疫苗储存运输中温度异常的管理规范.docx
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疫苗储存运输中温度异常的管理规范第二十二条疫苗应当在批准的温度范围（控制温度） 内储存、运输。疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程 中出入库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影 响及可接收的条件。符合接收条件的，疫苗配送企业、疾病 预防控制机构、接种单位应当接收疫苗。第二十三条 接种单位采用冰箱、冷藏箱（包）储存疫 苗的，在存放、取用疫苗时应当及时开关冰箱、冷藏箱（包） 门/盖，尽可能减少疫苗暴露于控制温度范围外的时间。第二十四条 在特殊情况下，如停电、储存运输设备发生故 障，造成温度异常的，须填写“疫苗储存和运输温度异常情况 记录表（附件4）o疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或 次要偏差处理流程，评估其对产品质量的潜在影响，并将评 估报告提交给相应单位。经评估对产品质量没有影响的，可 继续使用。经评估对产品质量产生不良影响的，应当在指定 部门的监督下销毁。
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