我国新冠抗体新药JS016安全有效性获世界性认可.docx

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1、我国新冠抗体新药JS016平安有效性获世界性认可北京12月4日电 记者齐芳日前从中国科学院微生物研究 所获悉，一款具有我国自主知识产权的新冠肺炎治疗性抗体新药 jsoi6已完成国际多中心n期临床试验，正在积极推进ni期临床 试验。此药物的主要研发人、中国科学院微生物研究所研究员严景 华介绍,JS016是该所与上海君实生物联合开发的一款注射用药, 通用名为“埃特司韦单抗”。严景华介绍，这一单抗体药物来源于新冠康复病人的记忆性 B细胞，“这种记忆性B细胞能够产生新冠病毒抗体。我们用单 细胞测序的方法获得这种抗体基因，然后进行体外克隆和细胞表 达、纯化，再回输到病人体内去，从而起到治疗作用”。“病毒

2、要侵入细胞需要其外表的一个蛋白与人体细胞上的蛋 白相互作用。如果我们把这个过程比作开门而入，那么这两 个互相作用的蛋白就是钥匙和锁。”严景华解释，”而抗体可以 阻断这个相互作用，就好像把钥匙蒙住了，病毒就无法再侵入细 胞了。”JS016也获得了世界性关注。君实生物与礼来公司合作，授 权其在大中华区外的市场进行商业化开发。礼来公司将JS016抗 体与其自有的另一株单抗联合进行了多个HI期临床试验，结果显 示，对轻到中度伴有转重症高危风险的新冠肺炎病人而言，联合 疗法能显著降低其住院和全因死亡事件的发生风险（70%84%）, 对死亡病例的保护达100%。该联合疗法获得了美国、欧盟、印 度、巴西等15个国家和地区的紧急使用授权，是目前三个在国 际上使用的新冠抗体疗法之一。近期美国FDA又扩大了该组合抗 体的使用范围，批准了其用于新冠暴露后紧急预防，美国政府已 屡次采购超过90万剂，欧盟那么采购22万剂用于新冠暴露后预防 及轻症与普通病人的治疗。目前已经有50多万人接受了 JS016 的联合疗法，根据Our World in Data统计，目前新冠肺炎 病死率为2. 01%, 50万剂药物的使用可能防止了近1万人的死亡。严景华说：“目前，全球新冠药物研发取得了诸多重要进展, 多个靶点的联合用药将是未来治疗新冠病毒感染者的一种选择， 直至我们最终战胜这个病毒。”（2021 年）