唐山输注医疗器械项目可行性研究报告（模板参考）.docx

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1、泓域咨询 /唐山输注医疗器械项目可行性研究报告目录第一章 总论8一、 项目名称及建设性质8二、 项目承办单位8三、 项目定位及建设理由9四、 报告编制说明10五、 项目建设选址12六、 项目生产规模12七、 建筑物建设规模12八、 环境影响12九、 原辅材料及设备13十、 项目总投资及资金构成13十一、 资金筹措方案14十二、 项目预期经济效益规划目标14十三、 项目建设进度规划15主要经济指标一览表15第二章 市场分析17一、 医疗器械行业整体发展概况17二、 医用耗材行业发展概况17三、 我国医疗器械行业发展概况18第三章 项目背景分析22一、 全球医疗器械行业发展概况22二、 我国医疗器

2、械行业发展机遇与挑战23三、 医用耗材行业发展趋势25第四章 建设规模与产品方案28一、 建设规模及主要建设内容28二、 产品规划方案及生产纲领28产品规划方案一览表28第五章 项目选址可行性分析30一、 项目选址原则30二、 建设区基本情况30三、 创新驱动发展34四、 社会经济发展目标36五、 产业发展方向38六、 项目选址综合评价39第六章 法人治理结构40一、 股东权利及义务40二、 董事44三、 高级管理人员49四、 监事52第七章 运营模式分析55一、 公司经营宗旨55二、 公司的目标、主要职责55三、 各部门职责及权限56四、 财务会计制度59第八章 SWOT分析说明63一、 优

3、势分析（S）63二、 劣势分析（W）65三、 机会分析（O）65四、 威胁分析（T）66第九章 环境保护方案72一、 编制依据72二、 建设期大气环境影响分析72三、 建设期水环境影响分析75四、 建设期固体废弃物环境影响分析75五、 建设期声环境影响分析75六、 营运期环境影响76七、 环境管理分析77八、 结论79九、 建议80第十章 工艺技术说明81一、 企业技术研发分析81二、 项目技术工艺分析83三、 质量管理84四、 项目技术流程85五、 设备选型方案86主要设备购置一览表87第十一章 安全生产分析88一、 编制依据88二、 防范措施89三、 预期效果评价95第十二章 节能可行性分

4、析96一、 项目节能概述96二、 能源消费种类和数量分析97能耗分析一览表97三、 项目节能措施98四、 节能综合评价99第十三章 投资方案101一、 投资估算的依据和说明101二、 建设投资估算102建设投资估算表106三、 建设期利息106建设期利息估算表106固定资产投资估算表107四、 流动资金108流动资金估算表109五、 项目总投资110总投资及构成一览表110六、 资金筹措与投资计划111项目投资计划与资金筹措一览表111第十四章 经济效益113一、 基本假设及基础参数选取113二、 经济评价财务测算113营业收入、税金及附加和增值税估算表113综合总成本费用估算表115利润及利

5、润分配表117三、 项目盈利能力分析117项目投资现金流量表119四、 财务生存能力分析120五、 偿债能力分析120借款还本付息计划表122六、 经济评价结论122第十五章 项目招标方案123一、 项目招标依据123二、 项目招标范围123三、 招标要求124四、 招标组织方式126五、 招标信息发布128第十六章 项目综合评价129第十七章 补充表格131主要经济指标一览表131建设投资估算表132建设期利息估算表133固定资产投资估算表134流动资金估算表134总投资及构成一览表135项目投资计划与资金筹措一览表136营业收入、税金及附加和增值税估算表137综合总成本费用估算表138利润

6、及利润分配表139项目投资现金流量表140借款还本付息计划表141报告说明人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。根据谨慎财务估算，项目总投资14622.02万元，其中：建设投资12204.42万元，占项目总投资的83.47%；建设期利息260.12万元，占项目总投资的1.78%；流动资

7、金2157.48万元，占项目总投资的14.76%。项目正常运营每年营业收入26900.00万元，综合总成本费用21399.85万元，净利润4026.02万元，财务内部收益率20.94%，财务净现值3867.35万元，全部投资回收期5.85年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。本报告为模板参考范文，不作为投资建议，仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息；项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。

8、本报告可用于学习交流或模板参考应用。第一章 总论一、 项目名称及建设性质（一）项目名称唐山输注医疗器械项目（二）项目建设性质本项目属于扩建项目二、 项目承办单位（一）项目承办单位名称xx有限责任公司（二）项目联系人冯xx（三）项目建设单位概况公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。公司依据公司法等法律法规、规范性文件及公司章程的有关规定

9、，制定并由股东大会审议通过了董事会议事规则，董事会议事规则对董事会的职权、召集、提案、出席、议事、表决、决议及会议记录等进行了规范。 企业履行社会责任，既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路，也是实现企业自身可持续发展的必然选择；既是顺应经济社会发展趋势的外在要求，也是提升企业可持续发展能力的内在需求；既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径，也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨，公司积极履行社会责任，依法经营、诚实守信，节约资源、保护环境，以人为本、构建和谐企业，回馈社会、实现价值共享，致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责

10、任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础，从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手，建立了一套较为完善的社会责任管理机制。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念，倡导“诚信尊重”的企业情怀；坚持“品质营造未来，细节决定成败”为质量方针；以“真诚服务赢得市场，以优质品质谋求发展”的营销思路；以科学发展观纵观全局，争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 三、 项目定位及建设理由根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2

11、019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅增长21.16%。综合分析，“十三五”时期，我市发展既面临着现实而严峻的挑战，更具备转型升级、加速崛起的物质基础和政策环境。面对新形势、新阶段、新要求，只要我们始终坚持问题导向，进一步强化危机意识、忧患意识和责任意识，解放思想、抢抓机遇、发挥优势、奋发作为，以壮士断腕的勇气和魄力突破短板、破解难题，努力在压产能、调结构和“稳增长”上找准平衡点，加快培育新的经济增长点，努力把挑战转化成发展契机，把压力升华为发展动力，就一定能够夺取全面建成小康社会的决定性胜利，加速实现“三个努力建成”和建设现代化沿海强市目标。四、 报告编制说明（一）报告编制依据1、

12、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要；2、中国制造2025；3、建设项目经济评价方法与参数及使用手册（第三版）；4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。（二）报告编制原则1、立足于本地区产业发展的客观条件，以集约化、产业化、科技化为手段，组织生产建设，提高企业经济效益和社会效益，实现可持续发展的大目标。2、因地制宜、统筹安排、节省投资、加快进度。（二） 报告主要内容投资必要性：主要根据市场调查及分析预测的结果，以及有关的产业政策等因素，论证项目投资建设的必要性；技术的可行性：主要从事项目实施的技术角度，合理设计技术方案，并进行比选和评价；财务可行性：主要从项目及投资者

13、的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算，评价项目的财务盈利能力，进行投资决策，并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力；组织可行性：制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等，保证项目顺利执行；经济可行性：主要是从资源配置的角度衡量项目的价值，评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益；风险因素及对策：主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价，制定规避风险的对策，为项目全过程的

14、风险管理提供依据。五、 项目建设选址本期项目选址位于xx（待定），占地面积约32.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。六、 项目生产规模项目建成后，形成年产xxx千套输注医疗器械的生产能力。七、 建筑物建设规模本期项目建筑面积32022.33，其中：生产工程21035.73，仓储工程3643.68，行政办公及生活服务设施4094.84，公共工程3248.08。八、 环境影响本项目将严格按照“三同时”即三废治理与生产装置同时设计、同时施工、同时建成使用的原则，贯彻执行国家和地方有关环境保护的法规和标准。积极采用先进而成熟

15、的工艺设备，最大限度利用资源，尽可能将三废消除在工艺内部，项目单位及时对生产过程中的噪音、废水、固体废弃物等都要经过处理，避免造成环境污染，确保该项目的建设与实施过程完全符合国家环境保护规范标准。九、 原辅材料及设备（一）项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括推杆、推杆联动齿轮、推杆驱动、剂量室固定塞、前端推柄、大推杆、推杆联动齿轮、转筒齿轮、推杆转筒、转筒支架、尾柄、连筒、转筒齿轮、剂量调节钮、笔芯架、塑料内衬。（二）主要设备主要设备包括：注塑机、搅拌机、粉碎机、注射针组装机、注射器自动组装机、吸塑包装机、低阻力注射器组装机、全自动注射器低压膜包装机、注射器全自动滚印机、丝网印刷机、抛光机、

16、空压机。十、 项目总投资及资金构成（一）项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资14622.02万元，其中：建设投资12204.42万元，占项目总投资的83.47%；建设期利息260.12万元，占项目总投资的1.78%；流动资金2157.48万元，占项目总投资的14.76%。（二）建设投资构成本期项目建设投资12204.42万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用10251.08万元，工程建设其他费用1647.88万元，预备费305.46万元。十一、 资金筹措方案本期项目总投资14622.02万元，其中申请银行长期贷款

17、5308.69万元，其余部分由企业自筹。十二、 项目预期经济效益规划目标（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：26900.00万元。2、综合总成本费用（TC）：21399.85万元。3、净利润（NP）：4026.02万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：5.85年。2、财务内部收益率：20.94%。3、财务净现值：3867.35万元。十三、 项目建设进度规划本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划24个月。十四、项目综合评价本项目生产所需的原辅材料来源广泛，产品市场需求旺盛，潜力巨大；本项目产品生产技术先进，产品质

18、量、成本具有较强的竞争力，三废排放少，能够达到国家排放标准；本项目场地及周边环境经考察适合本项目建设；项目产品畅销，经济效益好，抗风险能力强，社会效益显著，符合国家的产业政策。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积21333.00约32.00亩1.1总建筑面积32022.331.2基底面积13013.131.3投资强度万元/亩360.632总投资万元14622.022.1建设投资万元12204.422.1.1工程费用万元10251.082.1.2其他费用万元1647.882.1.3预备费万元305.462.2建设期利息万元260.122.3流动资金万元2157.483资金筹措万元14

19、622.023.1自筹资金万元9313.333.2银行贷款万元5308.694营业收入万元26900.00正常运营年份5总成本费用万元21399.856利润总额万元5368.037净利润万元4026.028所得税万元1342.019增值税万元1100.9310税金及附加万元132.1211纳税总额万元2575.0612工业增加值万元8740.0413盈亏平衡点万元9701.04产值14回收期年5.8515内部收益率20.94%所得税后16财务净现值万元3867.35所得税后第二章 市场分析一、 医疗器械行业整体发展概况医疗器械产业是衡量一个国家科技进步和国民经济现代化发展水平的重要指标之一，因

20、其战略地位而受到世界各国的重视。医疗器械是多学科、高新技术综合的产物，涉及机械、光学、电子、信息、材料等学科，产品的验证还涉及生物学评价、动物实验、临床试验、实验设计、统计分析等一系列生物、医学研究。随着人们健康需求日益增加，医疗卫生事业不断发展，作为医疗服务中重要组成部分的医疗器械市场也受益于此，多年来一直保持稳步增长。二、 医用耗材行业发展概况医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净

21、化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如导管、纱布、注射器等。根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技

22、耗材类、医用消毒类。低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2020年低值医用耗材市场规模突破900亿元。三、 我国医疗器械行业发展概况1、整体市场规模我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意

23、识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。当前，我国医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度，中国医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。2、我国医疗器械进出口状况根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的

24、多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅增长21.16%。2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场出口增幅可观，对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善，拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年

25、我国出口“一带一路”国家超过63亿美元，占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达37.58%，达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作的不断深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。3、我国医疗器械行业发展态势近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更有效的保障。近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价

26、”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。第三章 项

27、目背景分析一、 全球医疗器械行业发展概况随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的2024年全球医疗器械行业预测报告显示，2017年全球医疗器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和

28、日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨科设备等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，近年来增长速度高于全球平均增长速度。以20

29、17年中国市场的表现为例，2017年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%，超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名，中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家的水平。二、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月

30、，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品

31、医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。（3）医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和

32、实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，激发了基层医疗机构对医疗器械的更新需求，为医疗器械向基层医疗机构延伸提供了更大的空间。2、行业发展面临的挑战（1）国际先进企业的竞争随着我国市场的不断开放，巨大的市场需求吸引了大量境外先进企业进入我国。这些先进的国际企业拥有雄厚的资金、优越的品牌、先进的技术，给我国本土企业带来了巨大的竞争压力。目前我国医疗器械高端产品领域，主要被国际先进企业占据。（2）研发投入低，创新能力相对不足医疗器械行业对研发创新能力要求较高。根据EvaluateM

33、edTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。三、 医用耗材行业发展趋势1、市场规模增加医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。以医用导管为例，据国

34、内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000万根，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。2、产业结构升级我国医用耗材产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，有一些企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大部分为普通型产品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加值大的高端制品主要被进口产品垄断。以医用导管类产品为例

35、，国内工厂主要生产普通型气管插管，而多囊多腔气管插管、异性气管插管、带金属内支撑的气管插管等附加值高的产品主要依赖于进口。我国具有技术、资金优势的医用耗材生产企业应该加大研发投入、引进专业技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。3、行业集中度加快我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三

36、类产品的企业1,997家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。第四章 建设规模与产品方案一、 建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积21333.00（折合约32.00亩），预计场区规划总建筑面积32022.33。（二）产能规模根据国内外市场需求和xx有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产xxx千套输注医疗器械，预计年营业收入26900.00万元。二、 产品

37、规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。产品规划方案一览表序号产品（服务）名称单位单价（元）年设计产量产值1输注医疗器械千套xx2输注医疗器械千套xx3输注医疗器械千套xx4.千套5.千套6.千套合计xxx26900.00根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿

38、刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。第五章 项目选址可行性分析一、 项目选址原则所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好，基础设施等配套较为完善，并且具有足够的发展潜力。二、 建设区基本情况唐山，简称“唐”，河北省地级市，位于河北省东部、华北平原东北部，南临渤海，北依燕山

39、，毗邻京津，地处华北与东北通道的咽喉要地，总面积为13472平方千米，是中国（河北）自由贸易试验区组成部分。唐山因唐太宗李世民东征高句丽驻跸而得名，素有“北方瓷都”之称。这里诞生了中国第一座机械化采煤矿井、第一条标准轨距铁路、第一台蒸汽机车、第一桶机制水泥。唐山是中国评剧的发源地，素有“冀东三支花”之称的皮影、评剧、乐亭大鼓，为国家级非物质文化遗产。2019年，唐山市下辖7个市辖区、3个县级市、4个县，常住人口796.4万人，实现地区生产总值6890.0亿元，其中，第一产业增加值531.2亿元，第二产业增加值3613.3亿元，第三产业增加值2745.5亿元，三次产业增加值结构为7.7：52.4

40、：39.9。按常住人口计算，全年人均地区生产总值86667元（按年平均汇率折合12563美元）。全市地区生产总值增长7.3%，规模以上工业增加值增长8.7%，一般公共预算收入增长7.6%，固定资产投资增长10.1%，城镇、农村居民人均可支配收入分别增长8.3%和9.4%。全省生态文明建设暨乡村治理、老旧小区改造、工程建设项目审批制度改革、全域治理超限超载等现场会在我市召开。在全省2019年度综合考评中唐山位列第一。全力推动环渤海地区新型工业化基地建设、东北亚地区经济合作窗口城市建设、首都经济圈重要支点建设、“一港双城”建设等“十项重点工作”攻坚突破，确保“三个圆满收官”，奋力开创新时代唐山高质

41、量发展新局面。经济社会发展预期目标是：聚力“六保”，落实“六稳”，固定资产投资增长6%以上，规模以上工业增加值增长5%左右，服务业增加值增长8%左右，社会消费品零售总额增长9%左右；城镇和农村居民人均可支配收入分别增长7%左右、7.5%左右；每万元生产总值能耗和化学需氧量、二氧化硫、氮氧化物排放量达到总量控制要求，每万元生产总值二氧化碳排放量完成省达指标。展望“十三五”，我市面临的发展形势和国内外环境错综复杂，有利与不利因素同在，机遇与挑战并存，机遇大于挑战。世界经济总体态势趋于稳定。全球化在曲折中前行，科技和产业变革孕育新突破，移动互联网与云计算、人工智能与先进机器人、3D打印技术广泛应用，

42、并与传统产业深度融合，引发影响深远的产业变革，为世界经济创造新的增长空间。同时，世界经济复苏还存在诸多变数，新的增长动力源尚不明朗，大国货币政策、大宗商品价格的变化方向都存在不确定性，发达国家加快实施“再工业化”和“制造业回归”战略，东南亚等新兴经济体低成本竞争优势对国际投资的吸引力进一步增强，全球投资和贸易格局正在发生重大而深刻的变革。我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。随着经济发展步入新常态，结构调整进入攻坚阶段，我国经济面临的风险和挑战更加复杂多变，但更要看到的是，经济发展总体向好的基本面没有改变，我国经济发展前景依然十分广阔。经过“十二五”时期的发展，我国的物质技术基础更加雄厚

43、，人力资本的规模和累积效应正在逐步显现，综合比较优势仍然显著；在经济发展新常态下，“三期叠加”的负面影响将逐步消减和弱化，结构调整的成效将进一步显现，创新驱动、内需拉动、改革推动逐渐成为经济增长的主要动力，经济增长的质量和效益将大幅提升；新型工业化、信息化、城镇化和农业现代化“四化同步”发展孕育着巨大发展潜能，“三大支撑带”的建设将开辟全方位开放合作和区域发展新格局，全面深化改革开放和全面推进依法治国将释放巨大制度红利、激发新的发展动力。“十三五”是我市发展历史上重大机遇最为集中的时期。京津冀协同发展战略深入实施，环渤海地区合作发展纲要获得国家批复，以及河北沿海地区发展上升为国家战略，为唐山发

44、展带来了难得机遇。国家“一带一路”战略的实施，为我市拓展发展新空间带来了新的机遇。同时我市还有诸多独特发展优势。我市沿渤海、环京津，沿海有深港，临港有190万亩未利用地和建设用地，有发展临港产业的独特优势；有中心城市规模较大的优势，有利于吸纳人才、技术等生产要素，依托城市发展现代服务业、高新技术产业潜力巨大；得益于百年工业积淀，有产业基础雄厚、产业人才较多、干部职工素质较高的优势，被广大投资者誉为企业发展的“黄金宝地”，加之近年来我市矢志不渝推进转方式、调结构，传统主导产业加速转型升级，战略性新兴产业和现代服务业发展势头良好，有望打开新的发展空间。尤其是随着唐山综合大港建设全面提速、冀蒙铁路直

45、通曹妃甸港，唐山将成为“一带一路”的交汇点和重要枢纽，为我市全面融入京津“一小时”经济圈、发展腹地拓展至大西北乃至蒙古、俄罗斯，进一步扩大对内对外开放提供了广阔舞台；抢抓京津冀协同发展机遇，京唐城际铁路、石化产业基地等一批重大支撑项目取得突破，京冀曹妃甸协同发展示范区、唐山国家高新区、海港经济开发区等一批重大战略平台加速兴起，为我市参与世界级城市群建设和国家重大产业布局调整提供了强有力的支撑。同时，我们也清醒认识到，我市经济社会发展还面临许多深层次矛盾和问题：一是新常态下传统支柱产业市场需求大幅萎缩，企业生产经营困难，经济效益大幅下滑，虽然现代服务业和战略性新兴产业增长较快，但短期内恐难形成有

46、效支撑，经济下行压力大。二是产业结构依然偏重，经济增长主要依赖投资类产品生产的局面没有根本扭转，经济运行质量和效益总体偏低，化解过剩产能、大气污染防治和生态建设任务艰巨。三是自主创新能力不强，研发投入不足，研发中心、技术中心、创新平台数量偏少、规模偏小，推动科技创新的领军人才匮乏。四是协调发展的任务艰巨，区域、城乡发展不够平衡，城镇化进程与经济发展水平还不相适应，城市能级和辐射带动能力有待提升。五是重点领域和关键环节的改革亟待深化，对外开放水平较低，开放带动能力不强。六是基本公共服务水平与人民群众期盼还存在较大差距，保障和改善民生、维护社会和谐稳定的力度还需加大。七是干部队伍中还存在为官不为、懒政怠政现象，转变工作作风、提升能力素质的任务还很艰巨。这些问题都需要我们认真加以解决。三、 创新驱动发展发挥我市毗邻京津的地缘优势，曹妃甸京冀协同发展示范区等创新成果转化平台优势，优化政策措施，完善创