创新医疗器械公司企业战略与战略管理【范文】.docx
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1、泓域/创新医疗器械公司企业战略与战略管理创新医疗器械公司企业战略与战略管理xxx投资管理公司目录一、 项目简介3二、 产业环境分析7三、 行业发展的机遇与挑战9四、 必要性分析14五、 战略评价中的关键问题14六、 企业战略评价的标准17七、 竞争者分析19八、 行业环境分析22九、 企业竞争战略的提出29十、 竞争战略的选择与实施30十一、 企业战略的特征35十二、 企业战略管理过程38十三、 项目风险分析39十四、 项目风险对策41十五、 发展规划42SWOT分析说明50(一)优势分析(S)501、自主研发优势50公司在各个细分领域深入研究的同时,通过整合各平台优势,构建全产品系列,并不断
2、进行产品结构升级,顺应行业一体化、集成创新的发展趋势。通过多年积累,公司产品性能处于国内领先水平。50一、 项目简介(一)项目单位项目单位:xxx投资管理公司(二)项目建设地点本期项目选址位于xxx(待定),占地面积约72.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(三)建设规模该项目总占地面积48000.00(折合约72.00亩),预计场区规划总建筑面积89301.13。其中:主体工程59639.33,仓储工程16257.02,行政办公及生活服务设施10574.32,公共工程2830.46。(四)项目建设进度结合该项目建设
3、的实际工作情况,xxx投资管理公司将项目工程的建设周期确定为12个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。(五)项目提出的理由1、符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。2、项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。3、公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线
4、,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。4、建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研
5、发能力,具备实施的可行性。一般而言,电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行,主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。电生理医生首先对导管插入部位进行消毒,使用局麻药物进行局部麻醉;接着通过穿刺针穿刺静脉/动脉血管,将电生理检查导管通过血管插入心腔,利用电生理标测导管采集心电信号,描记心脏不同部位的电活动,并发放微弱的电刺激来刺激心脏,以诱发心律失常,明确心动过速诊断;随后医生以导管定位找到心脏异常电活动的确切部位,使用射频或冷冻消融仪输出能量,通过消融导管将能量施加至病灶部位形成有效消融灶,使心律恢复正常;最后需要再次进行电生理检查,确认手术治疗成功。(六)建设投资估
6、算1、项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资36009.47万元,其中:建设投资28210.65万元,占项目总投资的78.34%;建设期利息336.96万元,占项目总投资的0.94%;流动资金7461.86万元,占项目总投资的20.72%。2、建设投资构成本期项目建设投资28210.65万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用24295.66万元,工程建设其他费用3195.51万元,预备费719.48万元。(七)项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入69400.00万元,综合总成
7、本费用55862.90万元,纳税总额6450.56万元,净利润9899.65万元,财务内部收益率20.16%,财务净现值15134.96万元,全部投资回收期5.74年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48000.00约72.00亩1.1总建筑面积89301.13容积率1.861.2基底面积30240.00建筑系数63.00%1.3投资强度万元/亩372.252总投资万元36009.472.1建设投资万元28210.652.1.1工程费用万元24295.662.1.2工程建设其他费用万元3195.512.1.3预备费万元719.482.2建设期利息万元33
8、6.962.3流动资金万元7461.863资金筹措万元36009.473.1自筹资金万元22255.973.2银行贷款万元13753.504营业收入万元69400.00正常运营年份5总成本费用万元55862.906利润总额万元13199.537净利润万元9899.658所得税万元3299.889增值税万元2813.1110税金及附加万元337.5711纳税总额万元6450.5612工业增加值万元22074.0013盈亏平衡点万元26933.76产值14回收期年5.74含建设期12个月15财务内部收益率20.16%所得税后16财务净现值万元15134.96所得税后二、 产业环境分析“十三五”时期
9、,牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享五大发展理念,破解发展难题,厚植发展优势。坚持创新发展:推进重点领域改革,培育发展新动力取得新突破。全面实施海南省总体规划,深入推进农垦、司法体制、行政审批、国有企业等各项改革,打造更具活力的体制机制。坚持协调发展:统筹城乡和区域发展,推进新型城镇化取得新突破。坚持陆海统筹、区域协同、城乡一体、物质文明精神文明并重、经济建设国防建设融合,在协调发展中拓宽发展空间,在加强薄弱领域中增强发展后劲。坚持绿色发展:培育壮大特色优势产业,推进生态文明建设取得新突破。发展壮大12个重点产业,推动传统产业向高端发展,积极培育新产业、新业态,建立跨区域、跨市县投资机制,推
10、动城镇间生产分工、产业整合、园区共建。坚持开放发展:深化对外交流合作,加快发展开放型经济取得新突破。全面融入国家“一带一路”战略,推动海南与沿线国家和地区港口、航空交通基础设施互联互通,推进临港经济区、临空经济区建设,致力将海南打造成“一带一路”国际交流合作大平台、海洋发展合作示范区、中国(海南)东盟优势产业合作示范区。坚持共享发展:不断增进人民福祉,实现全省人民与全国人民一道迈入全面小康社会。坚持普惠性、保基本、均等化、可持续方向,从解决人民最关心最直接最现实的利益问题入手,增强政府职责,提高公共服务共建能力和共享水平。三、 行业发展的机遇与挑战1、行业发展机遇(1)人口老龄化加剧,心血管疾
11、病发病率升高,推动市场需求持续增长2020年,中国65岁以上的人口约为1.9亿;预计到2024年,中国65岁以上人口将达到约2.4亿人。心血管疾病的发病率与年龄增长有着明显的相关性。随着人口老龄化趋势加快,心血管疾病的发病率随之上升,将整体推动心血管行业市场需求的增加。(2)人均可支配收入的提高和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付意愿和能力中国医疗卫生总支出正在稳步增长。2015年到2019年间,中国的医疗保健总支出由人民币40,975亿元增加到人民币65,057亿元,复合年增长率为12.3%。随着人均可支配收入的提高和医保全面覆盖,居民的医疗健康服务的支付意愿和能力进一步增强,预计到202
12、4年中国的医疗保健总支出将达到101,472亿元,2019年至2024年预期的复合年增长率为9.3%。与此同时,人均居民卫生支出由2015年的2,980.8元增长到2019年的4,656.7元,复合年增长率为11.8%。预计到2024年,人均医疗卫生支出将达到7,471.1元,复合年增长率为9.9%。(3)术式的成熟将带来心脏电生理手术的渗透率不断提高近年来,心脏电生理手术在维持窦性心律和改善生活质量等方面优于抗心律失常药物治疗的诸多临床研究得到了相一致的研究结果。在房颤领域,从临床应用效果来看,通常患者在接受第一次心脏电生理手术3个月后,约有70%阵发性房颤和60%持续性房颤可痊愈;在接受第
13、二次或第三次心脏电生理手术后的痊愈率可达80%-95%。对于有器质性心脏病,心脏电生理手术和药物治疗、外科手术相比,可以明显降低房颤的复发率。在室上速领域,全球已有多个专家共识文件推广器械治疗,推荐心脏电生理手术为室上性心律失常的一线治疗手段,心脏电生理手术也是现有的两种可以根治心律失常的疗法之一(另一种疗法为外科手术,但一般创伤较大,手术风险较高)。心脏电生理手术也常作为抗心律失常药物治疗效果不理想或拒绝药物治疗时的优选治疗手段。此外,已有临床研究结果表明,对于首次确诊为阵发性房颤的患者,且未接受过任何抗心律失常治疗,冷冻球囊消融作为首选治疗方案的疗效优于药物治疗,罕见严重手术相关不良事件。
14、该项研究的结果将进一步推进冷冻球囊消融术式在临床上大规模推广应用。尽管我国拥有庞大的快速性心律失常患者人数,但受限于快速性心律失常疾病早筛尚未推广、电生理手术难度较高等因素,快速性心律失常患者中接受心脏电生理手术治疗的比例较小。相较于美国,中国心脏电生理手术治疗仍然具有巨大的提升空间。中国目前心脏电生理手术治疗量约为128.5台/百万人,而美国则达到了1,302.3台/百万人。我国快速性心律失常领域仍存在巨大的未满足的市场需求,以2020年房颤患者与房颤消融手术为例,2020年我国房颤患者达1,159.6万人,但对应房颤手术仅为8.2万台,渗透率较低。随着心律失常患者检出率的提高和术式的逐步成
15、熟,心脏电生理手术的渗透率有望进一步增加。随着三维手术导航系统等绿色电生理技术(指使用非X射线技术进行定位的电生理技术,可有效降低X射线辐射伤害)的发展和新设备的应用,心脏电生理介入技术由二维时代逐渐步入三维时代。新一代绿色电生理技术是快速性心律失常介入治疗经验积累与现代三维影像技术的良好结合,提升了临床应用中的治疗效果,有效地推动了心脏电生理手术渗透率的显著提升。(4)政策推动电生理设备国产替代有序推进在相关医疗器械国产替代的政策利好下,如国务院发布的全国医疗卫生服务体系规划纲要、关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见、深化医药卫生体制改革2018年下半年重点工作任务的通知等政策中明确要
16、求逐步提高国产医用设备配置水平,明确药监局、卫健委、医保局负责推进医疗器械国产化;除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外,福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时亦明确国产医疗器械可优先采购,以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来,随着国产替代的有序推进,国产医疗器械厂家的市场份额有望迎来明显提升。2、面临的挑战(1)专业人才缺乏制约心脏电生理行业的发展电生理行业属于高度知识密集型行业,对于电生理行业生产厂商而言,其研发人员需具备高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等多种学科背景。此外,生产厂商需配备高质量的临床技术支持团队,以支持手术过程中设备的使用及手术过程中的刺激、标
17、测、记录和发放消融能量的操作;而对于电生理临床医生而言,我国心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范对其资格做出了详细规定,如要求拟独立开展四级手术(房颤、房扑、房性心动过速、室性心动过速等)的电生理医师应从事心血管疾病介入诊疗手术不少于5年,累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于200例,其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于50例等。随着电生理行业的快速发展,行业内企业普遍面临资深专业人才储备不足的问题,难以满足企业业务发展的需要。(2)技术工艺挑战心脏电生理器械具有较高的研发难度和研发门槛,涉及高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等等多个学科交叉领域。电生理产品在
18、研发及产业化环节均对生产厂商提出了较为严苛的要求,如电生理设备的核心设计对实时性、精度、信号提取能力、兼容性等系统性能要求极为苛刻,导管编织工艺、形状记忆合金的加工技术、导丝的加工焊接和球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺,需要不断的工艺探索、打磨和攻关,才能保证良品率。(3)跨国医疗器械巨头的先发优势明显上世纪90年代,导管消融治疗应用于临床治疗室上速。自此开始,强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商便逐步完成在心脏电生理领域的产品研发及布局,距今已三十余年。随着心脏电生理向三维心脏电生理手术演进,强生、雅培等跨国知名医疗器械厂商在我国三维心脏电生理领域已积累了近二十年的行业经验,通过
19、长期的投入与积累,在资本实力、技术能力、销售网络等方面具备较强的竞争优势,形成了良好的品牌形象,临床医生亦通过长期使用某一品牌的产品会逐渐形成使用习惯及产品偏好,为进口厂商进一步建立了市场壁垒。(4)国产厂商创新产品商业化推广应用进程缓慢心脏电生理主要产品均属于第三类医疗器械,从医疗器械产品监管角度看,第三类医疗器械是指具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此第三类医疗器械产品在市场推广过程中需要面对长期的临床效果检验,推广周期相对较长。我国医疗器械行业整体起步较晚,国产创新医疗器械通常上市时间晚于进口厂商,低值耗材领域的国产化率较高,高端器械的国产化率较低
20、。国产厂商创新产品上市时间较短,在商业化推广应用方面要面对长期的临床效果的检验和来自竞争对手的压力,进程较为缓慢。四、 必要性分析1、提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的资产负债结构,补充流动资金将提高公司应对短期流动性压力的能力,降低公司财务费用水平,提升公司盈利能力,促进公司的进一步发展。同时资金补充流动资金将为公司未来成为国际领先的产业服务商发展战略提供坚实支持,提高公司核心竞争力。五、 战略评价中的关键问题战略评价对于所有类型和规模的企业来说都是必要的。战略评价应能够做到:从管理的角度对预期和假设提出问题,对战略目标和价值观进行审视,并激发建立变通战略和判定评价标准
21、的创造性。无论大企业还是小企业,在各个层级实行一定程度的深入实际式的走动式管理对于有效的战略评价都是必要的。战略评价活动应当连续进行,而不只是在特定的时期的期末或在发生了问题时才进行。如果只是在年末才进行战略评价,那将无异于亡羊补牢。连续而不定期的战略评价可以建立并有效监视经营过程中的各种考核基准。企业可以用建立修正的外部因素评价矩阵和内部因素评价矩阵的方法检查企业战略的基础。修正的IFE矩阵应侧重于企业在管理、营销、财务、生产、研究开发及计算机信息系统方面优势和弱点的变化。修正的EFE矩阵则应表明企业战略如何对关键机会与威胁作出反应,同时它还应对如下问题作出分析。1.外部因素评价中的关键问题
22、外部因素评价中的关键问题主要有:竞争者曾对本企业的战略作出何种反应?竞争者的战略曾发生了哪些变化?主要竞争者的优势与弱点是否发生了变化?竞争者为何正在进行某些战略调整?为什么有些竞争者的战略比其他竞争者的战略更为成功?本企业竞争者对其现有市场地位和盈利的满意程度如何?主要竞争者在进行报复之前还有多大忍耐空间?我们如何才能更有效地与竞争者进行合作?有众多的外部及内部因素会阻碍企业实现长期的和年度的目标。从外部看,阻碍企业,实现目标的因素包括:竞争者行动、需求变化、技术变化、经济状况变化、人口迁移及政府行动。从内部看,有可能采取了无效的战略或者战略实施活动不利;原目标也可能制定得过于乐观。因此,企
23、业目标未能实现不一定是由管理者和雇员的工作不善造成的。应使所有企业员工都明白这一点以鼓励他们支持战略评价活动。当企业战略失效时,企业领导需要尽快知道。对于构成现行战略基础的外部机会与威胁和内部优势与弱点,企业应不断地监视其发生的变化。实际上,问题并不在于这些因素是否将发生变化,而在于它们将于何时、以何种方式发生变化。2.战略评价中需审视的内部关键问题战略评价中需审视的内部关键问题主要有:本企业的内部优势是否仍是优势?本企业的内部优势是否有所加强?如果是,又体现在何处?本企业的内部弱点是否仍为弱点?本企业是否又有了其他新的内部弱点?如果是,它们体现在何处?本企业的外部机会是否仍为机会?现在是否又
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