儿童安全合理用药讲稿.ppt
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1、关于儿童安全合理用关于儿童安全合理用药药第一页,讲稿共四十七页哦儿童生理特点儿童处在不断的生长发育阶段,不同年龄段机体各系统、器官的功能尚未成熟和完善,对药物的吸收、代谢、分布、排泄差别很大,而且在不同的年龄段对药物的反应也不一样。因此,儿童用药更应慎之又慎,并尽量实行合理用药监测,以保证儿童安全、合理、有效、方便用药第二页,讲稿共四十七页哦31.1.1.1.新生儿期:新生儿期:新生儿期:新生儿期:出生以后出生以后出生以后出生以后28282828天内天内天内天内2 2 2 2.婴儿期婴儿期婴儿期婴儿期:1 1 1 1岁岁岁岁3.3.3.3.幼幼幼幼儿儿儿儿前前前前期期期期/书书书书-幼幼幼幼儿
2、儿儿儿期期期期:1-31-31-31-3岁岁岁岁4.4.4.4.幼幼幼幼儿儿儿儿期期期期/书书书书-学学学学龄龄龄龄前前前前期期期期:3-63-63-63-6岁岁岁岁5.5.5.5.童年期童年期童年期童年期/书书书书-学龄期学龄期学龄期学龄期女女女女:7-11/12:7-11/12:7-11/12:7-11/12 男男男男:7-13/14:7-13/14:7-13/14:7-13/146.6.6.6.青春期青春期青春期青春期/少年期少年期少年期少年期儿科用药对象儿科用药对象儿科用药对象儿科用药对象:按解剖生理特点分期按解剖生理特点分期按解剖生理特点分期按解剖生理特点分期第三页,讲稿共四十七页哦
3、儿童药代动力学特点儿童药代动力学特点吸收:胃肠排空慢、肠管相对长、肠壁薄、通透性高分布:蛋白比例低,尤其是白蛋白,使药物游离型增加。血脑屏障差,容易进入中枢神经系统代谢:酶系统发育不全,缺乏或活性低。排泄:泌尿系统发育不成熟,肾血流量和肾小球滤过率低。第四页,讲稿共四十七页哦儿童药代动力学特点儿童药代动力学特点新生儿皮肤粘膜相对面积大于成人或年长儿,且皮肤角质层薄,粘膜娇嫩,有些外用药透皮吸收较多引起全身性不良反应;如地塞米松软膏;脂溶性药物第五页,讲稿共四十七页哦用药需求药物治疗药物治疗是儿科治疗学的基本方法,明确诊断后就要运用所学知识,根据患儿情况与病情选好药,用好药。合理用药是药物治疗中
4、面临的普遍问题,随着循证医学(Evidence-besed Medicin)和循证药学(Evidence-besed Parmacy)概念的引入,人们对合理用药的看法也在不断提高之中。第六页,讲稿共四十七页哦儿童用药存在的问题儿童用药存在的问题1 1 1 1、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格、适合不同年龄阶段需要的专用药物制剂品种与规格太少,儿童被迫用成人药太少,儿童被迫用成人药太少,儿童被迫用成人药太少,儿童被迫用成人药2 2 2 2、小儿生理机能发育不成熟,对药物易感性高,易、小儿生理机
5、能发育不成熟,对药物易感性高,易、小儿生理机能发育不成熟,对药物易感性高,易、小儿生理机能发育不成熟,对药物易感性高,易受药害,影响生长发育受药害,影响生长发育受药害,影响生长发育受药害,影响生长发育3 3 3 3、小儿用药依从性、小儿用药依从性、小儿用药依从性、小儿用药依从性(Compliance)(Compliance)(Compliance)(Compliance)差,缺乏必要的配合能差,缺乏必要的配合能差,缺乏必要的配合能差,缺乏必要的配合能力与表达能力,被动用药。滥用药物现象较成人突出力与表达能力,被动用药。滥用药物现象较成人突出力与表达能力,被动用药。滥用药物现象较成人突出力与表达
6、能力,被动用药。滥用药物现象较成人突出4 4 4 4、专属的儿科药学资料不足、专属的儿科药学资料不足、专属的儿科药学资料不足、专属的儿科药学资料不足(如小儿药物治疗浓度范围如小儿药物治疗浓度范围如小儿药物治疗浓度范围如小儿药物治疗浓度范围),),),),新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料新药上市往往缺乏必要的儿科临床试验资料第七页,讲稿共四十七页哦儿童用药存在的问题儿童用药存在的问题儿童用药的使用说明不规范:儿童临床常用药和市场上的常见药品中,药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项几乎没有特别
7、说明某医院儿科常用药品的说明书中,儿童用药的用法用量标注率为69.42,注意事项标注率为52.07,药代动力学标注率为4.96第八页,讲稿共四十七页哦儿童用药存在的问题儿童用药存在的问题未经许可的或超药品说明书规定的用药:在全世界都普遍,如阿奇霉素(16岁以下患者使用本品的安全性尚不清楚)儿童药物的不良反应多:缺乏GCP结果,临床用药的复杂性以及儿童自身对不良反应不能主观表达,容易被忽视或误判而引起伤害,甚至产生药源性疾病第九页,讲稿共四十七页哦儿童合理安全用药的建议儿童合理安全用药的建议适用于儿童的专用药品,“量身定制”开发儿童用药的新品种、新剂型善意的“儿童酌减”应该被更确切的词义所替代,
8、使其具有可操作性,做到“减”得容易、“减”得准确、“减”得安全。第十页,讲稿共四十七页哦儿童合理安全用药的建议儿童合理安全用药的建议政府方面:可增加对儿童药品生产和应用的规定,通过专利和市场保护来激励研究和开发儿童专用药品,解决儿童用药使用说明书中的问题政府要通过医院、科研单位和企业建立儿童用药不良反应监测网,积累儿童用药的信息和数据第十一页,讲稿共四十七页哦儿童合理安全用药的建议儿童合理安全用药的建议医药企业方面应研制适合儿童使用的剂型:滴剂、片剂、干混悬液、分散片、缓释或控释、透皮吸收剂、如小儿退热贴和小儿腹泻贴、退热栓第十二页,讲稿共四十七页哦儿童合理安全用药的建议儿童合理安全用药的建议
9、医院方面:应开展儿科药物的主动监测儿童医院应开展用药咨询工作:提高患儿家长合理用药的意识,纠正用药失误临床方面:医生在为患儿治疗时应谨慎用药,发现不良反应及时报告,有效处理儿科药师掌握儿童用药特点,正确指导患儿用药,争取做到让医者省心、让患者放心第十三页,讲稿共四十七页哦儿科合理用药的要求1.获得最佳临床治疗效果,即最大限度地发挥药物的治疗作用2.最低的药物不良反应,即最大限度地避免或减少药物的不良反应3.最经济的药物利用,包括药物资源与费用第十四页,讲稿共四十七页哦15儿科合理用药原则儿科合理用药原则u 选择选择合适的药物合适的药物u 计算好计算好适当剂量适当剂量u 选择选择合适的给药途径合
10、适的给药途径u 选择选择合适剂型合适剂型u 个体化个体化给药及监测给药及监测u慎用引起儿童慎用引起儿童特有不良反应特有不良反应的药物的药物第十五页,讲稿共四十七页哦16一、选择合适的药物一、选择合适的药物l l根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物根据婴幼儿年龄、发育情况选择药物新新新新生生生生儿儿儿儿慎慎慎慎用用用用易易易易引引引引起起起起溶溶溶溶血血血血和和和和黄黄黄黄疸疸疸疸的的的的药药药药物物物物,以以以以免免免免加加加加重重重重甚甚甚甚至至至至导致核黄疸导致核黄疸导致核黄疸导致核黄疸2 2 2 2岁岁岁岁以以以以内内内内的的的
11、的幼幼幼幼儿儿儿儿用用用用药药药药应应应应慎慎慎慎重重重重,很很很很多多多多药药药药品品品品说说说说明明明明书书书书以以以以2 2 2 2岁岁岁岁为为为为界限界限界限界限l避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物避免使用对婴幼儿生长发育有不良影响的药物 如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用如氟喹诺酮类影响幼小动物软骨发育,儿童禁用l l对药物的敏感性与成人不同对药物的敏感性与成人不同对药物的敏感性与成人不同对药物的敏感性与成人
12、不同敏感敏感敏感敏感-各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等各种兴奋剂、阿片类、利尿剂等不敏感不敏感不敏感不敏感-中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等中枢镇静剂、阿托品、洋地黄等l l慎用或禁用有明显毒性的药物慎用或禁用有明显毒性的药物慎用或禁用有明显毒性的药物慎用或禁用有明显毒性的药物用前仔细阅读药品说明书用前仔细阅读药品说明书用前仔细阅读药品说明书用前仔细阅读药品说明书第十六页,讲稿共四十七页哦17二、确定剂量二、确定剂量 按年龄折算按年龄折算按年龄折算按年龄折算 按体重计算按体重计算按体重计算按
13、体重计算 按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算 按药动学参数按药动学参数按药动学参数按药动学参数四种方法四种方法较科学较科学较科学较科学方法基本思路:以成人剂量为标准进行换算,未考虑各种方法基本思路:以成人剂量为标准进行换算,未考虑各种方法基本思路:以成人剂量为标准进行换算,未考虑各种方法基本思路:以成人剂量为标准进行换算,未考虑各种药物在小儿体内的药效学和药动学特点,也没有考虑小儿自身药物在小儿体内的药效学和药动学特点,也没有考虑小儿自身药物在小儿体内的药效学和药动学特点,也没有考虑小儿自身药物在小儿体内的药效学和药动学特点,也没有考虑小儿自身的一些生理功能特点,特别是新
14、生儿用药的特有反应,使用时的一些生理功能特点,特别是新生儿用药的特有反应,使用时的一些生理功能特点,特别是新生儿用药的特有反应,使用时的一些生理功能特点,特别是新生儿用药的特有反应,使用时应综合考虑。应综合考虑。应综合考虑。应综合考虑。较常用较常用较常用较常用第十七页,讲稿共四十七页哦18用药剂量简易计算式:用药剂量简易计算式:用药剂量简易计算式:用药剂量简易计算式:婴儿剂量婴儿剂量0.01(140.01(14月龄月龄)成人剂量成人剂量 (1(1岁岁)儿童剂量儿童剂量0.04(5.50.04(5.5年龄年龄)成人剂量成人剂量 (1-14(1-14岁岁)方法方法方法方法 按年龄折算按年龄折算按年
15、龄折算按年龄折算月龄或年龄月龄或年龄月龄或年龄月龄或年龄成人剂量分数成人剂量分数成人剂量分数成人剂量分数月龄或年龄月龄或年龄月龄或年龄月龄或年龄成人剂量分数成人剂量分数成人剂量分数成人剂量分数新生儿新生儿新生儿新生儿1/241/244 47y7y1/41/41/31/31 16m6m1/241/241/121/127 711y11y1/31/31/21/26m6m1y1y1/121/121/81/8111114y14y1/21/22/32/31 12y2y1/81/81/61/6141418y18y2/32/3全量全量全量全量2 24y4y1/61/61/41/4 剂量偏小,个体差异大,不同药
16、物根据说明书而定剂量偏小,个体差异大,不同药物根据说明书而定剂量偏小,个体差异大,不同药物根据说明书而定剂量偏小,个体差异大,不同药物根据说明书而定第十八页,讲稿共四十七页哦19方法方法方法方法 按体重计算按体重计算按体重计算按体重计算体重计算方法:v1岁:1-3m 体重(kg)=出生时体重月龄0.7 4-6m 体重(kg)=出生时体重月龄0.6 7-12m 体重(kg)=出生时体重月龄0.5 1岁:体重(kg)=实足年龄28临床实际计算方法儿童用药量=儿童体重(kg)给定儿童剂量 mg/(kgd)注:给定儿童剂量由药品说明书提供 儿童剂量=成人体重成人剂量儿童体重第十九页,讲稿共四十七页哦2
17、0 D D儿童儿童d/md/m2 2儿童儿童儿童体表面积儿童体表面积 D D儿童儿童d/md/m2 2成人成人儿童体表面积儿童体表面积/1.7/1.7体表面积计算方法:体表面积计算方法:体表面积计算方法:体表面积计算方法:体表面积体表面积体表面积体表面积(m(m(m(m2 2 2 2)=0.035)=0.035)=0.035)=0.035体重体重体重体重(kg)(kg)(kg)(kg)0.10.10.10.1 30kg 30kg 30kg 30kg 体重体重体重体重30kg30kg30kg30kg,体表面积增加,体表面积增加,体表面积增加,体表面积增加0.1m0.1m0.1m0.1m2 2 2
18、 2/每增加每增加每增加每增加5kg5kg5kg5kg(书表(书表(书表(书表9 9 9 94 4 4 4 各月龄、年龄儿童体重与体表面积换算表)各月龄、年龄儿童体重与体表面积换算表)各月龄、年龄儿童体重与体表面积换算表)各月龄、年龄儿童体重与体表面积换算表)方法方法方法方法 按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算按体表面积计算第二十页,讲稿共四十七页哦21三种剂量计算方法的比较患儿,1.5岁,体重12kg,因发热达39.8来院,既往有高热惊厥史。入院后给予苯巴比妥钠肌注预防,说明书给定儿童剂量是3-5mg/(kgd),125mg/(m2),成人剂量100-200mg/d,试用三种方式计算
19、并比较给药剂量。1.按年龄计算:0.04*(5.5+1.5)*100(200)=28(56)mg1.按体重计算:100(200)*12/50=24(48)mg2.按体表面积计算:(12*0.035+0.1)*125=65mg3.按说明书给定儿童剂量计算:12*3(5)=36(60)mg注意:如果计算的用药剂量超过成人规定剂量,则儿童实际用量不能超过成人使用剂量第二十一页,讲稿共四十七页哦22三、选择给药途径三、选择给药途径常用给药途径常用给药途径常用给药途径常用给药途径 口服给药口服给药口服给药口服给药:液体制剂:液体制剂:液体制剂:液体制剂注射给药注射给药注射给药注射给药:静脉滴注、静脉推注
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