县药监局2021年上半年工作总结.doc

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1、县药监局2021年上半年工作总结县药监局2021年上半年工作总结 半年来，综合科依照年初制定的工作计划，继续稳步推进农村药品“两网”建设，以认真贯彻落实GSP、GMP等质量管理规范为工作主线，药械经营使用标准化、规范化水平较去年进一步提高。 首先，对四家药品经营连锁企业，严格按照新版GSP要求进行规范管理 坚持扶优扶强、引导药品经营企业合理有序竞争，鼓励规模化经营，发挥以点带面的作用，促进全县药品经营企业管理水平提档升级，行业健康有序发展。对徐州恩奇医药连锁有限公司多次进行现场检查、业务指导、人员培训，该公司于年初顺利地通过了GSP认证。 二、按照年初制定计划，已对全县所有医疗器械经营企业，4

2、0%药店(含连锁门店)、50%镇卫生院和一家县级医疗机构开展了GSP(药品经营质量管理规范)、GUP(药品使用质量管理规范)现场规范工作。 三、针对不良反应/事件上报新的要求，联合县卫生局召开了全县乡镇卫生院以上医疗机构联络员培训会议，会上布置各单位详细对照GUP(医疗机构药品使用质量管理规范)，认真自查整改，重点就医疗机构ADR(药品不良反应),MDR(器械不良事件)上报作了工作布署，截至目前，ADR,MDR上报质量较去年同期有明显提高，其中ADR已报204例,MDR94例。 四、上半年，药品经营企业远程监管入网率100%，数据准确率超90%，电子监管也按要求及时登录，均超过省市局统计考核任务要求。 五、做好新老GSP认证衔接工作，组织培训班一期，从业人员考试十余次；协助推进连锁整合、医疗器械五整治等专项治理工作。 下半年重点工作： 重点一：三家连锁公司即将接受省局GSP认证，必需加大对其业务指导； 重点二：对所有药品生产、经营、使用单位，在其进行自查、整改的基础上，对照GMP、GSP、GUP等规范，逐一规范，不留死角、不留盲区。 重点三：进一步健全企业信用等级评价制度，将检查结果纳入档案，进行信用等级评定，分级分类监管