临床医学医疗卫生法规考核考试资料.pdf

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1、愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！1卫生法规讲义卫生法规讲义愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！2目录第一章传染病防治法律制度. 3第二章 职业病防止法律制度. 6第三章突发公共卫生事件应急条例. 7第四章药品法律制度. 8第五章医疗机构法律制度. 11第六章卫生技术人员法律制度. 14第七章医疗技术临床应用法律制度. 19第八章母婴保健法. 20第九章献血法. 22第十章医疗损害责任法律制度. 24愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！3第一章传染病防治法律制度

2、第一章传染病防治法律制度一、传染病的传播和流行需要具备的三个环节一、传染病的传播和流行需要具备的三个环节1传染源（能排出病原体的人或动物）2传播途径（病原体传染他人的途径）3易感者（对传染病无免疫力者）切断其中任何一个环节，就可以防止传染病的传播和流行。二、 传染病共 40 类，分为甲类（2 种） 、乙类（27）和丙类（11）二、 传染病共 40 类，分为甲类（2 种） 、乙类（27）和丙类（11）1甲类传染病指：鼠疫、霍乱2乙类传染病：新型冠状病毒肺炎、传染性非典型肺炎、病毒性肝炎、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒、艾滋病、淋病、梅毒、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、流行性脑脊髓膜炎、猩红

3、热、流行性出血热、狂犬病、钩端螺旋体病、布鲁氏菌病、炭疽、流行性和地方性斑疹伤寒、流行性乙型脑炎、黑热病、疟疾、登革热、禽流感。3 丙类传染病：肺结核、血吸虫病、丝虫病、包虫病、麻风病、流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、新生儿破伤风、急性出血性结膜炎、除霍乱、痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病。三、传染病防治方针与原则三、传染病防治方针与原则1 预防为主2防治结合3分类管理4依靠科学5依靠群众四、甲类传染病预防控制的适用范围四、甲类传染病预防控制的适用范围除甲类传染病外， 传染病防治法规定，对乙类传染病中传染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽、新冠肺炎，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防、控制措施

4、。五、五、疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现本法规定的传染病疫情或者发现其他传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属地管理原则。六、六、对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前，在指定场所进行医学观察。愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！4七、疫情报告时限：七、疫情报告时限：1发现甲类传染病和乙类传染病中的新光状病毒肺炎、肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感的病人或疑似病人应于 2 小时内将传染病报告卡通过网络报告。2对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人应于 24 小时内进行网络报告，未实

5、行网络直报责任报告单位应于 24 小时内寄出传染病报告卡， 县级疾病控制机构收到后在 2 小时内网络直报。3不具备网络直报条件的医疗机构及时向属地乡镇卫生院、城市社区服务中心或县级疾控预防控制机构报告，并于 24 小时内寄送出传染病报告卡至代报单位。八、传染病疫情控制八、传染病疫情控制1 医疗机构采取的控制措施：医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取下列措施：（1）对病人、病原携带者予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定。（2）疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗。（3）对密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。（4）对于拒绝隔离或者隔离器未满擅自逃离隔离治疗的，可由

6、公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施。2紧急措施传染病爆发、流行时，县级以上人民政府应当立即组织力量进行防治，切断传染病的传播途径，必要时报经上一级人民政府决定，可以采取下列紧急措施。（1）限制或者终止集市、影剧院演出或者其他人群聚集的活动（2）停工、停业、停课（3）封闭或者封存被传染病病原体污染的公共饮用水源、食品以及相关物品（4）控制或者扑杀染疫野生动物、家畜家禽（5）封闭可能造成传染病扩散的场所疫情得到控制后，需要解除紧急措施的，由原决定机关决定并宣布。3疫区封锁（1）甲、乙类传染病暴发、流行时，县级以上人民政府报经上一级人民政府决定，可以宣布本行政区域部分或者全部为疫区，可在疫区内

7、采取相应的紧急措施，并可以对出入疫区的人员、物资和交通工具实施卫生检验。国务院可以决定并宣布跨省、自治区、直辖市的疫区。（2）封锁大、中城市的疫区或者封锁跨省、自治区、直辖市的疫区，以及封锁疫区导致中断干线交通或者封锁国境的。疫情封锁的解除，由原决定机关决定并宣布。4交通卫生检疫愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！5（1）出入检疫传染病疫区的交通卫生检疫对出入检疫传染病疫区的人员、交通工具及其承运的物资进行查验；对检疫传 染病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病人和与其密切接触者，实施临时隔离、医学检查及其他应 急医学措施；对被检疫传染病病原体污染或者

8、可能被污染的物品，实施控制和卫生处理；对通过 该疫区的交通工具及其停靠场所，实施紧急卫生处理；需要釆取的其他卫生检疫措施。5 尸体的卫生处理（1）患甲类传染病、炭疽死亡的，应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化。（2）患其他传染病死亡 的，必要时，应当将尸体进行卫生处理后火化或者按照规定深埋。（3）为了查找传染病病因，医疗机构在必要时可以按照师国务院卫生行政部门的规定，对传染病病人尸体或者疑似传染病病人尸体进行解剖查验，并应当告知死者家属。九、艾滋病人和艾滋病病毒感染者的权利和义务1 权利：任何单位和个人不得歧视艾滋病病毒感染者、艾滋病患者及其家属。艾滋病病毒感染者、艾滋病患者及其家属享有的婚姻

9、、就业、就医、入学等合法权益受法律保护。未经本人或其监护人同意，其信息不能被公开。2义务（1）接受疾控或检验检疫机构的流行病学调查和指导（2）将感染或者发病的事实及时告知与其有性关系者（3）就医时，将感染或者发病的事实如实告知接诊医生（4）采取必要的防护措施，防止感染他人例 1有权对拒绝隔离治疗的霍乱病人采取强制措施的机构是（ ）医疗机构防疫机构公安机关卫生行政部门政府综合执法机构例 2 传染病防治法规定的乙类传染病有（ ）A鼠疫B流行性感冒C艾滋病D肺结核E霍乱例 3 传染病防治法规定，国家对传染病实行的方针与管理办法是（ ）A预防为主，防治结合，统一管理愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自

10、己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！6B预防为主，防治结合，分类管理C预防为主，防治结合，划区管理D预防为主，防治结合，分片管理E预防为主，防治结合，层级管理例 4属于乙类传染病但采取甲类传染病预防和控制描的疾病是（ ）A白喉B传染性非典型肺炎C梅毒D新生儿破伤风E百日咳例 5医疗机构在发现甲类传染病时，对疑似病人在明确诊断前，应在指定场所进行（ ）A访视B留验C单独隔离治疗D医学观察E就地诊验例 6 A 县张某系艾滋病患者， 在 B 市传染病医院隔离治疗期间， 擅自逃出医院回到 A 县，脱离隔离治疗。为防止艾滋病传播，可以协助传染病医院追回张某采取强制隔离治疗措施的是（ ）A卫生行政

11、部门B疾病控制中心C民政部门D司法部门E公安部门第二章 职业病防止法律制度第二章 职业病防止法律制度一、职业病防治管理措施一、职业病防治管理措施1 设置或者指定职业卫生 管理机构或者组织，配备专职或者兼职的职业卫生专业人员，负责本单位的职业病防治工作；2制定 职业病防治计划和实施方案；3建立、健全职业卫生管理制度和操作规程；4建立、健全职业卫生档 案和劳动者健康监护档案；5建立、健全工作场所职业病危害因素监测及评价制度；6建立、健全职 业病危害事故应急救援预案。愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！7二、职业病诊断机构二、职业病诊断机构1 职业病防治法

12、规定，医疗卫生机构承担职业病诊断应当经省、自治区、直辖市人民政府卫生行 政部门批准。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门应当向社会公布本行政区域内承担职业病 诊断的医疗卫生机构的名单。2承担职业病诊断的医疗卫生机构应当具备下列条件：（1）持有医疗机构执业许可证 ；（2）具有与 开展职业病诊断相适应的医疗卫生技术人员；（3）具有与开展职业病诊断相适应的仪器、设备；（4）具有 健全的职业病诊断质量管理制度。第三章突发公共卫生事件应急条例第三章突发公共卫生事件应急条例一、 突发公共卫生事件的概念：一、 突发公共卫生事件的概念：是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体

13、性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。二、二、根据突发公共卫生事件性质、危害程度、涉及范围，突发公共卫生事件划分为特别重大（级） 、重大（级） 、较大（级）和一般（级）四级。 依次用红色、橙色、黄色、蓝色进行预警。其中，特别重大突发公共卫生事件主要包括：（）肺鼠疫、肺炭疽在大、中城市发生并有扩散趋势，或肺鼠疫、肺炭疽疫情波及 2 个以上的省份，并有进一步扩散趋势。（）发生传染性非典型肺炎、人感染高致病性禽流感病例，并有扩散趋势。（）涉及多个省份的群体性不明原因疾病，并有扩散趋势。（）发生新传染病或我国尚未发现的传染病发生或传入，并有扩散趋势，或发现我国已消灭的传染病

14、重新流行。（）发生烈性病菌株、毒株、致病因子等丢失事件。（）周边以及与我国通航的国家和地区发生特大传染病疫情，并出现输入性病例，严重危及我国公共卫生安全的事件。三、三、有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告 1 小时内，向国务院卫生行政主管部门报告：（一）发生或者可能发生传染病暴发、流行的；（二）发生或者发现不明原因的群体性疾病的；（三）发生传染病菌种、毒种丢失的；（四）发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的。愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！8国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，应当立即向国务院报告。四、

15、 突发公共卫生事件应急方针和原则四、 突发公共卫生事件应急方针和原则1 预防为主，常备不懈2统一领导，分级负责3反应及时，措施果断4 依靠科学，加强合作例突发公共卫生事件是指下列哪类突然发生，造成或者可能造成社会公众健康损害的事件（B）A甲类或乙类传染病流行B重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件C环境污染D寄生虫病疫情E水灾、地震等严重危害公众生命财产安全的自然灾害第四章药品法律制度第四章药品法律制度一、假药：一、假药：是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符，以及以非药品冒充药品或者以他种 药品冒充此种药品的。药品管理法规定，有下列情形之一

16、的药品按假药论处：1国务院药品监督 管理部门规定禁止使用的；2依照药品管理法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验 而未经检验即销售的；3变质的；4被污染的；5使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取 得批准文号的原料药生产的；6所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。二、劣药二、劣药劣药，是指药品成分含量不符合国家药品标准规定的药品。药品管理法规定，有下列情形之 一的药品按劣药论处：1未标明有效期或者更改有效期的；2不注明或者更改生产批号的；愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！93超过有 效期的；4直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；

17、5擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂 及辅料的；6其他不符合药品标准规定的。三、药品生产经营销售违法的法律责任三、药品生产经营销售违法的法律责任1药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，药品的 生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品釆购人员、医师等有关 人员的财物或者其他利益的，由工商行政管理部门处 1 万元以上 20 万元以下的罚款，有违法所得的， 予以没收；情节严重的，由工商行政管理部门吊销药品生产企业的营业执照，并通知药品监督管理部 门，由药品监督管理部门吊销其药品生产许可证 ；构成犯罪的，依法追究刑事责任。2药品生产

18、企业、经营企业的负责人、釆购人员等有关人员在药品购销中收受其他生产企业、经营 企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任。3医疗机构的负责人、药品釆购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代 理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为 情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。四、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。四、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。1药品经营企业不得经营 麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。2麻醉药品

19、和第一类精神药品不得零售。3第二类精神药品 零售企业应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存 2 年备查；4禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；5不得向未成年人销售第二类精神药品。五、五、医疗机构麻醉药品和精神药品的使用管理医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。医疗机构应当 对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记，加

20、强管理。麻醉药品处方至少保存 3 年，精神药品处方至少保存 2 年。愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！10六、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：六、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件：（1）有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员（2）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师。（3）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。七、七、医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。执业医师取得麻醉药品和第一类精神药品的

21、处方资格后，方可在本医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方。八、疫苗的分类：八、疫苗的分类：接种第一类疫苗由政府承担费用；接种第二类疫苗由受种者或者其监护人承担费用。九、根据放射性药品管理办法 ，医疗单位使用放射性药品应遵守以下规定：九、根据放射性药品管理办法 ，医疗单位使用放射性药品应遵守以下规定：1设置核医学科、室 （同位素室） ，必须配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训的技术人员。非核医学专业技术 人员未经培训，不得从事放射性药品使用工作；2使用放射性药品，必须符合国家有关放射性同位 素安全和防护的规定；3配制、使用放射性制剂，应当符合药品管理法及其实施

22、条例的相关规定;4必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验，收;集药品不良反应等项工作，并定期向所在地 药品监督管理、卫生行政部门报告；5放射性药品使用后的废物（包括患者排出物） ，必须按国家有关 规定妥善处置。例 1有权批准医疗机构配制临床需要而市场无供药品和精神药品制剂的部门是（ ）A省级卫生行政部门B设区的市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D设区的市级卫生行政部门E县级卫生行政部门例 2医师胡某与一药厂达成协议后，在处方时使用了该药厂生产的药品，并收受了该厂给予的提成。对于胡某的违法行为，有权决定给予行政处分并没收其违法所得的部门是（ ）A药品监督管理部门B工商行政管理部门C监

23、察部门愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！11D消费者权益保护协会E卫生行政部门例 3 某县药品监督管理部门接到某药店将保健食品作为药品出售给患者的举报后， 立即对该药店进行了查处，并依照药品管理法的规定，将其销售给患者的保健食品认定为（ ）A按假药论处的药B假药C食品D劣药E按劣药论处的药第五章医疗机构法律制度第五章医疗机构法律制度一、申请医疗机构执业登记的条件一、申请医疗机构执业登记的条件医疗机构开业应当办理执业登记手续。申请医疗机构执业登记应当填写医疗机构申请执业登 记注册书 ，并提交下列材料：1 设置医疗机构批准书或者设置医疗机构备案回执 ；

24、2医疗机构 用房产权证明或者使用证明；3医疗机构建筑设计平面图；4验资证明、资产评估报告；5医疗机构 规章制度；6 医疗机构法定代表人或者主要负责人以及各科室负责人名录和有关资格证书、 执业证 书复印件等。二、医疗机构执业登记的校验二、医疗机构执业登记的校验根据医疗机构校验管理办法（试行） 规定，1床位在 100 张以上的综合医院、中医医院、中西医 结合医院、民族医医院以及专科医院、疗养院、康复医院、妇幼保健院、急救中心、临床检發中心和专 科疾病防治机构的校验期为 3 年；2其他医疗机构的校验期为 1 年；3中外合资、合作医疗机构校验 期为 1 年。三、医疗质量安全事件的报告三、医疗质量安全事

25、件的报告1医疗机构发生造成 2 人以下轻度 残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍或者其他人身损害后果的一般医疗质量安全事件，应当自事 件发现之日起 15 日内上报有关信息；愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！122发生造成 2 人以下死亡或中度以上残疾、器官组织损伤导致严 重功能障碍，或者造成 3人以上中度以下残疾、 器官组织损伤以及其他人身损害后果的重大医疗质 量安全事件，应当自事件发现之时起 12 小时内上报有关信息；3发生造成 3 人以上死亡或者重度残疾 的特大医疗质量安全事件，应当自事件发现之时起 2 小时内上报有关信息。四、处方的管理四、处方

26、的管理1处方开具当日有效，特殊情况需要延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。2处方一般不得超过 7 日用量；急诊处方一般不得超过 3 日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊 情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。3为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超 过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。4第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量; 其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。第二类精神药品一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢性病或

27、某些特殊情况的患者, 处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。5为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量。6 药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开处方。药师发现严重不合理用药或患者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告。7医疗机构应当妥善保存处方：（1）普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为 1 年，（2）医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为 2 年，（3）麻

28、醉药品和第一类精神药品处方保存期限为 3 年。五、抗菌药物临床应用的分级管理五、抗菌药物临床应用的分级管理根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分 为 3 级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：1非限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；2限制使用级抗菌药物 是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！133特殊使用级抗菌药物 是指具有以下情形之一的抗菌药物：具有明显或者严重不良反

29、应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。六、特殊使用级抗菌药物的使用六、特殊使用级抗菌药物的使用1严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。2临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定的专业技 术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。3特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症 医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技 术职务任职资格的抗菌药物专业临

30、床药师担任。4抗菌药物的越级使用因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于 24 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。七、重要考点总结七、重要考点总结1 医疗机构必须将医疗机构执业许可证 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。2 医疗机构工作人员上岗工作，必须佩带载有本人姓名、职务或者职称的标牌。3 医疗机构对危重病人应当立即抢救。对限于设备或者技术条件不能诊治的病人，应当及时转诊。4 未经医师（士）亲自诊查病人，医疗机构不得出具疾病诊断书、健康证明书或者死亡证明书等证明文件；未经医师（士） 、助产人员亲自接产，医疗机构不

31、得出具出生证明书或者死产报告书。5医疗机构施行手术、特殊检查或者特殊治疗时，必须征得患者同意，并应当取得其家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见时，应当取得家属或者关系人同意并签字；无法取得患者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得医疗机构负责人或者被授权负责人员的实施。例 1医疗机构对限于设备或者技术条件不能诊治的病人应当依法采取的措施是（ ）A立即抢救B及时转诊C继续观察D提请上级医院派人会诊E请示当地卫生局依法处理愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！14例 2医疗机构施行特殊治疗，无法取得患

32、者意见又无家属或者关系人在场，或者遇到其他特殊情况时，经治医师应当提出医疗处置方案，在取得（ ）A病房负责人同意后实施B科室负责人同意后实施C医疗机构质监部门负责人批准后实施D医疗机构负责人或者被授权负责人员批准后实施E科室全体医师讨论通过后实施例 3医疗机构开展诊疗活动必须按照（ ）A核准的项目B登记的项目C核准的诊疗科目D登记的诊疗科目E核准登记的诊疗科目例 4任何单位或者个人开展诊疗活动，必须依法去得（ ）A 设置医疗机构批准书B 设置医疗机构备案回执C 医疗机构执业许可证D 医疗机构校验申请书E 医疗机构申请变更登记注册书例 5 医疗机构管理条例规定，医疗机构不得使用非卫生技术人员从事

33、的工作为（ ）A医疗后勤服务B医疗卫生技术C医院安全保卫D医院财务审计E医疗器械采购第六章卫生技术人员法律制度第六章卫生技术人员法律制度一、参加执业助理医师资格考试的条件一、参加执业助理医师资格考试的条件具有下列条件之一的，可以参加执业助理医师资格考试：1具有高等学校医学专业专科学历（大专）或者中等专业学校医学专业学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保 健机构中试用期满 1 年；2以师承方式学习传统医学满 3 年或者经多年实践医术确有专长的，经县级 以上人民政府卫生行政部门确定的传统医学专业组织或者医疗、预防、保健机构考核合格并推荐。助理只有中专和大专才考，都是毕业一年以后。愿你通过今天的努

34、力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！15二、参加执业医师资格考试的条件二、参加执业医师资格考试的条件具有下列条件之一的，可以参加执业医师资格考试：1具有高 等学校医学专业本科以上学历，在医疗、预防、保健机构中试用期满 1 年；2取得执业助理医师执业证书后， 具有高等学校医学专科学历（大专） ， 在医疗、预防、保健机构中工作满 2 年；3具有中等专业学校医学专业学历（中专） ，在医疗、预防、保健机构中工作满 5 年；4以师 承方式学习传统医学满 3 年或者经多年实践医术确有专长的，经县级以上人民政府卫生行政部门确 定的传统医学专业组织或者医疗、 预防、 保健机构考核合

35、格并推荐；本科以上学历一年后可以考，大专取得助理后 2 年，中专取得助理后 5 年。三、医师执业注册三、医师执业注册1获得医师资格后 2 年内未注册者、中止医师执业活动 2 年以上或者规定不予注册的情形消失的 医师申请注册时，还应当提交在省级以上卫生行政部门指定的机构接受连续 6个月以上的培训，并经考核合格的证明。2注册审批 注册主管部门应当自收到注册申请之日起 20 个工作日内，对申请人提交的申请 材料进行审核。审核合格的，予以注册并发放医师执业证书 。3不予注册有下列情形之一的，不予注册：(1)不具有完全民事行为能力的；(2)因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满 2 年的

36、；(3)受吊销医师执业证书 行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满 2 年的；(4)甲类、乙类传染病传染期、精神疾病发病期以及身体残疾等健康状况不适宜或者不能胜任医疗、预防、保健业务工作的；(5)重新申请注册，经考核不合格的；(6)在医师资格考试中参与有组织作弊的；(7)被查实曾使用伪造医师资格或者冒 名使用他人医师资格进行注册的；(8)国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他 情形的。对不符合注册条件不予注册的， 注册主管部门应当自收到注册申请之日起 20 个工作日内书面通 知聘用单位和申请人，并说明理由。申请人如有异议的，可以依法申请行政复议或者向人民法院提 起行政

37、诉讼。4注销注册注销注册 医师注册后有下列情形之一的，办理注销注册：（1）死亡或者被宣告失踪的；（2）受刑事处罚的；（3）受吊销医师执业证书行政处罚的；愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！16（4）医师定期考核不合格，并经培训后再次考核仍不合格的；（5）连续两个考核周期未参加医师定期考核的；四、医师执业享有的权利四、医师执业享有的权利1在注册的执业范围内，进行医学诊查、 疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；2按照国务院卫 生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；2从事医学研究、学术交 流

38、，参加医师协会和专业学术团体；3参加专业培训，接受继续医学教育；4在执业活动中，人格尊 严、人身安全不受侵犯；5获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；6对所在机构的医疗、 预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。五、医师执业履行的义务五、医师执业履行的义务1遵守法律、法规，遵守技术操作规 范；2树立敬业精神，遵守职业道德，履行医师职责，尽职尽责为患者服务；3关心、爱护、尊重患者， 保护患者的隐私；4努力钻研业务，更新知识，提高专业技术水平；5宣传卫生保健知识，对患者进 行健康教育。(6)中止医师执业活动满 2 年的；(7)身体健康状况不适宜继续执业的

39、；(8)出借、出租、抵押、转让、涂改医师执业证书的；(9)在医师资格考 试中参与有组织作弊的；(10)本人主动申请的；(11)国家卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业 务的其他情形的。六、医师违反执业规则的法律责任六、医师违反执业规则的法律责任医师在执业活动中，违反规定，有下列行为之一的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告 或者责令暂停 6 个月以上 1 年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究 刑事责任：1违反卫生行政规章制度或技术操作规范，造成严重后果的；2由于不负责任延误急危 患者的抢救和诊治，造成严重后果的；3造成医疗责任事故的；愿你通过今天的努力，遇

40、到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！174未经亲自诊查、调查，签署诊断、治 疗、流行病学等证明文件或有关出生、死亡等证明文件的；5隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有 关资料的；6使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的；7不按照规定使用麻醉药品、医疗 用毒性药品、精神药品和放射性药品的；8未经患者或其家属同意，对患者进行实验性临床医疗的；8泄露患者隐私，造成严重后果的；9利用职务之便，索取、非法收受患者财物或牟取其他不正当利 益的；10发生自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡事故以及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况 时，不服从卫生行政部门调遣的；11发生医疗事故或发现

41、传染病疫情及患者涉嫌伤害事件或非正常 死亡，不按照规定报告的。例 1 执业医师法规定，在医疗、预防、保健机构中试用期满一年，具有以下学历者，可以参加执业医师资格考试（A）A高等学校医学专业本科以上学历B高等学校医学专业专科学历C取得助理执业医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历D中等专业学校医学专业学历E取得助理执业医师执业证书后，具有中等专业学校医学专业学历例取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历的，要参加执业医师资格考试，必须在医疗、预防、保健机构中工作满（ ）A1 年B2 年C3 年D5 年E半年例 3中等卫校毕业生林某，在乡卫生院工作，2000 年取得执业助理医师执业证

42、书。他要参加执业医师资格考试，根据执业医师法规定，应取得执业助理医师执业证书后，在医疗机构中工作满（ ）A 6 年B 5 年C 4 年D 3 年E 2 年愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！18例 4经医生资格考试或助理医师考试，取得医师或助理医师资格，可以申请注册，受理机构是（ ）A 县级以上卫生行政部门B 县级以上人民政府C 省（自治区）级卫生行政部门D 国务院卫生行政部门E 县级以上卫生防疫机构例 5 黄某 2001 年 10 月因医疗事故受到吊销医师执业证书的行政处罚，2002 年 9 月向当地卫生行政部门申请重新注册。卫生行政部门经过审查决

43、定对黄某不予注册，理由是黄某的行政处罚自处罚决定之日起至申请注册之日止不满（ ）A 1 年B 2 年C 3 年D 4 年E 5 年例 6医师注册后有下列情形之一的，其所在的医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书，除了（ ）A中止执业医师满二年的B受吊销医师执业证书行政处罚的C死亡或者被宣告失踪的D中止医师执业活动满一年的E有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的例 7 医师张某， 因嫌弃在医院工作工资太少， 从医院辞职后， 从事医药销售工作已有二年，有关卫生行政部门应对其作如何处理（ ）A处以罚款 300

44、0 元B注销注册，收回医师执业证书C处以罚款万元以上D令其在规定期限内回医院工作E以上都不对例 8执业医师处分权的取得方式是（ ）A被医疗机构聘用后取得B在注册的执业地点取得C在上级医院进修后取得D医师资格考试合格后取得E参加卫生行政部门培训后取得愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！19例 9 执业医师法规定，医师在执业活动中应履行的义务之一是（ ）A在注册的执业范围内，选择合理的医疗、预防、保健方案B从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体C参加专业培训，接受继续医学教育D努力钻研业务，更新知识，提高专业水平E获得工资报酬和津贴，享受国家规定的福利

45、待遇例 10 医师在执业活动中不属于应当履行的义务是（ ）A宣传普及卫生保健知识B尊重患者隐私权C人格尊严、人身安全不受侵犯D努力钻研业务，及时更新知识E爱岗敬业，努力工作例 11医师在执业活动中享受（ ）A保护患者隐私B履行医师职责C从事医学研究D遵守技术规范E遵守职业道德第七章医疗技术临床应用法律制度第七章医疗技术临床应用法律制度一、人体器官捐献的基本原则一、人体器官捐献的基本原则人体器官移植条例规定，人体器官捐献应当遵循自愿、无偿的原则。公民享有捐献或者不捐献其人体器官的权利；任何组织或者个人不得强迫、欺骗或者利诱他人 捐献人体器官。对已经表示捐献其人体器官的意愿，有权予以撤销。任何组织

46、或者个人不得以任何 形式买卖人体器官，不得从事与买卖人体器官有关的活动。二、 人体器官移植条例规定，二、 人体器官移植条例规定，捐献人体器官的公民应当具有完全民事行为能力。任何组织或者个 人不得摘取未满 18 周岁公民的活体器官用于移植。 公民捐献其人体器官应当有书面形式的捐献意 愿，对已经表示捐献其人体器官的意愿，公民有权予以撤销。公民生前表示不同意捐献其人体器官 的，任何组织或者个人不得捐献、摘取该公民的人体器官；公民生前未表示不同意捐献其人体器官的, 该公民死亡后，其配偶、成年子女、父母可以以书面形式共同表示同意捐献该公民人体器官的意愿。愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今

47、天的努力，遇到明天更好的自己！20三、人类辅助生殖技术实施规则三、人类辅助生殖技术实施规则人类辅助生殖技术必须在经过批准开展此项技术并进行登记的医疗机构中实施，未经卫生行政 部门批准，任何单位和个人不得实施人类辅助生殖技术。人类辅助生殖技术管理办法规定，实施人类辅助生殖技术，1应当符合卫生部制定的人类辅 助生殖技术规范的规定；2应当遵循知情同意原则，并签署知情同意书。涉及伦理问题的，应当提 交医学伦理委员会讨论；3实施供精人工授精和体外受精一胚胎移植技术及其各种衍生技术的医疗 机构应当与卫生部批准的人类精子库签订供精协议。严禁私自采精。医疗机构在实施人类辅助生 殖技术时应当索取精子检验合格证明

48、；4实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当为当事人保密，不得泄漏有关信息；5实施人类辅助生殖技术的医疗机构不得进行性别选择。法律法规另有规定的除 外；6实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当建立健全技术档案管理制度。供精人工授精医疗行为 方面的医疗技术档案和法律文书应当永久保存；7实施人类辅助生殖技术的医疗机构应当对实施人 类辅助生殖技术的人员进行医学业务和伦理学知识的培训。第八章母婴保健法第八章母婴保健法一、婚前保健服务的内容一、婚前保健服务的内容1 婚前卫生指导 是指关于性卫生知识、生育知识和遗传病知识的教育。包括：有关性卫生 的保健和教育；新婚避孕知识及计划生育指导；受孕前的准备、环境和疾病对后

49、代影响等孕前保 健知识；遗传病的基本知识；影响婚育的有关疾病的基本知识；其他生殖健康知识。2婚前卫生咨询 是指对有关婚配、生育保健等问题提供医学意见。医师进行婚前卫生咨询 时，应当为服务对象提供科学的信息，对可能产生的后果进行指导，并提出适当的建议。3 婚前医学检查 是指对准备结婚的男女双方可能患影响结婚和生育的疾病进行医学检查。婚前医学检查包括询问病史、体格及相关检查。婚前医学检查对下列疾病进行检查：严重遗传性 疾病；指定传染病（艾滋病、淋病、梅毒、麻风） ；有关精神病（精神分裂、躁狂抑郁症） 。二、 婚前医学检查意见二、 婚前医学检查意见母婴保健法规定，经婚前医学检查，对患指定传染病在传染

50、期内或者有关精神病愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！愿你通过今天的努力，遇到明天更好的自己！21在发病期内的，医师应当提出医学意见；准备结婚的男女双方应当暂缓结婚。经婚前医学检查，对诊断患医学上认为不宜生育的严重遗传性疾病的，医师应当向男女双方说 明情况，提出医学意见；经男女双方同意，釆取长效避孕措施或者施行结扎手术后不生育的，可以结 婚。但中华人民共和国婚姻法规定禁止结婚的除外。三、产前诊断的情形三、产前诊断的情形母婴保健法规定，经产前检查，医师发现或者怀疑胎儿异常的，应当对孕妇进行产前诊断。 母婴保健法实施办法规定，孕妇有下列情形之一的，医师应当对其进行产前诊断：1羊水过多或者 过少