2022药品不良反应报告表 .doc

《2022药品不良反应报告表 .doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《2022药品不良反应报告表 .doc（59页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、药品不良反应报告表 患者姓名： 性别： 民族： 体重： （kg）年龄：既往（家族）药品不良反应/事件情况（无或有；有请说明）：原患疾病： 病历号/门诊号： 联系方式：不良反应/事件名称（注：不良反应的症状）： 不良反应/事件过程描述（包括症状、体征、临床检验等）及处理情况： 患者于 年 月 日因 使用了 用法、用量 厂家 批号 用药时间 月 日至 月 日，用药后（何） 时出现了（不良反应的症状） ，（针对该药品不良反应的症状） 时采取的措施（是否停药及相应的检查和观察生命体征变化） ，在 月 日 时， 的症状开始缓解或消失。 填报企业、医院名称（单位名称）：报告人职业： 报告人签名（手签存档）

2、： 报告日期： 年 月 日备注： 1.严重病例应标明生命体征变化 2.新的报告（药品说明书没有说明的即为新的） 3.严重的报告（不良反应症状经过抢救者或导致住院或住院时间延长（住院时间是否达到48小时），病程延长5天以上的根据情况判定。 联系电话：6689200 8、88161283）规范药品不良反应/事件报告表填报 为进一步规范药品不良反应病例报告的书写，加强报告质量控制，保证报告的规范性、完整性和真实性，不断提高药品不良反应信息利用度。现将药品不良反应/事件报告表规范化填报提出以下要求：基本要求 国家中心在数据库中利用检索统计的方法对数据加以整理、分析和利用。要求报表填写人员保证基础数据的

3、精准，避免错误出现，才能使国家中心检索的宏观数据准确。 1、内容应客观真实、完整准确，避免错别字、缺漏项的出现； 2、避免使用报告表中未规定的符号、代号和不通用的缩写形； 3、每一个病人填写一张报告表； 4、尽可能详细地填写报告表中所要求的项目。有些内容确实无法获得时，可填写“不详”； 5、省中心对不规范的电子报表采用在线直接退回，并提示报表中存在的问题，而上报机构收到退回的电子报表要认真对待，及时完善报表内容。主要存在问题 一、报告单位填写。报告单位为上报报表的单位全称。 填写报告单位名称应统 一、规范，务必做到经核实准确无误、一字不差，不可使用不规范简称，已在网上注册的填报单位必须与网报医

4、院注册名称一致。否则，可能造成检索时找不到单位或数量漏检的情况。主要存在问题 例如：“xx市第一人民医院”，如果简称“xx市第一医院”或“xx市一院”，系统会认为这是三家医疗机构，在检索统计时，按照所输入的名称分别统计报表数量。部门、电话： 填写不良反应发生的科别，如内科、外科等；电话应填写相应的科室电话。要求：各级监测机构集中填报表时，部门应填写不良反应发生的医院全称加上科别，如“xx市第一人民医院内科”，电话填写相应的科室电话，并注意填写区号，无相应科室电话可填医院电话，保证报表的可追溯性。 报告日期。纸质报表填报日期。 二、患者情况 姓名、性别、出生年月、民族、体重等如实填写。 体重注意

5、以千克（公斤）为单位。若患者为幼儿及昏迷、中风等行走困难的病人，如果不知道准确的体重，请做一个最佳的估计。联系方式：工作单位或住址或联系电话。 联系方式实际存在“无法获得”，请填“不详”或“拒绝告知”。此外，同样注意填写区号即最好填写患者的联系电话（包括区号）或者移动电话。尽量使用电话，方便adr随访（临床有的时间未治愈就报了）及完善网报内容、或出现adr事件能够及时跟踪。主要存在问题 例如。只填居民具体住址，而遗漏所在城市、县区的现象较多，而实际上，许多病人与就诊医院可能并不在同一行政区域。 三、家族史和既往史 家族药品不良反应情况和既往药品不良反应情况，如果选“有”，请准确填写具体药品名称

6、；如果确实没有发生过不良反应，选择“无”；如果对于患者家族史和既往史不确切了解，选择“不详”。 主要存在问题 选择“有”，后面却未详细说明。病历号/门诊号 医疗机构上报的报表，直接填写医院病历号/门诊号，有利于对病历详细资料的查找。 生产或经营企业上报的报表，要填写企业全称。主要存在问题主要是门诊患者，不填写门诊号。 部分基层医院的门诊无门诊号，处方都无编号，或者医院在外所设门诊部出现无门诊号的情况，可统一填写为“不详”。 四、不良反应报告的分类 1、新的药品不良反应。是指药品说明书中未载明的不良反应。 2、严重药品不良反应：是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应：（1）引起死亡； （2）致

7、癌、致畸、致出生缺陷； （3）对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；（4）对器官功能产生永久损伤；（5导致住院或住院时间延长。 3、一般的药品不良反应。是指除新的、严重的药品不良反应以外的所有不良反应。主要存在问题 在上报不良反应病例报告时，有的是对一般的、新的和严重的不良反应概念模糊，有的是为了完成新的、严重的报告任务，出现病例报告分类错误。例如：过敏性休克、持续时间3天以上的大面积皮疹等都属于严重不良反应。注意：过敏性休克诊断要点有血压低于80/50mmhg；有诱因；皮肤苍白、四肢厥冷、口唇及粘膜发绀；尿少；脉搏系数大于100次/分等应归为严重不良反应。但应鉴别虚脱（血管抑制性晕厥

8、）与过敏性休克的不同，虚脱一般不用药物治疗，可自然苏醒。 临床若出现未测定血压等相关检测数据，如儿童等，医师根据临床经验判断“过敏性休克”，并按照“过敏性休克”用药出现好转，也属于过敏性休克。不良反应名称 不良反应名称应使用规范的不良反应诊断名称填写。 填写不良反应中最主要的表现，对于临床医生来说，不良反应名称相当于主诉，是病人用药后感受最主要的疾苦或最明显的症状和体征。 依据adr工作指南，药品不良反应的名称如属于药源性疾病应填写疾病名称，如为一组症状可参照whoadr术语集或填写患者的最主要的症状。关于“*”：请注意，此项是检索项目，内容为who不良反应术语集中所收录条目。凡是术语集以外的

9、表现，包括临床常用词语，也会在前面标注“*”。标注“*”是指按照国家adr监测网目前数据库内所收集条目，找寻不到，也就是不规范的内容。带有“*”的内容在今后的检索中列为其他项目，不便于数据的分析和利用。主要存在问题 1、误填为药品名称，或是药品名+不良反应； 2、仅仅是“皮疹，瘙痒”，却填写为“过敏样反应”； 3、名称与不良反应过程描述不符； 4、死亡是不良反应结果，而非不良反应名称； 5、不规范的名称填写，例“输液反应”应为寒战、高热，“胃肠道反应”应为恶心、呕吐； 6、不良反应名称与原患疾病相同。解决方法 1、尽量填写能够检索到的、规范的名称（即在who药品不良反应术语集中所收录的名称）。

10、如通常所说的“过敏反应”，在该术语集中称“过敏样反应”；俗称的“发烧”，规范名称应为“发热”。 2、应逐渐掌握一定的技巧，在输入文字进行检索时，尽量输入较少的文字，比如“注射部位疼痛”，只输入“疼痛”会检索到更多的信息。多种不良反应同时出现的，要分别进行检索后输入，如“恶心、呕吐”，同时输入这两个词，检索出条目必然带有“*”，而分别输入“恶心”，搜索，选择，再输入“呕吐”，搜索，选择，然后点击确定，则两个词可显示出来，并且无“*”。 3、不要盲目按照原纸制报表所填名称填写，应根据不良反应过程描述，总结出正确的不良反应名称，必要时可以进行调查或咨询。例如，许多填写“过敏反应”的报告表，根据过程描

11、述应属于“皮疹”、“静脉炎”、“瘙痒”等，此时应填写具体不良反应名称。 五、不良反应发生时间实事求是，注意逻辑关系一致。主要存在问题 出现所填写时间与用药起止时间相矛盾的情况。 六、不良反应过程描述 此项是报表的核心内容，也是出现问题最多的项目，依据临床医学疾病诊断要求，不良反应过程描述应包括： 1、事件（不良反应）的发生、发展的大体完整过程，即不良反应表现、动态变化、持续时间、相关治疗和有关的实验室辅助检查结果； 2、不良反应的表现，要求摘要描述，与可疑不良反应有关的临床检查结果要尽可能明确填写。在填写不良反应的表现时要尽可能明确、具体，如为过敏型皮疹，要填写皮疹的类型、性质、部位、面积大小

12、等；其中adr的发生时间、持续时间、好转时间应在描述中清晰体现。主要存在问题 1、不良反应名称为“发热”、“肝酶升高”、“血压升高”、“白细胞减少”等，在描述中却缺乏体温数值、肝功化验结果、血压值以及白细胞的数据。尤其是缺乏动态的数据，即用药前后的数据比较，很难支持不良反应的成立； 2、描述过程为“仅告知诊断”，例如：“皮疹，停药”，这样的描述基本无意义。描述应包括用药后多长时间出现的不良反应；不良反应的具体表现，如：皮疹的大小、分布、颜色、形态等；病人的自觉症状和体征；对于不良反应，医生的对症处理方法是什么；经过处理，多长时间后病人转归；病人的转归是什么； 3、出现“入院第二天”等的字样。过

13、程描述应区别于病程记录，时间应为具体的日期，不应是经推断后才能得知的日期； 4、认为有一些项目在表格中已经存在，就在此处省略； 5、与可疑不良反应/事件有关的辅助检查结果要尽可能明确填写，如怀疑某药引起血小板减少症，应填写病人用药前的血小板计数情况及用药后的变化情况。如怀疑某药引起药物性肝损害，应填写用药前后的肝功变化，同时要填写肝炎病毒学检验结果，所有检查要注明检查日期。 6、描述不通顺、错别字常见。 七、药品信息 1、正确填写商品名称和通用名称。 2、完整填写生产厂家全称，不可简称。 3、剂型选择时，注意点击后将鼠标移开，在空白处单击左键，以确认已选剂型。 4、“用药原因”为检索项目，应根

14、据纸制报表内容，分析检索后，选择不带*的项目。 5、“用法用量”为患者实际使用药品的剂量，而非说明书中标注的用法用量。 6、“用药起止时间”不可与前面的“不良反应发生时间”相矛盾。 7、并用药品。包括同期口服、注射或其它所有途径使用的可能与不良反应有关的药品，填写项目同“怀疑药品”项，有关信息应全面、准确。可以通过点击“+”或“-”图标，来增加或减少报告表的行数。 8、商品名称栏填写所报药品名称；通用名称栏应填写药品的标准通用名称。此两项也是检索项目，也应尽量选择无*项目。 但是对于一些新药，在国家目前未能及时更新的网络数据库中，确实检索不到，只能遵照事实，保留“*”。这种情况，将在国家不断刷

15、新数据库内容后逐渐得到改善。 9、通用名称务必要经过查询或检索核实，注意不要把某些习惯叫法或商品名称填写到通用名称栏。 10、药品如果没有或者不知道商品名，填写“不详”。 主要存在问题 1、一项或几项漏填，有的报表简单到只填写一个药品名称。 2、混淆“商品名称”与“通用名称”概念，二者位置颠倒。常用药名称可参照新编药物学进行确认。 3、用符号代替药品名称产生“*”，如将商品名称“维c水针剂”填写为“vc”，则显示“*”。 4、生产厂家简称为“xx制药”。 5、“用法用量”中，计量单位选择有误。 6、药品批号和批准文号的概念混淆，存在误填写批准文号。 八、用药原因 1、填写使用该药品的原因，应详

16、细、正确填写。如。患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射氨苄青霉素引起不良反应，用药原因应填“肺部感染”； 2、网上填报时，为“检索”项目，应尽量选择不带“*”的选项； 3、数据库中内容与临床习惯用语不同，用药原因就是病因或原患疾病名称，不应理解为是治疗何种疾病。如使用利巴韦林（病毒唑）的用药原因是“病毒感染”，而不是“抗病毒”，后者必然标注“*”。 4、预防用药应该填写“其他必要的预防措施”。 九、用法用量 填写患者实际用药剂量和给药途径。 主要存在问题 1、填写说明书中要求的用法用量。 2、填写患者应该服用的剂量。例如。患者应该服用1片，日三次。但当服用二次以后就出现了不良反应，则填写1

17、片，日二次。 十、不良反应的结果 有治愈、好转、有后遗症、死亡等四种。 明确概念 治愈。不良反应经过对症处理，治疗后痊愈。 好转。不良反应经过处理或未经处理，逐渐缓解。 有后遗症。在病情基本好转或病愈后遗留下来的某种组织器官的缺损或功能障碍，如患脊髓灰质炎后遗留下肢瘫痪。或因疾病导致机体组织器官功能明显障碍，且持续半年以上未愈，如永久性感觉丧失或畸残、畸形。 死亡：因不良反应导致死亡的结果。应指出直接死因和死亡时间。注意： 1、有后遗症和死亡病例应在备注中附补充报告（病历资料）； 2、本次不良反应/事件经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患疾病的后果。例如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原

18、患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“治愈”。十 一、原患疾病 应为明确的疾病名称。出现“无病”、“有肺炎史”等是不正确的。 无原患疾病如传染病预防用药、疫苗预防用药、妊娠期妇女预防用药等保健预防用药比较多，可以表述为“其他必要的预防措施”。 第二篇：药品不良反应报告表填写要求药品不良反应/事件报告表填写要求 药品不良反应/事件报告表由患者信息、用药信息、不良反应描述、附件信息四部分组成，如下图： 患者信息部分 表头部分有编码，报告类型，报告单位类别，患者姓名，性别，出生年月，年龄，民族，体重，联系方式，原患疾病，医院名称，病历号/门诊号。家族药品不良反应/事件，既往药品不良反应/事件，

19、个人史。用药信息 怀疑用药和并用药品的输入方法相同，以怀疑用药为例进行介绍。怀疑用药包括批准文号、商品名称、通用名称、剂型、生产厂家、生产批号、用法用量、用法、用药起止时间、用药原因、排序。不良反应信息描述部分 不良反应事件名称：可以多个症状 不良反应/事件过程描述：当不知道填写规则时可以阅读填写说明。如图： 附件部分： 附件部分有上传、修改、删除、查看、下载五个功能。上传：可以上传一个或多个附件。附件类型包括如图所示： （注：红色标注的字体是必填项） XX市第一人民医院药剂科 2012.12.15 第三篇：药品不良反应报告表填写范例制表单位： 紧急一般编号： 药品不良反应报告表（医疗单位使用

20、） 医院名称：解放军第251医院科别：呼吸科电话：8785120报告日期：2004年1月18日 患者姓名：高凤荣性别：男女体重：56 家族药品不良反应：有无不详 出生日期：1967年4月2日 民族：汉 （kg） 病历号：235674 （门诊号）工作单位或地址：XX市二毛纺厂反应情况：有无不详 原患疾病：慢性气管炎急性发作不良反应名称：速发性哮喘反应不良反应发生时间：2004年1月19日 电话：8161684 既往药品不良不良反应的表现。（包括临床检验）因慢性气管炎急性发作，抗感染治疗及雾化吸入后，症状消失，用5%葡萄糖注射液500ml加黄芪注射液30ml静滴，用药2min，出现胸闷、呼吸困难、

21、气喘、张口呼吸，查双肺满布哮鸣音，考虑为黄芪注射液致速发性哮喘反应。 不良反应处理情况： 立即停止静滴黄芪注射液，吸氧，给予地塞米松注射液10mg，3min后，呼吸困难、气喘改善，2h后症状消失，双肺呼吸音清，无哮鸣音。 药品名称生产厂家批号剂型用药途径日剂量用药起止时间 用药原因 怀疑引起不良反应的药品 黄芪注射液XX市神威药业有限公司30ml2004年1月17日慢性气管炎急性发作 0310621 注射液 静滴 10：00-10：02 并用药品 5%葡萄糖注射液251医院制剂中心0311072004年1月17日 溶媒 灭菌溶液 静滴500ml10：00-10：02 不良反应的结果：治愈间：年

22、月日 对原患疾病的影响：不明显病程延长 不良反应分析 1.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系。 有无导致死亡 病情加重 导致后遗症表现： 好转有后遗症表现： 死亡直接原因。死亡时2.反应是否符合该药已知的不良反应类型。是否不明 3.停药或减量后，反应是否消失或减轻。是否不明未停药或未减量4.再次使用可疑药品后是否再次出现同样反应。 是否不明未再使用5.反应是否可用并用药的作用、患者病情的进展、其他治疗的影响来解释。是否不明 关联性评价名： 国家药品不良反应监测中心：肯定很可能可能不太可能未评价无法评价签名： 其它： 报告人职业：医生药师护士其他 报告人签名：*省级药品不良反应监测机构：肯定

23、很可能可能不太可能未评价无法评价签 第四篇：药品不良反应药品的毒性反应（上）：毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体较重的功能紊乱或组织病理变化。一般是由于病人的个体差异，病理状态或合用其它药物引起敏感性增加而造成的。那些药理作用较强，治疗剂量与中毒剂量较为接近的药物容易引起毒性反应。药品的毒性反应（下）：肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才出现的症状。 药物的过敏反应：药品对于人是一种外来的“异物”，人的身体生来就有一种对“外来异物”作出反应的能力，这本来是身体的一种自我保护能力。但是

24、这种反应如果超出了一定的限度，反而会对身体造成伤害。过敏反应是人体对药物一种超出限度的反应，它本质上属于一类免疫反应。药物过敏反应属于药品不良反应药物变态反应（上）：药物变态反应又称之为过敏反应，是致敏病人对某种药物的特殊反应。药物或药物在体内的代谢产物作为抗原与机体特异抗体反应或激发致敏淋巴细胞而造成组织损伤或生理功能紊乱。该反应仅发生于少数病人身上，和已知药物作用的性质无关，和剂量无线性关系，反应性质各不相同，不易预知，一般不发生于首次用药。药物变态反应（中）：药物变态反应初次接触时需要诱导期，停止给药反应消失，化学结构相似的药物易发生交叉或不完全交叉的过敏反应，某些疾病可使药物对机体的致

25、敏性增加。药物引起的变态反应包括速发和迟发等型反应，临床主要表现为皮疹、血管神经性水肿、过敏性休克、血清病综合征、哮喘等。对易致过敏的药物或过敏体质者，用药前应作过敏试验。 药物变态反应（下）： 为了预防过敏反应，有关部门规定，有些药物如青霉素等应用前必须做皮试。但是有些人皮试时就会发生过敏反应，有时皮试阴性的病人也能发生过敏性休克，甚至有的人在别人注射青霉素时闻了一点气味，就发生了休克。特别要注意的是，许多没有规定作皮试的药物也可能引起过敏反应。对其它物质有过敏史的人，服用任何药品时都要非常谨慎。有药物过敏史的患者，在就医时，一定要把情况告诉医生，避免再服用同样或类似的药。 药品不良反应可以

26、分为哪几型（1）：根据药品不良反应与药理作用的关系，药品不良反应一般分为两种类型：a型反应和b型反应。（2）：a型反应为药品本身药理作用的加强或延长，一般发生率较高、容易预测、死亡率也低，如阿托品引起的口干等。（3）：b型反应与药品本身的药理作用无关，一般发生率较低但死亡率较高，在具体病人身上谁会发生、谁不会发生难以预测，有时皮肤试验阴性也会发生，如青霉素的过敏反应等。（4）：近年来，国外一些专家把一些潜伏期长、用药与反应出现时间关系尚不清楚的药品不良反应如致癌反应，或者药品提高常见病发病率的反应列为c型反应，这种分类方法的应用还不普遍。药品不良反应的临床表现：从总体上来说，药品的不良反应可能

27、涉及人体的各个系统、器官、组织，其临床表现与常见病、多发病的表现很相似。严重不良反应：根据国际惯例，严重不良反应指用药后出现并造成下列后果之一的反应：（1）死亡或威胁生命；（2）使病人住院或延长住院时间；（3）有持续或显著的残疾或机能不全；（4）有先天性异常或分娩缺陷。不良反应的发生率（上）：不良反应发生率目前尚无统一的表示方法，有的国家用11000，110000等分数的方法表示，另外一些国家则用“时常”发生、“偶然”发生或“罕见”发生等表示，然后规定“时常”“偶然”和“罕见”的范围。不良反应的发生率（下）：国际医学科学组织委员会（cioms）推荐后者，即：十分常见（10），常见（1一10，含

28、1），偶见（0.11，含0.1），罕见（0.010.1，含0.01），十分罕见（0.01）。 药品不良反应的发生率（上）。据国内外有关文献报道，药品不良反应的发生率，住院病人，1020。 药品不良反应的发生率（中）：住院病人因药品不良反应死亡者，0.24一2.9药品不良反应的发生率（下）：因药品不良反应而住院的病人，0.3-5.0。药品不良反应为什么不可预测（1）：药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两类。 药品不良反应为什么不可预测（2）：非药品因素包括年龄、性别、遗传、感应性、疾病等。药品不良反应为什么不可预测（3）：药品因素包括药品的毒副作用、药品的相互作用以及赋形剂的影响等。

29、药品不良反应为什么不可预测（完）：同一药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。为什么要警惕药品不良反应：有些药品不良反应是难于预测的。而且新药上市前临床试验的样本量有限（5003000人），病种单一，多数情况下排除特殊人群（老人、孕妇和儿童），因此一些罕见不良反应、迟发性反应、发生于特殊人群的不良反应难于发现。有些问题必须在大面积使用后方能发现。因此，应警惕药品的不良反应，尤其应警惕新上市药品的不良反应。 药品不良反应为什么不可预测（完）。同一

30、药品的不良反应，在不同年龄、不同性别、不同种族、不同感应性、不同适应症、不同共存疾病的病人中可能表现不尽相同，再加上药物及其制剂中赋形剂的影响，问题更为复杂，这就是药品不良反应不可预测的原因。 什么叫撤药反应。长期使用某种药物，机体对药物产生了适应性，一旦停药或减量过快使机体调节功能失调，而导致的功能紊乱，病情或症状反跳、回升，疾病加重等现象，称为撤药反应。 什么叫药物依赖性（上）：药物成瘾性和习惯性早为人们所知。但由于人们在使用上述两术语时常出现混淆现象，故有必要确定一个更为科学的术语。为此世界卫生组织专家委员会于1964年用“药物依赖性”这一术语取代了“成瘾性”和“习惯性”。什么叫药物依赖

31、性（下）：药物依赖性是反复地（周期性或连续性）用药所引起的人体心理上或生理上或两者兼有的对药物的依赖状态，表现出一种强迫性的要连续或定期用药的行为和其它反应。 药物依赖性分为哪几类（1）：世界卫生组织将药物依赖性分为精神依赖性和身体依赖性。药物依赖性分为哪几类（2）：精神依赖性又称心理依赖性。凡能引起令人愉快意识状态的任何药物即可引起精神依赖性，精神依赖者为得到欣快感而不得不定期或连续使用某些药物。 药物依赖性分为哪几类（3）。身体依赖性也称生理依赖性。用药者反复地应用某种药物造成一种适应状态，停药后产生戒断症状，使人非常痛苦，甚至危及生命。药物相互作用，即药物与药物之间的相互作用，是指一种药

32、物改变了同时服用的另一种药物的药理效应。其结果是一种药物的效应加强或削弱，也可能导致两种药物的效应同时加强或削弱。 药物相互作用可分为两类。（1）药代学的相互作用，是指一种药物改变了另一种药物的吸收、分布或代谢。例如，抗酸药中的ca2+离子，与四环素整合，这种整合物不能被吸收，从而影响了四环素的吸收，影响了疗效。再如，阿司咪唑由cyp3a4酶代谢，酮康唑是cyp3a4酶的抑制剂，当两者同时服用时，由于代谢酶被抑制，阿司咪唑的代谢受阻，使血药浓度升高，而引起不良反应。 药物相互作用可分为两类。（2）药效学的相互作用，是指激动剂和拮抗剂在器官受体部位的相互作用。例如，许多全身麻醉剂（卤化烷），能敏

33、化儿茶酚胺对心脏的致心律失常作用。 哪些药品容易出现药物相互作用。治疗指数低的药物（即剂量稍有变化药理作用即有明显改变的药物），需要监测血药浓度的药物，酶诱导剂和酶抑制剂都容易发生药物相互作用。它们包括口服抗凝药、口服降糖药、抗生素类、抗癫痫药、抗心律失常药、强心甙和抗过敏药等。 哪些人容易出现药物相互作用：临床药物相互作用的发生率与同时用药的多寡有关，据估计，同时使用5种左右的药物，相互作用的发生率约为3一5，同时使用1020种药物约为20。另外身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。同时使用1020种药物约

34、为20。另外身体代偿能力、肝肾功能也能影响药物相互作用的发生率。因此，急性病患者、肝肾功能不全者、老年人、新生儿都容易出现药物相互作用。特异质反应和哪些因素有关（上）：特异质反应又称特异性反应，是指个体对某些药物特有的异常敏感性。 特异质反应和哪些因素有关（中）：特异质反应和遗传有关，与药理作用无关，大多是由于机体缺乏某种酶，使药物在体内代谢受阻而致。特异质反应和哪些因素有关（下）：如葡萄糖6磷酸脱氢酶（g-6pd）缺乏者，服用伯氨哇、磺胺、呋喃妥因等药物可发生正铁血红蛋白血症，引起紫绀、溶血性贫血等。乙酰化酶缺乏者，服用异烟肼后易出现多发性神经炎，服用肼屈嗪后易出现全身性红斑狼疮样综合征。假

35、胆碱酯酶缺乏者，用琥珀酰胆碱后，由于延长了肌肉松弛作用而常出现呼吸暂停反应。 为什么现在对药物过敏的人越来越多了：根据国内外一些专业人员的调查，药物过敏反应的发生率确有不断增加的趋势，这可能和人们接触的其它化学物质的种类增加有关。为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了（上）：人体原来没有接触过某种药品，体内没有对这种药品的抗体，一般不会发生过敏反应。接触过这种药品后，身体里有了抗体，再遇到这种药品，就可能发生过敏反应。 为什么有的人原来对某种药品不过敏，后来却过敏了（下）：有些人的过敏反应主要是对药品里的杂质、辅料、添加剂过敏。不同厂家采用不同的生产工艺或生产设备，不同的辅料、添加剂，

36、产品的杂质情况不同，也会出现“原来不过敏、后来过敏”的情况。 继发反应是否为药物本身的效应。继发反应并不是药物本身的效应，而是药物主要作用的间接结果。如广谱抗生素长期应用可改变肠道正常菌群的关系，使肠道菌群失调导致二重感染。又如利尿药噻嗪类引起的低血钾可以使患者对强心甙不耐受。青霉素引起的赫氏反应也属于继发反应。 是不是所有的药品都可能引起不良反应（上）：是的。任何药品都可能会引起不良反应，但是由于人与人之间存在个体差异，不同的人对同一种药品的不良反应表现可以有很大的差别，有的人反应轻，有的人反应重；有的人是这种反应，有的人是那种反应。是不是所有的药品都可能引起不良反应（下）：许多人认为，只有

37、假药、质量不合格的劣药、医务人员或患者自己用药不当，才会引起不良反应。事实上，许多经过严格审批、检验合格的药品在正常用法用量的情况下，也能在一部分人身上引起不良反应。 是否可以说化学结构差不多的药，不良反应也差不多。化学结构差不多的药，有时候不良反应差不多，有时候差别很大，不能凭想当然就下结论。 是否可以说进口药就一定比国产药好：一些发达国家的药厂生产条件较好，产品的杂质含量较低，但是这不是绝对的。我国这些年来，许多药厂花了大量投资，生产条件已有很大改善，有些产品中的杂质比国外同类产品还低，质量也很好，因此不能一概而论。价格贵的药是否更安全有效：药品的价格取决于研制过程的花费、生产的成本等各种

38、因素，而药品的安全性则取决于药品的不良反应（或毒性）和治病的效果。它们是互不相关的两个问题。因此价格高的药品不一定是更安全有效的药品。是否可以说新药一定比老药更安全有效（上）：总的来说，必须证明其安全性和有效性，国家才会批准它成为一个新药。但是，新药的优点不一定都表现为疗效高、不良反应少。是否可以说新药一定比老药更安全有效（下）：有时候一个药品的治疗有效率、不良反应发生率与老药差不多，但是因为原料易得、生产工艺简单、价格便宜等也可能被批准为一个新药。 是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（上）。非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少轻，但这不是绝对的。 是不是非处方药就不会出现严重的不良

39、反应（下）：有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡，所以非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（上）：非处方药本身也是药，总体来说不良反应比较少、比较轻，但这不是绝对的。有些非处方药在少数人身上也能引起严重的不良反应，有时甚至能引起死亡 是不是非处方药就不会出现严重的不良反应（下）。非处方药也要严格按照药品使用说明书的规定服用，不能随便增加剂量或增加服用次数，改变用药方法或用药途径。 是不是药品使用说明书里列举不良反应少的就是好药、列举不良反应多的就不是好药：不能这

40、样认为。目前，国际上对于药品使用说明书中的不良反应部分，其详细情况写到什么程度，还没有十分具体的规定。有的药品说明书中对该药品可能引起的不良反应写的很少，实际发生的不一定少。一个负责任的厂家，应该充分尊重消费者的知情权，把产品可能引起的不良反应详细地告诉用药者，这样也可以避免一些消费者的投诉。是不是中药的不良反应比西药少（上）：中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随证加减，中药也是以化学物质为基础的，有时还存在讲究道地药材、如法炮制等。严格地说，在这样的情况下服用中药，有助于减少和避免不良反应。是不是中药的不良反应比西药少（中）：如果不遵守辨证施治的原则或者辨证不当，组方不合理，中药材

41、质量有问题，也能引起许多不良反应。是不是中药的不良反应比西药少（下）：现在许多中成药、中药新剂型在使用过程中，不良反应也很多，应该引起重视。 有人说，除已知的有毒中草药外，一般的中草药没有什么毒性，多服一些没问题。这种说法对吗。中草药之所以能有治疗作用，是因为其中含有有效的药物化学成分，这些成分的化学结构一般比较复杂，也不会只对某个器官发挥作用。服用中草药也能引起毒副反应，更不能随便多服。 中药的剂量越大、疗效就一定越好吗（上）：不能这么认为。许多中药在不同的剂量具有不同的作用，例如川芎在小剂量时能收缩子宫，大剂量时反而能使子宫麻痹、停止收缩。中药的剂量越大、疗效就一定越好吗（下）：同化学药品

42、一样，中药也规定有适宜的使用剂量。如使用剂量过大，也会引起有害反应。滋补药会引起药品不良反应吗（上）：滋补药本身也是药，药品本身都有两重性，不但要遵守规定的用法用量、不能滥用，而且在正常用法用量下也能在一部分人身上引起不良反应。滋补药会引起药品不良反应吗（中）：例如人参，已有许多不良反应的报告，其中有些人是投有按规定的用法用量，有些是因为药品的质量有问题，如未按规定条件贮存、炮制、加工等，也有些人是按正常用法用量服用后引起了皮疹、咽喉刺激感、精神兴奋、失眠、易醒、神经衰弱、血压升高或血压下降等。滋补药会引起药品不良反应吗（下）：许多人服用滋补药的同时，还服用其它的处方药、非处方药，滋补药与其它

43、药也会发生不良的相互作用，应该密切注意。药品的副产物能否引起药品不良反应（上）：药品原料药生产中，难免有些副产物。为了控制这类副产物，在药品标准中有相应的检查项目，把这些副产物控制在安全范围内。药品的副产物能否引起药品不良反应（中）：虽然如此，原料药中的副产物引起的不良反应也曾有发生。如20世纪60年代丹麦曾发生非那西丁引起发绀而致死事件。事后经试验证明，为该批非那西丁中副产物对氯乙酰苯胺含量过高所致。药品的副产物能否引起药品不良反应（下）：再如阿司匹林的副产物乙酰水杨酰水杨酸及乙酰水杨酸酐能引起哮喘、慢性荨麻疹等不良反应。这都是药品的副产物引起不良反应的先例。许多人治病时，好几种药一起吃，这

44、样好不好（上）：有些人病情复杂，需要同时服用两种或两种以上的药品，这种合并用药有时也能达到提高疗效、减少不良反应的目的许多人治病时，好几种药一起吃，这样好不好（下）：但是国内外许多调查的结果表明，合并用药的品种数越多，不良反应的发生率越高，应该引起重视。除非医生认为确属病情需要，应该尽量避免合并用药。 中药、西药一起吃，会不会增加不良反应。中药、西药联用，有时能起到提高疗效、减少不良反应的目的，但是有时候合并用药不一定能提高疗效，反而会增加不良反应，这里面的情况非常复杂，应充分听取医生的意见，医生也应该加强这方面知识的学习。 是不是只有假冒伪劣药品才会有不良反应。不是。由于医学科学发展水平的限

45、制，许多药品的不良反应情况在审批时难以完全了解，国内外都是如此。经过严格审批的药品，在检验合格、正常用法用量情况下，仍会在一部分人身上引起不良反应，包括有些原来不知道的、严重的不良反应。 维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（上）：维生素、矿物质方面的药物也必须按规定的适应证法用量服用，否则也能引起不良反应，甚至引起残疾或死亡。维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（中）：如长期、大剂量服用维生素a、维生素d引起发热、腹泻、中毒，大剂量静脉注射维生素c引起静脉炎、静脉血栓、死亡即使在常规剂量有时也能引起不良反应。 维生素、矿物质类会引起药品不良反应吗（下）：如有人口服维生素e每天3次，每次10mg，5天后