2022药品安全专项整治工作自查报告[1]_1 .doc

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1、药品安全专项整治工作自查报告1 XX县区乐买药品连锁有限责任公司乐买药店自开展药品安全专项整治工作以来，立足实际。突出重点，认真贯彻落实市局关于开展药品安全专项整治工作的文件精神，通过整治和规范，不断深入开展药品安全专项整治工作，使本企业的药品安全水平得到了进一步提高，先将本企业开展药品安全专项整治工作自查报告如下： 1.本企业已经成立了药品质量管理机构。 2.企业于2009年9月通过了gsp认证，认证后并严格执行药品经营质量管理规范（gsp）。 3.已经严格杜绝了非药品冒充药品销售现象。 4.企业已经制定了关于销售含麻黄碱类复方制剂的相关制度，并已严格执行。 5.本企业无走票和挂靠经营现象发

2、生。 6.对于基本药物流通的管理工作已经加强。 7.已经按照处方药、非处方药、药品与非药品划分区域并正确摆放，已张贴标示。 8.已经收集本企业售出的药品不良反应，并及时上报。 9.本企业不存在按假劣药查处案件。 以上为本企业进行的药品安全专项整治工作的自查报告，望食品药品监督管理局给予指导和监督。 XX县区乐买药品连锁有限责任公司乐买药店 2011年8月18日 第二篇：药品安全专项整治工作自查报告药品安全专项整治工作自查报告 根据国家食品药品监督管理局等6部门联合发表的药品安全专项整治工作方案和国家局制定的关于深入开展药品安全专项整治工作的指导意见要求，我公司于2009年11月16日成立了“药

3、品安全专项整治工作领导小组”，制定了“公司药品安全专项整治工作方案”并下发公司各部门。下面向市局监管领导汇报公司开展药品安全专项整治工作的情况。 一、落实药监工作部署 在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项整治工作领导小组”；并制定了“公司药品安全专项整治工作方案”；已召开药品安全专项整治工作领导小组会议3次，研究解决了整治中公司需要解决的问题。按照2011年4月19日市药监局流通处“2011年药品流通监管工作的主要任务”的部署和年度工作目标要求，对公司药品经营管理进行了自查。并将自查结果汇总写出书面“自查报告”，于2011年4月29日交市局流通处。 二、打击利用互联

4、网等媒体发布虚假广告专项整治工作 在开展打击利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药专项行动中。公司将接收到的利用互联网等媒体发布虚假广告及通过寄递等渠道销售假药的信息，及时向各部门传递、自查，从每次自查经营商品看，公司从未经营违法、违规药品、医疗器械，也不曾有违法、违规广告宣传行为。 1.对照2007-2011年市局暂停违法药械广告产品名单我公司不存在继续销售暂停产品行为。 2.我公司未取得互联网药品信息服务资格证书，也不在互联网广告上发布信息。 三、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣药品专项整治工作 在贯彻落实“双打”专项行动中，我公司内部先进行了自查，公司所经营商品的说明书、标签

5、、广告宣传中没有侵犯知识产权和销售假冒伪劣商品行为；公司自2009年9月成立以来，未曾经营已实施下架、暂停销售或待药检后实施处理的商品。我公司将继续贯彻药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范，依法经营，保证不经营各种违法药品、严把药品进货检验关，确保药品质量，确保企业经营合法、规范，保障人民用药安全。自查后，已将“双打自查报告”于2011年1月18日上交流通处。 四、实施基本药物电子监管情况 公司在实施基本药物电子监管专项工作中，制定了“药品电子监管的管理”制度，今年3月24日组织全体员工对“基本药物实行电子监管的意义”进行了专门培训。目前，我公司电子监管相关的设施设备齐全，有专人

6、负责赋码药品的 入库核准、出口核销；有专人负责数据上传工作。基本药物电子监管运转正常。已完成对所经营的基本药物实施电子监管。 五、含麻黄碱类复方制剂的销售检查 我公司经营含麻黄碱类复方制剂的品种只有复方氨酚甲麻口服液（纳尔平），成分有对乙酰氨基酚、氢溴酸右美沙芬、马来酸氯苯那敏、盐酸甲基麻黄碱、愈创木酚磺酸钾、核黄素磷酸钠、无水咖啡因。北京韩美药品有限公司出品，我公司纳尔平全部销售给三甲医院。我公司严格销售管理，有专职岗位人员的任命，还特别制定了含麻黄碱类复方制剂的管理制度。2010年5月26日和2011年7月28日组织员工分别就“兴奋剂经营管理”和“进一步强化含麻黄碱类复方制剂管理”进行了学

7、习。在含麻黄碱类复方制剂专项整治中，根据市局要求，我公司进行了自查并于2011年7月27日，将自查报告交流通处。 六、药品购销渠道管理 公司始终贯彻执行药品管理法药品管理法实施条例和药品经营质量管理规范，依法经营。检查购销企业资质证件、票据及随货通行单，我公司不存在“走票”和“挂靠经营”行为。 七、药品不良反应监测及重大安全事件应急处置2010年公司通过了国家药监局全国药品不良反应监测网络、器械不良事件监测系统的审核并注册。公司有完整的售后服务制度并制定药品不良反应报告管理制度，当公司所经营的药品出现不良反应或医疗器械不良事件时，公司质管部负责人按规定将药品不良反应或医疗器械不良事件报市药品不

8、良反应监测中心和局药品流通监管处。目前，公司经营的药品及医疗器械尚未发生不良反应或不良事件。 八、安全用药宣传及专项整治宣传工作公司在仓库临街处悬挂了大型带宣传标语的横幅，大力宣传药品安全政策法规，深入普及药品安全常识，全面展示整治成果，有力震慑不法行为， 营造社会各界人人关心、支持、参与药品安全的良好氛围。在药品安全专项整治行动中，我公司严格按照药品经营质量管理规范的要求经营管理，根据药监局的部署，做好各项整治工作。通过专项整治工作的开展，也促进了我公司的健康发展。以上是我公司的药品安全专项整治工作自查报告，请市局监管领导 检查指导。 2011年9月1日 第三篇：药品安全专项整治自查报告XX

9、县区中枢街道办事处葡萄井社区卫生服务站 药品安全专项整治自查报告 根据XX县区药品监督局关于开展药品安全专项整治检查评估工作的相关要求，我院组织人员认真进行自查，现将情况简要报告如下： 一、领导重视，管理组织健全，成立药品分管小组、成员如下； 组长：陈松 成员：李伯迁、陈何娅 二、建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核。 三、购进药品时，建立供货单位和产品档案，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质。确保从有合法资格的企业采购合法药品。 四、建立并执行进货检查验收制度。验收和使用过程中发现假劣药品立即停止使用并上报药品监督部门。 五、实行药品效期储

10、存管理，对效期不足6个月的药品应按月报各使用科室进行促用。 六、按照药房规范化建设要求规范管理，药库药房面积达标，与生活区、诊疗区、治疗区分开。 七、药品储存达到质量要求，库存药品按属性分类存放。 八、药品储存设施设备齐全，定期进行检查和保养。 九、精神药品按规定管理，专柜存放，专账记录，账物相符。 十、认真执行药品不良反应监测报告制度，有专人负责信息的收集和报告工作。药品质量和管理责任重大，我院充分利用院委会、职工大会组织职工学习药品质量管理实施方案，同时利用专栏宣传医疗平安创建相关知识，让全院职工明白药品质量管理的目标、任务，充分认识实施药品质量管理的重要性、必要性和紧迫性。在下一步的管理

11、工作中，我们将以自检自查为新起点，扎实有效地开展好以下几个方面的工作： （一）加强院与组两级管理，提高药品质量管理，确保用药安全，确保医疗安全。 （二）提高服务意识，改善服务态度，加强医患沟通，构建和谐医患关系。 （三）建立医院药品质量科学管理的长效机制，严格贯彻执行药品质量管理法律法规。 （四）医院药品不良反应监测和报告领导小组要加强领导，统一思想，提高认识，落实好药品不良反应报告制度；认真负责，严密监测，及时报告；重点监测高风险制剂、生物制品及注射液的不良反应报告，严禁药品不良反应迟报、漏报和隐瞒药品不良反应资料等现象发生。 （五）加强高危药品和抗菌药品的管理和使用。 XX县区中枢街道办事

12、处 葡萄井社区卫生服务站 二一二年三月二十八日 第四篇：1药品安全专项整治自查自评总结报告药品安全专项整治自查自评总结报告 切实抓好乡卫生院、门诊室、村级卫生室在药品安全工作的开展和实施，查漏补缺，认真细致地开展了药品安全专项整治自查自评工作。现将自查自评情况报告如下： 一、领导重视，措施得力 ，未发生漏报、迟报的现象。（此项满分7分，自评得分为7分） 三、切实加强药品销售单位的主体责任及药品使用环节的日常监督管理工作 按照专项整治方案的要求，通过查漏补缺，现场检查的项目达到2010年药品安全考核现场检查细则的考核要求，药品使用环节及保健药品监管的考核总分为30分，自评得分为30分。 （一）积

13、极落实药品销售使用单位的主体责任。 （1）加强药品安全制度建设和人员培训。大力推行乡卫生院尽职尽责，切实加强药品监管职能。 （1）认真制定了乡卫生院、门诊室，村级卫生室专项整治自查自评工作的方案，整顿工作重点突出，监督检查的资料完整，按时上报了工作总结及报告。（此项满分10分，自评得分为10分） 。（此项满分5，自评得分为5分） 四、圆满完成了药品专项整治自查自评工作 药品专项整治自查自评工作我乡党委、政府高度重视，组织实施，乡卫生院辖区内门诊室、村级卫生室认真组织本单位开展了自查自评工作，使得各药品购进、使用、销售单位进一步完善了相关制度和信息整理、归类、管理工作，确保了全乡人民群众安全用药

14、和生命安全万无一失。 第五篇：xxx乡药品安全专项整治工作自查报告xxx乡药品安全专项整治工作自查报告 我乡自2009年11月开展药品专项整治工作以来，立足实际，突出重点，认真贯彻落实市、县关于开展药品专项整治的文件精神，大力宣传药品、医疗器械管理法律法规，通过整治和规范药品销售和使用行为，不断深入开展药品专项整顿工作，加强药品不良反应监测和报告制度，使我乡药品安全水平得到了进一步提高，现在将我乡开展药品专项整治自查工作报告如下： 一、加强领导，落实责任 乡政府组织召开了全乡食品药品安全工作会议，会议成立了由乡长任组长，乡食品药品安全监督管理站、卫生院等单位为成员的食品药品安全整顿领导小组。会

15、议部署了全乡药品整治工作重点。2009年12月印发了乡药品安全整治工作方案，明确了各单位在整治行动中的职责和任务。 二、召开领导小组会议，建立联合打假治劣制度 自2010年以来，我乡共召开药品整治领导小组会议3次，会议确立了药品整治联席会议制度，研究讨论了各阶段药品安全整治工作形势和任务。 三、强化药品安全各环节监管。 （一）强化药品使用环节监管 我乡一直保持着对医疗机构拉网式检查与专项整治相结合的监管模式，全面加强了对医疗机构的监管，上半年，我乡全覆盖、拉网式对辖区内乡卫生院、各村卫生室（诊所）进行常规检查，下半年在药品质量安全专项整治工作中，将重点对这些院、室进行跟踪，着重检查其药品购进渠

16、道、购销凭证、药品储存条件以及非药品冒充药品使用和一次性医疗器械毁形情况，对违法违规行为及时通报给了卫生部门。 （二）加强药品不良反应监测和报告 为全面掌握药品质量，及时收集上报药品不良反应，有效杜绝药害事故发生，我乡通过制作相关展板、发放宣传单等方式，广泛宣传、有力推动药品不良反应报告和监测工作，会同药监、卫生部门建立药品不良反应报告制度，开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测用户注册工作，全乡各医疗机构确定了事件报告责任人和联络员。 四、深入开展专项整治工作 1、开展非药品冒充药品专项整治 1/2 在整治行动中乡政府积极配合县执法人员对各种非药品冒充药品的行为分门别类，按照谁审批谁负责的原

17、则进行案件移送，切实维护消费者生命健康权益。 2、非法邮寄销售药品专项检查 我乡在开展利用邮寄、物流运输业等服务行业进行销售药品的专项整治行动中，积极配合公安、邮政等部门对邮政局、物流公司进行巡回检查，检查内容为以上行业受理的邮寄药品，查看邮寄药品单据，并根据单据调查邮寄药品单位（个人）合法资质。一旦发现有人邮寄药品有违法嫌疑时，立即通报县药监局检查处理。 通过开展专项整治行动，我乡没有发现通过邮寄渠道销售药品的违法行为，但是通过建立部门联合机制，对通过邮寄方式向我乡销售假冒伪劣药品的行为起到了遏制作用。 3、开展中成药违法添加化学物质专项检查 针对目前出现的中药制剂违法添加化学药成分情形，我

18、乡利用互联网和报刊获取相关信息，并积极配合县执法部门开展了打击利用社区健康咨询、讲座、义诊等方式销售药械以及保健食品冒充药品等违法行为，目前我乡未出现中成药违法添加化学物质现象。 五、宣传工作 通过开展“法律四进”宣传活动和广大监督员、协管员及信息员向广大人民群众发放宣传单和宣传册，宣传药品监督管理法律法规，警示人民群众游医药贩惯用的行骗伎俩，敬告他们到正规医疗机构和药店购买药品，并且再次提供举报和投诉电话，提高群众自我保护意识和通过正规渠道合理维权能力。 xxx乡人民政府2011年6月28日 2/2 内容总结（1）药品安全专项整治工作自查报告1 XX县区乐买药品连锁有限责任公司乐买药店自开展药品安全专项整治工作以来，立足实际（2）一、落实药监工作部署 在药品安全专项整治工作中，按药监局的部署成立了公司“药品安全专项整治工作领导小组”（3）组长：陈松 成员：李伯迁、陈何娅 二、建立健全药品质量管理制度，将药品质量和安全管理纳入科室责任目标进行定期检查和考核