肠炎宁制剂处方药说明书修订要求.docx
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附件1肠炎宁制剂处方药说明书修订要求一、【不良反应】项应当包括：监测数据显示，肠炎宁制剂可见以下不良反应：恶心、 呕吐、便秘、口干、胃部不适、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、 过敏反应等。二、【禁忌】项应当增加：对本品及所含成份过敏者禁用。三、【注意事项】项应当包括：1 .服药期间饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。2 .本品不宜用于寒湿泄泻者。3 .过敏体质者慎用。
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