GMP认证岗位职责任职要求.doc

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1、1GMP 认证岗位职责任职要求认证岗位职责任职要求GMP 认证岗位职责岗位职责:1.负责对质量保证和质量控制的管理;2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合 GMP 的要求。包括建立 SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。6.对试剂、对照品等的收发作出复核。7.及时顺畅的处理 OOS 结果保证文件记录,完整的管理。8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及时上报任何偏差/超标。9.处理实验室异常情况,例如

2、设备的损坏,不规范的安全措施,并报告上级。10.批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。211.根据实验室实际情况提报设备购买计划。12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对 SOP 作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。14.检验报告的签发。15.督促 QC 分析仪器设备的维护及验证。16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改

3、进电子数据系统管理规程17.参与官方、客户对公司的质量审计,为其提供支持18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。任职要求:1.药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;2.8 年以上成熟药厂 QA/QC 或相关工作经验;3.拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉 HPLC,GC 等常用的药物分析方法;4.熟悉 CP,EP 和 USP;5.拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;36.较强的文撰写字能力;7.扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;8.拥有强烈的创新意识和能力,出色的管理能力、表达能力、沟通能

4、力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。质量总监岗位职责:1.负责对质量保证和质量控制的管理;2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施;3.组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施;4.建立管理规则保证实验室的高效运转并符合 GMP 的要求。包括建立 SOP,检验程序,安全操作以及优化它们的过程。5.负责组织日常分析检验,并对原始数据作出复核和判断保证实施有效的质量标准。6.对试剂、对照品等的收发作出复核。7.及时顺畅的处理 OOS 结果保证文件记录,完整的管理。8.督促环境检测人员监测环境数据,并要求其及

5、时上报任何偏差/超标。9.处理实验室异常情况,例如设备的损坏,不规范的安全措施,并报4告上级。10.批准与质量管理相关的文件,制定公司检验项目的质量标准和操作规程的要求,并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作,确保检验数据准确无误;。11.根据实验室实际情况提报设备购买计划。12.关注分析技术的进展以及相关法规的更新,对 SOP 作出必要的升级跟进,同时修订相关记录。13.指导培训检验员的合格的分析技术并关注发展他们的分析技术满足新技术的要求。14.检验报告的签发。15.督促 QC 分析仪器设备的维护及验证。16.负责所辖实验室的电子数据系统管理(包括人员权限设定、用户管理、数据备份等

6、),确保相关的规程在所辖实验室得到有效实施,持续改进电子数据系统管理规程17.参与官方、客户对公司的质量审计,为其提供支持18.完成上级主管根据业务需求临时分派的其他工作任务。任职要求:1.药物分析、化学分析等相关专业,本科或硕士学历;2.8 年以上成熟药厂 QA/QC 或相关工作经验;53.拥有仪器验证、分析经验,能够独立开展分析方法验证、分析方法开发的工作,熟悉 HPLC,GC 等常用的药物分析方法;4.熟悉 CP,EP 和 USP;5.拥有良好的人际关系和沟通能力以及团队领导能力;6.较强的文撰写字能力;7.扎实的英文学术阅读、写作能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;8.拥有强烈

7、的创新意识和能力,出色的管理能力、表达能力、沟通能力以及判断能力等;态度严谨、有很强的责任意识,具有较强的学习能力和执行力,为人诚实,工作努力,性格乐观积极向上。GMP 认证岗位篇 2：认证工程师岗位职责任职要求认证工程师岗位职责认证工程师 珠海优特智厨科技有限公司 珠海优特智厨科技有限公司,优特智厨 岗位需求:1、负责与公司有业务合作的认证、检测机构管理;2、负责公司认证、外协检测业务管理调节;3、协助公司产品认证及相关工作;64、负责与外部机构日常关系维护。任职资格:1、3 年以上相关工作经验,熟悉国内厨电产品认证、检测市场准入要求;2、具有良好的沟通协调、危机公关能力;3、有家电、厨电产

8、品认证、检测方面工作经验优先。微信认证工程师岗位篇 3：认证体系主管岗位职责任职要求认证体系主管岗位职责Quality System Supervisor 质量体系主管 产品的外部认证(安规认证),工厂审查(内部、第三方)质量主管 QA Supervisor主要负责 3 大块:质量体系、产品的外部认证(安规认证),工厂审查(内部、第三方)下面带 3 个人,要求英文口语工作语言,全日制本科学历上海青浦上班,公司提供班车。从昆山城东开车到公司单程 40 分钟。上海青浦一室一厅简装公寓每月房租 1200 元岗位职责:1.负 责 维 护 公 司 三 大 体 系 的 正 常 运 行,包 括ISO9001

9、/14001/18001。72.负责公司的所有内外部的工厂审查,包括来自于第三方,德国总部,内部的审查,对于审查中发现的问题协调相关方及时有效的改善。3.负责公司的所有的测试测量设备的委外校准工作,确保此类设备在校准有效期内使用。4.负责公司国内销售产品的安规认证,包括 CCC,China RoHS,食品材料认证,SRRC(无线电发射设备型号核准证),锂电池产品的认证及相关运输证书,化学产品相关认证等。5.负责协助公司外销产品的安规认证,包括 CE,GS,TUV,UL 等。任职要求:1.本科学历,10 年以上相关工作经验,有团队管理和项目管理经验;2.熟悉 ISO9001/14001/1800

10、1 体系,并且熟悉 ESD 防护相关知识;3.良好英语沟通能力(书面及口头)4.熟悉家电产品的安规标准以及认证流程5.团队协作,并能推进工作安排保证结果。QA Supervisor主要负责 3 大块:质量体系、产品的外部认证(安规认证),工厂审查(内部、第三方)下面带 3 个人,要求英文口语工作语言,全日制本科学历上海青浦上班,公司提供班车。从昆山城东开车到公司单程 40 分钟。上海青浦一室一厅简装公寓每月房租 1200 元8岗位职责:1.负 责 维 护 公 司 三 大 体 系 的 正 常 运 行,包 括ISO9001/14001/18001。2.负责公司的所有内外部的工厂审查,包括来自于第三

11、方,德国总部,内部的审查,对于审查中发现的问题协调相关方及时有效的改善。3.负责公司的所有的测试测量设备的委外校准工作,确保此类设备在校准有效期内使用。4.负责公司国内销售产品的安规认证,包括 CCC,China RoHS,食品材料认证,SRRC(无线电发射设备型号核准证),锂电池产品的认证及相关运输证书,化学产品相关认证等。5.负责协助公司外销产品的安规认证,包括 CE,GS,TUV,UL 等。任职要求:1.本科学历,10 年以上相关工作经验,有团队管理和项目管理经验;2.熟悉 ISO9001/14001/18001 体系,并且熟悉 ESD 防护相关知识;3.良好英语沟通能力(书面及口头)4

12、.熟悉家电产品的安规标准以及认证流程5.团队协作,并能推进工作安排保证结果。认证体系主管岗位9篇 4：认证项目经理岗位职责任职要求认证项目经理岗位职责认证项目经理 福州物联网开放实验室有限公司 福州物联网开放实验室有限公司 1)负责客户案件的跟进,项目进度安排,项目流程优化完善;2)跟进行业、运营商认证相关标准规范,并对测试工程师进行宣导培训;3)协调内部资源,及时解答客户的咨询,客户方面的技术支持等;4)上级安排的其它事宜。任职要求:1)理工科本科及以上学历,电子信息、无线电、通信工程、测控技术、计算机相关专业;2)具有无线认证工程师、EMC 和射频相关方面的测试经验者优先考虑3)熟悉了解各国的认证测试标准了解,特别对运营商入库、FCC/CE/GCF/PTCRB 认证方面熟悉和有实际操作经验;4)良好的英语读说写能力,较强的沟通交流能力和客户服务意识,有成功解决过客户方面问题的经验和技巧。认证项目经理岗位10【GMP 认证岗位职责任职要求】