山东中成药项目资金申请报告(模板).docx
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1、泓域咨询 /山东中成药项目资金申请报告目录第一章 市场预测8一、 行业进入壁垒8二、 我国医药制造行业概况10三、 全球医药行业发展概况12第二章 项目背景、必要性14一、 我国中药行业发展现状14二、 行业基本风险特征15三、 行业利润水平变动趋势及原因18四、 项目实施的必要性18第三章 项目基本情况20一、 项目名称及建设性质20二、 项目承办单位20三、 项目定位及建设理由21四、 报告编制说明23五、 项目建设选址24六、 项目生产规模25七、 建筑物建设规模25八、 环境影响25九、 原辅材料及设备25十、 项目总投资及资金构成26十一、 资金筹措方案26十二、 项目预期经济效益规
2、划目标27十三、 项目建设进度规划27主要经济指标一览表27第四章 建设规模与产品方案30一、 建设规模及主要建设内容30二、 产品规划方案及生产纲领30产品规划方案一览表31第五章 建筑工程方案分析32一、 项目工程设计总体要求32二、 建设方案32三、 建筑工程建设指标34建筑工程投资一览表34第六章 SWOT分析36一、 优势分析(S)36二、 劣势分析(W)38三、 机会分析(O)38四、 威胁分析(T)39第七章 运营模式分析47一、 公司经营宗旨47二、 公司的目标、主要职责47三、 各部门职责及权限48四、 财务会计制度52第八章 发展规划59一、 公司发展规划59二、 保障措施
3、60第九章 建设进度分析63一、 项目进度安排63项目实施进度计划一览表63二、 项目实施保障措施64第十章 劳动安全生产分析65一、 编制依据65二、 防范措施66三、 预期效果评价70第十一章 项目节能说明72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表74三、 项目节能措施74四、 节能综合评价75第十二章 工艺技术方案分析76一、 企业技术研发分析76二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理80四、 项目技术流程81五、 设备选型方案82主要设备购置一览表83第十三章 投资估算84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84建设投资估算表86三、 建设期利
4、息86建设期利息估算表86四、 流动资金87流动资金估算表88五、 项目总投资89总投资及构成一览表89六、 资金筹措与投资计划90项目投资计划与资金筹措一览表90第十四章 经济收益分析92一、 经济评价财务测算92营业收入、税金及附加和增值税估算表92综合总成本费用估算表93固定资产折旧费估算表94无形资产和其他资产摊销估算表95利润及利润分配表96二、 项目盈利能力分析97项目投资现金流量表99三、 偿债能力分析100借款还本付息计划表101第十五章 风险风险及应对措施103一、 项目风险分析103二、 项目风险对策105第十六章 项目综合评价107第十七章 附表附录109建设投资估算表1
5、09建设期利息估算表109固定资产投资估算表110流动资金估算表111总投资及构成一览表112项目投资计划与资金筹措一览表113营业收入、税金及附加和增值税估算表114综合总成本费用估算表114固定资产折旧费估算表115无形资产和其他资产摊销估算表116利润及利润分配表116项目投资现金流量表117报告说明相比欧美大型药企的研发投入,国内大部分医药企业的研发投入及占营业收入比例并不高,科研成果转化率较低。医药制造行业科技含量较高、需要投入专业化人才,同时研发周期长、研发投入大、产出不确定性高,对于大多数的中小型制药企业,很难承担较大的研发投入。传统的中成药制造行业,对中药学理论和文化的继承不足
6、,对传统中药经典名方的挖掘不够,对中医药方制剂的创新不够,缺乏具备中医药创新研发能力的高层次人才,行业整体的创新研发能力不足。根据谨慎财务估算,项目总投资36524.94万元,其中:建设投资27720.35万元,占项目总投资的75.89%;建设期利息329.39万元,占项目总投资的0.90%;流动资金8475.20万元,占项目总投资的23.20%。项目正常运营每年营业收入72600.00万元,综合总成本费用59599.75万元,净利润9503.38万元,财务内部收益率18.48%,财务净现值6611.08万元,全部投资回收期5.98年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收
7、期合理。本项目生产所需的原辅材料来源广泛,产品市场需求旺盛,潜力巨大;本项目产品生产技术先进,产品质量、成本具有较强的竞争力,三废排放少,能够达到国家排放标准;本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设;项目产品畅销,经济效益好,抗风险能力强,社会效益显著,符合国家的产业政策。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 市场预测一、 行业进入壁垒1、政策壁垒近年来,我国医药行业监管进一步趋严,国家陆续出台了一系列的法律规范,如中医药法、药品管理法(2019修订)、药品
8、生产监督管理办法(2020)、药品注册管理办法(2020)等法律法规,从临床研究、非临床研究的试验、生产、数据等方面进行具体规范,规范药品的研制、生产、经营、使用的全周期监督管理,强化MAH主体责任,要求建立药品质量保证体系,对药品的全生命周期进行管理,开展上市后研究,承担上市药品的安全有效和质量责任,提高了违法成本和行业门槛。2、技术壁垒国家全面落实药品上市许可持有人制度,强化MAH主体责任,药物的生产质量管理更加严格,且制药行业一直以来都具有高技术含量的特点。对灯盏花系类药物生产来说,需要对灯盏花进行高纯度的提取与加工,其生产企业必须具有高度先进的设备,以及精巧的技术与工艺配合严格的质量监
9、控体系,同时涉及到企业专有的核心技术。3、品牌壁垒品牌中药产品定位明确、疗效确切、依从性高,销售稳定。中药服用者的用药习惯比较稳定,对已使用产品忠诚度高。新的药品生产企业想要从目前的激烈的竞争中取得市场份额,则面临着大规模投资,以及高质量的产品还需经历长时间的市场考验,具有不确定性。4、资金壁垒医药行业是具有高技术、高投入以及研发性的行业,对于药物生产企业需投入大量资金用于药品的研发,人才的储备,设备的投入,试生产到最后的投入生产以及销售,同时面临着临床研究及其结果的不确定性。5、人才壁垒医药行业的研发离不开大量尖端的技术人才,医药的研发需要技术人员掌握复杂的生产工艺,关键的生产技术,以及强烈
10、的创新意识与良好的团队协作能力。新进入企业很难在短时间内培训出大量的高素质人才。6、营销网络壁垒我国幅员辽阔,省份众多,药品流通市场层级复杂。根据国家统计局2018年国民经济和社会发展统计公报,2018年末,全国共有医疗卫生机构100.4万个,其中医院3.2万个,基层医疗卫生机构95万个,专业公共卫生机构1.9万个。根据国家药品监督管理局发布的2018年度药品监管统计年报显示,截至2018年11月底,全国共有药品经营许可证持证企业50.8万家,其中批发企业1.4万家;零售连锁企业5,671家,零售连锁企业门店25.5万家;零售药店23.4万家。营销网络的规模决定了药品能否覆盖全国各地的医院,行
11、业新进入的制药企业需要花费大量的时间建设自身营销网络。相对于市场先进入者,新进入的医药企业通常需要以更优惠的条件或更高的成本才能建立销售渠道,因而具有较高的营销网络壁垒。二、 我国医药制造行业概况医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是关系国计民生的重要领域。随着我国改革开放的推进,国民经济快速发展、居民生活水平显著提高、医疗卫生体系制度的不断完善、生活工作环境的变化和人们健康观念的转变以及人口老龄化进程的加快,我国医药行业得到了快速发展。根据国家卫生健康委员会发布的2018年我国卫生健康事业发展统计公报,2018年我国卫生总费用预计达57,998.3亿元,较2017年的52,598.3亿元增
12、长10.27%;人均卫生总费用4,148.1元,较2017年的3,783.8元增长9.63%。2016年10月,国家工业和信息化部发布的医药工业发展规划指南指出,到2020年我国医药工业主营业务收入将保持中高速增长,年均增速高于10%,占工业经济的比重显著提高,预计到2020年全国规模以上医药制造企业的主营业务收入将达到4万亿元。根据国家统计局最新的数据显示,2013-2019年期间,中国医药制造业收入从2013年度9,555亿元增长到2018年度的16,915亿元,每年平均增长率为12.32%,预计2019年达到18,099亿元。其中2014年至2015年期间的增幅最大,达到了25.5%。根
13、据公开数据显示,全行业医药制造业规模以上工业企业数量从2012年的6,387家增加到2018年的7,581家,平均保持在3%的增长率,医药制造业企业数量平稳上升。根据中医药制造业规模以上企业利润总额显示:2012年行业利润总额为1,865.89亿元,2018年为3,094.2亿元,2012年至2017年期间平均增长率为12.29%,行业利润稳步增长,2017至2018年增长下滑,为-6.94%。2003年至2016年期间,国内药品零售商品销售额从423.07亿元增长到6,772.32亿元,2013年至2018年期间,我国人均医疗保健消费年均支出为1,260.88元,年均增长13%。人民健康意识
14、的增强和我国老龄人口的不断增加,使国内药品的需求量持续上升,居民对医疗保健品的需求不断增加。尽管我国医药工业发展迅猛并保持较高的增长率,但与发达国家相比仍存在差距。根据IMS提供的预测数据,截止2020年,中国医药消费市场规模将占全球规模的11%,而美国市场将占42%的份额,基于中国庞大的人口基数,我国人均药品消费金额与美国差距更大。因此,我国医药行业仍有较大的增长空间。三、 全球医药行业发展概况随着世界经济的持续发展,全球范围的人口老龄化趋势加剧,人们的医疗保健意识逐渐提升,推动了医疗保健需求的持续增长,且具刚性特征,从而促使全球医疗和药品的费用支出逐年增加,引领了全球医药市场保持良好的增长
15、态势。根据专业医药调研咨询机构IMS出具的Theglobaluseofmedicinein2019andoutlookto2023,全球医药消费市场规模将由2016年的1.13万亿美元增长至2021年的1.5万亿美元,五年的复合增长率将达到4%-7%。从全球范围看,各区域医药消费水平仍存在较大差距。美国、欧洲、日本等发达国家的医疗支出到2020年将占全球医疗支出的63%,美国仍是最大的药品消费市场,约占全球药品市场总规模的42%,2010年至2015年保持着6.9%的增长率,IMS预测2016年至2021年美国市场仍将保持着6%-9%的增长速度。新兴国家目前在全球医药市场规模中占比较小,随着人
16、口数量的增长、人民收入的提高、医疗服务普及范围的扩大以及越来越多的药品专利保护到期,新兴市场的容量将快速增加。根据IMS提供的数据,新兴市场的药品消费规模将达3,150-3,450亿美元并保持6%-9%的复合增长率,以中国、巴西、印度、俄罗斯等国家为首的新兴市场将成为全球市场增长的重要推动力。第二章 项目背景、必要性一、 我国中药行业发展现状中医药是我国各族人民在几千年生产生活实践和与疾病做斗争中逐步形成并不断丰富发展的医学科学,为中华民族繁衍昌盛做出了重要贡献,对世界文明进步产生了积极影响。随着我国新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入发展,人口老龄化进程加快,健康服务业蓬勃发展,人民群
17、众对中医药服务的需求越来越旺盛,迫切需要继承、发展、利用好中医药,充分发挥中医药在深化医药卫生体制改革中的作用,造福人类健康。中药是指在中医理论指导下,用于预防、治疗、诊断疾病并具有康复与保健作用的物质。中药主要来源于天然药及其加工品,包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物制品类药物。根据国家发改委产业协调司2017年医药产业经济运行分析,2017年,中药饮片加工和中成药生产行业分别实现收入2,165.3亿元和5,735.8亿元,分别较上年增长16.7%和8.4%,中药行业(包括中成药制造和中药饮片加工)收入接近整个医药行业的30%。根据2016年2月国务院发布的中医药发展战略规划纲要(2
18、0162030年)(国发201615号):到2020年,实现人人基本享有中医药服务,中医医疗、保健、科研、教育、产业、文化各领域得到全面协调发展,中医药标准化、信息化、产业化、现代化水平不断提高。中药工业总产值占医药工业总产值30%以上,中医药产业成为国民经济重要支柱之一。中医药作为中国传统国粹,至今已有数千年历史,并已形成了相对较成熟、完善的民族医药体系。中成药便是以我国传统中草药为原料,经炮制加工而成的不同剂型的中药制品总称。随着国家大力推动和深化医药卫生体制改革,关于促进中医药服务贸易发展的若干意见、中医药事业发展“十二五”规划等120政策相继出台,坚持科技创新发展,中医药的春天正在到来
19、。我国目前共有中药企业生产能力居于世界前列。纵观历年国家医保目录结构变化情况,在医保目录品种数量逐年增加的同时,中成药的品种数量也随之增加,尤其是2019版国家医保目录,中成药和西药在国家医保目录的数量首次持平,占49.98%。与2017版国家医保目录对比,2019版国家医保目录中,西药仅增加了25个,中成药则增加83个,是西药的3倍多。二、 行业基本风险特征1、行业景气度高度依赖于政策环境变化国家持续推进医药卫生体制改革,现已基本形成了医药、医疗、医保“三医联动”的医改格局,医药政策频发使得医药行业商业环境具有极大的不确定性。国家鼓励支持中医药发展,这对医药行业来说是利好,但合理用药目录监控
20、、中成药处方权限制、医保限定中药注射液使用范围、国家集中采购招标、医保价格谈判准入等政策,将直接影响到医药行业某个疾病领域的药品市场竞争格局,单个药品的市场表现也在一定程度上高度依赖于医药政策变化,必然使得整个医药行业发展高度依赖于国家医改政策的走向。2、行业集中度和竞争层次仍然较低我国中药企业数量众多,但大部分都是小型企业,虽然通过全面实施GMP和GSP制度淘汰了一批落后企业,但医药生产企业多、小、散、乱的问题仍未根本解决,大多数企业专业化程度不高,生产技术和装备水平落后,缺乏具有高级竞争力的领导企业。企业的高技术含量与高附加值产品少,仍集中生产一些比较成熟、技术要求相对较低的仿制产品,同品
21、种生产企业数量众多,产能过剩,使得我国中药经常陷入价格战的境地,造成产品质量和信誉下降。3、研发投入不足,创新能力较弱受自身资金和技术实力不足局限,我国医药制药企业对研发的投入普遍不足,科研成果转化率偏低,导致我国医药研发水平相对落后,无法根据市场需求进行高效率的研究和开发。普遍较低的研发投入导致研发产品主要集中在改剂型及仿制等低水平重复上面,创新能力不足。4、生产成本和经营成本不断升高国家对原料药及制剂产品的质量标准和环保标准不断提高,自制药行业水污染排放标准等法规标准开始施行以来,国家政策措施推进了医药行业的结构调整,减少了污染排放,同时增强了企业自主创新能力,但在客观上进一步增加了医药企
22、业的经营成本。5、市场准入难度正逐渐提高国家医药卫生体制改革在医药端和支付端更加注重产品的医学价值和药物经济性,只有打造高等级循证医学证据,进入主流临床指南路径及相关目录(如基药目录、医保目录),并在药品集中招标采购中中标后,才具备进入公立医药机构的资格。可预见,未来千军万马过独木桥,产品之间的竞争将更加激烈,准入门槛及难度将逐渐提高。6、行业监管体制趋于严格随着我国药品监管部门成为ICH(国际人用药品注册技术协调会)正式成员以及一系列药品注册、管理办法的修订实施,药品行业呈现出越来越严格的监管要求,对于药品生产企业在药品研发、药品生产及质量管控等方面的标准进一步提高,这将有利于提高药品质量安
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