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1、CMC泓域咨询 /南通医用配套试剂项目申请报告南通医用配套试剂项目申请报告xxx投资管理公司目录第一章 项目绪论11一、 项目概述11二、 项目提出的理由13三、 高效畅通经济循环,积极拓展国内市场13四、 项目总投资及资金构成16五、 资金筹措方案16六、 项目预期经济效益规划目标17七、 原辅材料及设备17八、 项目建设进度规划17九、 环境影响17十、 报告编制依据和原则18十一、 研究范围20十二、 研究结论20十三、 主要经济指标一览表20主要经济指标一览表20第二章 建设单位基本情况23一、 公司基本信息23二、 公司简介23三、 公司竞争优势24四、 公司主要财务数据26公司合并
2、资产负债表主要数据26公司合并利润表主要数据27五、 核心人员介绍27六、 经营宗旨29七、 公司发展规划29第三章 行业、市场分析31一、 中国医药行业发展利弊因素分析31二、 医药行业发展现状分析35三、 医药工业发展趋势分析37第四章 项目背景分析43一、 面临形势43二、 提升开放型经济层次,高起点建设江苏开放门户44三、 发展目标50四、 发展基础52五、 项目实施的必要性54六、 产业开放合作推进工程。55七、 产业服务化升级工程。57第五章 项目选址59一、 项目选址原则59二、 建设区基本情况59三、 提升中心城市能级,加快推进新型城镇化69四、 实施创新驱动战略,建设更高水平
3、创新型城市72五、 壮大实体经济规模,筑牢产业高质量发展根基74第六章 建筑工程技术方案77一、 项目工程设计总体要求77二、 建设方案77三、 建筑工程建设指标80建筑工程投资一览表81第七章 运营模式分析82一、 公司经营宗旨82二、 公司的目标、主要职责82三、 各部门职责及权限83四、 财务会计制度86五、 产业数字化转型工程。89六、 产业安全发展保障工程。91七、 产业绿色低碳发展工程。93八、 企业竞争力增强工程。94第八章 法人治理97一、 股东权利及义务97二、 董事100三、 高级管理人员106四、 监事108第九章 组织机构、人力资源分析110一、 人力资源配置110劳动
4、定员一览表110二、 员工技能培训110第十章 项目环境保护112一、 编制依据112二、 环境影响合理性分析112三、 建设期大气环境影响分析112四、 建设期水环境影响分析115五、 建设期固体废弃物环境影响分析115六、 建设期声环境影响分析116七、 建设期生态环境影响分析116八、 清洁生产117九、 环境管理分析118十、 环境影响结论119十一、 环境影响建议119第十一章 劳动安全121一、 编制依据121二、 防范措施122三、 预期效果评价126第十二章 进度计划128一、 项目进度安排128项目实施进度计划一览表128二、 项目实施保障措施129第十三章 投资估算130一
5、、 投资估算的依据和说明130二、 建设投资估算131建设投资估算表135三、 建设期利息135建设期利息估算表135固定资产投资估算表136四、 流动资金137流动资金估算表138五、 项目总投资139总投资及构成一览表139六、 资金筹措与投资计划140项目投资计划与资金筹措一览表140第十四章 经济收益分析142一、 经济评价财务测算142营业收入、税金及附加和增值税估算表142综合总成本费用估算表143固定资产折旧费估算表144无形资产和其他资产摊销估算表145利润及利润分配表146二、 项目盈利能力分析147项目投资现金流量表149三、 偿债能力分析150借款还本付息计划表151第十
6、五章 招标、投标153一、 项目招标依据153二、 项目招标范围153三、 招标要求154四、 招标组织方式154五、 招标信息发布156第十六章 项目总结157第十七章 附表附件159营业收入、税金及附加和增值税估算表159综合总成本费用估算表159固定资产折旧费估算表160无形资产和其他资产摊销估算表161利润及利润分配表161项目投资现金流量表162借款还本付息计划表164建设投资估算表164建设投资估算表165建设期利息估算表165固定资产投资估算表166流动资金估算表167总投资及构成一览表168项目投资计划与资金筹措一览表169报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资11602.13万
7、元,其中:建设投资9051.90万元,占项目总投资的78.02%;建设期利息129.41万元,占项目总投资的1.12%;流动资金2420.82万元,占项目总投资的20.87%。项目正常运营每年营业收入23600.00万元,综合总成本费用19552.01万元,净利润2953.04万元,财务内部收益率19.11%,财务净现值1874.22万元,全部投资回收期5.84年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。坚持把质量和效益作为医药产业高质量发展的重要标准,全面推进节能减排、生态优先,提高资源能源利用效率和产业效益,提升绿色低碳发展水平和本质安全水平。本报告基于可信的公开
8、资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。第一章 项目绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:南通医用配套试剂项目2、承办单位名称:xxx投资管理公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(待定)5、项目联系人:崔xx(二)主办单位基本情况公司自成立以来,坚持“品牌化、规模化、专业化”的发展道路。以人为本,强调服务,一直秉承“追求客户最大满意度”的原则。多年来公司坚持不懈推进战略转型和管理变革,实现了企业持续、健康、快速发展。未来我司将继续以“客户第一,质量第一,信誉第一”为原则,在产品质量上精益求精,追求完美,对客户以
9、诚相待,互动双赢。公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总体原则基础上,坚持优化结构,提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式,补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板,走绿色、协调和可持续发展道路,不断优化供给结构,提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念,以提质增效为中心,以提升创新能力为主线,降成本、补短板,推进供给侧结构性改革。公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技
10、术领先、产品领跑的发展目标。 企业履行社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的
11、社会责任管理机制。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约24.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:xx套医用配套试剂/年。二、 项目提出的理由早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增
12、长。三、 高效畅通经济循环,积极拓展国内市场把实施扩大内需战略与供给侧结构性改革有机结合,注重需求侧管理,以创新驱动、高质量供给引领和创造新需求,增强发展内生动力,持续提振消费,扩大有效投资,建设现代流通体系,畅通国民经济循环,积极拓展国内大市场,增强经济发展动力和韧性。(一)释放消费新潜力培育消费新增长点。增强消费对经济发展的基础性作用,精准对接居民多元消费需求,保障基本消费绿色安全,拓展中高端消费市场。推进幸福产业培育工程,加快衣食住行等实物消费提升品质,促进文旅休闲、健康养老、教育培训、家政托育等服务消费提质扩容,培育本土零售、餐饮品牌,推动线上线下消费双向融合。发展消费新场景,拓展网络
13、消费、信息消费、夜间消费,鼓励发展体验经济、首店经济、夜间经济、非接触经济、网红经济等各类消费新业态、新模式。提振历史经典产业,保护促进老字号转型发展,推动传统文化与年轻潮流互动融合。积极支持综保区进口商品直销中心增加优质消费品进口。引导培育健康消费习惯。(二)强化有效投资支撑优化投资结构,保持投资合理增长,有效支持高质量发展。完善重大项目建设和储备机制,进一步加强对基础性、关键性、战略性、引领性重大项目的研究和推进,围绕落实国家和区域发展战略、推进新型城镇化、实施乡村振兴等重点领域,实施一批生态环保、综合交通、能源、水利、自然灾害防治、基本公共服务等打基础、利长远、补短板的重大项目,加快推进
14、城市更新、老旧小区改造等重大项目,着力解决城市发展不平衡问题。发挥重大产业项目“压舱石”作用,围绕重点产业补链、强链、延链,集中精力招引、实施、储备一批百亿级龙头型基地型产业项目。积极推动企业设备更新和技术改造,扩大战略性新兴产业投资,持续突破一批高端绿色制造业项目。坚持要素跟着项目走、项目跟着规划走,构建项目与资金、用地、用海、用能等要素匹配机制。深化投融资体制改革,发挥政府投资撬动作用,激发民间投资活力。增强投资有效性,让更多基础设施投资形成优质资产、产业投资形成实体企业、民生投资形成消费潜力。(三)增强供需适配能力深化供给侧结构性改革,着力化解结构性、体制性、周期性矛盾,注重质量变革、效
15、率变革、动力变革,大力优化市场环境,聚焦优势产业,强化产品创新,提升产品质量,改善供给质量,形成需求牵引供给、供给创造需求的更高水平动态平衡。推进进口产品替代,力争在新一代信息技术、高端装备、生物医药等产业关键领域取得突破,在国内大循环中发挥更重要作用。开展质量提升行动,支持国际国内标准对接,打造一批消费品领域品牌。鼓励企业以增进用户体验为中心,通过提升产品质量,开发新产品和新服务,扩大面向消费者的优质终端产品供给。鼓励通商群体协同拓展国内市场,建立健全出口产品转内销精准支持体系,提高市场占有率和品牌影响力。(四)促进要素循环畅通着力提升物流效率。依托重大交通基础设施布局,加快布局和完善物流枢
16、纽体系,提升物流枢纽能级,打造立足长三角、链接“一带一路”和长江经济带的双循环重要枢纽支点。依托新基建,发展智慧物流,形成高效率物流组织方式。加快制造业与物流业深度融合,增强供应链控制力和竞争力。完善流通领域制度规范和标准。推进绿色低碳物流发展。支持具备条件的流通企业整合进口和国内业务,减少中间环节,降低成本,促进消费。强化应急运输服务功能,畅通区域性应急绿色通道,构建平急结合、高效共享、保障有力的应急物流体系。四、 项目总投资及资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资11602.13万元,其中:建设投资9051.90万元,占项目总投资的78.02
17、%;建设期利息129.41万元,占项目总投资的1.12%;流动资金2420.82万元,占项目总投资的20.87%。五、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资11602.13万元,根据资金筹措方案,xxx投资管理公司计划自筹资金(资本金)6320.03万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额5282.10万元。六、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):23600.00万元。2、年综合总成本费用(TC):19552.01万元。3、项目达产年净利润(NP):2953.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):19.11%。5、全部投
18、资回收期(Pt):5.84年(含建设期12个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):10563.78万元(产值)。七、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括xx、xx、xxx等。(二)主要设备主要设备包括xx、xx、xxx等。八、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。九、 环境影响本期工程项目符合当地发展规划,选用生产工艺技术成熟可靠,符合当地产业结构调整规划和国家的产业发展政策;项目建成投产后,在全面采取各项污染防治措施和加强企业环境管理的前提下,对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施,严格控制在国家规定的排放标
19、准内,所以,本期工程项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。十、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中华人民共和国国民经济和社会发展“十三五”规划纲要;2、建设项目经济评价方法与参数及使用手册(第三版);3、工业可行性研究编制手册;4、现代财务会计;5、工业投资项目评价与决策;6、国家及地方有关政策、法规、规划;7、项目建设地总体规划及控制性详规;8、项目建设单位提供的有关材料及相关数据;9、国家公布的相关设备及施工标准。(二)编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发,遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益,充分利用成熟、
20、先进经验,实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况,采用先进适用的技术,以经济效益为中心,节约资源,提高资源利用率,做好节能减排,在采用先进适用技术的同时,做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况,合理制定产品方案及工艺路线,设计上充分体现设备的技术先进,操作安全稳妥,投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范,努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备,加强计量管理,提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全,保护环境、节约用地原则进行布置;同时遵循国家安全、消防等有关规范。
21、5、在环境保护、安全生产及消防等方面,本着“三同时”原则,设计上充分考虑装置在上述各方面投资,使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳,统一治理,安全生产,文明管理。十一、 研究范围报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求,对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证,以确定该项目建设的可行性、效益的合理性。十二、 研究结论该项目
22、符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。十三、 主要经济指标一览表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积16000.00约24.00亩1.1总建筑面积32367.921.2基底面积10240.001.3投资强度万元/亩361.252总投资万元11602.132.1建设投资万元9051.902.1.1工程费用万元7717.602.1.2其他费用万元1120.002.1.3预备费万元214.302.2建设期利息万元129.412.3流动资金万元2420.823资金筹措万元11602.133.1自筹资金万元632
23、0.033.2银行贷款万元5282.104营业收入万元23600.00正常运营年份5总成本费用万元19552.016利润总额万元3937.397净利润万元2953.048所得税万元984.359增值税万元921.7210税金及附加万元110.6011纳税总额万元2016.6712工业增加值万元6931.8813盈亏平衡点万元10563.78产值14回收期年5.8415内部收益率19.11%所得税后16财务净现值万元1874.22所得税后第二章 建设单位基本情况一、 公司基本信息1、公司名称:xxx投资管理公司2、法定代表人:崔xx3、注册资本:620万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxx
24、xxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2013-3-47、营业期限:2013-3-4至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事医用配套试剂相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 企业履行
25、社会责任,既是实现经济、环境、社会可持续发展的必由之路,也是实现企业自身可持续发展的必然选择;既是顺应经济社会发展趋势的外在要求,也是提升企业可持续发展能力的内在需求;既是企业转变发展方式、实现科学发展的重要途径,也是企业国际化发展的战略需要。遵循“奉献能源、创造和谐”的企业宗旨,公司积极履行社会责任,依法经营、诚实守信,节约资源、保护环境,以人为本、构建和谐企业,回馈社会、实现价值共享,致力于实现经济、环境和社会三大责任的有机统一。公司把建立健全社会责任管理机制作为社会责任管理推进工作的基础,从制度建设、组织架构和能力建设等方面着手,建立了一套较为完善的社会责任管理机制。三、 公司竞争优势(
26、一)自主研发优势公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。公司多年来坚持技术创新,不断改进和优化产品性能,实现产品结构升级。公司结合国内市场客户的个性化需求,不断升级技术,充分体现了公司的持续创新能力。在不断开发新产品的过程中,公司已有多项产品均为国内领先水平。在注重新产品、新技术研发的同时,公司还十分重视自主知识产权的保护。(二)工艺和质量控制优势公司进口大量设备和检测设备,有效提高了精度、生产效率,为产品研发与确保产品质量奠定了坚实的基础。此外,公司是行业内较
27、早通过ISO9001质量体系认证的企业之一,公司产品根据市场及客户需要通过了产品认证,表明公司产品不仅满足国内高端客户的要求,而且部分产品能够与国际标准接轨,能够跻身于国际市场竞争中。在日常生产中,公司严格按照质量体系管理要求,不断完善产品的研发、生产、检验、客户服务等流程,保证公司产品质量的稳定性。(三)产品种类齐全优势公司不仅能满足客户对标准化产品的需求,而且能根据客户的个性化要求,定制生产规格、型号不同的产品。公司齐全的产品系列,完备的产品结构,能够为客户提供一站式服务。对公司来说,实现了对具有多种产品需求客户的资源共享,拓展了销售渠道,增加了客户粘性。公司产品价格与国外同类产品相比有较
28、强性价比优势,在国内市场起到了逐步替代进口产品的作用。(四)营销网络及服务优势根据公司产品服务的特点、客户分布的地域特点,公司营销覆盖了华南、华东、华北及东北等下游客户较为集中的区域,并在欧美、日本、东南亚等国家和地区初步建立经销商网络,及时了解客户需求,为客户提供贴身服务,达到快速响应的效果。公司拥有一支行业经验丰富的销售团队,在各区域配备销售人员,建立从市场调研、产品推广、客户管理、销售管理到客户服务的多维度销售网络体系。公司的服务覆盖产品服务整个生命周期,公司多名销售人员具有研发背景,可引导客户的技术需求并为其提供解决方案,为客户提供及时、深入的专业技术服务与支持。公司与经销商互利共赢,
29、结成了长期战略合作伙伴关系,公司经销网络较为稳定,有利于深耕行业和区域市场,带动经销商共同成长。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4649.883719.903487.41负债总额2183.431746.741637.57股东权益合计2466.451973.161849.84公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入11722.449377.958791.83营业利润2515.782012.621886.84利润总额2379.071903.261784.30净利润1784.301391.751
30、284.70归属于母公司所有者的净利润1784.301391.751284.70五、 核心人员介绍1、崔xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。2、武xx,中国国籍,无永久境外居留权,1970年出生,硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。3、石xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有
31、限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。4、李xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。5、丁xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、罗x
32、x,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。7、邵xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、韩xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018
33、年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。六、 经营宗旨公司通过整合资源,实现产品化、智能化和平台化。七、 公司发展规划(一)战略目标与发展规划公司致力于为多产业的多领域客户提供高质量产品、技术服务与整体解决方案,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。(二)措施及实施效果公司立足于本行业,以先进的技术和高品质的产品满足产品日益提升的质量标准和技术进步要求,为国内外生产商率先提供多种产品,为提升转换率和品质保证以及成本降低持续做出贡献,同时通过与产业链优质客户紧密合作,为公司带来稳定的业务增长和持续的收益。公司通过产品和商业模式的不断创新以及与产业链企业深度融合,建立创新引领、合
34、作共赢的模式,再造行业新格局。(三)未来规划采取的措施公司始终秉持提供性价比最优的产品和技术服务的理念,充分发挥公司在技术以及膜工艺技术的扎实基础及创新能力,为成为百亿级产业领军企业而努力奋斗。在近期的三至五年,公司聚焦于产业的研发、智能制造和销售,在消费升级带来的产业结构调整所需的领域积极布局。致力于为多产业的多领域客户提供中高端技术服务与整体解决方案。在未来的五至十年,以蓬勃发展的中国市场为核心,利用中国“一带一路”发展机遇,利用独立创新、联合开发、并购和收购等多种方法,掌握国际领先的技术,使得公司真正成为国际领先的创新型企业。第三章 行业、市场分析一、 中国医药行业发展利弊因素分析新冠肺
35、炎疫情当前,中国的医药行业受到了前所未有的关注。医药行业是我国国民经济的重要组成部分,是传统产业和现代产业相结合。我国医药行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景,整体将保持良好的发展态势。近年来,我国医药市场保持着超过全球医药市场的增速增长。2014年,我国医药市场规模达到1.1万亿元,并在接下来4年以8.1%的年化增长率增长至2018年的1.5万亿元。据预测,我国医药市场将会继续保持此等增长速度,于2020年达到1.79万亿元。(一)医药行业发展有利因素1、我国居民对医药的市场需求保持增长态势目前,我国经济保持持续快速增长,人民生活水平和可支配收入日益提高,大众追求健康的意识持续提升,居民的
36、医药消费能力和意愿不断增强。同时,伴随着慢性疾病等发病率提高,人均寿命不断增加,以及我国人口快速老龄化,我国居民对医药的刚性需求持续增长,成为我国医药行业长远发展的最重要推动力。与发达国家相比,我国人均医疗卫生支出还有很大的提升空间。2、国家产业政策大力支持医药行业发展医药行业是关系国计民生的重要产业,是培育发展战略性新兴产业的重点领域,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,我国政府历来重视医药产业发展。2016年10月国务院发布“健康中国”2030规划纲要,提出到我国健康服务业总规模到2020年达到8万亿元、到2030年达到16万亿元。国家的政策支持将为我国医药行业发展带来机遇,
37、并为药品生产企业发展创造良好的产业环境。3、政府不断推进医疗卫生体制改革和加大公共投入我国政府持续推进医疗卫生体制改革,不断完善覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度,加大医疗卫生投入。我国深化医药卫生体制改革将推进基本医疗保障制度建设,同时,近些年政府在医疗卫生领域投入不断增长,政府卫生支出由2015年12533亿元增加到2019年的17428.5亿元,政府卫生支出占全国卫生总费用比重提升到26.7%,使得居民个人基本医疗卫生费用负担得到有效减轻,有力地促进居民医疗卫生消费,带动医药市场规模大幅增长。4、行业整顿规范及药品注册审批制度改革有利于行业健康发展我国行业监管部门对医药行业进行一系列整顿,涉
38、及药品质量监管、安全整顿、环保督查、医药反腐等各个领域。整顿规范使得缺乏核心竞争力、扰乱市场秩序的企业生存难度加大,为规范经营企业拓展生存空间,提高人民对我国药品质量的信心,促进行业健康有序发展。引导我国医药企业注重研发、提升药品质量,促进优质药生产企业和医药研发企业做大做强,从而有利于行业健康稳健发展,提升我国医药产业的国际竞争力。(二)医药行业发展不利因素1、我国医药研发投入较低、创新能力较弱医药行业具有“高投入、高风险、长周期、高收益”的特点。研发投入少、创新能力弱,一直是困扰我国医药产业发展的关键问题,导致我国医药产业长期大而不强,难以满足我国居民对高品质药物的需求。据统计,国际大型制
39、药企业研发费用一般占销售收入15%-20%,而我国制药企业研发投入占销售收入比例平均约为2%-3%,处于较低水平。2、行业集中度较低,同质化竞争严重我国医药产业仍然存在集中度低、企业多而散的问题。根据国家统计局数据,截至2020年4月,我国医药制造企业达到7342家,企业数量较多但形成规模、具备核心竞争力的大型制药企业较少。多数企业以生产较为成熟、技术要求相对较低的仿制药为主,研发能力较弱,产品同质化现象严重,导致市场竞争严重。随着我国人民用药水平的提高和医药注册评审制度改革,国外大型医药企业逐步加大在中国市场的发展和投入力度,其产品投放的时间可能逐渐缩短,使得国内医药行业竞争进一步加剧。3、
40、带量采购等政策实施使得药品价格呈下降趋势2019年1月,国务院发布国家组织药品集中采购和使用试点方案,我国以4个直辖市和7个重点城市为试点,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,开展国家带量采购试点工作,核心是以量换价、以款换价、降低药价和医保控费,后续经过多次扩面,带量采购政策已逐步推广至全国,涉及药品种类也进一步增加。从历次中标结果看,入围和中选的药品价格均出现大幅下降。随着带量采购药品范围逐渐扩大,我国药品市场整体价格水平将明显下降,因中标企业将取得较大市场份额,对未中标医药企业盈利能力将产生不利影响。4、一致性评价政策的实施使得仿制药企业研发及经营成本上升2
41、020年5月14日,国家药监局发布关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告,要求已上市的化学药品注射剂仿制药,未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的品种均需开展一致性评价。国家政策的推出,有利于提升我国仿制药品质量,有利于更好地满足人民群众用药需求,同时,因行业企业开需一致性评价需进行大量的研发投入,该政策的实施相应将提升仿制药企业的研发及经营成本。二、 医药行业发展现状分析(一)医药工业行业规模走势分析自改革开放后,随着人们生活水平的提高和对自身健康的重视程度不断提升,以及医疗卫生支出的逐年提高,我国医药市场规模一直保持快速增长,在全球医药市场的占比已达11%,成为仅次于
42、美国的全球第二大医药市场。全球药品市场的增速已降至4%以下,并且未来几年很难提高,主要原因是进入21世纪以来,国外大型药企的创新药研发成本不断上升、周期越来越长、新药推出速度减慢,同时伴随前期大批专利药物陆续到期,因此销售增速放缓。但发展中国家药品市场由于医药制造业向较低成本地区的转移、以及本身在健康产业和研发上的投入增多,可保持高于世界平均水平的较快发展。(二)我国的制药工业的结构分析过去我国由于技术、人才、资本等方面距离发达国家还有相当大的差距,因此医药工业的绝大部分为仿制药。随着国内对于创新的大力扶植、海外优秀生物医药人才的归国浪潮,以及今年一系列的重磅利好政策的出台,加上国内创新药企之
43、前加大研发和技术引进的投入,很多项目将在未来两年逐渐收获落地,国内的创新药发展已具备天时、地利、人和,未来几年内,创新将是医药行业发展主旋律。早期我国因为人力、原材料、场地等方面具有成本优势,而技术创新实力不足,因此国内的制药工业存量市场以仿制药为主。但现在国内仿制药绝大部分品种存在大量重复批文,低质低价竞争,环境恶劣。同时叠加药品招标降价和医保支付调整等多重压力,重心向创新药的转移才能支撑药企的长足发展,维持甚至超过原有的增长。现在医药工业最大的买单方医保基金已进入精细化控费阶段,而非原来的粗放式增长,因此医疗保健行业的上下游均面临着结构性的调整,2017年医保目 录也体现了重点放在刚需治疗
44、性用药的趋势。控费大环境下,低质低效的仿制药和辅助用药首当其冲,招标降价使得大量仿制药企的销售额和毛利率明显下滑。一致性评价也将促使不具备技术和资本优势的低端仿制药企逐渐失去市场。在仿制药监管趋严、批文收紧、利润空间被不断压缩的情况下,创新将成为优质药企发展的主流方向。仿制药行业从上世纪80年代开始起步,之后快速发展。80年代初期,仿制药占处方药的比例仅有10%,2015年这一比例已达到88%;而仿制药的销售额占比也在10年间翻了一倍,提高至2015年的40%。美国市场仿制药的快速崛起的原因之一是Hatch-Waxman法案的推动,法案宗旨是节约医疗系统开支并增加患者获取廉价药物的渠道。因此仿
45、制药的快速发展处于市场发展前期,是为满足迫切需要的药品需求并一般伴随医保扩容红利而快速增长。三、 医药工业发展趋势分析随着卫生支出增长过快进入控费阶段,同时大药企的重磅品种形成稳定销售现金流可对研发投入提供更坚定的支撑,研发周期后的更多创新品种陆续投入市场。日本创新药市场的发展路径也有类似之处。八十年代由于受降价潮影响,一批药企将研发重点转至Me-too为主的仿创,九十年代陆续有产品上市。2000年后创新成果逐渐落地,进入发展期。目前我国药企也到了加速创新转型的时点。经历了前期医保扩容的粗放式增长后,现在医保红利效应已逐渐消失,具有优秀研发能力的药企会因控费、降价以及愈演愈烈的竞争压力逐步踏入仿创或创新的领域,从而进入创新药快速发展时代。(一)海外优秀生物医药人才加速回流国家为吸引海外高层次人才回国创新创业而颁布了一系列鼓励计划,包括中央的千人计划、万人计划、教育部长江学者奖励计划、中科院百人计划以及各地市的引流计划等,其中千人计划有近三分之一为生物医药领域的优秀的科学家和技术人员。目前千人计划已分13批引进6000余名高层次创新创业人才,对我国的科技创新和高新技术产业发展都带来了积极影响。同时我国留学归国人数也在不断增加,青年千人计划和教育部的春晖计划、人社部的赤子计划等也提高了海外留学人员回流比例,为创新产业的发展提供新鲜血液。全球年度医药研发支出接
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