高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定.pdf

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1、高致病性病原微生物菌高致病性病原微生物菌（毒毒）种种或样本运输管理规定或样本运输管理规定实验室生物安全专业技术人员培训班实验室生物安全专业技术人员培训班实验室生物安全专业技术人员培训班实验室生物安全专业技术人员培训班20052005-1010-1414高致病性病原微生物菌高致病性病原微生物菌高致病性病原微生物菌高致病性病原微生物菌(毒毒毒毒)种或样本运输管理规定种或样本运输管理规定种或样本运输管理规定种或样本运输管理规定（征求意见稿（征求意见稿（征求意见稿（征求意见稿)主要内容主要内容主要内容主要内容监督管理监督管理监督管理监督管理审批权限审批权限审批权限审批权限申报条件申报条件申报条件申报条

2、件审批要求审批要求审批要求审批要求申报资料申报资料申报资料申报资料运输工具及批准运输工具及批准运输工具及批准运输工具及批准高致病病性病原微生物高致病病性病原微生物高致病病性病原微生物高致病病性病原微生物指指指指病原微生物名录及生物安全评价病原微生物名录及生物安全评价病原微生物名录及生物安全评价病原微生物名录及生物安全评价中的中的中的中的一类、一类、一类、一类、二类生物危害的病原微生物二类生物危害的病原微生物二类生物危害的病原微生物二类生物危害的病原微生物病原微生物名录及生物安全评价中部分一类、二类生物危害病原微生物病原微生物名录及生物安全评价中部分一类、二类生物危害病原微生物名称名称名称名称危

3、害分类危害分类危害分类危害分类名称名称名称名称危害分类危害分类危害分类危害分类埃博拉病毒埃博拉病毒埃博拉病毒埃博拉病毒一一一一乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒乙型脑炎病毒二二二二疯牛病疯牛病疯牛病疯牛病二二二二霍乱弧菌霍乱弧菌霍乱弧菌霍乱弧菌二二二二人免疫缺陷病毒人免疫缺陷病毒人免疫缺陷病毒人免疫缺陷病毒二二二二鼠疫耶尔森菌鼠疫耶尔森菌鼠疫耶尔森菌鼠疫耶尔森菌二二二二SARS SARS 病毒病毒病毒病毒二二二二炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌炭疽芽胞杆菌二二二二脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒脊髓灰质炎病毒二二二二结核分枝杆菌结核分枝杆菌结核分枝杆菌结核分枝杆菌二二二二汉坦病

4、毒汉坦病毒汉坦病毒汉坦病毒二二二二斑疹伤寒立克次氏体斑疹伤寒立克次氏体斑疹伤寒立克次氏体斑疹伤寒立克次氏体二二二二高致病性病原微生物标本运输高致病性病原微生物标本运输监督管理监督管理监督管理监督管理卫生部卫生部卫生部卫生部负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运负责全国高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输监督管理输监督管理输监督管理输监督管理县级以上卫生主管部门县级以上卫生主管部门县级以上卫生主管部门县级以上卫生主管部门负责本行政区内的高致病性病原微生物菌（毒）种负责本行政区内的高致病性病原微生物菌（

5、毒）种负责本行政区内的高致病性病原微生物菌（毒）种负责本行政区内的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输监督管理或样本运输监督管理或样本运输监督管理或样本运输监督管理高致病性病原微生物标本运输申报条件高致病性病原微生物标本运输申报条件依法从事研究、教学、检测、诊断、菌依法从事研究、教学、检测、诊断、菌依法从事研究、教学、检测、诊断、菌依法从事研究、教学、检测、诊断、菌（毒毒毒毒）种保藏和生种保藏和生种保藏和生种保藏和生物制品生产需要，且物制品生产需要，且物制品生产需要，且物制品生产需要，且接收方接收方接收方接收方符合以下条件的，可申报运输。符合以下条件的，可申报运输。符合以下条件的，可申报运输

6、。符合以下条件的，可申报运输。1 1、独立法人单位独立法人单位独立法人单位独立法人单位（非法人单位则应提供法人授权非法人单位则应提供法人授权非法人单位则应提供法人授权非法人单位则应提供法人授权）；）；）；）；2 2、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物、具备卫生部批准的从事高致病性病原微生物实验活动实验活动实验活动实验活动资格资格资格资格的实验室；的实验室；的实验室；的实验室；3 3、取得省级以上主管部门核发的从事人间传染的高致病、取得省级以上主管部门核发的从事人间传染的高致病、取得省级以上主管部门核发的从事人间

7、传染的高致病、取得省级以上主管部门核发的从事人间传染的高致病性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、性病原微生物或疑似高致病性病原微生物的实验活动、菌菌菌菌（毒毒毒毒）种保藏和生物制品生产等种保藏和生物制品生产等种保藏和生物制品生产等种保藏和生物制品生产等批准文件。批准文件。批准文件。批准文件。高致病性病原微生物标本运输申报资料高致病性病原微生物标本运输申报资料1 1、高致病性病原微生物标本运输申请表、高致病性病原微生物标本运输申请表、高致病性病原微生物标本运输申请表、高致病性病原微生物标本

8、运输申请表2 2、法人资格证明（复印件）、法人资格证明（复印件）、法人资格证明（复印件）、法人资格证明（复印件）3 3、接收方同意接收的证明文件；、接收方同意接收的证明文件；、接收方同意接收的证明文件；、接收方同意接收的证明文件；4 4、实验活动资格、实验活动资格、实验活动资格、实验活动资格、实验活动批准文件（复印件）实验活动批准文件（复印件）实验活动批准文件（复印件）实验活动批准文件（复印件）5 5、容器、容器、容器、容器/包装材料的安全性检验报告包装材料的安全性检验报告包装材料的安全性检验报告包装材料的安全性检验报告6 6、其他有关资料、其他有关资料、其他有关资料、其他有关资料高致病性病原

9、微生物标本运输高致病性病原微生物标本运输审批权限审批权限审批权限审批权限省内运输省内运输省内运输省内运输 省级卫生主管部门审批省级卫生主管部门审批省级卫生主管部门审批省级卫生主管部门审批省际运输省际运输省际运输省际运输(1)(1)省级卫生主管部门初审省级卫生主管部门初审省级卫生主管部门初审省级卫生主管部门初审(2)(2)卫生部终审卫生部终审卫生部终审卫生部终审合格合格须经省级以上卫生主管部门批准须经省级以上卫生主管部门批准须经省级以上卫生主管部门批准须经省级以上卫生主管部门批准高致病性病原微生物标本运输高致病性病原微生物标本运输审批要求审批要求审批要求审批要求及时审核及时审核及时审核及时审核符

10、符符符 合合合合 要要要要 求求求求：当即当即当即当即批准，发给准运证书批准，发给准运证书批准，发给准运证书批准，发给准运证书材材材材 料料料料 不不不不 全全全全：当即当即当即当即出具补齐材料通知书出具补齐材料通知书出具补齐材料通知书出具补齐材料通知书不符合要求：不符合要求：不符合要求：不符合要求：当即当即当即当即出具决定并说明理由出具决定并说明理由出具决定并说明理由出具决定并说明理由简化手续简化手续简化手续简化手续申请与控制传染病申请与控制传染病申请与控制传染病申请与控制传染病暴发、流行暴发、流行暴发、流行暴发、流行或处理或处理或处理或处理突发突发突发突发公共卫生事件相关的运输公共卫生事件

11、相关的运输公共卫生事件相关的运输公共卫生事件相关的运输高致病性病原微生物标本运输工具运输工具当其它工具无法使用时当其它工具无法使用时禁止使用禁止使用公共电公共电/汽车和城市铁路汽车和城市铁路运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本！运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本！高致病性病原微生物标本运输工具批准运输工具批准?凭省级以上卫生主管部门发放的凭省级以上卫生主管部门发放的凭省级以上卫生主管部门发放的凭省级以上卫生主管部门发放的高致病性病原高致病性病原高致病性病原高致病性病原微生物准运证微生物准运证微生物准运证微生物准运证到运输部门办理手续。到运输部门办理手续。到运输部门办理手续。到运输部门办理

12、手续。?使用民航运输须经航空主管部门批准。使用民航运输须经航空主管部门批准。使用民航运输须经航空主管部门批准。使用民航运输须经航空主管部门批准。高致病病性病原微生物标本包装概述高致病病性病原微生物标本包装概述高致病病性病原微生物标本包装概述高致病病性病原微生物标本包装概述生物危险警告用语提示用语放置方向生物危险警告用语提示用语放置方向材 料材 料标 识标 识水破损泄漏水破损泄漏两 耐两 耐三 防三 防高高/低温低温-4055（液氮液氮-196）高压）高压（95kPa）容 器容 器密 封密 封必须在符合生物安全规定的场所中进行包装装必须在符合生物安全规定的场所中进行包装装必须在符合生物安全规定的

13、场所中进行包装装必须在符合生物安全规定的场所中进行包装装无 菌无 菌高致病性病原微生物标本包装要求高致病性病原微生物标本包装要求高致病性病原微生物标本包装要求高致病性病原微生物标本包装要求三层包装系统三层包装系统主容器（内层）辅助容器（中层）主容器（内层）辅助容器（中层）作用：盛放菌（毒）种或样本材质：玻璃、金属或塑料要求：密封、无菌、作用：盛放菌（毒）种或样本材质：玻璃、金属或塑料要求：密封、无菌、“两耐两耐”、“三防三防”标签：类别、编号、名称、容量标签：类别、编号、名称、容量（贴于主容器外）（贴于主容器外）作用：包装及保护主容器要求：作用：包装及保护主容器要求：“两耐两耐”、“三防三防”

14、资料：数量、危险性申明、样品鉴定书、发送资料：数量、危险性申明、样品鉴定书、发送/接收者信息接收者信息（置防水袋内，贴于辅助容器外）（置防水袋内，贴于辅助容器外）外包装（外层）外包装（外层）作用：外保护要求：具有足够的强度标识：生物危险、警告、提示、放置方向（使用干冰时，应留有排气孔）作用：外保护要求：具有足够的强度标识：生物危险、警告、提示、放置方向（使用干冰时，应留有排气孔）衬冷垫冻物剂衬冷垫冻物剂吸水物吸水物收件单位：收件单位：收件单位：收件单位：详细地址：详细地址：详细地址：详细地址：邮政编码：邮政编码：邮政编码：邮政编码：联联联联 系系系系 人人人人：联系电话：联系电话：联系电话：联

15、系电话：发件单位：发件单位：发件单位：发件单位：详细地址：详细地址：详细地址：详细地址：邮政编码：邮政编码：邮政编码：邮政编码：联联联联 系系系系 人人人人：联系电话：联系电话：联系电话：联系电话：置防水塑料袋内，贴于辅助容器外侧置防水塑料袋内，贴于辅助容器外侧高致病性病原微生物标本运输包装标识高致病性病原微生物标本运输包装标识-1-1标本发送/接受者信息标本发送/接受者信息高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本运输包装标识运输包装标识运输包装标识运输包装标识-2 2生物危险标识生物危险标识警告用语警告用语说明用语说明用语贴于外包装层外贴于外包装层外高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本高致病性病原微生物标本运输包装标识运输包装标识运输包装标识运输包装标识-3 3 放置方向放置方向贴于外包装层外贴于外包装层外谢谢谢谢 谢谢谢谢！