南通关于成立输注医疗器械公司可行性研究报告（范文参考）.docx

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1、泓域咨询 /南通关于成立输注医疗器械公司可行性研究报告南通关于成立输注医疗器械公司可行性研究报告xx投资管理公司目录第一章 筹建公司基本信息8一、 公司名称8二、 注册资本8三、 注册地址8四、 主要经营范围8五、 主要股东8公司合并资产负债表主要数据9公司合并利润表主要数据9公司合并资产负债表主要数据11公司合并利润表主要数据11六、 项目概况11第二章 行业发展分析15一、 我国医疗器械行业发展概况15二、 全球医疗器械行业发展概况17第三章 公司组建方案20一、 公司经营宗旨20二、 公司的目标、主要职责20三、 公司组建方式21四、 公司管理体制21五、 部门职责及权限22六、 核心人

2、员介绍26七、 财务会计制度27第四章 背景、必要性分析33一、 医用耗材行业发展概况33二、 医用耗材行业发展趋势34三、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战36第五章 法人治理39一、 股东权利及义务39二、 董事46三、 高级管理人员50四、 监事52第六章 发展规划分析54一、 公司发展规划54二、 保障措施55第七章 风险评估58一、 项目风险分析58二、 公司竞争劣势61第八章 选址分析62一、 项目选址原则62二、 建设区基本情况62三、 创新驱动发展68四、 社会经济发展目标69五、 产业发展方向72六、 项目选址综合评价77第九章 项目环境保护79一、 编制依据79二、 环境影响

3、合理性分析79三、 建设期大气环境影响分析79四、 建设期水环境影响分析82五、 建设期固体废弃物环境影响分析82六、 建设期声环境影响分析83七、 营运期环境影响83八、 环境管理分析85九、 结论及建议86第十章 投资计划88一、 投资估算的依据和说明88二、 建设投资估算89建设投资估算表91三、 建设期利息91建设期利息估算表91四、 流动资金92流动资金估算表93五、 总投资94总投资及构成一览表94六、 资金筹措与投资计划95项目投资计划与资金筹措一览表95第十一章 建设进度分析97一、 项目进度安排97项目实施进度计划一览表97二、 项目实施保障措施98第十二章 经济效益及财务分

4、析99一、 基本假设及基础参数选取99二、 经济评价财务测算99营业收入、税金及附加和增值税估算表99综合总成本费用估算表101利润及利润分配表103三、 项目盈利能力分析103项目投资现金流量表105四、 财务生存能力分析106五、 偿债能力分析106借款还本付息计划表108六、 经济评价结论108第十三章 总结说明109第十四章 附表111主要经济指标一览表111建设投资估算表112建设期利息估算表113固定资产投资估算表114流动资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表

5、119无形资产和其他资产摊销估算表119利润及利润分配表120项目投资现金流量表121借款还本付息计划表122建筑工程投资一览表123项目实施进度计划一览表124主要设备购置一览表125能耗分析一览表125报告说明从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。xx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资1134.00万

6、元，占xx投资管理公司90%股份；xx有限责任公司出资126万元，占xx投资管理公司10%股份。根据谨慎财务估算，项目总投资28471.09万元，其中：建设投资21341.52万元，占项目总投资的74.96%；建设期利息514.01万元，占项目总投资的1.81%；流动资金6615.56万元，占项目总投资的23.24%。项目正常运营每年营业收入62400.00万元，综合总成本费用49802.24万元，净利润9215.72万元，财务内部收益率24.66%，财务净现值9960.63万元，全部投资回收期5.66年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。综上所述，该项目属于国

7、家鼓励支持的项目，项目的经济和社会效益客观，项目的投产将改善优化当地产业结构，实现高质量发展的目标。第一章 筹建公司基本信息一、 公司名称xx投资管理公司（以工商登记信息为准）二、 注册资本1260万元三、 注册地址南通xxx四、 主要经营范围经营范围：从事输注医疗器械相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）五、 主要股东xx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司发起成立。（一）xxx有限责任公司基本情况1、公司简介公司在“政府引导、市场主导、社会参与”的总

8、体原则基础上，坚持优化结构，提质增效。不断促进企业改变粗放型发展模式和管理方式，补齐生态环境保护不足和区域发展不协调的短板，走绿色、协调和可持续发展道路，不断优化供给结构，提高发展质量和效益。牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以提质增效为中心，以提升创新能力为主线，降成本、补短板，推进供给侧结构性改革。公司全面推行“政府、市场、投资、消费、经营、企业”六位一体合作共赢的市场战略，以高度的社会责任积极响应政府城市发展号召，融入各级城市的建设与发展，在商业模式思路上领先业界，对服务区域经济与社会发展做出了突出贡献。 2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年1

9、2月2019年12月2018年12月资产总额9424.357539.487068.26负债总额5442.994354.394082.24股东权益合计3981.363185.092986.02公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35327.0928261.6726495.32营业利润8626.836901.466470.12利润总额7281.065824.855460.80净利润5460.804259.423931.78归属于母公司所有者的净利润5460.804259.423931.78（二）xx有限责任公司基本情况1、公司简介公司坚持提升企业素质，即“企业管理

10、水平进一步提高，人力资源结构进一步优化，人员素质进一步提升，安全生产意识和社会责任意识进一步增强，诚信经营水平进一步提高”，培育一批具有工匠精神的高素质企业员工，企业品牌影响力不断提升。公司按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，推动智慧集群建设，带动形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。通过建立企业跨区域交流合作机制，承担社会责任，营造和谐发展环境。2、主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额9424.

11、357539.487068.26负债总额5442.994354.394082.24股东权益合计3981.363185.092986.02公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入35327.0928261.6726495.32营业利润8626.836901.466470.12利润总额7281.065824.855460.80净利润5460.804259.423931.78归属于母公司所有者的净利润5460.804259.423931.78六、 项目概况（一）投资路径xx投资管理公司主要从事关于成立输注医疗器械公司的投资建设与运营管理。（二）项目提出的理由医疗器械行业

12、对研发创新能力要求较高。根据EvaluateMedTech统计，2017年全球医疗器械研发投入为286.41亿美元，占医疗器械销售收入的7.07%。但根据我国医疗器械上市公司资料，研发投入费用平均占总营收的3%-5%，显著低于全球平均水平。非上市医疗器械企业的研发费用投入比例更低。医疗器械行业研发投入严重不足，影响了我国医疗器械行业的创新发展。“十三五”时期，我们必须以全球的视野、战略的眼光，增强战略自信，保持战略定力，用好战略机遇，以更加积极的姿态，攻坚克难、奋发有为，着力在优化结构、增强动力、化解矛盾、补齐短板上取得突破性进展，加快形成发展和竞争新优势，实现更高质量、更有效率、更加公平、更

13、可持续的发展，实现“迈上新台阶、建设新南通”的发展目标。（三）项目选址项目选址位于xx（待定），占地面积约62.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（四）生产规模项目建成后，形成年产xx千套输注医疗器械的生产能力。（五）建设规模项目建筑面积86505.05，其中：生产工程55337.29，仓储工程14387.86，行政办公及生活服务设施8399.55，公共工程8380.35。（六）项目投资根据谨慎财务估算，项目总投资28471.09万元，其中：建设投资21341.52万元，占项目总投资的74.96%；建设期利息514.

14、01万元，占项目总投资的1.81%；流动资金6615.56万元，占项目总投资的23.24%。（七）经济效益（正常经营年份）1、营业收入（SP）：62400.00万元。2、综合总成本费用（TC）：49802.24万元。3、净利润（NP）：9215.72万元。4、全部投资回收期（Pt）：5.66年。5、财务内部收益率：24.66%。6、财务净现值：9960.63万元。（八）项目进度规划项目建设期限规划24个月。（九）项目综合评价经分析，本期项目符合国家产业相关政策，项目建设及投产的各项指标均表现较好，财务评价的各项指标均高于行业平均水平，项目的社会效益、环境效益较好，因此，项目投资建设各项评价均可

15、行。建议项目建设过程中控制好成本，制定好项目的详细规划及资金使用计划，加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理，特别是加强产品生产的现金流管理，确保企业现金流充足，同时保证各产业链及各工序之间的衔接，控制产品的次品率，赢得市场和打造企业良好发展的局面。第二章 行业发展分析一、 我国医疗器械行业发展概况1、整体市场规模我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，医疗器械行业已经快速发展成为一个需求旺盛、潜力巨大的朝阳产业。随着整体市场扩容和国产化率快速提升，我国医疗器械行业也进入一个新的发展阶段。当前，我国医疗器械行业在面临监管体制改革、监管政策不断调整、医保控费措施

16、加强、国际贸易摩擦加剧的诸多挑战情况下，继续保持了健康发展的良好势头，生产经营企业数量、主营收入、研发投入、创新产品、进出口总额等都保持了较快增长。初步估计2019年度，中国医疗器械市场规模近6,259亿元，而2020年度这一数字将会超过7,000亿元。2、我国医疗器械进出口状况根据中国医保商会资料统计，我国医疗器械进出口贸易保持10年持续增长。2019年在经历了中美贸易摩擦的多次博弈之后，医疗器械行业依然保持了强劲增长态势，国内外两大市场需求继续放量，推动了医疗器械进出口的双向增速，2019年进出口总额为554.87亿元，较上年大幅增长21.16%。2019年，我国医疗器械行业对发达地区市场

17、出口增幅可观，对美国、英国和韩国的出口额同比均上涨20%以上。这意味着我国医疗器械产品的国际认可度正在不断提升。未来随着市场化程度进一步加大、医疗器械品质认证不断规范与完善，拥有CE和FDA认证的医疗器械企业在出口方面会有更大优势。随着我国“一带一路”的顺利实施，近五年我国医疗器械行业对“一带一路”国家出口快速增长，“一带一路”沿线国家已经成为我国企业关注的重要市场。2019年我国出口“一带一路”国家超过63亿美元，占到我国出口总额的22.02%。印度、俄罗斯、越南是我国出口前三大市场，均有20%以上增长；其中对俄罗斯出口同比增长高达37.58%，达5亿美元。随着与“一带一路”国家医疗领域合作

18、的不断深入，我国医疗器械对相关国家的出口会持续增加。3、我国医疗器械行业发展态势近年来，我国医疗器械行业保持了快速健康发展，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现，公众用械安全得到了更有效的保障。近年来党中央国务院高度重视医药卫生事业发展，出台了鼓励医疗器械创新的一系列政策。借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用髙值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革的重点。未来我国医疗器械生产经营企业的兼并、联合、重组将更常见、更频繁，企业的规模特别是大企业的规模将加快扩大。医疗器械行业中的医

19、学影像类产品、体外诊断类产品、植入类产品以及家用医疗器械产品将以更快的速度发展。另一方面，我国从事医疗器械研发的人才队伍不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。因此可以预期，在不久的将来，中国必将成为全球最大的医疗器械市场，我国的医疗器械行业将继续保持快速健康发展的良好势头，未来十年仍将是我国医疗器械行业快速发展的黄金时期。二、 全球医疗器械行业发展概况随着世界经济的发展、社会老龄化程度的提高以及人们保健意识和需求的不断增强，全球医疗器械行业持续稳定发展。据EvaluateMedTech发布的2024年全球医疗器械行业预测报告显示，2017年全球医疗

20、器械市场销售额为4,050.00亿美元，同比增长4.6%；预计2024年销售额将达到5,945.00亿美元，2017年度-2024年度之间复合增长率为5.6%。从技术水平看，欧美、日本等发达国家和地区在当前及未来一段时间内仍会保持领先优势。根据EvaluateMedTech统计，预计2024年全球医疗器械销售前20大公司全部位于美国（12家）、欧洲（6家）和日本（2家），而其中美国在前5大公司中将占有4席，处于绝对的主导地位。美国是目前全球最大的医疗器械消费市场，在产品研发、科技创新等方面的优势非常明显。美国顶尖医疗器械公司代表了全球医疗器械产业发展的最高水平，在体外诊断设备、心脏病学设备、骨

21、科设备等方面的水平世界领先。近年来，伴随着医疗器械产品智能化水平的逐步提升，美国的领先优势正在持续扩大。欧洲也是全球重要的医疗器械生产地与消费地，拥有西门子、飞利浦等领军企业，整体实力强劲。日本引领亚太地区医疗器械产业的发展，医学影像相关技术多年来位居世界前列。以中国为代表的新兴市场则是更具潜力和空间的医疗器械市场，近年来增长速度高于全球平均增长速度。以2017年中国市场的表现为例，2017年中国医疗器械市场规模为4,425.00亿元，同比增长20%，超过全球市场增速4倍。而中国在步入中等收入国家行列后，对医疗器械产品的需求正在逐年扩大，本土医疗器械产业处于快速发展期。以单一国家排名，中国已经

22、成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。但现阶段，中国医疗器械企业创新能力、产业配套能力、产品附加值等方面仍难以达到发达国家的水平。第三章 公司组建方案一、 公司经营宗旨根据国家法律、行政法规的规定，依照诚实信用、勤勉尽责的原则，以专业经营的方式管理和经营公司资产，为全体股东创造满意的投资回报。二、 公司的目标、主要职责（一）目标近期目标：深化企业改革，加快结构调整，优化资源配置，加强企业管理，建立现代企业制度；精干主业，分离辅业，增强企业市场竞争力，加快发展；提高企业经济效益，完善管理制度及运营网络。远期目标：探索模式创新、制度创新、管理创新的产业发展新思路。坚持发展自主品牌，提升企业核心竞

23、争力。此外，面向国际、国内两个市场，优化资源配置，实施多元化战略，向产业集团化发展，力争利用3-5年的时间把公司建设成具有先进管理水平和较强市场竞争实力的大型企业集团。（二）主要职责1、执行国家法律、法规和产业政策，在国家宏观调控和行业监管下，以市场需求为导向，依法自主经营。2、根据国家和地方产业政策、输注医疗器械行业发展规划和市场需求，制定并组织实施公司的发展战略、中长期发展规划、年度计划和重大经营决策。3、深化企业改革，加快结构调整，转换企业经营机制，建立现代企业制度，强化内部管理，促进企业可持续发展。4、指导和加强企业思想政治工作和精神文明建设，统一管理公司的名称、商标、商誉等无形资产，

24、搞好公司企业文化建设。5、在保证股东企业合法权益和自身发展需要的前提下，公司可依照公司法等有关规定，集中资产收益，用于再投入和结构调整。三、 公司组建方式xx投资管理公司主要由xxx有限责任公司和xx有限责任公司共同出资成立。其中：xxx有限责任公司出资1134.00万元，占xx投资管理公司90%股份；xx有限责任公司出资126万元，占xx投资管理公司10%股份。四、 公司管理体制xx投资管理公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，加强产品质量和定额目

25、标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。总经理的主要职责如下：1、全面领导企业的日常工作；对企业的产品质量负责；向本公司职工传达满足顾客和法律法规要求的重要性；2、制定并正式批准颁布本公司的质量方针和质量目标，采取有效措施，保证各级人员理解质量方针并坚持贯彻执行；3、负责策划、建立本公司的质量管理体系，批准发布本公司的质量手册；4、明确所有与质量有关的职能部门和人员的职责权限和相互关系；5、确保质量管理体系运行所必要的资源配备；6、任命管理者代表，并为其有效开展工作提供支持；7、定期组织并主持对质量管理体系的管理评审，以确保其持续的适宜性、

26、充分性和有效性。五、 部门职责及权限（一）综合管理部1、协助管理者代表组织建立文件化质量体系，并使其有效运行和持续改进。2、协助管理者代表，组织内部质量管理体系审核。3、负责本公司文件（包括记录）的管理和控制。4、负责本公司员工培训的管理，制订并实施员工培训计划。5、参与识别并确定为实现产品符合性所需的工作环境，并对工作环境中与产品符合性有关的条件加以管理。（二）财务部1、参与制定本公司财务制度及相应的实施细则。2、参与本公司的工程项目可信性研究和项目评估中的财务分析工作。3、负责董事会及总经理所需的财务数据资料的整理编报。4、负责对财务工作有关的外部及政府部门，如税务局、财政局、银行、会计事

27、务所等联络、沟通工作。5、负责资金管理、调度。编制月、季、年度财务情况说明分析，向公司领导报告公司经营情况。6、负责销售统计、复核工作，每月负责编制销售应收款报表，并督促销售部及时催交楼款。负责销售楼款的收款工作，并及时送交银行。7、负责每月转账凭证的编制，汇总所有的记账凭证。8、负责公司总长及所有明细分类账的记账、结账、核对，每月5日前完成会计报表的编制，并及时清理应收、应付款项。9、协助出纳做好楼款的收款工作，并配合销售部门做好销售分析工作。10、负责公司全年的会计报表、帐薄装订及会计资料保管工作。11、负责银行财务管理，负责支票等有关结算凭证的购买、领用及保管，办理银行收付业务。12、负

28、责先进管理，审核收付原始凭证。13、负责编制银行收付凭证、现金收付凭证，登记银行存款及现金日记账，月末与银行对账单和对银行存款余额，并编制余额调节表。14、负责公司员工工资的发放工作，现金收付工作。（三）投资发展部1、调查、搜集、整理有关市场信息，并提出投资建议。2、拟定公司年度投资计划及中长期投资计划。3、负责投资项目的储备、筛选、投资项目的可行性研究工作。4、负责经董事会批准的投资项目的筹建工作。5、按照国家产业政策，负责公司产业结构、投资结构的调整。6、及时完成领导交办的其他事项。（四）销售部1、协助总经理制定和分解年度销售目标和销售成本控制指标，并负责具体落实。2、依据公司年度销售指标

29、，明确营销策略，制定营销计划和拓展销售网络，并对任务进行分解，策划组织实施销售工作，确保实现预期目标。3、负责收集市场信息，分析市场动向、销售动态、市场竞争发展状况等，并定期将信息报送商务发展部。4、负责按产品销售合同规定收款和催收，并将相关收款情况报送商务发展部。5、定期不定期走访客户，整理和归纳客户资料，掌握客户情况，进行有效的客户管理。6、制定并组织填写各类销售统计报表，并将相关数据及时报送商务发展部总经理。7、负责市场物资信息的收集和调查预测，建立起牢固可靠的物资供应网络，不断开辟和优化物资供应渠道。8、负责收集产品供应商信息，并对供应商进行质量、技术和供就能力进行评估，根据公司需求计

30、划，编制与之相配套的采购计划，并进行采购谈判和产品采购，保证产品供应及时，确保产品价格合理、质量符合要求。9、建立发运流程，设计最佳运输路线、运输工具，选择合格的运输商，严格按公司下达的发运成本预算进行有效管理，定期分析费用开支，查找超支、节支原因并实施控制。10、负责对部门员工进行业务素质、产品知识培训和考核等工作，不断培养、挖掘、引进销售人才，建设高素质的销售队伍。六、 核心人员介绍1、武xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。2、蒋xx，中国国籍，1976年出生，本科学历。2003年5月

31、至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理；2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。3、任xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。4、张xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。5、刘xx，

32、中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。6、沈xx，中国国籍，无永久境外居留权，1970年出生，硕士研究生学历。2012年4月至今任xxx有限公司监事。2018年8月至今任公司独立董事。7、于xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11月

33、至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。8、黎xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。七、 财务会计制度（一）财务会计制度1、公司依照法律、行政法规和国家有关部门的规定，制定公司的财务会计制度。上述财务会计报告按照有关法律、行政法规及部门规章的规定进行编制。2、公司除法定的会计账簿外，将不另立会计账簿。公司的资产，不以任何个人名义开立账户存储。3、公司分配当年税后利润时，

34、应当提取利润的10%列入公司法定公积金。公司法定公积金累计额为公司注册资本的50%以上的，可以不再提取。公司的法定公积金不足以弥补以前年度亏损的，在依照前款规定提取法定公积金之前，应当先用当年利润弥补亏损。公司从税后利润中提取法定公积金后，经股东大会决议，还可以从税后利润中提取任意公积金。公司弥补亏损和提取公积金后所余税后利润，按照股东持有的股份比例分配，但本章程规定不按持股比例分配的除外。股东大会违反前款规定，在公司弥补亏损和提取法定公积金之前向股东分配利润的，股东必须将违反规定分配的利润退还公司。公司持有的本公司股份不参与分配利润。4、公司的公积金用于弥补公司的亏损、扩大公司生产经营或者转

35、为增加公司资本。但是，资本公积金将不用于弥补公司的亏损。法定公积金转为资本时，所留存的该项公积金将不少于转增前公司注册资本的25%。5、公司股东大会对利润分配方案作出决议后，公司董事会须在股东大会召开后2个月内完成股利（或股份）的派发事项。6、公司利润分配政策为：（1）公司应重视对投资者的合理投资回报，利润分配政策应保持连续性和稳定性，公司经营所得利润将首先满足公司经营需要。公司每年根据经营情况和市场环境，充分考虑股东的利益，实行合理的股利分配方案。（2）董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，并按照公司章程规定的程序，提

36、出差异化的现金分红政策：公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到80%；公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到40%；公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到20%；公司发展阶段不易区分但有重大资金支出安排的，可以按照前项规定处理。（3）在符合现金分红的条件下，公司优先采取现金分红的股利分配政策，即：公司当年度实现盈利，在弥补上一年度的亏损，依法提取法定公积金、任意公积金后进行现金分红，单一以现金方式分配的利

37、润不少于当年度实现的可分配利润的10%。在公司当年未实现盈利情况下，公司不进行现金利润分配，同时需经公司董事会、股东大会审议通过。若公司业绩增长快速，并且董事会认为公司公司在制定现金分红具体方案时，董事会应当认真研究和论证公司现金分红的时机、条件和最低比例、调整的条件及其决策程序要求等事宜，独立董事应当发表明确意见。独立董事可以征集中小股东的意见，提出分红提案，并直接提交董事会审议。股东大会对现金分红具体方案进行审议前，公司应当通过多种渠道主动与股东特别是中小股东进行沟通和交流，充分听取中小股东的意见和诉求，并及时答复中小股东关心的问题。董事会在决策和形成利润分配预案时，要详细记录管理层建议、

38、参会董事的发言要点、独立董事意见、董事会投票表决情况等内容，并形成书面记录作为公司档案妥善保存。公司应当严格执行本章程确定的现金分红政策以及股东大会审议批准的现金分红具体方案。确有必要对本章程确定的现金分红政策进行调整或者变更的，应当满足本章程规定的条件，经过详细论证后，履行相应的决策程序，并经出席股东大会的股东（包括股东代理人）所持表决权的2/3以上通过。（4）股东违规占用公司资金的，公司应当扣减该股东所分配的现金红利，以偿还其占用的资金。（二）内部审计1、公司实行内部审计制度，配备专职审计人员，对公司财务收支和经济活动进行内部审计监督。2、公司内部审计制度和审计人员的职责，应当经董事会批准

39、后实施。审计负责人向董事会负责并报告工作。（三）会计师事务所的聘任1、公司聘用会计师事务所必须由股东大会决定，董事会不得在股东大会决定前委任会计师事务所。2、公司保证向聘用的会计师事务所提供真实、完整的会计凭证、会计账簿、财务会计报告及其他会计资料，不得拒绝、隐匿、谎报。3、会计师事务所的审计费用由股东大会决定。4、公司解聘或者不再续聘会计师事务所时，提前20天事先通知会计师事务所，公司股东大会就解聘会计师事务所进行表决时，允许会计师事务所陈述意见。会计师事务所提出辞聘的，应当向股东大会说明公司有无不当情形。第四章 背景、必要性分析一、 医用耗材行业发展概况医用耗材是指在临床诊断和护理、科研检

40、测等过程中使用的医用卫生材料，其品种型号繁多，应用广泛，是医院等终端医疗机构开展日常医疗、护理工作的重要物质基础。根据具体用途，医用耗材可分为血管介入类、骨科类耗材、神经外科耗材、非血管介入耗材、口腔科耗材、血液净化耗材、眼科耗材、电生理耗材、医用卫生材料、注射穿刺类耗材、医用消毒类耗材、麻醉类耗材、手术室耗材、医技耗材等；从价值角度讲，医用耗材又可分为高值医用耗材和低值医用耗材，其中低值医用耗材则是指临床多学科普遍应用的价值较低的一次性医用材料，如导管、纱布、注射器等。根据具体用途不同，低值医用耗材可以分为医用卫生材料及敷料类、注射穿刺类、医用高分子材料类、医用消毒类、麻醉耗材类、手术室耗材

41、类、医技耗材类等。据测算，注射穿刺类在低值医用耗材市场占比最大，市场份额达到30%，其次为医用卫生材料及敷料类，市场份额达22%，市场份额排名前五的领域分别是注射穿刺类、医用卫生材料及敷料类、医用高分子材料类、医技耗材类、医用消毒类。低值医用耗材因应用广泛，同时受益于我国人民生活水平的提高和医疗需求的增长，将继续保持高速增长，2018年度低值医用耗材市场规模为641亿元，同比增长19.81%。近几年，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升以及人口老龄化趋势加剧，有力地推动了医疗耗材行业的发展。此外，随着统一城乡居民基本医疗保险体系工作的逐步推进，医疗保障体系的覆盖范围和保障水平将稳步提高，从

42、而带动对医疗服务的需求，进一步释放医用耗材产品需求的增长潜力。预计2020年低值医用耗材市场规模突破900亿元。二、 医用耗材行业发展趋势1、市场规模增加医用耗材凭借良好的物理学性能、化学稳定性、来源丰富、价格低廉、加工方便等优点，在医疗器械产品中被大量应用。近年来，随着国民经济的发展和人民生活水平的提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年人人群比例的提高，医用耗材的市场规模不断增长。以医用导管为例，据国内医用导管需求量统计显示，各类引流导管5亿根、介入治疗导管5万根、FOLEY氏导管5,000万根、穿刺管2,000万根，市场容量在10亿元以上。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床

43、医学、材料学的不断进步，医用耗材的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求出现，不断拓展市场容量。2、产业结构升级我国医用耗材产量很大，大部分传统产品的技术已经较为成熟，有一些企业已经研制出专利产品，但是行业整体的研发水平较低，国内生产企业产品水平接近、产品同质化现象严重，大部分为普通型产品，缺少核心技术，产品技术含量和附加值较低。技术含量高、附加值大的高端制品主要被进口产品垄断。以医用导管类产品为例，国内工厂主要生产普通型气管插管，而多囊多腔气管插管、异性气管插管、带金属内支撑的气管插管等附加值高的产品主要依赖于进口。我国具有技术、资金优势的医用耗材生产企业应该加大研发投入、引进专业

44、技术人才、借鉴国外技术优势和管理模式，逐步向高端市场迈进。3、行业集中度加快我国医用耗材行业经过多年的发展，基本形成了充分竞争市场，随着贸易全球化的深入，国外医用耗材产品全面参与国内市场竞争，市场化程度不断加深，竞争主体数量不断增加。国家药品监督管理局公布的数据显示，截至2018年11月底，全国实有医疗器械生产企业1.7万余家，其中，可生产一类产品的企业7,513家，可生产二类产品的企业9,189家，可生产三类产品的企业1,997家。相比国际市场，国内企业数量众多、单个企业规模偏小、技术水平偏弱、产品竞争趋同质化，市场集中度较低。但近年来随着我国企业自主创新意识不断提升，技术水平不断提高，以及

45、政府对医用耗材行业的政策扶持，国内医用耗材市场逐步健康发展，涌现出一批技术领先的龙头企业。三、 我国医疗器械行业发展机遇与挑战1、行业发展面临的机遇（1）国家产业政策的支持，为医疗器械的发展创造有利环境医疗健康服务是关系国计民生的重要事业。近年来，国家出台了一系列的产业政策支持和鼓励医疗器械行业的发展。2013年9月，国务院发布的关于促进健康服务业发展的若干意见提出“支持自主知识产权药品、医疗器械和其他相关健康产品的研发制造和应用”；2016年3月，国务院发布的关于促进医药产业健康发展的指导意见提出“加快医疗器械转型升级，加快医疗器械产品数字化、智能化，重点开发可穿戴、便携式等移动医疗和辅助器

46、具产品”等任务；2016年10月，中共中央、国务院发布的“健康中国2030”规划纲要提出“提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力”；2016年7月，国务院发布的“十三五”国家科技创新规划提出“重点部署医疗器械国产化”在内的重点任务；2017年10月，中共中央、国务院发布的关于深化审评制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见，提出“加强药品医疗器械全生命周期管理”、“提升技术支撑能力”等意见。（2）人口老龄化加剧，带动医疗器械需求增长人口老龄化是全球性趋势。2010年度-2018年度，全球65岁及以上人口比例从7.64%上升到9.00%，预计到2100年将继续上升至22.60%。我国的老龄化进程则比全球平均速度更快。2009年我国65岁及以上人口比例为7.93%，2019年上升到11.47%。老年人的医疗服务需求显著高于一般人群。人口老龄化的加剧，将导致社会医疗保健需求快速增加。（3）医疗体制改革深化，为医疗器械提供延伸发展空间2009年国务院通过了关于深化医药卫生体制改革的意见，即新医改方案和实施方案。新医改的核心内容是“基础、基层、基本”，改革基层医疗机构、基层医疗机构的器械配备是新医改方案重点内容之一。新医改方案以来，基层医疗机构改革有序推进，