2021年药品化妆品流通监管工作计划.docx

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1、2021年药品化妆品流通监管工作计划 20xx年药品化妆品流通监管工作计划 20xx年全县药品化妆品流通监管工作以推行“两票制”为抓手，以风险管控为核心，以数据真实性、完整性为重点，突出问题、目标双导向，不断强化日常检查、跟踪检查、飞行检查、专项治理、监管信息公开，大力推进药品流通领域追溯体系建设等有效监管措施的落实，进一步规范药品流通秩序，强化监管确保安全。 一、加强药品化妆品流通领域监管 （一）加强日常检查。县局组织开展药品零售企业、乡镇以上医疗机构、化妆品经营使用单位的日常监督检查，各食品药品监管所组织开展社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所及化妆品经营使用的的日常监督检查。县局采取不定期

2、的方式监督抽查食品药品监督所辖区内部分药品使用单位和化妆品经营企业。各单位要严格落实监管责任，把药品流通监管日常检查作为常态化监管重要措施，结合风险分级管理,制定检查计划，并在每月底前将本月检查报表报县局,县局每月汇总后上报市局。县局定期将检查信息在县政府网站公布，督促药品经营使用单位切实规范药品销售和使用管理，防止出现药品流通环节药品质量安全风险。 （二）开展飞行检查。依据药品医疗器械飞行检查办法（国家食品药品监督管理总局令第14号）、20xx年全市药品流通环节飞行检查工作方案，采取随机抽取、突击检查的方式，对通过GSp认证的药品经营企业等涉药单位开展飞行检查。加大对历次检查存在问题多、投诉

3、举报集中、安全信用等级为失信及警示、农村地区、城乡结合部等药品经营使用单位的飞行检查力度，对检查中发现的违法违规单位，严肃依法查处。县局将组织监管人员对全县的药品零售实施飞行检查，覆盖面不低于80%，对乡镇以上医疗机构实施有重点的飞行检查,对食品药品监督所飞行检查工作开展督查和抽查。各食品药品监督所要结合实际,制定20xx年度飞行检查方案，于4月中旬前报县局药品股。 （三）开展专项整治。一是根据省、市局统一部署，组织开展全县范围内药品零售企业专项整治,结合日常检查、飞行检查、跟踪检查、专项检查等，认真抓好专项整治工作；二是结合实际，在日常监督检查的基础上，开展中药材、中药饮片、含特殊药品复方制

4、剂、终止妊娠药品等重点品种和处方药销售等专项检查（检查方案及时报市局）；三是根据省、市局统一部署，开展疫苗配送运输储存专项检查；四是开展美容整形医疗机构购进和使用药品专项检查；五是开展医疗机构执行“两票制”情况专项检查。 （四）推进风险分级监管。在总结20xx年度药品流通风险分级经验、成效的基础上，推进医疗机构药品分级监管，提升监管整体能力水平。加大对高风险、较高风险企业的检查力度，及时消除流通领域风险隐患，确保公众用药安全。 严格按照省局转发总局关于修订印发药品经营质量管理规范现场检查指导原则有关事宜的通知（*食药监药化流秘20xx24号）要求，督查企业落实主体责任。在日常监督检查、跟踪检查

5、、飞行检查及专项检查工作中，发现符合撤销GSp认证证书行为、存在严重违法行为的药品经营企业的,必须及时做好检查笔录等行政执法文书，收集、保存相关证据材料，报请市局撤销GSp认证证书，直至吊销药品经营许可证，涉嫌犯罪的必须移交公安机关。 二、加强新修订GSp现场检查指导原则贯彻执行力度 （一）组织开展国家总局新修订的药品经营质量管理规范现场检查指导原则（以下简称指导原则）实施工作，按照省局、市局有关工作要求，督促药品经营企业及时完善质量管理规范，及时、真实的开展经营活动。 （二）指导药品经营企业按照国家总局总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见（食药监科20xx122号）和省局即将出台

6、的指导意见要求，将药品流通追溯体系的相关要求纳入企业质量管理体系，落实企业药品流通可追溯的法律主体责任。 （三）支持鼓励药品零售连锁企业通过兼并重组扩大规模做大做强，提高辖区内药品零售连锁率。 三、加强医疗机构“规范药房（库）”创建达标 根据监管职责，认真贯彻落实*省药品和医疗器械使用监督管理办法、省局联合省卫计委印发的*省医疗机构“规范药房（库）”创建验收标准（*食药监药化流20xx17号），结合药品风险等级评定和日常监管，加强基层医疗机构（乡镇卫生院、民营医院、社区卫生服务站、村卫生室、个体诊所）药品使用监管,继续推进“规范药房 （库）”创建达标工作，今年县局完成乡镇以上医疗机构的创建达标

7、，协助各食品药品监督所完成乡镇以下医疗机构50%的创建达标任务。 在完成年度工作任务基础上，编写*县20xx年度药品化妆品流通监管状况报告，并于20xx年元月中旬报送市局药化流通监管科。 推荐 药品化妆品市场监管工作要点 药品化妆品市场监管工作要点 20xx年是贯彻执行“十三五”规划的开局之年。根据广元市食品药品监督管理局关于印发20xx年全市药品化妆品市场监管工作要点的通知（广食药监发20xx61号）精神，全县药品化妆品市场监管工作坚持“四个最严”的工作取向、严格落实“四有两责”，全面加强能力建设、着力完善监管体系、持续强化市场监管，抓好药品流通领域专项整治、药品经营企业网格化监管、互联网药

8、品信息（交易）服务监管、化妆品流通监管等重点工作，保障全县药品化妆品流通环节质量安全。 一、落实力量，配合开展好GSp跟踪检查 配合省局、市局对全县药品批发企业、药品零售企业组织开展的GSp跟踪检查；各食品药品和工商质监所要落实稽查力量，在各自辖区内配合好省局、市局组织的GSp跟踪检查。 二、突出重点，着力加强药品化妆品市场监管 （一）认真开展好药品流通领域专项整治。各食品药品和工商质监所要按照总局关于整治药品流通领域违法经营行为的公告（20xx年第94号）、省局、市局、县局药品流通领域专项整治的部署要求，以药品经营企业开具、索取税票为突破口，以挂靠经营、走票过票，未按规定对药品储存运输、温湿

9、度监测，药品购销存记录不完整、不真实、经营行为无法追溯，麻醉药品、精神药品和含特殊药品复方制剂流入非法渠道等违法违规行为为整治重点，督促企业按时完成自查整改，有针对性、有重点地实施监督检查。积极配合好上级“飞行检查”，落实好相关工作要求。依据总局公告和市局相关文件要求将药品流通领域专项整治实施时间延续到今年9月底。各食品药品和工商质监所在专项整治中发现的问题，要坚决依法处理、一查到底。发现以挂靠经营为名，行非法经营为实的人员和企业符合移送条件的一律移交公安机关追究刑事责任。在专项整治中，药品经营企业有严重违法违规行为的，坚决依法依规撤证、吊证。 （二）建立互联网药品信息交易服务监管体系，严厉打

10、击互联网违法销售药品行为。各食品药品和工商质监所要确定专门人员对辖区内已取得服务资格证书从事互联网药品交易和信息发布的企业开展巡查，网上检查每月不少于1次，实地检查（指从事互联网药品交易服务的企业）每季度不少于1次。对利用互联网违法发布药品信息、非法销售药品等违法违规行为要采取约谈、通报、限期整改、责令停业整顿、吊销证书，并依法提请有关部门关闭违法网站、移交司法机关等措施加强属地监管、加大案件查处力度。 （三）进一步抓好药品流通日常监管。药品批发企业的监管重点在于购销渠道和储存条件，药品零售企业要重点检查药品购销渠道是否合法、执业药师在职在岗、处方药凭处方销售、含特药复方制剂凭身份证购买和剂量

11、控制限制等方面。各食品药品和工商质监所对辖区内药品批发企业现场检查每年不少于4次，对基本药物配送、生物制品、冷链品种经营企业和上一年度检查中存在问题的经营企业现场检查不少于4次。对辖区内药品零售企业现场检查每年不少于6次。加强医疗机构药品使用监管，对医疗机构特别是基层医疗机构非法渠道购进药品、使用假劣过期药品等违法行为加大整治力度。 （四）继续做好化妆品流通监管工作。以严格落实化妆品经营索证索票和建立购销台账制度为抓手，以建立和落实进货查验和索证索票制度作为重点检查项目，加强化妆品重点场所（化妆品批发市场、美容美发洗浴场所、化妆品专卖店等）、重点品种（美白祛斑类、染发烫发类、祛痘抗粉刺类、育发

12、类、防晒类等5类易违法使用禁限用物质的化妆品和特殊用途化妆品）的日常检查，结合监督抽验中不合格产品的查处，对我县化妆品经营市场开展清理整顿。 （五）配合好药化抽验工作。按照20xx年省、市、县药品、化妆品抽验方案要求，结合本辖区药化监管特点，积极配合好抽验工作。 三、夯实基础，着力构建科学监管的长效机制 （一）抓好机制规范建设。一是大力推进网格化监管。建立网格化监管体系，明确各级网格化监管任务，进一步落实属地监管，完善区划清晰、人员定位、责任明确的监管责任机制。做到监管人员、痕迹化管理、检查处置环节逐一到位。二是着力做好监督检查信息沟通及情况报告。每月底由各食品药品和工商质监所汇总将辖区内监督

13、检查情况上报县局，县局汇总后上报市局。各类专项工作按照该专项工作的具体要求报送报表信息。要严格执行重大突发事件和重要紧急情况报告制度，及时上报辖区内相关动态和信息。三是加强对流通市场的调研，创新监管模式。定期召开座谈会、研讨会结合实地调研，加强与企业、专业人士的沟通交流，充分了解流通环节的新问题、新动向，研究对策，把矛盾与风险解决在萌芽状态。 （二）加强监管队伍能力建设。结合药品流通领域的专项整治，有针对性开展药品经营类专题培训。采取研讨、座谈等形式组织监管人员学习了解国家的新政策、新要求，鼓励和支持各地主动开展对基层监管人员的业务知识培训，提升药化监管人员实务操作能力。 （三）继续推进诚信体

14、系建设。按照开展创建诚信示范药店药房实施方案和广元市药品医疗器械安全信用等级分类管理办法的要求，持续推进药械诚信体系建设工作，要与日常监管相结合，对药品经营使用单位违法违规和日常检查评分情况进行汇总，并将评定结果在媒体进行公示，褒扬守信、惩戒失信，带动全县医药行业持续健康发展。 （四）服务药品流通产业发展。按照国务院部署推动医药产业创新升级的要求，根据国家总局相关规定，结合我县实际，研究制定有利于药品现代物流发展和药品经营企业发展的具体措施。坚持高效规范做好行政审批工作，进一步提高行政审批服务水平，严把药品经营准入关，鼓励流通企业通过兼重组做大做强。 化妆品生产和特殊药品监管工作计划 化妆品生

15、产和特殊药品监管工作计划 我寄语：下面是我们的我为大家整理的化妆品生产和特殊药品监管工作计划，请大家参阅！ xx年全区药品化妆品生产和特殊药品监管工作，紧紧围绕“从严监管、规范生产、控制风险、杜绝流弊”的主题，以“四个最严”为保障，加强药品（含药包材，下同）化妆品生产和特殊药品监督管理，切实保障人民群众用药安全。根据xx年度省、市局食品药品监管工作会议精神及xx市xx年药品化妆品生产和特殊药品监管重点工作计划要求，结合我区药化生产及特殊药品监管工作实际，制定本计划。 一、强化药品生产日常监管 （一）日常监督检查全覆盖。各基层监管单位要根据辖区实际情况，统筹力量、合理安排，确保对辖区内药品生产企

16、业的日常监督检查覆盖面达到100%。除各种有因检查、飞行检查、专项检查外，药品生产企业日常监督检查实行按季巡查制度，各基层监管单位对辖区内所有取得药品生产许可证和医疗机构制剂许可证的企业（单位），年度日常监督检查不得少于4次；对生产高风险药品、特殊药品、以往有不良记录的企业要加大日常监督检查力度；对未通过新修订药品GMp认证的、取得药品生产许可证但无药品批准证明文件、停产等企业，也要进行检查，做到监管无盲区。 （二）加强中药饮片生产企业日常监督检查，检查重点：一是购进的中药材、中药饮片、中药提取物供应商审计、购入购进以及供应商档案管理情况。进口药材供应商资质及购入凭证和购入渠道合法性，口岸药检

17、所检验报告书等。中药材、中药饮片购入合同和发票是否与企业实际购入量和使用量相符合；二是每批次的生产检验记录是否真实；三是是否外购饮片贴牌包装；四是原药材、饮片是否全检等。 （三）开展医疗机构制剂室日常监督检查，检查重点：一是是否存在无证配制或超范围配制的情况；二是是否严格按照注册的处方、工艺投料配制；三是是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样。 （四）停产企业是否按要求备案、进行物料管理等。 （五）积极开展药品化妆品不良反应监测工作，加大药品化妆品不良反应监测工作的宣传力度。各基层监管单位要积极指导辖区内药品化妆品生产企业完成药品化妆品不良反应账户注册工作；对已经注册成功的企业（单

18、位），要督促其及时收集、上报药品化妆品不良反应，圆满完成市局分配的任务。 二、加强特殊药品监管 完善特殊药品巡查制度，强化特殊药品生产、经营环节的监管，尤其是要加强对销售终端的监管，坚持按月巡查麻精药品生产经营企业，按季度巡查二类精神药品、蛋白同化和肽类激素、含麻制剂批发企业，规范特殊药品生产经营行为，密切关注特殊药品流向，严防发生特殊药品流弊。 三、有关要求 （一）加强领导，落实监管责任。各基层监管单位要高度重视药品生产和特殊药品监管工作，加强组织领导，以“四化”为手段，全面落实“四有两责”，努力提高监管水平，加强源头监管，杜绝本辖区生产不合格药品流入市场，切实保障药品生产质量安全，杜绝特药

19、流弊事件发生。 （二）完善监管档案，提高监管效能。各基层监管单位要结合辖区实际，认真落实药品化妆品生产和特殊药品日常监管工作制度，按照一户一档要求，建立健全辖区内药品化妆品生产和特殊药品经营企业分级分类监管档案，建档率100%。严格现场检查程序，规范检查行为，建立完整的监督检查档案。利用省局出台的两个分级分类管理评定标准，对辖区内企业既往诚信和产品抽验、不良反应监测等情况实施分级分类监管，针对突出问题、薄弱环节和风险隐患，确定重点检查的企业和监督检查力度、频次。 （三）加大执法力度，严厉打击违法违规行为。各县区局、部门要积极推进日常监管与稽查处罚衔接工作，在监督检查中，发现企业有违法违规行为的

20、、有严重违反药品GMp行为的，杜绝以整改代替处罚，应及时报告本局领导和上级监管部门，坚决予以打击。 （四）加强队伍建设，提高监管人员的监管能力和水平。药品化妆品生产和特殊药品监管工作专业性强，各基层监管单位监管人员要结合实际工作，把实际与理论相结合，开展相关法律法规和专业知识的学习，以便更好的适应监管工作需求。区局也将结合监管任务、监管重点和监管能力的需要，有针对性的组织开展相关业务培训、专题培训工作，来提高基层监管人员的实际监管能力和水平。 保健食品化妆品监管工作计划 保健食品化妆品监管 2021年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时

21、刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。 一、重基层基础，狠抓日常监管工作 一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓

22、展日常监督横纵面，做到横要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、专项督查等相关信息及时在市局网站上予以发布。五是要加强示范店建设。各区市县局要打造2至3家规范经营示范店，同时，要以点带面，推动工作整体提高。 二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理 在工作中，要突

23、出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打击违法违规行为。 三、加强宣传，营造全社会参与监督氛围 一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传

24、；二是要认真制定和实施好从业人员年度培训计划；三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显着位置悬挂宣传；四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动；五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。 四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水平 一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时

25、，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。 食品流通监管工作要点 食品流通监管工作要点 20xx年食品流通监管工作的总体思路是：认真学习贯彻党的十八届六中全会、全省和

26、全州食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议和全省食品经营监管工作会议精神，坚持以人民为中心，以问题导向和改革创新为主线，以围绕群众关心的热点难点、服务地方社会经济发展、落实州委州政府中心工作为重点，以制度落地、日常监管、专项整治、社会共治为抓手的“1234”工作思路，撸起袖子加油干，扑下身子抓落实，守住食品安全底线，保障全州人民“舌尖”上的安全。 一、完善工作机制，创新监管模式 1.继续完善指导、监督和激励机制，指导基层实施食品流通监管，着力推进工作创新，提高监管效能。 2.继续完善食品流通考核评价机制，各级食品药品监管部门（市监局）要强办案，一定要把执法办案做为当前工作的第一要务抓紧抓实抓出

27、成效（省局食品流通监管考核评价，查办案件是第一项指标，所占分值为20分，直接关系到整体工作质效）。进一步推动食品流通监督管理工作。 3.结合省局即将出台食品安全示范店管理办法，积极推进食品安全示范市场创建，规范食品经营示范店创建工作。9个县市区要各自创建景区景点食品安全示范店、食品放心超市、食品及食用农产品安全规范化市场各3个。 4.积极创造条件，构建全州食用农产品质量监测体系，掌控食用农产品质量安全，防范农产品质量安全风险。 二、加大监管力度，规范食品经营行为 5.指导各地严格市场准入，强化市场主体准入管理,加强对经营条件的许可审核，进一步规范食品经营许可档案。要严格按照相关法律法规规定的条

28、件、程序、法定期限开展许可。按照贵州省食品安全条例、贵州省销售类食品摊贩监督管理工作规范等，实施销售类食品小摊贩的监管。要建立完善食品经营者许可档案，并按照政务公开要求提供社会公众查询，省州局将适时组织食品销售许可案卷评查。 6.加强网络食品安全第三方平台备案工作，指导各地落实自建网站交易的食品生产经营者的备案工作。加大监督检查力度，督促网络食品安全第三方平台落实食品安全管理责任，规范网络食品经营。 7.加强食品经营日常监管。指导各地按照食品生产经营日常监督检查管理办法和食品生产经营风险分级管理办法，强化食品安全日常管理和食品经营者持续符合许可条件，特别是对食品经营条件、卫生状况等情况的检查，

29、严格落实监管检查责任，提高日常监管水平。 8.指导各地督促食品经营者(市场开办者)建立健全各项食品安全管理制度，落实主体责任，强化食品经营者落实进货查验和查验记录制度情况监督检查，实行通报制度。 9.认真按时完成国家和省级监督抽检，指导基层开展抽样检验工作。加大食用农产品的抽检量，切实发挥监督抽检在食品监管中的作用。 三、坚持重典治乱，打击食品违法行为 10.加强重点品种、重点地区、重点时段的食品监管。以白酒、食用油、肉制品、婴幼儿配方乳粉、调味品（酱油、醋）、桶装饮用水、干制蔬菜、水产品、儿童食品等9类食品为重点品种，以批发市场、城乡结合部、乡镇及农村、旅游景区、车站（含高速公路休息站）、校

30、园及其周边等6个区域为重点区域，以元旦春节、中秋国庆、酒博会等3个时段为重点时段，加大监督检查力度，严厉打击食品安全违法行为。 11.继续组织推进农村食品安全治理、畜禽水产品专项整治、旅游景区食品安全、食品（食用农产品）批发市场等专项整治，持续改善食品安全状况。 12.加强食品送货下乡管理。指导各地探索加强食品送货下乡的管理，防止假冒、过期等不符合食品安全标准的食品进入农村市场，净化农村食品市场秩序。 13.加大网络食品经营违法行为打击力度。指导各地对本行政区域内入网的食品经营者许可证持证等情况进行检查，加大网络食品监督抽检，严厉打击网络食品经营违法行为。 14.加强不合格食品处置工作。严格落

31、实退市制度，督促基层及时开展不合格食品下架、退市和销毁等后处理工作，严厉查处不合格食品经营违法行为，防止不合格食品继续存在于市场或再次入市销售。 四、加强教育培训，提高责任意识 15.加大监管队伍培训力度。以新出台的贵州省食品安全条例等法律法规为重点，加强监管人员培训，提升监管队伍综合素质和业务能力。 16.加大监管对象培训力度。以食品经营负责人和食品安全管理人员为重点，加强许可前和许可后食品安全法律法规的培训和抽查考核，增强食品安全责任意识和守法意识。 六、服务经济发展，推动社会共治 17.积极开展创建放心肉菜示范超市活动。按照省局的工作部署和要求，指导有条件的地方开展创建放心肉菜示范超市活

32、动。 18.推进食品安全示范店建设。指导各地继续推进食品安全示范店建设，探索建立农村食品安全示范店，发挥示范引领作用，以创建促规范，以规范促安全。 19.充分发挥职能作用，服务农村电商发展，推动黔货出山。 20.大力支持配合“食品安全云”工程建设。按照省局部署积极运用云平台，加强食品流通监管工作，提高工作效率。 21.推动社会共治，形成监管合力。按照“政府引导、经营者自愿”的原则，指导各地加强食品流通行业自律体系建设，充分发挥行业协会自我教育、自我管理、自我监督的主导作用，形成社会共治的良好格局。 保健食品化妆品监管工作要点 以下是我为大家整理的关于保健食品化妆品监管工作要点的文章，希望大家能

33、够喜欢！ 2021年，我市保健食品化妆品监管工作要以党的十八大精神为指导，紧紧围绕保障保健食品化妆品质量安全这一中心，时刻牢记为民监管这一宗旨，崇尚实干，力求创新，着力在夯实基础、深化整治、强化宣传、提升素质上狠下功夫，并抓出成效，全力保障保健食品化妆品使用安全有效，不出保化产品质量安全事故。 一、重基层基础，狠抓日常监管工作 一是要抓好责任落实。要进一步强化属地监管职责，建立健全工作机制，明确监管部门和相关人员职责，层层落实绩效考核，要使工作真正落实到基层。同时，要强化企业是第一责任人的意识，监管部门要与企业签订保化产品质量安全责任书。二是要严格准入。要釆取强有力的措施，促使企业自觉执行备案

34、管理、索证索票、进货查验记录、从业人员健康管理、卫生管理等制度和有关经营规范。三是要加强市场巡査，消除监管盲区。要不断拓展日常监督橫纵面，做到橫要到边，纵要到底。市局将对全市所有保化批发企业开展日常监督检査，并将根据工作需要，对部分零售企业进行抽查。各区市县局不但要注重经营企业的日常监管，还要注重美容、美发等使用单位的日常监管；不但要强化城区的日常监管，还要强化城乡结合部和偏远场镇的日常监管。市县要密切协作，形成监管合力，力求监管的全覆盖。四是要建立监管信息平台。今年，市局拟对市局和各区市县局日常监管情况及专项整治、专项督查等相关信息及时在市局网站上予以发布。五是要加强示范店建设。各区市县局要

35、打造2至3家规范经营示范店，同时，要以点带面，推动工作整体提高。 二、重惩处，深入开展专项督査和综合治理 在工作中，要突出针对性和实效性。要以国家局要求整治的品种、日常监管发现的问题品种、高风险品种如减肥、增强免疫力、辅助降血糖、缓解体力疲劳等功能保健食品和美白、祛斑、抗皱等类别化妆品为重点品种，加强对索证索票、查货验收、批发企业台账建立等重点环节和城乡结合部、偏远场镇、集贸市场、城市核心区商场超市等重点场所的专项检查。要针对标签标识和保健食品功效成分等方面存在的突出问题开展专项督查，深入开展非法添加、虚假宣传、假冒伪劣、集中宣传销售等专项整治。要加大对典型案例的曝光力度，做好行刑衔接，严厉打

36、击违法违规行为。 三、加强宣传培训，营造全社会参与监督氛围 一方面，要灵活宣传形式。一是要编制宣传培训资料及科普知识挂网宣传；二是要认真制定和实施好从业人员年度培训计划；三是要印制下发保化经营企业“八不准”宣传品，并在企业经营场所显著位置悬挂宣传；四是要利用市县开展的卫生、文明城市等创建活动，深入开展保化法律法规和知识进机关、进社区、进校园、进企业、进农村“五进”宣传活动；五是要在XX主流媒体适时开展保化法律法规、科普知识等宣传。另一方面，要突出宣传主题和内容。在宣传中，要重点突出保化法律法规、企业规范经营注意事项、公众如何识别选购使用保化品等科普知识的宣传。 四、狠抓能力建设，提髙技术支撑水

37、平 一是要加强队伍能力建设。要通过参加各种业务培训、自学、现场观摩、外出交流学习、监管实践等方式，不断提升队伍监管技能。同时，要进一步强化作风建设，规范监管人员监管行为，使其自觉做到文明执法、廉洁执法、依法行政。二是要加强风险防控体系建设。要认真组织开展风险管理情况调研工作，全面了解、准确掌握全市保健食品化妆品经营企业风险管理与质量控制现状，及时发现潜在安全隐患。同时，要建立健全安全隐患处置机制和协査通报制度，切实抓好化妆品不良反应哨点建设，建立保化预警信息发布平台，有效防范系统风险。三是要加强市县食品药品检验所建设，不断提髙技术支撑水平。市所要按省上要求认真开展保化检验检测项目能力扩项工作。

38、 2021年食品药品监管工作计划 20xx年食品药品监管工作计划 （一）工作思路 围绕省局和州委、州政府的总体部署，按照“一个中心、两个安全，三化四型”的总体要求，全力落实食品药品监管任务，继续深入推进食品药品监管体制改革，加强队伍建设和党风廉政建设，全面开创我州食品药品监管工作新局面。坚持“一个中心”，就是坚持“食品药品监管事业持续协调稳步发展”这个中心；“确保两个安全”就是确保食品药品安全和确保工作人员不发生违规违纪行为安全；“三化”即行政执法规范化、政务管理精细化、推动发展服务化；“四型”即构建廉洁型机关、学习型机关、创新型机关、和谐型机关。 （二）工作目标 20xx年,*食药监管工作以

39、维护“两个安全”为中心，围绕“监管、改革、项目、保障”四项工作，深入推进食品药品监管体制改革，不断提升监管能力，推动食品药品监管工作迈上新台阶。 （三）工作重点 1、抓监管，确保食品药品安全。一是组织开展好日常监督检查，确保对辖区内监管对象的100%全覆盖；二是按照国家总局、省局部署组织开展好各项专项整治，坚持有序规范与严厉打击相结合，确保整治效果；三是组织开展技术监督，确保省下达食品药品检验检测和不良反应监测任务的完成；四是组织开展好重大活动的食品安全保障工作，全力保障重大活动顺利开展；五是进一步强化监管基础工作。适应体制改革后食品药品监管部门全程监管食品药品的新格局，组织力量开展调查摸底，

40、摸清监管对象底数和实际情况，有针对性地制定监管措施，落实监管责任。 2、抓改革，促进监管体制不断完善。按照省里和州委、州政府部署，以充实、加强基层监管为重点，做好组织推进工作，确保县市体制改革的落实。具体做好四个确保，一要确保职能和机构整合到位，特别是乡镇基层监管所建设；二要确保人财物划转到位；三要确保机构组建及时到位；四要确保职责落实到位（地方政府负总责，各有关部门各司其职，各负其责，企业是第一责任人的责任）。力争把经费保障好，把编制争取好，把力量配备好。 3、抓项目，实施科技强监促发展。重点抓好食品药品检验检测项目建设(业务用房建设1250万元，仪器设备920万元)。抓紧做好项目前期工作，

41、争取报批落地。申报立项批复下达后，科学组织好项目建设和管理，力争早日建成，早日发挥效益。组织力量做好食品药品监管“十三五”规划的编制工作，及早衔接发改部门，立足实际，着眼发展，推动可行、有利于食品药品监管事业发展的项目进规划。 4、抓保障，推进监管能力提升。结合食品药品监管体制改革，重点抓好乡镇、街道食品药品监管所的办公用房建设和监管执法装备的投入，确保新组建的机构具备监管履职的必要条件。争取政府加大对开展食品药品专项整治、检验检测等项目经费的保障投入，切实增强保障能力。加大对监管人员的培训力度，提高队伍整体的监管执法能力。 （四）工作措施 1、进一步强化基层基础工作。一是结合体制改革建立乡镇

42、、街道基层监管机构，建立食品药品监管所为主体，安全协管员、信息员为补充的监管队伍，消灭监管盲区、死角；二是加大基层监管人员培训和监管制度建设，形成有效监管能力；三是开展食品药品行业诚信自律体系建设，加强从业人员培训，实行食品药品“黑名单”制度，落实企业第一责任人的责任。 2、进一步加大对食品药品违法行为的整治打击力度。实施最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，树立监管权威，构建刚性有力的监管秩序。加大大要案件的办理力度，形成强大的震慑效应，使违法分子“不敢为”，促进食品药品安全形势不断改善。 3、进一步严格和加强机关管理。一是加强预安销号和考核管理，提高推进工作的执行力。二是

43、加强党风廉政建设，优化工作作风，增强服务意识和能力。三是加强新闻宣传和应急处置，营造良好监管环境，提高应急处置能力，及时有效化解、处置安全风险。 4、进一步推进依法行政，构建食品药品社会共治机制。按照法治的方式，围绕安全监管、技术监督、能力提升、监管方式创新等完善制度机制，推动工作制度化、程序化、规范化开展。努力构建食品药品安全社会共治机制，一要推进行业自治，发挥行业内部自我教育、自我管理、自我监督的作用；二要推进部门联治，确保各监管部门的无缝对接；三要推进群防群治，让社会公众有序参与食品药品安全监管，鼓励消费者维护自身合法权益，开展多种形式的公众互动活动。 食品药品监管工作计划 食品药品监管

44、工作计划 本文作者：留实 原创投稿 20xx年食品药品监督管理局工作要点 20xx年县食品药品监督管理局监管工作的总体要求是：深入贯彻落实科学发展观，大力实践科学监管理念，以确保公众饮食用药安全为目标，健全食品药品监管体制，完善食品药品监管责任体系，提高食品药品安全保障水平，深入开展食品药品安全专项整治，大力净化食品药品市场秩序，防止重大食品药品安全事件发生，促进我县经济社会又好又快发展。 按照上述要求，今年要做好以下八方面的重点工作： 一、加快药监机构改革步伐，完成改革任务。 1、积极配合县委政府做好县药监局机构改革工作，充实食品药品监管力量，使餐饮服务监管人员尽早到设位，全面开展食品药品监

45、管工作。 二、推进农村药品“两网”建设工作，使“两网”建设站得起、立得住、运行好。 2、作为全国“两网”建设示范县，要继续加强农村药品“两网”长效机制建设，注重发挥实效，以保证广大农民群众用药安全、经济、便捷为目标，以政府负总责主导推进、部门各负其责齐抓共管，坚持因地制宜、分类指导、注重实效的原则，建立健全以行政监管为主体、以社会监督为补充、以技术监督为支撑的农村药品安全监管责任体系和工作格局，建立主体清晰、渠道规范、保证质量、满足需求的农村药品供应网络，使“两网”运转更加协调、运行更加高效、作用更加明显。 三、推行“规范化药房”建设工作，严把医疗机构药品质量关。 3、县乡医院和部分村卫生所“规范药房”建设工作已经通过验收，今后“规范药房”建设重点是偏远乡村的村卫生所和个体诊所，要加强宣传和培训指导，加快“规范药房”建设步伐，切实规范药品购进渠道、贮存养护和使用管理，不断规范小型医疗机构用药行为，保障新型农村合作医疗工作顺利开展和参合农民的用药安全，从根本上解决农村药品质量问题。 四、 认真履行药品和医疗器械监管职责，切实抓好药品和医疗器械安全监管工作。 深入开展药品安全专项整治。按照省市药品专项整治方案确定的打击生产销售假药、整治违法药品广告、非药品冒充药品、强化农村药品监管等重