人乳头瘤病毒ppt讲稿.ppt

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1、关于人乳头瘤病毒PPT第一页，讲稿共四十八页哦提纲HPV与与HPV相关疾病相关疾病HPV相关疾病的控制与预防相关疾病的控制与预防HPV疫苗的应用与效果疫苗的应用与效果第二页，讲稿共四十八页哦人乳头瘤病毒（HPV）100种型别种型别13040种为肛门生殖种为肛门生殖器型器型1,21520致癌型致癌型*,1,2HPV16和和18型型与大多数与大多数宫颈癌相关宫颈癌相关31015非致癌型非致癌型*HPV6和和11型型与与90%的的生殖器疣相关生殖器疣相关2,4*高危型;*低危型1.Schiffman M,Castle PE.Arch Pathol Lab Med.2003;127:930934.2.

2、Wiley DJ,Douglas J,Beutner K,et al.Clin Infect Dis.2002;35(suppl 2):S210S224.3.Muoz N,Bosch FX,Castellsagu X,et al.Int J Cancer.2004;111:278285.4.Jansen KU,Shaw AR.Annu Rev Med.2004;55:319331.无包膜双链无包膜双链DNA病毒病毒第三页，讲稿共四十八页哦HPV的传播途径的传播途径1.Kjaer SK,Chackerian B,van den Brule AJ,et al.High-risk human pap

3、illomavirus is sexually transmitted:Evidence from a follow-up study of virgins starting sexual activity(intercourse).Cancer Epidemiol Biomarkers Prev.2001;10:101-106.2.Smith EM,Ritchie JM,Yankowitz J,et al.Human papillomavirus prevalence and types in newborns and parents:Concordance and modes of tra

4、nsmission.Sex Transm Dis.2004;31:57-62.3.Ferenczy A,Bergeron C,Richart RM.Human papillomavirus DNA in fomites on objects used for the management of patients with genital human papillomavirus infections.Obstet Gynecol.1989;74:950-954第四页，讲稿共四十八页哦HPV主要相关疾病1,21.Adapted from Infectious Diseases,D.Armstro

5、ng,J.Cohen,Mosby;1999;8:6.3.2.International Agency for Research on Cancer.2006.Available at:http:/monographs.iarc.fr/ENG/Meetings/90-hpv.pdf.Accessed April 9,2007.RRP=Recurrent respiratory papilloma疾病疾病HPV型别型别主要主要传播途径传播途径高危高危宫颈癌及癌前病变宫颈癌及癌前病变HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,59,and66性传播性传播外阴癌，阴道癌，肛门癌，

6、阴茎外阴癌，阴道癌，肛门癌，阴茎癌及癌前病变癌及癌前病变HPV16andothers性传播性传播低危低危生殖器疣生殖器疣HPV6,11性传播性传播儿童复发性呼吸道乳头瘤病儿童复发性呼吸道乳头瘤病(RRP)HPV6,11母婴传播母婴传播成人复发性呼吸道乳头瘤病成人复发性呼吸道乳头瘤病(RRP)HPV6,11？第五页，讲稿共四十八页哦HPV相关疾病的全球疾病负担宫颈癌宫颈癌:52.9万万/年年1宫颈高度病变宫颈高度病变:1千万千万2宫颈低度病变宫颈低度病变:3千万千万生殖器疣生殖器疣:3千万千万3致癌型致癌型HPV感染引起感染引起HPV感染感染:6.6亿亿11.World Health Organ

7、ization,Geneva,Switzerland:World Health Organization;2005:138.2.World Health Organization.Geneva,Switzerland:World Health Organization;1999:122.3.World Health Organization.WHO Office of Information.WHO Features.1990;152:16.非致癌型非致癌型非致癌型非致癌型HPVHPV感染引起感染引起感染引起感染引起第六页，讲稿共四十八页哦54,32354,32329,81429,814Eur

8、opeEurope80,41980,41953,33453,334AfricaAfrica47,46247,46221,59121,591South AmericaSouth America12,49112,4914,4134,413United States/United States/CanadaCanada799799294294Australia/Australia/New ZealandNew Zealand44,40444,40422,49722,497Southeast AsiaSoutheast Asia90,76890,76839,72839,728Eastern AsiaE

9、astern Asia15,60615,6067,6317,631Central AmericaCentral America169,854169,85493,81893,818South AsiaSouth Asia全球宫颈癌流行病学全球宫颈癌流行病学2010年全球宫颈癌发病和死亡人数年全球宫颈癌发病和死亡人数1:1.www.who.int/hpvcentre.20104宫颈癌是全球妇女宫颈癌是全球妇女第二大第二大常见恶性肿瘤常见恶性肿瘤全球每年约有全球每年约有52.9万新发病例，全球每年约有万新发病例，全球每年约有27.5万妇女死于宫颈癌；万妇女死于宫颈癌；中国新发病例约中国新发病例约7.

10、5万万/每年，每年，约约9个个/小时小时；死亡病例约；死亡病例约3.4万万/每年，每年，约约4个个/小时小时；第七页，讲稿共四十八页哦宫颈癌病因学研究宫颈癌病因学研究2008年诺贝尔奖获得者年诺贝尔奖获得者HaraldZurHausen1800s:与性行为相关与性行为相关1960s-80s:感染因子感染因子(HSV-2)1980s-90s:发现发现HPV与宫颈癌有关与宫颈癌有关1990s-:HPV被确认为宫颈癌的主要病因被确认为宫颈癌的主要病因1-99.7%的宫颈癌都可检测到高危的宫颈癌都可检测到高危HPVDNA-持续持续HPV+/HPV-的相对危险比的相对危险比(OR)高达高达250-归因危

11、险百分比归因危险百分比(ARP)超过超过90%-HPV阴性者几乎不会发生宫颈癌阴性者几乎不会发生宫颈癌(99%NPV)1.Walboomers JM,Jacobs MV,Manos MM,et al.Human papillomavirus is a necessary cause of invasive cervical cancer worldwide.J Pathol.1999;189:12-19第八页，讲稿共四十八页哦中美中美/南美南美北非北非北美北美亚洲亚洲1618453133HPV类型类型52其他其他1.Sanjose S,Quint WGV,et al.Lancet Oncol.

12、2010.全球宫颈癌病例全球宫颈癌病例HPV型别分布型别分布15859.0 9.072.0 7.048.023.060.011.0HPV16+1870%第九页，讲稿共四十八页哦 累计比例累计比例(%)中国中国HPV16和和18型在宫颈鳞癌中的比例型在宫颈鳞癌中的比例11.Chen W,Zhang X,et al.Cancer Causes Control.2009.第十页，讲稿共四十八页哦0-1年年05年年1-20年年HPV感染与宫颈癌发生感染与宫颈癌发生HPV感染感染HPV持续感染持续感染CIN2/3orAISCIN1HPV感染清除感染清除宫颈癌宫颈癌+辅助因子辅助因子(病毒性，宿主性与环境

13、的病毒性，宿主性与环境的)第十一页，讲稿共四十八页哦HPV与其他生殖器癌症与其他生殖器癌症外外阴阴癌癌肛肛门门癌癌阴阴道道癌癌阴阴茎茎癌癌高危型高危型HPV与约与约50%的阴道、外阴和阴茎癌，以及的阴道、外阴和阴茎癌，以及85%的肛门癌有关的肛门癌有关11.World Health Organization.The current status of development of prophylactic vaccines against human papillomavirus infection.Report of a technical meeting,1618 February 199

14、9.Geneva,Switzerland:World Health Organization;1999:1-22第十二页，讲稿共四十八页哦生殖器疣的流行病学全球约3000万新发病例1(1例例/秒秒)HPV 6型和11型导致90%以上的肛门生殖器疣2在美国性活跃的成人中约1%有临床表现3据估计，患生殖器疣的终生风险约为10%4,51.World Health Organization.WHO Office of Information.WHO Features.1990;152:16.2.Jansen KU,Shaw AR.Annu Rev Med.2004;55:319-331.3.Insin

15、ga RP,Dasbach EJ,Myers ER.Clin Infect Dis.2003;36:1397-1403.4.Franco EL,Villa LL,Richardson H,Rohan TE,Ferenczy A.In:Franco EL,Monsonego J,eds.Oxford,UK:Blackwell Science;1997:14-22.5.Tortolero-Luna G.Hematol Oncol Clin North Am.1999;13:245-257,x.第十三页，讲稿共四十八页哦提纲HPV与与HPV相关疾病相关疾病HPV相关疾病的控制与预防相关疾病的控制与预

16、防HPV疫苗的应用与效果疫苗的应用与效果第十四页，讲稿共四十八页哦HPV相关疾病的预防控制措施相关疾病的预防控制措施预防策略预防策略(三级预防三级预防)：第一级预防第一级预防病因预防病因预防针对个体措施：针对个体措施：预防接种预防接种(疫苗疫苗)针对环境和社会措施：公共卫生和宣教针对环境和社会措施：公共卫生和宣教第二级预防第二级预防“三早三早”预防预防早期发现、早期诊断、早期治疗早期发现、早期诊断、早期治疗第三级预防第三级预防治疗治疗参见参见预防医学预防医学不完善不完善第十五页，讲稿共四十八页哦四价疫苗四价疫苗二价疫苗二价疫苗生产商生产商Merck/MSDGSK厦门万泰厦门万泰HPV型别型别6

17、,11,16,1816,1816,18VLP含量含量（g）20/40/40/2020/2040/20产生产生L1VLPs的技术的技术酿酒酵母酿酒酵母昆虫细胞昆虫细胞大肠杆菌大肠杆菌佐剂佐剂AAHS(无定型羟基无定型羟基磷酸铝硫酸盐磷酸铝硫酸盐)AS04(3-去乙酰单磷酰脂质去乙酰单磷酰脂质A)+氢氧化铝氢氧化铝铝佐剂铝佐剂佐剂剂量佐剂剂量225g50g/500g上市时间上市时间2006年年6月月2009年年10月月临床试验中临床试验中已获得批准已获得批准的国家的国家/地区地区*127114/预防性HPV疫苗.1.Villa LL,Costa RLR,Petta CA,et al.Lancet

18、Oncol.2005;6:671678.2.Harper DM,Franco EL,Wheeler C,et al.Lancet.2004;364:17571765.VLP:VLP:病毒样颗粒病毒样颗粒第十六页，讲稿共四十八页哦四价和二价HPV疫苗全球适应症Source:CanadianProductMonographs四价四价HPV疫苗疫苗二价二价HPV疫苗疫苗适应症适用于HPV6、11、16、18型导致的感染以及与这些类型相关的以下疾病的预防：通过预防致癌性人乳头瘤病毒（HPV）16和18型导致的以下癌前或不典型病变，从而用于宫颈癌（鳞状细胞癌和腺癌）的预防：9-26岁女性26-45岁女性

19、9-26岁男性10-45岁女性包括的HPV类型6，11，16，1816，18HPV16和18型导致的宫颈癌HPV16和18型导致的外阴癌HPV16和18型导致的阴道癌HPV16和18型导致的肛门癌HPV6和11型导致的生殖器疣以及HPV6、11、16、18型导致的以下癌前或不典型病变：宫颈上皮内瘤样病变 1/2/3 或原位腺癌 外阴上皮内瘤变 2/3 阴道上皮内瘤样病变 2/3 肛门上皮内瘤变 1/2/3 佐剂AAHSAS04免疫程序0,2,6(月)0,1,6(月)第十七页，讲稿共四十八页哦宫颈癌筛查的2种模式1：有组织的筛查有组织的筛查:在国家和地区的水平，利用现有资源最大限度对在国家和地区

20、的水平，利用现有资源最大限度对尽可能多的宫颈癌高危妇女进行检查尽可能多的宫颈癌高危妇女进行检查机会性筛查机会性筛查:利用卫生服务机构的便利对因其他原因来看病的妇利用卫生服务机构的便利对因其他原因来看病的妇女进行检查女进行检查1.FrancoEL.25thInternationalPapillomavirusConferenceClinicalandEducationalWorkshop.May814,2009.Malmo,Sweden.http:/www.hpv2009.org/.AccessedDecember11,2009.二级预防二级预防筛查筛查第十八页，讲稿共四十八页哦美国癌症研究(N

21、CI)所建议的子宫颈癌治疗选择：三级预防三级预防 HPV疾病的治疗疾病的治疗(宫颈癌宫颈癌)第十九页，讲稿共四十八页哦三级预防三级预防 HPV疾病的治疗疾病的治疗(生殖器疣生殖器疣)第二十页，讲稿共四十八页哦提纲HPV与与HPV相关疾病相关疾病HPV相关疾病的控制与预防相关疾病的控制与预防HPV疫苗的应用与效果疫苗的应用与效果第二十一页，讲稿共四十八页哦四价HPV疫苗是全球首个预防宫颈癌的疫苗首个预防宫颈癌的疫苗基于全球安全及有效性数据，四价HPV疫苗2006年6月获美国FDA批准。目前已在全球127个个国家国家/地区地区获批全球大约30,000人在多项大规模临床试验中接种了四价HPV疫苗，包

22、括945岁女性和岁女性和926岁男性岁男性。证明其有效性和安全性。全球分发超过1.14亿剂亿剂(数据截止至2012年12月)公共卫生政策:(数据截止至2012年12月)45个国家/地区对于接种HPV疫苗给予公共卫生补偿 48个国家/地区卫生主管部门推荐接种HPV疫苗四价四价(6,11,16,18(6,11,16,18型型)HPV)HPV疫苗：公共卫生领域的重大突破疫苗：公共卫生领域的重大突破第二十二页，讲稿共四十八页哦Jan2003Jan2004Jan2005Jan2009Jan2006Jan2008Jan2007Protocol019-FUTUREIII(N=3,817)24-45岁女性岁女

23、性Jan2010Protocol013-FUTUREI(N=5,442)16-23岁女性岁女性BLASubmissionProtocol005(N=2,391)16-23岁女性岁女性Protocol007(N=1,155)16-23岁女性岁女性5年免疫原性、有效性研年免疫原性、有效性研究究PhIII青春期免疫原性青春期免疫原性(N=4,800)9-15岁女性和男性岁女性和男性青春期免疫原性、有效性延伸随访青春期免疫原性、有效性延伸随访Protocol015-FUTUREII(N=12,167)15-26岁女性岁女性北欧上市后临床研究北欧上市后临床研究(10年随访年随访)FUTURE=Femal

24、esUnitedtoUnilaterallyReduceEndo/ectocervicalDisease30,000入选人群入选人群不同种族不同种族30多多个国家和地区个国家和地区男性肛门癌效力研究男性肛门癌效力研究(N=600)男性生殖器疣、阴茎病变效力研究男性生殖器疣、阴茎病变效力研究(N=4,000)PhIIP026(N=290)8.5年延伸随访年延伸随访16-23岁女性岁女性四价四价HPV疫苗全球临床研究项目疫苗全球临床研究项目第二十三页，讲稿共四十八页哦四价四价HPV疫苗预防效力的延伸：疫苗预防效力的延伸：青少年女性青少年女性-中年女性中年女性-男性男性FUTUREIII中年女性有效

25、性中年女性有效性 2445 岁(N=3,817)四价四价HPV疫苗疫苗FUTUREIandII年轻女性有效性年轻女性有效性1626 岁(N=17,622)年轻男性有效性年轻男性有效性16-26岁(N=4,065)第二十四页，讲稿共四十八页哦四价四价HPV疫苗的有效性评价疫苗的有效性评价对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实际保护效果监测卫生经济学评价卫生经济学评价第二十五页，讲稿共四十八页哦四价HPV疫苗对1626岁未感染过疫苗类型病毒女性的保护作用：符合方案有效性分析人群符合方案有效性分析人群（随访（随访

26、3-4年）年）符合方案人群相当于未暴露于疫苗类型的青春期和年轻成年女性，接受了全程疫苗接种932902a2a减少减少98%(94,100)减少减少98%(92,100)减少减少100%(87,100)n=7402n=7205 n=7382n=7316n=8493n=8464020406080100HPV 16/18-相关HPV 16-相关HPV 18-相关四价HPV疫苗安慰剂120112相关病例相关病例A1例为HPV52 共感染；1例为HPV51和56混合感染AIS=原位腺癌;CIN=宫颈上皮内瘤变1.Ferris D;for the FUTURE I and II Study Group.P

27、resented at:2008 Biennial Meeting of the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology;March 17-21,2008;Orlando,FL.Total预防预防预防预防HPV16-HPV16-或或或或 18-18-相关的相关的相关的相关的 CIN2/3CIN2/3或或或或 AISAIS第二十六页，讲稿共四十八页哦EGL=外生殖器病变，包括生殖器疣、外阴病变、阴道病变;VaIN=阴道上皮内瘤变;VIN=外阴上皮内瘤变.1.Ferris D;for the FUTURE I and II St

28、udy Group.Presented at:2008 Biennial Meeting of the American Society for Colposcopy and Cervical Pathology;March 17-21,2008;Orlando,FL.22002271932823050100150200250HPV 6/11/16/18-相关 EGL生殖器疣VIN 1,VaIN 1VIN 2/3,VaIN 2/3减少减少99%(97,100)减少减少99%(96,100)减少减少100%(86,100)减少减少100%(83,100)n=7900n=7902n=7900n=7

29、902n=7900n=7902n=7900n=7902Total四价四价HPV疫苗对疫苗对1626岁未感染过疫苗类型病毒女性岁未感染过疫苗类型病毒女性的保护作用：的保护作用：符合方案有效性分析人群符合方案有效性分析人群（随访（随访3-4年）年）符合方案人群相当于未暴露于疫苗类型的青春期和年轻成年女性，接受了全程疫苗接种相关病例相关病例四价HPV疫苗安慰剂预防预防HPV 6/11/16/18-相关生殖器其他病变相关生殖器其他病变第二十七页，讲稿共四十八页哦Related Cases551086563002040608010024-45岁24-34岁岁35-45岁岁n=1615n=160788.7

30、%Reduction(78,95)91.3%Reduction(78.4,97.3)83.8%Reduction(57.9,95.1)四价HPV疫苗安慰剂Total1.Castellsagu X et al.Br J Cancer.2011.Epub ahead of print.2.Ferris D et al.Presented at:EUROGIN 2010 Congress.February 1720,2010;Monte Carlo.Abstract SS 3-3.n=792n=792 n=815 n=823四价四价HPV疫苗对疫苗对2445岁未感染过疫苗类型病毒女性岁未感染过疫苗类

31、型病毒女性的保护作用：的保护作用：符合方案有效性分析人群符合方案有效性分析人群（随访（随访3.8年）年）符合方案人群相当于未暴露于疫苗类型的成年女性，接受了全程疫苗接种预防预防HPV 6/11/16/18-相关持续感染和生殖道疾病相关持续感染和生殖道疾病第二十八页，讲稿共四十八页哦1.Castellsagu X et al.Br J Cancer.2011.Epub ahead of print.2.Ferris D et al.Presented at:EUROGIN 2010 Congress.February 1720,2010;Monte Carlo.Abstract SS 3-3.四

32、价四价HPV疫苗对疫苗对2445岁未感染过疫苗类型病毒女岁未感染过疫苗类型病毒女性的保护作用：性的保护作用：符合方案有效性分析人群符合方案有效性分析人群（随访（随访3.8年）年）(N=1,910)(N=1,907)PersistentInfectionCIN(any grade)CIN 2/3 or worseEGL Genital Warts83.3%Reduction(0,99.6)100%Reduction(30.8,100)100%Reduction(30.8,100)1091100868517677010203040506070809010088.7%Reduction(78.1,9

33、4.8)89.6%Reduction(79.3,95.4)94.1%Reduction(62.5,99.9)Related casesPersistent Infection,CIN,or EGL 四价HPV疫苗安慰剂预防预防HPV 6/11/16/18-相关持续感染和生殖道疾病相关持续感染和生殖道疾病第二十九页，讲稿共四十八页哦有效性评价有效性评价对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实际保护效果监测卫生经济学评价卫生经济学评价第三十页，讲稿共四十八页哦根据基线血清学状况及 PCR 状况，分析抗HPV 6/

34、11/16/18-相关疾病的有效性 1626 岁女性进行 34年随访非限制性易感人群：至少接种1剂，HPVReceived at least 1 dose;HPV-nave at the start of vaccination.CI=confidence interval;CIN=宫颈上皮内瘤变；EGL=外生殖器病变;1.Hum Vaccine,2009,5:696-704.终点终点疫苗组疫苗组病例数病例数(n=9075)安慰剂组安慰剂组病例数病例数(n=9075)效力效力95%CI血清学阴性血清学阴性&PCR阴性阴性CIN(任何级别)EGL161130930395%96%92,9794,9

35、8血清学阳性血清学阳性&PCR阴性阴性CIN(任何级别)07100%29,100EGL08100%40,100血清学阴性血清学阴性&PCR阳性阳性CIN(任何级别)EGL83461014322%-4%-6,42-62,33血清学阳性血清学阳性&PCR阳性阳性CIN(任何级别)1051135%-25,28EGL141612%-93,60第三十一页，讲稿共四十八页哦有效性评价有效性评价对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实际保护效果监测卫生经济学评价卫生经济学评价第三十二页，讲稿共四十八页哦有效性评价有效性评价

36、对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实际保护效果监测卫生经济学评价卫生经济学评价第三十三页，讲稿共四十八页哦有效性持续时间免疫记忆免疫记忆已有有效性数据已有有效性数据四价四价HPV疫苗至少长达疫苗至少长达8年年的有效性的有效性HPV16型单价疫苗至少长达型单价疫苗至少长达8.5年年的有效性的有效性长期监测正在进行长期监测正在进行1.Krger Kjaer S,et al.2.Rowhani-RahbarA,et al.Vaccine,2009,5612-9第三十四页，讲稿共四十八页哦6061抗原刺激抗原刺激

37、第第60个月个月时间时间(月月)3018243654036721201000200030004000500060007000几何平均低度几何平均低度(GMT)(mMU/mL)疫苗疫苗n=81PlaceboOlsson SE et al.Vaccine 2007;25:4931-4939.四价四价HPV疫苗免疫记忆：长期保护的证据疫苗免疫记忆：长期保护的证据Anamnesticanti-HPVresponseswerealsodemonstratedinTypes6,11,and18.接种程序接种程序第第0天天,第第2月月,第第6月月抗体水平显著升高，达接种后第1个月的1.5倍，超过第7个月抗体

38、水平Protocol007第三十五页，讲稿共四十八页哦预防预防HPV16/18-HPV16/18-相关的相关的相关的相关的 CIN2+CIN2+至少长达至少长达至少长达至少长达8 8年的有效性年的有效性年的有效性年的有效性*Vaccine effectiveness measures the relative reduction of the disease incidence in vaccine recipients compared to the baseline incidence rate of 0.0287 per 100 personyears established from

39、the incidence rate in an unvaccinated cohort and under the assumption vaccine efficacy is 90%.1.KrgerKjaerS,etal.第三十六页，讲稿共四十八页哦单价HPV16型L1 VLP疫苗至少长达8.5年的有效性CIN=宫颈上皮内瘤样病变；VLP=病毒样颗粒。1.Rowhani-RahbarA,et al.Vaccine,2009,5612-9.符合方案有效性人群符合方案有效性人群,平均随访达平均随访达8.5年年10087210510152025HPV 16型感染HPV 16相关的CIN1或更严重

40、病变HPV 16相关的CIN2或更严重病变相关病例数(n)HPV16型L1 VLP疫苗(n=148)安慰剂(n=142)有效性有效性100%有效性有效性100%有效性有效性96%第三十七页，讲稿共四十八页哦有效性评价有效性评价对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护对男性的保护对男性的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实际保护效果监测卫生经济学评价卫生经济学评价第三十八页，讲稿共四十八页哦澳大利亚国家免疫规划澳大利亚国家免疫规划2006年年11月月29日宣布日宣布:“从从2007年开始，联邦政府年开始，联邦政府将资金支持四价将资金支持四价H

41、PV疫苗在疫苗在12-26岁女性的常规接种。岁女性的常规接种。”Reference:Dept of Health and Ageing 2007四价四价HPV疫苗的实际应用效果疫苗的实际应用效果新西兰国家免疫规划新西兰国家免疫规划2008年年9月月1日启动日启动2009年年2月开始以学校为基础月开始以学校为基础开展接种开展接种首要目标人群为首要目标人群为8年级女学生年级女学生(约约11-12岁岁)在在2010年前对年前对1990年年1月月1日后日后出生至满出生至满20岁女性进行接种岁女性进行接种第三十九页，讲稿共四十八页哦澳大利亚女性生殖器疣发病的变化(2004-2011)92.6%72.6%

42、aSignificant decline(Ptrend 0.01)in the proportion of women diagnosed with genital warts at sexual health services.Trends were assessed with Poisson and chi-square tests.Figure courtesy of Ali H et al.Presented at:International Union Against STI World Congress;October 2012;Melbourne,Australia.1.Ali

43、H et al.Presented at:International Union Against STI World Congress;October 2012;Melbourne,Australia.2.BMJ 2013;346:f2032第四十页，讲稿共四十八页哦澳大利亚男性生殖器疣发病的变化(2004-2011)81.8%51.1%aSignificant decline(Ptrend 0.01)in the proportion of women diagnosed with genital warts at sexual health services.Trends were ass

44、essed with Poisson and chi-square tests.Figure courtesy of Ali H et al.Presented at:International Union Against STI World Congress;October 2012;Melbourne,Australia.1.Ali H et al.Presented at:International Union Against STI World Congress;October 2012;Melbourne,Australia.2.BMJ 2013;346:f2032第四十一页，讲稿共

45、四十八页哦1.Casesofgenitalwartsamongfirst timeusersofsexualhealthservices,200710新西兰新西兰20岁人群生殖器疣发病率显著下降岁人群生殖器疣发病率显著下降疫苗疫苗接种接种降低降低8.7%降低降低63%降低降低38%女性疫女性疫苗接种苗接种降低降低9.5%降低降低40%降低降低11.3%20岁女性岁女性20岁男性岁男性人群效应人群效应第四十二页，讲稿共四十八页哦有效性评价有效性评价对未感染女性的保护对未感染女性的保护对性活跃女性再感染的保护对性活跃女性再感染的保护对男性的保护对男性的保护疫苗长期保护疫苗长期保护实际保护效果监测实

46、际保护效果监测第四十三页，讲稿共四十八页哦安全性评价 临床试验的安全性评价 上市后安全性监测第四十四页，讲稿共四十八页哦注射部位不良事件（接种疫苗后至天）全身不良事件（接种疫苗后1至14天）临床试验中疫苗相关注射部位及全身不良事件 16至至 26 岁女性岁女性Vaccine(n=5088)AAHS Adjuvant-Containing Placebo(n=3470)Saline Placebo(n=320)Vaccine(n=5088)Placebo(n=3790)The vaccine-related adverse experiences that were observed among

47、 recipients of Vaccine were at a frequency of at least 1.0%and also at a greater than or equal frequency than that observed among AAHS control or saline placebo recipients.AAHS=amorphous aluminum hydroxyphosphate sulfate 第四十五页，讲稿共四十八页哦结论结论:“FDA和和CDC认为四价认为四价HPV疫苗是安全和有效的疫苗，其获益大于风险。疫苗是安全和有效的疫苗，其获益大于风险。

48、FDA和CDC仍继续对该疫苗的安全性进行监测，将公众的健康和安全作为作为最先考虑的事情。”（JAMA.2009;302(7):750-757）上市后安全性监测上市后安全性监测第四十六页，讲稿共四十八页哦宫颈癌有望成为第一个被消除的肿瘤？宫颈癌有望成为第一个被消除的肿瘤？宣教宣教/疫苗接种疫苗接种筛查筛查治疗治疗病变处理病变处理1.World Health Organization;2006.http:/www.who.int/reproductivehealth/publications/cancers/9241547006/en/.Accessed December 8,2009.第四十七页，讲稿共四十八页哦25.09.2022感谢大家观看第四十八页，讲稿共四十八页哦