质量管理中心部门职责及组织架构.docx

《质量管理中心部门职责及组织架构.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量管理中心部门职责及组织架构.docx（2页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、部门职责说明书基本信息部门名称质量管理中心所在中心/事业部质量管理中心上级部门集团公司下级部门医美质重?、巴F里部、汪组织架构及管理架构图质量管理中心质量管理中心副总经理*医美质量部医美质量部经理*医疗质量部注册备案部注册备案部经理*佰傲质量部质量经理博和质量部质量经理QA主管QA专员QC主管QC专员QA主管QA专员QC主管QC专员QA主管QA专员QC主管QC专员注：一级部门负责人为总经理/院长，二级部门负责人为总监/部长，三级部门负责人为经理；各级负责人为非对应岗位时均为代行使权责用标识：部门负责人空缺的, 表示由上一级部门负责人直管。部门设置目的及目标部门设置目的：通过建立科学完善的质量管

2、理体系，加强企业内部生产过程管控，确保产品质量，提高客 户满意度，从产品品质上树立企业良好形象；部门目标：争取以最低质量本钱到达最正确质量水平，力争零缺陷，产品出厂合格率100%,产品质量0投诉。部门职责序号职能领域主要职责1质量管理体系建设及 规划1）负责建立公司质量管理体系，并根据公司实际情况及法律法规持续 完善；2）根据公司战略目标，制定本部门的质量目标，确保公司质量方针的 落实；3）负责为公司相关人员培训医疗器械、生物制品及化妆品的法律法规 及动向。2质量体系运行管理1）负责公司质量体系正常运作，监控生产全过程按照质量管理体系要 求实施，保证产品质量；2）负责定期检查生产现场，仓储现场

3、等，及时发现并提出问题并跟进 解决；3）负责协调各部门做好飞行检查，保证公司生产工作正常进行。3医疗器械备案相关工 作1）负责办理医疗器械经营备案凭证、网络销售备案及变成相关事项；2）负责产品文案信息审核，为产品上市做好充足准备；3）负责预约注册备案现场检查并准备相关物资。4妆品注册备案1）负责产品文案信息审核，产品送检并进行产品备案，为产品上市做 好充足准备；2）负责预约注册备案现场检查并准备相关物资。5环境影响评价1）负责生产工程环评申报及第三方环境监督验收工作；2）负责申报年度危险废弃物计划；3）负责办理排污许可证备案登记。6生产质量过程管控1）负责对原材料、半成品、成品进行取样、检验，填写检验记录并出 具检验报告，确保每个环节无异样；2）负责工艺用水、洁净室（区）的器材检测和检验工作，确保卫生；3）负责监督生产过程中的关键质控点，确保生产各环节严格按照标准 流程完成；4）负责产品留样管理，对上市产品的长期稳定性持续观察，确定产品 有效期；5）负责仪器、设备、试剂、标准品、滴定液、培养基及标准菌株的管 理，确保产品质量。7投诉及关系维护1）负责处理质量相关投诉事宜；2）负责质量管理相关部门日常关系维护工作。