内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法.docx

《内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《内蒙古自治区兽医实验室建设与管理办法.docx（7页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、内蒙古自治区兽医实验室建设与管理方法（试行）第一章总那么第一条为进一步规范兽医实验室的建设管理，有效防范和化解生物平安风 险，根据中华人民共和国动物防疫法中华人民共和国生物平安法病原 微生物实验室生物平安管理条例等法律法规和规章制度，结合自治区实际，制 定本方法。第二条本方法所称兽医实验室是指在自治区行政区域范围内，包括自治区、 盟市、旗县三级动物疫病预防控制机构兽医实验室，高等级病原微生物实验室, 高等院校、科研院所、海关等部门及兽药生产企业实验室，第三方检测机构兽医 实验室，以及养殖场、屠宰场和病死畜禽无害化处理厂等自建自检兽医实验室等。第三方检测机构兽医实验室须具备出具检测报告合法性的资

2、质，实行动态调 整和定期评估制度。第三条兽医实验室建设和管理坚持统筹规划、合理布局、平安首位、资源 共享、属地管理、分级负责”的原那么，严格生物平安防控措施。第四条自治区兽医主管部门负责全区兽医实验室的监督管理，组织实施动 物疫病预防控制机构兽医实验室考核，合格证有效期为5年。有效期届满前6个 月内提出续展考核申请。盟市、旗县级兽医主管部门负责对本辖区内兽医实验室进行日常监督管理工 作。第五条自治区动物疫病预防控制机构负责组织实施技术指导、兽医实验室 生物平安评估、能力比对、检测结果复核及操作培训等;盟市、旗县级动物疫病预防控制机构负责对辖区内相关兽医实验室进行技术指导、检测结果和报告的核查、

3、 留样复核等。第六条兽医实验室负责人为实验室生物平安的第一责任人。兽医实验室的 设立单位应当建立健全生物平安和平安保卫制度，定期开展自查工作，及时发现 并消除生物平安隐患，有效落实防火、防爆、防盗和防泄漏等各项措施。每半年 对工作人员进行培训，保证其掌握相关的技术规范、操作规程和生物平安防护知 识。第七条兽医实验室要遵循客观独立、公平公正、老实守信的原那么。制定完善 的规章制度和检测流程，保证检测结果真实、准确、客观、公正，具有时效性, 不受不当因素影响，不出具虚假或不符合规定的检测报告。第二章建设要求第八条 结合当地农牧产业开展和动物疫病防控现状，统筹规划，合理布 局，有计划、有重点地建设兽

4、医实验室，保持适度建设规模，实行总量控制。第九条 兽医实验室的选址、设计和建造等考虑对周围环境的影响，符合 生物平安实验室建筑技术规范兽医实验室生物平安管理规范检验检测 实验室设计与建设技术要求的规定，生物平安防护级别与其从事的实验活动相 适应。第十条 动物疫病预防控制机构、第三方检测机构、高等院校、科研院所、 海关部门及兽药生产企业兽医实验室须到达生物平安n级实验室建设要求，配备 与生物平安等级相适应的设施、设备。第十一条高等级病原微生物实验室须到达生物平安HI级实验室要求，在 农业农村部批复范围内开展相应高致病性动物病原微生物实验活动，严禁超范围 采集病料和做相关研究。第十二条 养殖场、屠

5、宰场、无害化处理厂等自建自检的兽医实验室应符 合生物平安要求、当地环境保护和建设主管部门的规定，并与企业规模相适应, 满足企业监测需求，方可从事动物疫病检测。第三章运行管理第十三条兽医实验室应遵守相关技术规范和标准，建立并运行实验室质量和生物平安管理体系，落实各项管理制度。第十四条加强生物平安管理，严格遵守生物平安管理制度与平安操作规 程。成立生物平安委员会，科学设置检测工作流程，制定应急预案和意外事故的 处置程序，每年至少组织所有实验室人员进行一次应急演练，建立实验室事故报 告制度，实验室发生意外事故，及时报告，任何人员不得瞒报、谎报。第十五条有资质的兽医实验室需配备与从事实验活动相适应的人

6、员：（一）质量负责人、技术负责人、生物平安负责人应具有兽医相关专业背景从事本专业工作5年以上，具有中级或以上技术职称，具备相关专业知识，并熟 悉实验室管理法律法规。（二）实验室负责人具有兽医相关专业背景，从事本专业工作3年以上，具有 中级或以上技术职称，具备相关专业知识。（三）质量平安监督人员具有兽医相关专业背景，从事本专业工作2年以上, 具有中级或以上技术职称，具备相关专业知识。（四）检测人员具有兽医或相关专业背景，熟悉相关政策、法律、法规和技术 规范，能掌握实验室各种实验操作技术，能熟练使用仪器设备，经过培训考核合 格取得上岗证。第十六条样本的采集、运输按照高致病性动物病原微生物菌（毒）种

7、或者 样本运输包装规范的要求执行。样本的保存、使用管理应严格遵守国家生物平安的有关规定，制定采集、包 装、运输、接收、制备、保藏等操作规程，建立检测后样本、已发出报告样本的 保存时限相关管理制度。如实填写采样信息，确保检测过程和检测结果可追溯。第十七条根据操作的病原微生物种类、污染的对象和污染程度等选择适 宜的消毒和灭菌方法，保证消毒效果。实验室废物处置应符合国家或地方法规和 标准的要求，由专人负责，有书面记录，统一归档，做到可追溯。第十八条 建立检测报告发放制度，保证检测报告准确、清晰、明确、客 观，保证出具的报告符合检验检测方法的规定，并制定报告召回的管理程序。将检测结果通过国家兽医卫生综

8、合信息平台动物疫病检测与疫情信息管理” 系统报送至自治区动物疫病预防控制机构。第十九条 加强档案管理，相关档案包括原始记录、检测报告、仪器设备、 工作人员、标准物质与试剂、工作计划及总结等，对所有的档案应实行分类管理， 所建档案应规范、齐全，有专人管理。实验室档案根据保存价值设定保管期限， 最少为5年。高致病性动物病原微生物的相关活动档案永久保存。第二十条 加强实验室活动的内外部管理，按有关规定开展实验室内部质 量控制，参加盟市级及以上兽医实验室或有资质的检验检测机构组织的外部质量 控制，保证检测结果的准确和可靠。第二十一条实验活动的菌（毒）种和样本的保藏管理应按照病原微生物实 验室生物平安管

9、理条例动物病原微生物菌（毒）种保藏管理方法有关规定执 行。第二十二条加强兽医实验室平安生产管理，强化易燃易爆物品保管，配备 应急照明设备和一定数量的消防器材，保障应急出口和消防通道畅通，开展应急 和消防知识培训和监督检查，及时发现消除风险隐患。有毒有害化学品的管理应 当符合有关法律法规的规定，并制定相应的保管制度，实行双人双锁保管。第四章监督管理第二十三条按照属地管理原那么，兽医主管部门要切实履行部门监管责任， 不定期开展监督检查，重点检查辖区内实验室生物平安责任落实及依法依规从事 实验活动开展等情况，及时纠正违规行为，发现存在质量问题或者生物平安隐患 时，暂停其所有检测活动”艮期整改达标后，

10、方可再次开展实验活动。第二十四条自治区兽医主管部门负责全区兽医实验室管理工作，重点是高 等级病原微生物实验室的监督管理，监督落实兽医实验室的生物平安管理责任, 以及兽医实验室负责人的生物平安第一责任，重点如下：（一）实验活动的批准及其执行情况；（二）细菌（病毒）和病料（样品）生物平安管理情况；（三）兽医实验室平安管理、平安防护、感染控制和生物平安事故应急预案等 制度的制定和执行情况；（四）兽医实验室设备维护保养、人员防护、废弃物处理等情况；（五）兽医实验室生物平安手册、兽医实验室标准操作规程管理等制度具体执 行情况;（六）每季度向自治区兽医主管部门报送实验活动情况。第二十五条盟市兽医主管部门负

11、责辖区内旗县动物疫病预防控制机构、 高等院校、科研院所、海关等部门、兽药生产企业实验室及第三方检测机构兽医 实验室的监督管理，实行备案制。旗县兽医部门负责辖区内养殖场、屠宰场和病 死畜禽无害化处理厂等自建自检兽医实验室的监督管理。第二十六条兽医主管部门履行监督检查职责时，有权采取以下措施：（一）对开展的动物疫病检测活动进行现场检查，了解情况，调查取证；（二）查阅或者复制动物疫病检测活动质量和生物平安管理的有关资料，采集、 封存样本；（三）对病原微生物菌（毒）种、样本采集、运输、保存进行监督检查。第二十七条第三方检测机构兽医实验室每月将实验活动和检测报告出具情 况报盟市兽医主管部门，未及时报告的

12、，责令限期改正。第二十八条在诊断、监测、检测过程中，发现动物染疫或者疑似染疫的应当 立即向所在地兽医主管部门或者动物疫病预防控制机构报告，未经授权不得发布 动物疫情。提交的学术报告，发表的相关文章以及向外提供的实验室研究成果中 涉及动物疫情或监测阳性等，要符合国家和自治区有关法律法规规定。第二十九条对出具虚假检测报告的，未经批准开展高致病性动物病原微生 物实验活动、擅自采集重大动物疫病病料、超范围开展检测等行为依法依规追究 相关责任。第五章保障措施第三十条 加强组织领导，增强生物平安意识，统筹兼顾，科学规划兽医 实验室和功能定位，加强实验人员队伍和基础设施建设，健全管理措施，保障实 验室高效运行。第三十一条根据关于建立内蒙古自治区动物疫情处置人员临时性工作补 助标准的通知，兽医实验室设立单位在动物疫病诊断、监测、检测等相关工作 及运维经费上给予必要的支持,有条件的地区落实农业有毒有害保健津贴和畜牧 兽医医疗卫生津贴发放，加强兽医实验室能力建设。第三十二条兽医实验室和实验室设立单位每年对从事实验人员进行培训， 保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物平安防护知识和实际操作技能，并 进行考核，经考核合格后方可上岗。第六章附那么第三十三条本方法由内蒙古农牧厅兽医局负责解释。第三十四条 本方法自发布之日起30日后施行。