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年，以蓬勃发展的中国市场为核心，利用中国“一带一路”发展机遇，利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法，掌握国际领先的技术，使得公司真正成为国际领先的创新型企业

31、。第三章 项目背景分析一、 面临形势“十四五”我国仍然处于重要战略机遇期，医药产业仍将继续保持良好发展态势，但医药产业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。从发展机遇看：人民群众健康管理意识日益增强。随着人口老龄化进一步加剧、大众生活水平提高，人民群众对医药产业的关注度、认识水平和医疗需求明显提升，用药结构升级，并催生出基因诊断、个性化养老康复等更加多样化和高级化的需求；公共卫生应急保障体系建设明显加快。新冠肺炎疫情后，世界各国更加重视生物安全以及人民生命健康安全，国家将加大医药卫生投入，推动突发应急公共卫生体系的建设；政策制度持续助推医药产业高质量发展。“十三五”以来，医药卫生体制改革不断

32、深化，仿制药质量和疗效一致性评价稳步推进、药品带量采购落地、基本药物制度、药品上市许可持有人制度（MAH）全面实施、分级诊疗、医保目 录动态调整等医药政策频频出台。医疗、医保、医药的联动改革将加速解决行业痛点，更有利于保障民生福祉，推动医药产业长期平稳健康发展。从发展趋势看：技术创新突飞猛进。新一轮科技革命不断深化，生命科学技术、新一代信息技术、新材料技术等持续取得突破。学科交叉深度融合，产业跨界蓬勃展开，医药产业集成化、精准化、智慧化程度不断加深；产业分工更加精细。研发外包（CRO）、委托生产（CMO）、合同销售（CSO）等生产性服务业逐步发展壮大，产业分工向纵深发展；新业态新模式不断涌现。

33、“互联网+医药”正沿着技术融合、要素融合到生态融合的路径演化，衍生了远程医疗、移动医疗、智慧医疗等新型业态。从面临挑战看：产业链稳定性安全性面临挑战。国际环境日趋复杂，世界贸易和产业分工格局加速调整，产业链供应链不稳定性不确定性明显增加。技术交流合作限制增多。跨国投资审查趋严，全球产业转移和技术合作面临各国政策的限制，医药产业发展存在“卡脖子”风险。要素资源争夺日趋激烈。随着国内各地竞相布局医药产业，相继出台支持政策，医药领域的高端人才、核心技术、金融资本等资源要素的争夺不断加剧。二、 聚焦品质兴城，提高现代城市能级紧扣新时代人民城市定位，抓住用好高铁时代到来的历史机遇，高质量推进以县城为重要

34、载体的新型城镇化建设。（一）提升中心城区首位度科学谋划城市发展布局，精心编制新一轮国土空间规划。以“个十百千万”为主线，全力以赴推进144项城建重点工程。高起点规划建设城南片区，启动实施备用水源、市政路网等功能项目，打造城市“南花园”。按照“一街一特色”的思路，系统优化街区空间，延续城市文脉记忆，加强三里路保护，个性化打造新民路、鼓楼路、玉带街等10条特色街区。合理利用城市边角地、零散地，因地制宜布置绿化、小品，新建改造100个胶囊公园，争创省生态园林城市。对照“十没有、二十有”城市建管标准，实施城市家具更新、农贸市场改造、老城雨污分流、无主管老旧小区托底管理等1000个功能项目，建设韧性城市

35、、提升宜居水平。组织棚户区改造、房屋征收10000户以上。加快北海路东延、红兰路西延等城市干线建设，新建跨通榆河、串场河等重点桥梁，优化加密市区道路，打通跨区“断头路”。做好消费业态升级、存量市场改造、商业模式创新、文旅IP打造等文章，积极培育“夜间经济”“网红经济”“首店经济”，引领城市消费升级，激发城市发展活力。深化城市河道综合整治和黑臭水体治理，串场河生态河景廊道、何垛河主题休闲片区建成开放。（二）建设弶港城市副中心抓住机遇、顺势而为，把城市副中心建设放在新一轮沿海高质量发展的时代背景下考量谋划，突出产城融合、港城互动，系统推进“一核三廊五片区”建设，拓展开放空间，加速沿海崛起，打造现代

36、品质小城市、特色渔港小城镇。抓紧编制城市副中心规划，引领弶港城镇与康养小镇一体推进、同步实施。围绕布局沿海“医养游健学”五大功能，力促瑞金医院分院、华东疗养院分院等项目加快建设。坚持陆海统筹、向海发展，启动建设一级渔港，培育海洋经济新增长点。聚焦河海联通、陆海呼应，全力推动临海引江、高铁支线等重大基础设施布局，不断增强沿海发展支撑力。（三）融入基础设施一体化加快东兴高速建设，推进临海高速东台段、张皋过江通道北延段前期准备，积极构建“一横三纵”高速路网。开通东台至盐城通勤铁路客运线路。加快省道352西延，新建提升市域骨干道路40公里、乡村旅游公路75公里，提档升级农村四级公路62公里、危窄桥梁8

37、5座。新增新能源公交车50辆，推进公交扩点延时，让市民出行更顺畅、更便捷。加快建设内河港中心作业区及综合物流园，开工建设500千伏沿海二通道线路，持续增强公共基础设施保障能力。三、 医药行业发展现状分析（一）医药工业行业规模走势分析自改革开放后，随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升，以及医疗卫生支出的逐年提高，我国医药市场规模一直保持快速增长，在全球医药市场的占比已达11%，成为仅次于美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下，并且未来几年很难提高，主要原因是进入21世纪以来，国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢，同时伴随前期大批

38、专利药物陆续到期，因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多，可保持高于世界平均水平的较快发展。（二）我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距，因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮，以及今年一系列的重磅利好政策的出台，加上国内创新药企之前加大研发和技术引进的投入，很多项目将在未来两年逐渐收获落地，国内的创新药发展已具备天时、地利、人和，未来几年内，创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势，而技

39、术创新实力不足，因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文，低质低价竞争，环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力，重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展，维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段，而非原来的粗放式增长，因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整，2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗性用药的趋势。控费大环境下，低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲，招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严

40、、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下，创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步，之后快速发展。80年代初期，仿制药占处方药的比例仅有10%，2015年这一比例已达到88%；而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍，提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动，法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿制药的快速发展处于市场发展前期，是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。第四章 市场预测一、 发展基础（一）发展质效持续提升2020年，全省规模以上医药产业实现营业收入4356

41、.8亿元，实现利润总额670.1亿元，增速分别高于全省规上工业7.9、8.5个百分点，产业规模位居全国前列，形成了涵盖生物药、化学药、中药、医疗器械、医用辅料和包装材料等较为完整的产业发展体系，呈现出价值链、产业链、空间链、创新链齐头并进的发展格局。企业竞争力不断增强，涌现出一批在全国具有竞争优势的龙头企业，14家企业入选“中国医药工业企业百强”。智能制造水平全国领先，累计创建省级示范智能车间61家、省级智能制造示范工厂4家。（二）重点领域优势明显生物药创新能力突出，细胞治疗、新型疫苗等领域全球并跑，抗体类药物、小分子靶向药物等多个技术领域处于国内领先， 在全国获批的4个国产单抗类药物（PD-

42、1）中有2个来自江苏；医疗器械产业规模和产品注册数量均保持全国前列，在医学影像、体外诊断、骨科内植物、家用康复设备等细分领域具有一定优势，至“十三五”末，全省共有III类医疗器械注册证2206件、类医疗器械注册证11764件；化学制剂产业规模全国领先，在抗肿瘤类药物、抗肝炎类药物、心血管类药物、消化系统类药物、抗精神病类药物等细分领域优势突出；中药企业标准化、智能化建设走在全国前列，拥有30余种销售超亿元的优势大品种。（三）创新能力持续增强2020年全省规模以上医药企业研发费用占营业收入比重达5.8%，高于全省规模以上工业3.5个百分点，8家企业入选“中国医药研发产品线最佳工业企业”25强。“

43、十三五”期间共有382个药品品规获批上市，占全国总数的17%，其中创新药19个，占全国总数的31%，获批数量连续5年位居全国第一。创新载体逐步完善，全省拥有创新平台300余家，国家生物药技术创新中心、中国中医科学院大学等国家级载体落户江苏。（四）集聚发展态势明显“十三五”期间全省初步形成“一谷”（南京生物医药谷）、“一城”（泰州中国医药城）、“一港”（连云港中华药港）、“一园”（苏州生物医药产业园）、“多极”（无锡、徐州、常州、南通、镇江等生物医药、医疗器械领域特色产业集聚区）的产业发展格局，产业集聚度不断提高，区域分工不断优化，形成错位竞争、差异化发展的空间布局，为加快培育江苏医药先进制造业

44、集群提供了有力支撑。“十三五”期间，江苏医药产业虽取得长足发展，但也存在一些突出的短板和问题：一是原始创新能力不足，在原创靶点发现和新分子药物筛选等方面有待提高；二是产业链存在风险，部分关键原辅料、关键设备、核心零部件等依赖进口；三是服务体系尚需完善，为产业配套的药物临床试验机构、安全性评价机构等公共服务平台及金融服务体系有所欠缺；四是产业融合发展水平有待加强，医药产业与电子、材料等多个领域的跨界融合程度不高，医工协同、医养融合、智慧医疗等发展水平有待提升。二、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段，同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑，研发周期后

45、的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响，一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创，九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地，进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后，现在医保红利效应已逐渐消失，具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域，从而进入创新药快速发展时代。（一）海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划，包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等，其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才，对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加，青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例，为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接近1500亿美元，增速随体量增大逐渐放缓，近两年平均增速在2%左右。而我国的医药工业处于投入期，研发支出增长远远快于平均水平，2015年同比增长13.1%。（二）未来2-3年具有巨大增长潜力的方向原研药具有研发周期长、