净化空调系统课件.ppt
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1、关于净化空调系统现在学习的是第1页,共67页一、空调系统基础知识现在学习的是第2页,共67页一次回风洁净空调系统现在学习的是第3页,共67页全新风洁净空调系统现在学习的是第4页,共67页工艺平面图现在学习的是第5页,共67页洁净室基础概念n n1、洁净室:根据需要,对空气中尘粒(包括微生物)、温度、湿度、压力和噪声进行控制的密封空间,并以其洁净度等级符合本规范规定为主要特征。n n2、洁净区:由洁净室组成的区域。n n3、洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。现在学习的是第6页,共67页洁净室基础概念n n4 4、净净化化空空调调系系统统:空空气气过过滤滤
2、器器、加加热热、冷冷却却、去去湿湿、加加湿整套处理系统称为净化空调系统。湿整套处理系统称为净化空调系统。n n5 5、气气流流组组织织:合合理理地地组组织织进进入入洁洁净净室室内内的的洁洁净净气气流流的的流流动动,使使室室内内空空气气的的温温度度、湿湿度度、速速度度和和洁洁净净度度能能满满足足工工艺艺和和人人们们的的舒舒适适感感的的需需要要,防防止止交交叉叉污污染染;气气流流组组织织合合理理与与否关系着空调效果与能耗。否关系着空调效果与能耗。n n6 6、单单向向流流(层层流流):具具有有平平行行流流线线,以以单单一一道道路路、单单一一方向通过洁净室或区的气流。方向通过洁净室或区的气流。n n
3、7 7、非非单单向向流流(乱乱流流):具具有有多多个个通通路路或或气气流流方方向向不不平平行行,不满足单向流定义的气流。不满足单向流定义的气流。现在学习的是第7页,共67页基础概念n n1010、静静态态测测试试:洁洁净净室室净净化化空空气气调调节节系系统统已已处处于于正正常常运运行行状状态态,工工艺艺设设备备已已安安装装,洁洁净净室室内内没没有有生生产产人人员员的的情情况下,进行测试。况下,进行测试。n n1111、动态测试:洁净室已处于正常状态下进行测试。、动态测试:洁净室已处于正常状态下进行测试。n n1212、悬浮微生物:悬浮在空气中的细菌、霉菌等微生物。、悬浮微生物:悬浮在空气中的细
4、菌、霉菌等微生物。n n1313、粉粉尘尘:空空气气中中所所含含粒粒径径为为数数十十微微米米以以下下的的固固体体粒子粒子现在学习的是第8页,共67页洁净级别对照表欧盟欧盟GMPGMP附附录录一(一(20032003)美国美国FDA2004FDA2004ISO 14644-1ISO 14644-1静静态态动态动态动态动态动态动态级别级别0.5m0.5m5m5m0.5m0.5m5m5m级别级别0.5m0.5m级别级别5m5mA A3,5003,5001 13,5003,5001 11001003,5203,5205 53,5203,520B B3,5003,5001 1350,000350,000
5、2,0002,00010,00010,000352352,0000007 7352,000352,000C C350,000350,0002 2,0000003,500,0003,500,00020,00020,000100,000100,0008 83,520,0003,520,000DD3,500,0003,500,0002020,000000-现在学习的是第9页,共67页微生物负荷标准n n沉降菌:沉降菌:AA级:平均级:平均1CFU/m31CFU/m3CC级:平均级:平均50CFU/m350CFU/m3DD级:平均级:平均100CFU/m3100CFU/m3n n浮游菌:浮游菌:AA级
6、:平均级:平均1CFU/m31CFU/m3CC级:平均级:平均100CFU/m3100CFU/m3DD级:平均级:平均200CFU/m3200CFU/m3现在学习的是第10页,共67页换气次数n n用新空气置换旧空气的快慢,直接反映洁净室净化快慢用新空气置换旧空气的快慢,直接反映洁净室净化快慢的重要参数的重要参数换气次数计算:换气次数计算:n=Q/Vn=Q/V 其其中中:Q Q为为总总通通风风量量(mm3 3/h h)n n为为换换气气次次数数(次次/h h)VV为净化体积(为净化体积(mm3 3)n n法规对换气次数的规定:法规对换气次数的规定:100 100级级 6060次次/时时 10,
7、000 10,000级级 2525次次/时时 100,000 100,000级级 1515次次/时时现在学习的是第11页,共67页洁净空调设计n n送风量、换气次数n n过滤器:初效、中效、亚高效、高效n n产尘量大、有机溶媒工艺或致过敏药物生产的洁净室应采用全新风n n排风应做相应处理后排入大气n n产尘区相对于走道应为负压n n局部产尘区应有除尘装置现在学习的是第12页,共67页洁净空调形式n n洁净空调形式按送回风形式分为全新风系统、一次回去系统、二次回风系统按送风量分为定风量和变风量系统按送风气流形式分为单向流(层流、垂直流)乱流现在学习的是第13页,共67页空调系统各段结构功能n n
8、新风入口:进口有双层百叶窗和铁丝网,防止鸟和昆虫的进入n n初效过滤器:用于过滤大于5m的微粒n n预热段:用于冬天预热室外冷空气n n表冷段:用于夏天降温和结露除湿,冷源是由动力车间提供的冷冻淡水n n挡水段:夏天用于去除空气中经过表冷器降温后凝集出来的水滴现在学习的是第14页,共67页各段结构功能n n送风机:通过变频控制系统风量,以满足气流平衡和洁净度要求n n加热段:用于冬天加热空气和夏天除湿n n加湿段:用于冬天增加湿度n n中效段:过滤空气中大于1m的微粒n n高效过滤器:用于去除空气中大于0.3m微粒现在学习的是第15页,共67页空调系统控制参数风量风量温、湿度温、湿度悬浮粒子数
9、悬浮粒子数微生物数微生物数静压差静压差现在学习的是第16页,共67页风量n n风量是保证洁净度、维持压差的重要参数,通过风机变频和送风口阀门来调节n n新风量用于补充维持洁净室正压而损失的风量,保证洁净室空气新鲜、舒适n n新风量取以下三个参数的最大值:1、空调系统总送风量的5%;2、每人40m3/h新风;3、维持洁净室正压所需风量;现在学习的是第17页,共67页温、湿度n n无特殊要求时,生产中洁净室内温度应严格控制在1826、相对湿度控制在45%65%,以破坏有利于细菌生长的条件n n主要由表冷器、加热器、加湿器通过自控系统实现自动控制现在学习的是第18页,共67页悬浮粒子数悬浮粒子数n
10、n悬浮粒子:洁净室内悬浮在空气中尺寸在悬浮粒子:洁净室内悬浮在空气中尺寸在0.1m0.1m至至5m5m之间的固体和液体粒子,用于空气洁净度分级。之间的固体和液体粒子,用于空气洁净度分级。n n洁净度:按单位容积空气中某种粒子的数量来区分洁净度:按单位容积空气中某种粒子的数量来区分的洁净程度。的洁净程度。n n反映洁净室洁净度的重要参数,通过初效、中效、高效反映洁净室洁净度的重要参数,通过初效、中效、高效逐步去除不同大小的微粒逐步去除不同大小的微粒现在学习的是第19页,共67页微生物数微生物数n n反映洁净室洁净度的重要参数,由于细菌依附在悬浮粒子上,微粒被过滤的同时,细菌也能被很好的滤掉,所以
11、主要通过高效过滤器、表面擦拭消毒和空间消毒去除洁净室内的微生物现在学习的是第20页,共67页静压差静压差n n严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间严格控制洁净室与相邻房间之间的压差同样是保证生产房间洁净室正压、空气洁净度、防止交叉污染的重要环节洁净室正压、空气洁净度、防止交叉污染的重要环节n n不同洁净级别的洁净区之间压差应不同洁净级别的洁净区之间压差应 12.512.5papa,洁净区,洁净区与非洁净区之间的压差应与非洁净区之间的压差应10Pa10Pa,相同等级不同功,相同等级不同功能房间之间有适度的压差能房间之间有适度的压差n n送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作
12、送风、回风和排风系流的启闭应联锁并按顺序操作,这样可以这样可以避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染避免空气倒流,减少低级别尘埃对洁净室环境的污染n n主要通过生产房间送回风量来调节主要通过生产房间送回风量来调节现在学习的是第21页,共67页二、空调系统的验证现在学习的是第22页,共67页系统的验证文件n n用户需求文件URSn nGMP危险分析n n项目及验证计划PQPn n设计确认DQn n安装确认IQn n运行确认OQn n性能确认PQ现在学习的是第23页,共67页设计确认DQn n设计文件的确认设计文件的确认n n房间布局和房间布局和HVACHVAC系统图的确认系统图的确认n
13、n房间参数的确认(温度、湿度、压差等)房间参数的确认(温度、湿度、压差等)n n设备和组件的确认设备和组件的确认n n仪器仪表的确认仪器仪表的确认n n系统风管和风口的确认系统风管和风口的确认n n控制功能的确认控制功能的确认n n人员的确认人员的确认n n偏差报告偏差报告现在学习的是第24页,共67页IQ确认内容n n文件确认文件确认n n风管安装确认风管安装确认n n系统图和布局的确认系统图和布局的确认n n设备安装确认设备安装确认n n关键仪表和校验确认关键仪表和校验确认n n公用系统的确认公用系统的确认n n人员确认人员确认n n偏差报告偏差报告现在学习的是第25页,共67页OQ确认内
14、容n n验证仪器的检验确认验证仪器的检验确认n n空调箱漏风确认空调箱漏风确认n n空调箱风量确认空调箱风量确认n n仪表连接信号确认仪表连接信号确认n n各控制点动确认各控制点动确认n n设备单机运行确认设备单机运行确认n n联动运行确认联动运行确认n n人员确认人员确认n n偏差报告偏差报告现在学习的是第26页,共67页PQ确认内容过滤器检漏测试过滤器检漏测试风量风量/换气率测试换气率测试房间静压差测试房间静压差测试照度测试照度测试噪音测试噪音测试温湿度测试温湿度测试 尘埃粒子计数检测尘埃粒子计数检测微生物负荷测试微生物负荷测试停电与自净测试(仅适用于非单向流洁净室停电与自净测试(仅适用于
15、非单向流洁净室/区)区)消毒效果测试消毒效果测试现在学习的是第27页,共67页高效过滤器检漏测试n n气溶胶测试法(PAO)1、在被检测高效过滤器上游发生PAO气溶胶作为尘源,发生量浓度为20到80ug/L22、用光度计检查上游浓度,并标定为用光度计检查上游浓度,并标定为100%100%基准基准3、用光度计距离高效过滤器25mm,以3-5cm/s的速度,检查高效过滤器安装边框和过滤器材料,得出百分比测试结果4、接受标准:气溶胶泄露率在任意点上不得超过0.01%现在学习的是第28页,共67页高效过滤器检漏测试n n高效过滤器如果发生泄漏应及时修复,修复后任不合高效过滤器如果发生泄漏应及时修复,修
16、复后任不合格则更换格则更换n n测试频率:洁净室高效过滤器每年测试一次;新装或更换高效过滤器时,必须做高效过滤器泄漏测试现在学习的是第29页,共67页 PAOPAO发生器采样头2检漏仪检漏仪PAO检漏方法示意图检漏方法示意图1压缩空气下游浓度气溶胶光度计上游浓度气溶胶光度计现在学习的是第30页,共67页PAO泄漏测试仪器现在学习的是第31页,共67页高效过滤器检漏测试现在学习的是第32页,共67页风量/换气率测试n n风量罩直接测试风量n n栅格栅格送风量送风量=平均风速平均风速 有效面积有效面积n n热球风速计送风量=平均风速有效面积n n换气次数=房间总送风量/房间体积现在学习的是第33页
17、,共67页风量/换气率测试现在学习的是第34页,共67页房间静压差测试n n在开始测试压差前,应确认供风量和气压平衡在规在开始测试压差前,应确认供风量和气压平衡在规定范围内定范围内n n在所有的门关闭后,测量并记录洁净室与其周围各区域在所有的门关闭后,测量并记录洁净室与其周围各区域之间的压差之间的压差n n通过产生可视烟雾,并让其穿过敞开门道,录制气流的状通过产生可视烟雾,并让其穿过敞开门道,录制气流的状态态n n接受标准:洁净去与非洁净区、不同洁净区之间维持接受标准:洁净去与非洁净区、不同洁净区之间维持10Pa10Pa压差,同一级别之间有一定压差适当梯度,一般为压差,同一级别之间有一定压差适
18、当梯度,一般为5Pa5Pa压差压差现在学习的是第35页,共67页照度、噪音测试n n照度:用便携式照度计测定前光源趋于稳定(新安的日光必照度:用便携式照度计测定前光源趋于稳定(新安的日光必需已有需已有10H10H的使用期,旧日光灯必须已点燃的使用期,旧日光灯必须已点燃10MIN10MIN);测试);测试除特殊局部照明之外的一般照明(主要是工作台面)除特殊局部照明之外的一般照明(主要是工作台面)测点平面离地面测点平面离地面0.8m0.8m,按,按1 12m2m间距布置,测点距离墙面间距布置,测点距离墙面1m1m(小面积房间为(小面积房间为0.5m0.5m),结果取平均测试值的平均值),结果取平均
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