2022违法违规经营药品的整改报告 (4) .doc

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1、违法违规经营药品的整改报告 医院 关于违规购买试剂的整改报告 食品药品监督管理局： 年月XX县区食品药品监督管理局稽查时，发现我院检验科在年月日至年月日从没有药品生产、经营资格的供货企业采购的“梅毒螺旋体诊断试剂盒”“人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒”“丙型肝炎病毒抗体诊断盒”“乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒”共计盒，货值元，这种采购行为严重违反了中华人民共和国药品管理法第三十四条“药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外”之规定。为此XX县区药品监督管理局给予了我院违法购进药品货值金额3.6倍的罚款。 本次事件暴

2、露出我院在采购活动中对供货商资质审查不严、相关管理人员对中华人民共和国药品管理法的学习不足等问题。对此医院高度重视，责令相关科室和人员深刻反思，认真查找分析原因，并增添管理措施。我院拟从以下方面予以整改： 一、立即对所有经销商相关资质进行审核，对没有药品经营等相关资质的经销商立即进行清退，同时完善具备资质的供货商的档案资料。 二、严把体外诊断试剂采购前审核关，规范药品到院后验收、入库及出库管理工作。 1 三、增强相关人员的法律意识，认真学习与宣传中华人民共和国药品管理法、中华人民共和国药品管理法实施条例、医疗机构药品质量管理办法等相关法律法规，规范药品及器械的采购、使用行为，保证再不发生此类违法行为。 特此报告 2 医院年月日 内容总结（1）为此XX县区药品监督管理局给予了我院违法购进药品货值金额3.6倍的罚款（2）对此医院高度重视，责令相关科室和人员深刻反思，认真查找分析原因，并增添管理措施