2022市食品药品监督管理局上半年工作报告 (4) .doc

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1、市食品药品监督管理局上半年工作报告 20xx年是贯彻落实党的十八大精神的第一年，也是改革和完善食品药品监管体制机制的重要一年，抓好今年的食品药品监管工作意义重大。上半年来，我局根据市委、市政府和上级主管部门的部署要求，紧紧围绕“打造全国食品药品最安全示范市”总体目标，加快完善监管制度机制，加强监管能力、监管队伍和监管基础设施建设，严密防控食品药品安全风险，努力确保人民群众饮食用药安全，为全市经济社会又好又快发展营造良好环境。 一、上半年度工作总结 上半年以来，我局继续围绕食品综合协调和药械全程监管工作职能，不断夯实工作基础，开展各类专项整治，建立健全长效机制，取得了较好的成效，目前为止全市没有

2、发生重大食品药品安全事故。 （一）充分发挥政府抓手作用，食品安全水平稳步提升。一是抓综合协调，履职尽责到位。市委、市政府高度重视食品安全工作，以市政府名义下发年度食品安全工作要点、年度食品安全工作考核办法等文件，理顺工作思路，明确工作重点，强化目标考核。在年度食品药品安全工作会议上，下发食品药品安全工作责任书，全面落实各镇（街道、园区）、各部门食品药品安全工作责任。食安办定期组织召开食品安全联络员会议，及时部署、落实食品安全工作。近期修订了食品安全事故应急预案，已报市政府发文。二是抓检验检测，技术支撑到位。今年我市已划拨食品评价性抽验专项经费50万元，统筹推进全市食品安全检验检测工作，形成了食

3、品安全检测计划安排、工作要求、经费核拨、信息发布、资源配置“五统一”的检测工作体系。我们不断完善检验检测手段，加强与第三方检测机构的合作，实施食品安全抽样信息通报制度，提高食品安全技术支撑能力。上半年，全市各环节开展食品安全实验室检测1764批次，合格率98.9%；快速检测36.3万批次，合格率98.6%，均比去年同期有明显提高。三是抓专项整治，安全保障到位。组织开展春节、五一、两会、素博会、中高考等重大节日、重要活动期间食品安全整治和保障工作，没有发生重大食品安全事故。上半年全市各职能部门共监督检查食品企业7392家次，查处违法案件200件，涉案金额15.82万元，罚款54.59万元。继续加

4、大食品摊贩和小作坊专项整治力度，严格实施食品小作坊分类审批，建立健全食品小作坊监管的长效机制，上半年共审批食品小作坊190家。 （二）充分发挥科学监管作用，药械市场管理逐步规范。一是严格规范行政审批。按照xx市药监系统事权划分方案，药品零售企业许可下放至我局实施。我局根据行政许可工作要求，建立健全规章制度和许可程序，依法审批、严格准入。上半年共受理零售药店开办申请4家，变更申请48家，换证申请6家，目前全部完成审批发证。严格按照药品经营质量管理规范（gsp）要求开展企业认证，上半年完成gsp认证23家。6月1日起，新修订的药品经营质量管理规范（gsp）正式施行，我们坚持一个标准、一把尺子的原则

5、，从企业负责人员和质量管理人员、验收养护人员资质等各方面一一把关，严格执行新版gsp标准并加强后续跟踪检查，不断提升行业管理水平。二是强化不良反应监测。我局根据上级对药品不良反应（adr）、医疗器械不良事件（mdr）监测的部署和要求，不断加强adr、mdr工作的组织建设、制度保障和设施投入。加强“药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心”建设，配强专职人员，配齐设施设备，理顺工作机制，畅通报送渠道，推动监测工作良性发展。上半年，我局共收到adr报告总数351例，其中新的、严重的报表179份，占报表总数的51%；同时收到mdr报告66份。三是完善远程监管系统。去年以来，我局着力开发药械远程监管系

6、统，目前，该系统已覆盖全市所有涉药（械）单位，实现了对全市涉药单位药品进销存的实时监控、对医疗机构药品仓储温湿度的远程监控、对部分生产企业关键环节的动态监控。今年以来，我局根据国家药品安全示范市创建要求，继续完善系统建设，在数据安全方面加强了保护，在电子执法文书制作、信用等级系统评定等方面进行了拓展和改进，远程监管系统日臻成熟和完善。四是推进行业诚信建设。我局与市药品行业协会联合开展“药品（医疗器械）诚信单位”评比活动，力争通过以点带面，引导行业诚信自律，推动行业健康发展。行业协会充分发挥桥梁纽带作用，积极开展行业调研，建立健全评价机制，做好咨询服务和岗位技能培训，促进了我市医药行业规范有序经

7、营，推动医药产业健康发展。在年度食品药品安全工作会议上，xx市药业有限公司、xx市人民医院、xx市康泰物资公司等56家企业被评为2012年度药品（医疗器械）质量诚信单位，在行业内树立了标杆。 （三）充分发挥执法监督作用，集中整治工作成效明显。 一是多方联动，重拳出击。今年上半年，我局继续以大案、要案、系列案件为突破点，借助公检法及各方力量，深挖严打药械违法犯罪。去年开始，我局与市公安局联合开展性保健品店专项执法，查获了大量非法产品，目前市公安局拟将部分涉案人员移送检察院刑事起诉，我局仍在配合公安对该案进行查处。今年，在查处某公司生产不符合法定要求医疗器械“一次性使用灭菌橡胶外科手套”案件中，由

8、于案情复杂金额较大，我局提前与市政府法制办、市人民法院沟通，确保案件质量过硬，最终在法院强制执行的威慑下，案件得以顺利查处和执行。上半年，我局还向工商部门移送违法药械广告10条，根据省局通报查处了9家涉药单位销售被责令暂停销售药品系列案件，借助各方力量，有力震慑了药械违法行为。二是高压严打，标本兼治。上半年，重点开展了打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品专项行动，加大对制售假冒伪劣药械、扰乱药械生产经营秩序行为的打击力度。针对药械生产、经营、使用重点领域、重点环节、重点品种开展了节日市场检查、药品经营企业药械专项执法行动、医疗器械生产经营企业专项检查、定制式义齿专项执法检查、境外委托加工药品企业

9、专项检查、医疗机构药械质量专项检查等一系列专项执法活动，先后查获17家单位销售假劣药械案、9家单位销售被责令暂停销售药品案、2家医院使用无注册证医疗器械案、6家单位不按gsp规范经营案、“1家单位生产不符合法定要求医疗器械案”，共计立案查处35件，涉案金额42.3万；完成药品监督抽样152批，通过抽样检验，查获假劣药品案17件，为打假治劣提供了有力的技术支撑。三是重大事件，处置有效。为保障南京亚青会顺利举办，制定下发关于南京亚青会期间进一步加强xx市药源性兴奋剂监管工作的通知，要求各药品生产经营企业对照含有兴奋剂目录所列物质药品名单，对所生产经销的全部药品进行清查，不符合要求的药品一律不得经销

10、。在各单位自查自纠的基础上，启动药源性兴奋剂专项检查，目前我市含兴奋剂药品管理状况总体良好。上半年，在vc银翘片等药品出现安全风险后，我局根据上级统一部署，先后开展丁咯地尔、vc银翘片、甲丙氨酯类药品专项清查，监督销毁相关药品924支，有效保障了群众用药安全。 （四）充分发挥舆论引导作用，安全和谐氛围日益浓厚。一是大力开展宣传教育。深入推进食品药品安全常识、法律法规、工作动态三大系列宣传活动。以食品药品安全进万家、食品药品知识大讲堂、食品药品法律知识进社区等为形式，以3.15、食品安全周等活动为契机，开展宣传咨询服务活动，广泛普及食品药品相关知识。继续在宜兴电视台开播每月两期“聚焦食品药品安全

11、”专栏；在宜兴日报出刊两月一期的“食品药品安全专版”，及时宣传政策法规、安全常识、监管工作开展情况以及消费警示，不断提升食品药品安全工作的影响力和食品药品安全知识的普及程度。二是高度重视民生诉求。针对事关群众切身利益的问题，花大力气优先和重点解决。5月底，局有关领导走进政风行风热线直播节目，与听众互动交流，为群众答疑解惑。节目中，我局紧紧围绕职能职责，介绍了去年以来的工作成效和今年的重点工作，分析了食品药品监管面临的机构改革形势以及所做的准备工作，并就食品药品专项整治开展情况、打击食品药品刑事犯罪、药源性兴奋剂管理、购药注意事项等群众关注的热点问题作了详细解答。上半年，我局共接到上级转办信访5

12、件，全部完成调查答复；收到来人来信举报27件、12345政府公共服务热线投诉举报6件，系统内12331热线投诉举报2件，做到件件有落实。三是积极争取各界支持。今年，食品药品安全再次成为人大代表、政协委员关注的热点，我局共收到关于食品药品安全的人大代表建议、政协委员提案共6份。人大代表、政协委员集中反映了食品药品监管体制不顺、检验检测资源分散、执法力量薄弱、监管效能不强等问题，并就进一步加强全市学校、农村地区、小作坊等食品药品安全监管提出了详细、中肯的建议。我局及时与相关代表、委员见面，并充分利用答复机会向人大代表、政协委员宣传国家法律法规及我市食品安全工作政策、措施和成效，争取他们对食品药品监

13、管工作的理解和支持。目前答复工作全部完成，代表、委员均表示满意。 （五）充分发挥先锋模范作用，党员干部队伍风清气正。一是紧扣效能抓队伍。以全市“作风建设提升年”活动为契机，以“为民、务实、清廉、高效”为目标，持续深化作风建设，解决作风效能方面存在的突出问题。认真学习中央八项规定和省、市委十项规定，并制定了本局落实方案，要求厉行节约，落实公务接待有关规定，严禁工作日午间饮酒，严禁公款挥霍大吃大喝，严禁借开会、调研、考察、检查、培训等名义变相旅游；严格执行中央、省关于规范津贴补贴工作的政策纪律规定，规范公务员事业单位津贴补贴，加强对基建项目、政府采购、大额资金使用等情况的监督，营造风清气正的机关氛

14、围。二是锤炼党性葆纯洁。按照全市统一部署，积极开展道德讲堂活动，购买四书五经、三字经、弟子规等30余种读本供干部职工学习。开设了两期道德讲堂教育，布置了活动背景，并通过唱歌曲、学模范、讲故事、诵经典等环节向干部职工宣扬传统美德和职业道德，培养党员干部职工良好的道德情操。在去年党员进社区活动的基础上，今年我局党员全部完成报到工作，并将统计报表上报机关党工委，党支部要求党员干部积极参与社区活动。支部党员和青年志愿者积极开展社会实践，进社区宣传食品药品安全知识，参与义务献血等活动。三是三解三促作表率。我局根据市“三解三促”和“一帮一、献爱心”活动要求，深入开展帮扶工作。制定了年度活动方案，根据领导班

15、子变动情况调整了活动计划，三位局领导分别与和桥楝聚村许华仙、吴国琴、吴亚琴结对。近期，局领导实地走访了结对对象，了解调研相关困难和问题，并分别提供了资金和物质帮扶。同时局领导与结对对象建立了长期联系机制，随时帮助他们解决实际困难，并力争通过争取政策支持、经济扶持等途径，提升结对对象自力更生、自主创业能力，从根本上解决问题。 半年来，全局上下努力克服机构改革带来的队伍不稳、职能不清等不利因素，始终以保障公众饮食用药安全为目标，迎难而上、团结奋进，取得了较好的成绩。但是，对照党委政府对食品药品安全工作的要求、对照公众日益增长的食品药品安全需求，我们的工作还存在一定的差距和不足，有待于我们在今后的工

16、作中加强和改进。 二、下半年工作计划 今年以来，全市各级各部门在食品药品安全工作上投入了大量精力，开展了一系列卓有成效的工作，食品药品安全工作水平稳中有升。下半年，我局将以推进机构改革和迎接“国家药品安全示范市”验收为重点，进一步完善食品药品监管工作机制，促进我市食品药品安全保障水平再上新台阶。 1、适应新的形势，完善监管体系。国务院关于食品药品监管机构改革的实施意见明确了基本原则和完成期限，国家局三定方案已经出台，省市级改革正在有序推进。按照国务院精神，县级食品药品机构改革原则上在今年12月底前完成，在此之前我们将做好充分的准备工作。一是加强政策研究。从当前我市食品药品安全的主要矛盾入手，着

17、力研究在新体制下，食品药品监管工作如何转变职能、提高效能等重大问题，确保食品药品监管工作继续在全省领先。二是夯实基层基础。着力解决基层监管力量不足的问题，坚持走专业监管与基层管理结合的道路，争取将一部分工作下沉到镇村，织好食品药品监管的基层网络。三是严格依法行政。加强法制宣传教育，规范行政执法行为，提升全市食品药品监管队伍依法行政意识和水平。以行政处罚自由裁量权规范实施、行政执法与刑事司法衔接为重点，深入开展执法检查。 2、巩固前期成果，争创国家示范。在去年底省局检查组对我市创建“国家药品安全示范市”考核评价过程中，对我市责任体系建设、远程监管系统及基层监督网络等亮点工程给予了充分肯定，下一步

18、，我们要利用好、发挥好这些优势，在巩固前期工作成果的基础上，迎接国家级的考核验收。一是深化责任体系建设。在新一轮机构改革到位前，要继续按照“属地管理、分级负责、职能监管”的原则，深化落实各级各部门工作职责，继续保障专人负责和专项经费，有序、有效推进食品药品安全监管工作。二是发挥远程监管作用。要确保已投入运行平台的效果，保证涉药单位的在线率和数据上报率，保证视频监控、温湿度监控等技术手段的利用率；同时在确保数据安全的基础上，根据机构改革情况将新的监管职能纳入远程监管系统，形成全方位、全覆盖、立体化的电子远程监管体系。三是巩固基层网络优势。要进一步落实基层政府责任，完善镇级监管办公室配置，发挥镇协

19、管员和村信息员作用，筑牢食品药品安全的基层防线，巩固监管网络建设的“宜兴模式”。 3、坚持规范管理，防控安全风险。明确监管工作的重点和难点问题，通过严格监控、规范管理，全面防范和控制安全风险。一是加快实施新版规范。加大新修订药品gmp实施力度，配合省市各级做好无菌药品生产企业认证工作；贯彻实施新修订的药品gsp并抓好药品零售企业许可实施工作，严把药品流通准入关。大力推进医疗器械生产质量管理规范实施工作，指导督促无菌和植入性医疗器械生产企业实施硬件改造，完善管理体系。二是严格基本药物监管。所有生产企业都实现基本药物附码生产，全面落实基本药物处方与工艺核查、质量标准提高以及电子监管等要求；继续实施

20、基本药物全品种覆盖抽检，严查弄虚作假、以次充好行为；加大对配送企业的检查力度，发挥药品检测车快检优势，实施公办基层医疗机构基本药物质量监测评价，保障基本药物质量安全。三是加强不良反应监测。进一步发挥“xx市药品不良反应（医疗器械不良事件）监测中心”职能作用，完善不良反应监测工作机制，健全药品安全风险预警机制，建立药物警戒工作机制，引导药品生产企业开展重点品种不良反应监测，提升不良反应上报率。开展医疗卫生机构不良反应监测工作的培训指导，严防问题产品流入市场，保障药品、医疗器械质量安全。 4、打击违法犯罪，规范市场秩序。继续巩固近年来的整治成果，保持打假治劣高压态势，借助公检法及有关部门力量，严厉

21、打击违法犯罪行为。一是深挖严打大案要案。开展肉制品、食用油、食品添加剂、含兴奋剂类药品等专项检查，及时发现和查处假劣药品、不合格食品，杜绝无证无照和超范围经营等违法行为。进一步完善药品稽查联防协作机制和四方联席会议等制度，重点开展打击利用互联网非法收售药品违法行为专项行动，争取在查处大案要案方面取得更大的突破。二是合力开展环节整治。牵头各职能部门，加大农业投入品整治力度，从源头上防止农产品污染；加强生产监管，严格控制滥用食品添加剂，杜绝非法添加非食用物质，把好食品生产关；强化对超市、商场和集贸市场的执法检查，深入排查风险隐患；深化学校食堂、旅游景区等餐饮服务食品安全联动监管机制，提高重点单位食

22、品安全管理水平。三是联手整治虚假广告。加强违法广告监测，严格执行发布承诺、违规警示、移送处理、暂停销售等制度，对发布违法广告的企业和产品进行重点监控和整治。加强对互联网和交易服务网站的监管，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品等行为。 5、坚持齐抓共管，优化工作格局。食品药品监管头绪多、任务重，仅仅依靠部门单兵作战很难取得预期效果，必须形成“企业自律、部门联动、群众参与”的全方位监管工作格局。一是加快信用体系建设。强化食品药品企业是第一责任人意识，通过推进信用体系建设，开展信用等级评价，建立企业诚信档案等措施，督促食品药品企业特别是法人代表提高认识，主动配合监管部门开展监管工作，为

23、人民群众提供安全的食品和药品。二是深化各方协作联动。要继续加强与农林、质检、工商、卫生等部门的沟通协调，在规范管理、专项整治、应急处置等方面加强配合，提升工作效能；要继续加强与基层食品药品协管员、信息员的业务联系，发挥其基层优势，做到食品药品安全隐患早发现、早报告、早处置；要继续加强与公检法协作联动，遇到重大、疑难案件要请公检法提前介入，争取在惩治食品药品刑事犯罪方面取得新的突破。三是发动公众参与监督。广泛开展食品药品安全主题宣传活动，完善新闻宣传网络平台，加强宣传策划，规范新闻发布，打造有影响力的新闻宣传品牌，提升食品药品监管工作社会影响。加强舆情监测，积极回应社会关切，提高舆论引导和应对能力。健全落实举报投诉机制和有奖举报制度，扩大食品药品12331咨询投诉举报系统的影响力，充分调动群众参与食品药品监管工作的积极性。 内容总结（1）市食品药品监督管理局上半年工作报告 20xx年是贯彻落实党的十八大精神的第一年，也是改革和完善食品药品监管体制机制的重要一年，抓好今年的食品药品监管工作意义重大（2）我局根据上级对药品不良反应（adr）、医疗器械不良事件（mdr）监测的部署和要求，不断加强adr、mdr工作的组织建设、制度保障和设施投入（3）加强对互联网和交易服务网站的监管，严厉打击利用互联网发布虚假药品信息和违法销售药品等行为