中药注射剂的合理使用ppt课件.ppt
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1、关于中药注射剂的关于中药注射剂的合理使用合理使用PPT现在学习的是第1页,共64页时时 代代 背背 景景n n2010年8 8月,印度报道NDM-1NDM-1型超级细菌;型超级细菌;n n2011年4 4月月7日,日,WHOWHO在中国举办首届合理用药会议,主题“抵御耐药性今天不采取行动,明天就无药可今天不采取行动,明天就无药可用用”。n nWHOWHO多次警告:中国如不控制抗生素滥用将害全世界!n n20112011年年5 5月,国内开始了为期3 3年的抗菌药物合理应用年的抗菌药物合理应用专项整治活动,并从专项整治活动,并从20142014年起常态化执行。年起常态化执行。现在学习的是第2页,
2、共64页n n经过大力整治,近年来抗菌药物使用情况有所控制;经过大力整治,近年来抗菌药物使用情况有所控制;n n但与此同时,辅助治疗性药物使用却呈现泛滥之势;n n中药注射剂是临床最常用的辅助治疗类药物;n n2015年全国辅助治疗类药物专项整治活动即将拉开序幕!时时 代代 背背 景景现在学习的是第3页,共64页 内内 容容第一节第一节 中药注射剂概述中药注射剂概述第二节第二节 中药注射剂安全性中药注射剂安全性第三节第三节 中药注射剂合理使用中药注射剂合理使用第四节第四节 中药注射剂中药注射剂 用药监护用药监护现在学习的是第4页,共64页n n粗略统计,常用的中药不到粗略统计,常用的中药不到
3、2000 种,中种,中药药注射液只有注射液只有 130 多种,多种,约约占占 7%,但其,但其药药物物不良反不良反应应事件事件发发生率占整个中生率占整个中药药不良反不良反应应的的 70%以上。以上。现在学习的是第5页,共64页中药注射剂概述中药注射剂概述 现在学习的是第6页,共64页定定 义义n n中药注射剂中药注射剂中药注射剂中药注射剂是以是以是以是以中医理论中医理论中医理论中医理论为指导,采用现代化科学技术为指导,采用现代化科学技术和方法,从中药或天然药物中提取出的有效成分或物和方法,从中药或天然药物中提取出的有效成分或物质制成的无菌制剂。质制成的无菌制剂。中药注射剂学中药注射剂学中药注射
4、剂学中药注射剂学 现在学习的是第7页,共64页n n截至截至2009年,列入国家年,列入国家标标准的中准的中药药注射注射剂剂有有 136 个品种,共个品种,共 238 个个规规格;其中注射液占格;其中注射液占 90%,粉粉针针占占 10%;n n2010版版中国中国药药典典收收载载中中药药注射注射剂剂 5 种:种:止喘止喘灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、灵注射液、灯盏细辛注射液、注射用双黄连、注射用灯盏花素和清开灵注射液。注射用灯盏花素和清开灵注射液。现在学习的是第8页,共64页中药注射剂的应用领域中药注射剂的应用领域n n心脑血管疾病心脑血管疾病n n病毒感染性疾病病毒感染性疾病n
5、n肿瘤辅助治疗肿瘤辅助治疗现在学习的是第9页,共64页常用中药注射剂常用中药注射剂n n用于用于用于用于心脑血管疾病心脑血管疾病的的的的丹红、丹参、红花、血塞通、血栓丹红、丹参、红花、血塞通、血栓丹红、丹参、红花、血塞通、血栓丹红、丹参、红花、血塞通、血栓通、舒血宁、醒脑静、参麦、刺五加、生脉、疏血通、通、舒血宁、醒脑静、参麦、刺五加、生脉、疏血通、通、舒血宁、醒脑静、参麦、刺五加、生脉、疏血通、通、舒血宁、醒脑静、参麦、刺五加、生脉、疏血通、天麻素天麻素天麻素天麻素;n n用于用于用于用于抗肿瘤抗肿瘤的的的的艾迪、复方苦参、华蟾素、康艾、康莱特、艾迪、复方苦参、华蟾素、康艾、康莱特、艾迪、复
6、方苦参、华蟾素、康艾、康莱特、艾迪、复方苦参、华蟾素、康艾、康莱特、鸦胆子油乳、伊痛舒、得力生、薄芝糖肽、参芪扶正、鸦胆子油乳、伊痛舒、得力生、薄芝糖肽、参芪扶正、鸦胆子油乳、伊痛舒、得力生、薄芝糖肽、参芪扶正、鸦胆子油乳、伊痛舒、得力生、薄芝糖肽、参芪扶正、人参多糖、香菇多糖人参多糖、香菇多糖人参多糖、香菇多糖人参多糖、香菇多糖;n n用于用于用于用于呼吸呼吸系统疾病的系统疾病的系统疾病的系统疾病的清热解毒、双黄连、喜炎平、痰热清清热解毒、双黄连、喜炎平、痰热清清热解毒、双黄连、喜炎平、痰热清清热解毒、双黄连、喜炎平、痰热清;n n用于用于用于用于肝病肝病的的的的黄芪、清开灵、茵栀黄黄芪、清
7、开灵、茵栀黄黄芪、清开灵、茵栀黄黄芪、清开灵、茵栀黄;n n用于用于用于用于肾病肾病的的的的肾康肾康肾康肾康。现在学习的是第10页,共64页中药注射剂的优势中药注射剂的优势n n中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入中药注射剂改变了中药传统给药方式,药物可直接进入人体组织或血液,吸收快、作用迅速,尤其对急重症患人体组织或血液,吸收快、作用迅速,尤其对急重症患人体组织或血液,吸收快、作用迅速,尤其对急重症患人体组织或血液,吸收快、作用迅速,尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利;者
8、及不宜口服给药患者的治疗更为有利;者及不宜口服给药患者的治疗更为有利;者及不宜口服给药患者的治疗更为有利;现在学习的是第11页,共64页中药注射剂的优势中药注射剂的优势n n由于注射剂不经过胃肠道,故不受消化系统及食物由于注射剂不经过胃肠道,故不受消化系统及食物的影响,因此剂量准确、作用可靠,克服了中药传的影响,因此剂量准确、作用可靠,克服了中药传统制剂起效慢、生物利用度低和剂量不准确的缺点。统制剂起效慢、生物利用度低和剂量不准确的缺点。现在学习的是第12页,共64页中药注射剂剂型中药注射剂剂型剂 型优缺点溶液剂 小针剂工艺简单,成本低,稳定性差大容量注射剂工艺要求高,成本高,稳定性差粉针剂药
9、物溶解度要求高,除菌工艺要求高,冻干技术难,成本高,稳定性好现在学习的是第13页,共64页中药注射剂给药途径中药注射剂给药途径优点缺点静脉注射有效成分直接入血,血药浓度高,起效快无生物屏障,易发生不良反应,且迅速严重肌肉注射经毛细血管吸收后入血,起效较快生物屏障弱,局部刺激性大,可发生不良反应现在学习的是第14页,共64页中药注射剂安全性中药注射剂安全性现在学习的是第15页,共64页现在学习的是第16页,共64页中药注射剂严重不良反应前十位清开灵注射剂清开灵注射剂参麦注射剂参麦注射剂丹参注射剂丹参注射剂双黄连注射剂双黄连注射剂香丹注射剂香丹注射剂血塞通注射剂血塞通注射剂脉络宁注射剂脉络宁注射剂
10、舒血宁注射剂舒血宁注射剂生脉注射剂生脉注射剂黄芪注射液黄芪注射液 现在学习的是第17页,共64页?中药“纯天然、安全低毒”中药注射剂“高危药品”现在学习的是第18页,共64页传统中药基本属性传统中药基本属性n n天然药物:植物、动物、矿物,安全性较高天然药物:植物、动物、矿物,安全性较高n n历史悠久:临床实践历史悠久:临床实践 +中医理论中医理论n n给药安全:膏丹丸散,口服外用给药安全:膏丹丸散,口服外用n n体内过程:胃肠吸收体内过程:胃肠吸收体内过程:胃肠吸收体内过程:胃肠吸收门静脉门静脉门静脉门静脉肝脏肝脏肝脏肝脏 首过效应首过效应首过效应首过效应解毒解毒解毒解毒体循环体循环体循环体
11、循环现在学习的是第19页,共64页西药注射剂 中药注射剂 制备工艺 合成、溶解、配制 药材提取、纯化、配制 组成成分 单体成分 多成分的复合体 质量控制 单一峰 指纹图谱 热原反应 源于污染了细菌内毒素 鲎试剂检查 源于药材中致敏物质 重新认识中药注射剂重新认识中药注射剂现在学习的是第20页,共64页n n中药注射剂与化学药品注射剂在研发、生产、中药注射剂与化学药品注射剂在研发、生产、质量控制以及临床应用上存在着巨大的差距;质量控制以及临床应用上存在着巨大的差距;n n中药注射剂是以中药注射剂是以中药为基本定义,而不是以为基本定义,而不是以注射剂为基本定义管理的,在相关法律法规上依为基本定义管
12、理的,在相关法律法规上依然沿用了然沿用了粗放和和庇护式的中药管理模式。的中药管理模式。专家观点专家观点现在学习的是第21页,共64页中医将毁于 中药注射剂!现在学习的是第23页,共64页国家启动中药注射剂安全性再评价国家启动中药注射剂安全性再评价现在学习的是第24页,共64页n n要求对中药注射剂要求对中药注射剂安全性、药物组方、制备工艺、质量标准和和功能疗效等各个环节进行等各个环节进行再评价,全面提高中药注射液质量标准,再评价,全面提高中药注射液质量标准,完善说明书。现在学习的是第25页,共64页n n2015版版中国药典中国药典委员会已经要求建立中药委员会已经要求建立中药注射剂异常毒性、过
13、敏反应、高分子聚合物、注射剂异常毒性、过敏反应、高分子聚合物、残留蛋白、树脂等有关残留蛋白、树脂等有关致敏物质检查的新方检查的新方法。法。现在学习的是第26页,共64页中药注射剂中药注射剂ADR原因原因n n主药与杂质主药与杂质n n误用与滥用误用与滥用误用与滥用误用与滥用n n剂量与浓度剂量与浓度n n溶媒与溶媒与pHpH值值值值n n浓度与微粒浓度与微粒浓度与微粒浓度与微粒n n配置与操作配置与操作n n机体因素机体因素临床使用临床使用药品自身药品自身患者个体患者个体现在学习的是第27页,共64页中药注射剂自身安全性影响因素中药注射剂自身安全性影响因素n n古方剂型改造剂型改造n n药材质
14、量差异差异n n生产工艺陈旧、技术水平低陈旧、技术水平低n n质控标准偏低偏低n n药品说明书不规范不规范现在学习的是第28页,共64页n n中药西用中药西用 辨病而非辩证施治辨病而非辩证施治n n配伍不合理、溶媒选用不当配伍不合理、溶媒选用不当n n超剂量、高浓度超剂量、高浓度n n配药操作不规范配药操作不规范n n滴注速度过快滴注速度过快n n输液器终端滤器质量输液器终端滤器质量 临床使用中安全性影响因素临床使用中安全性影响因素现在学习的是第29页,共64页n n中药注射剂强调单独使用中药注射剂强调单独使用中药注射剂强调单独使用中药注射剂强调单独使用.n n如与其他化学药品、或与中药注射剂
15、通过同一输液器先如与其他化学药品、或与中药注射剂通过同一输液器先如与其他化学药品、或与中药注射剂通过同一输液器先如与其他化学药品、或与中药注射剂通过同一输液器先后使用,应适当间隔一定时间,并且用输液冲管,避免后使用,应适当间隔一定时间,并且用输液冲管,避免后使用,应适当间隔一定时间,并且用输液冲管,避免后使用,应适当间隔一定时间,并且用输液冲管,避免两种药物混合引起不良事件发生两种药物混合引起不良事件发生两种药物混合引起不良事件发生两种药物混合引起不良事件发生.痰热清痰热清痰热清痰热清 +加替沙星,产生棕色絮状物;加替沙星,产生棕色絮状物;加替沙星,产生棕色絮状物;加替沙星,产生棕色絮状物;双
16、黄连双黄连双黄连双黄连 +阿米卡星、庆大霉素,出现棕黑色沉淀;阿米卡星、庆大霉素,出现棕黑色沉淀;阿米卡星、庆大霉素,出现棕黑色沉淀;阿米卡星、庆大霉素,出现棕黑色沉淀;清开灵清开灵清开灵清开灵 +庆大霉素、维生素庆大霉素、维生素庆大霉素、维生素庆大霉素、维生素B6B6B6B6,注射液浑浊。,注射液浑浊。,注射液浑浊。,注射液浑浊。复方丹参复方丹参复方丹参复方丹参 +喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类喹诺酮类,析出淡黄色沉淀;析出淡黄色沉淀;析出淡黄色沉淀;析出淡黄色沉淀;药物配伍药物配伍现在学习的是第30页,共64页超说明书用药超说明书用药n n超剂量、高浓度使用现象普遍存在超剂量、高浓度使用现象普遍
17、存在超剂量、高浓度使用现象普遍存在超剂量、高浓度使用现象普遍存在n n儿童超剂量用药儿童超剂量用药儿童超剂量用药儿童超剂量用药n n用药时间过长,易使药物在体内蓄积中毒用药时间过长,易使药物在体内蓄积中毒 血栓通血栓通血栓通血栓通注射液说明书中静脉单次用量注射液说明书中静脉单次用量注射液说明书中静脉单次用量注射液说明书中静脉单次用量 5ml5ml5ml5ml,但有些医嘱用,但有些医嘱用,但有些医嘱用,但有些医嘱用量量量量 15ml15ml15ml15ml现在学习的是第31页,共64页操作不规范操作不规范n n配液时应注意配制顺序与加药方法,尤其是配液时应注意配制顺序与加药方法,尤其是粉针剂,粉
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