医疗机构依法执业自查工作实施方案（含承诺书）.docx

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1、医疗机构依法执业自查工作实施方案根据国务院办公厅关于改革完善医疗卫生行业综合监管制 度的实施方案医疗机构依法执业自查管理方法精神，为落 实医疗机构依法执业主体责任，强化医疗机构自我管理、自我约 束，进一步规范医疗执业行为，提高我省医疗服务质量，降低违 法违规风险，确保医疗平安，特制定本方案。一、总体目标结合推进XX自贸港建设，坚持以人民健康为中心，全面推 进医疗卫生行业系统治理、依法治理、综合治理、源头治理。到 2022年底，建立职责明确、管理规范、执行有力的XX省医疗机 构依法执业管理体系和工作机制，落实医疗机构依法执业自我管 理主体责任，规范医疗机构执业行为。二、建立依法执业管理体系（一）

2、明确依法执业主体责任。医疗机构主要负责人是本 医疗机构依法执业的第一责任人，其他职能部门、临床科室以及 药学、护理、医技等业务部门主要负责人是本部门依法执业管理 的第一责任人。医联体主要负责人是该医联体依法执业的第一责 任人。（二）建立健全依法执业管理组织机构。二级及以上医疗 机构应明确依法执业管理部门和依法执业管理人员，负责本机构 依法执业的日常管理工作；各业务部门应明确本部门依法执业管理人员，负责本部门依法执业日常管理与自查。其他医疗机构配 备专职或兼职依法执业管理人员，负责本机构依法执业日常管理 与自查工作。（三）明确依法执业管理职责。依法执业管理部门以及依 法执业管理人员履行以下职责：

3、1 .组织或者参与拟订本机构依法执业自查工作制度；.组织或者参与本机构依法执业教育和培训；2 .对本机构各部门落实依法执业自查情况进行检查；.对本机构依法执业情况进行风险评估；3 .制止、纠正、报告违法执业行为；.催促落实本机构依法执业整改措施；4 .编制依法执业自查报告，定期公开依法执业自查整改情 况；.对自查发现的依法执业问题提出奖惩意见。三、建立工作机制（一）建立依法执业承诺制。根据属地原那么，各医疗机构 向属地卫生健康部门报送医疗机构依法执业承诺书，医疗机 构内部科室、医务人员与机构签订依法执业承诺书，压实依 法执业主体责任。（二）建立法律法规知识培训制度。各医疗机构要制定完 善本机构

4、内部法律法规知识培训制度。二级及以上医疗机构要制 定卫生健康相关法律法规知识宣传培训计划并组织实施，全面提高医务人员依法执业意识；要加强对医务人员学法用法的考核， 鼓励将学法用法考核成绩作为年度考核和竞聘上岗的重要依 据。其他医疗机构可以自行组织或委托二级及以上医疗机构、行 业协会开展培训。（三）建立提醒告诫制度。在依法执业管理中，各医疗机 构对违反法律法规、违反医疗技术操作规范、违反依法执业承 诺、不配合医疗机构内依法执业管理部门及依法执业管理人员检 查的科室和医护人员要实行提醒告诫，催促相关科室和医护人员 加强自身管理，依法规范执业。（四）建立年度依法执业述职制度。二级及以上医疗机构 要建

5、立医院领导干部职工年度依法执业述职制度，坚持“述职必 述法”，鼓励将依法执业纳入医疗机构内部绩效考核指标体系。四、开展依法执业自查自纠（一）依法执业自查类型。医疗机构应当根据本机构依法执 业实际情况，开展全面自查、专项自查和日常自查。全面自查是 指医疗机构对本机构依法执业自查制度落实情况进行的整体检 查。每年至少开展一次全面自查。专项自查是指医疗机构根据依 法执业风险隐患情况、医疗纠纷或者相关部门要求等开展的针对 性检查。日常自查是指医疗机构各部门（包括依法执业管理部门） 在各自职责范围内自主开展的依法执业检查。由医疗机构依据政 策、法律法规及本机构实际情况确XX常自查的开展频次，且每 季度不

6、少于1次。（二）依法执业自查整改。医疗机构在自查中发现违法执 业行为，应当立即整改，并将整改报告留存备查。不能立即整改 的，医疗机构依法执业管理部门应当制订整改计划，明确责任， 确定整改时间表，催促落实，做好整改报告留存备查。医疗机构 在自查中发现重大违法执业行为，应当立即报告所在地卫生健康 行政部门。（三）依法执业自查年度报告。医疗机构应当在次年1月 31日前向核发其医疗机构执业许可证的卫生健康行政部门 及属地卫生健康行政部门报告本机构上一年度依法执业自查整 体情况。依法执业自查年度报告应当包括以下内容：1 .依法执业自查工作制度建立情况；.机构负责人及医务人员接受依法执业培训情况；2 .本

7、机构年度依法执业自查落实情况；.年度接受依法执业监督检查及行政处分情况；3 .依法执业及自查工作存在的主要问题及改进情况；.上一年度存在问题改进情况和不良执业记分情况；4 .医疗质控组织检查发现问题的改进情况；.其他需要报告的事项。五、强化工作保障（一）各级各类医疗机构要充分认识到加强依法执业自查工 作的重要意义，建立健全依法执业管理体系和工作机制，强化依 法执业管理，确保医疗机构依法执业主体责任落实到位。（二）各级各类医疗机构要认真组织开展依法执业自查，及 时消除执业风险隐患。对未按要求开展依法执业自查、发现问题 未及时整改到位、自查工作中弄虚作假的部门和人员，应给予批 评惩戒。（三）医联体

8、中上级医院应加强对下级成员单位依法执业工 作指导，推进医联体内依法执业一体化、同质化管理，统筹推进 依法执业自查工作。（四）省卫生健康委负责全省医疗机构依法执业自查工作的 管理，市县卫生健康委负责辖区内医疗机构依法执业自查工作的 管理。博鳌乐城医疗药品监督管理局负责乐城先行区内医疗机构 依法执业自查工作的管理。各级卫生健康行政部门适时对医疗机 构自查情况进行抽查。（五）各级卫生健康行政部门要对医疗机构提交的年度自查 报告进行认真分析，研判医疗机构监管风险隐患，对排查出的风 险隐患要逐一进行分析评估，对区域性、行业性的风险隐患，要 制定整治方案，并组织开展整治，有效消除风险隐患。（六）各级卫生健

9、康行政部门要探索建立医疗机构依法执业 自查结果综合运用机制，开展自查结果与监督执法、质控检查结 果的比对，将自查情况与医疗机构信用评价、绩效考核、评优评 先等相挂钩。附件：医疗机构依法执业承诺书（参考）附件医疗机构依法执业承诺书为加强行业自律，严格依法执业，进一步规范医疗服务行 为，确保公众就医平安，保障人民群众健康利益，本单位向卫生 健康行政部门（含中医药管理部门，下同）及社会各界作出如下 郑重承诺，并请监督：1、严格依法执业，医疗机构及医务人员认真遵守基本医 疗卫生与健康促进法执业医师法医疗机构管理方法医 疗纠纷预防和处理方法护士管理方法等有关医疗卫生法律、 法规、规章和医疗技术规范。2、

10、严格按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，不超范围 执业；所有执业人员必须具有规定的资质并按规定及时注册，不 聘请非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作。3、不出租、出借、转让医疗机构执业许可证，不对外 出租、承包科室。实习生、进修生和执业助理医师必须在执业医 师的指导下开展相应诊疗活动，不单独执业（在乡镇的医疗、预 防、保健机构中工作的执业助理医师除外）。4、医疗机构的印章、银行账户、牌匾以及医疗文件中使用 的名称与核准登记的医疗机构名称相同（使用两个以上的名称 时，与第一名称相同）。坚决杜绝假专家、假医生坐诊；医疗广 告依法上报审批，不刊播发布虚假违法医疗广告。5、禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和

11、选择性别的人工终 止妊娠。6、加强医疗质量管理，规范各类诊疗行为，提高诊疗服务 水平，确保医疗平安。规范各种医疗文书书写，严格按照处方 管理方法病历书写基本规范等规定执行。7、按照有关药械管理的法律、法规，加强药械管理。不使 用假药械、劣药械和过期失效药械。8、贯彻执行上级有关开展医疗机构依法执业专项监督检 查工作的文件精神，确保工作落到实处，取得实效。9、自觉接受卫生健康行政部门监督管理，按照规定及时申 请校验，报卫生健康行政部门或审批部门批准同意后，方可开展 诊疗活动。以上承诺书一式四份，卫生健康行政部门、综合执法机构、 审批部门和本医疗机构各执一份，如有违反，本医疗机构及本人 自愿承当相应的法律责任。承诺机构（盖章）：法定代表人（签字）: 年 月日