内部质量审核控制程序fxeg.docx

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1、 文件标题内部质量管理体系审核控制程序编 写 审 核文件编号 1 目的 通过控制内部质量审核过程，验证公司的各项质量活动和结果是否符合计划的安排，确保质量体系运行的有效性和适宜性。2 适用范围 适用于对本公司内部质量体系的审核。3 术语3.1 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确保满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。4 职责4.1 总经理负责审批“年度内审计划”。4.2 管理者代表4.2.1 负责组建内审组，任命审核组长。4.2.2 负责协调审核过程、纠正预防措施实施过程中出现的问题。4.3 总经办4.3

2、.1 负责编制“年度内审计划”、纠正和预防措施实施情况的汇总分析报告和纠正措施的跟踪验证。4.3.2 审核组长负责选聘内审员和编制“内审日程安排”并按计划组织实施，形成“内审报告”。4.3.3 内审员负责收集质量体系运行方面的信息，并根据质量体系的要求，对其进行判断和评价，开具不合格报告。4.3.5 被审核部门根据“内审日程安排”接受审核、并对在审核中发现的问题负责制订纠正措施，报管理者代表审批后组织实施、验证。5 工作程序5.1 内审计划：5.1.1 常规内审在每年十月份由总经办组织编制“年度内审计划”，经管理者代表审核，报总经理批准后执行。常规内审每个部门一年一次，且覆盖体系全部要素。“年

3、度内审计划”包括审核的目的、性质、范围、依据和时间。5.1.2 当出现下列情况时；执行非常规内审。a、发生质量事故或顾客有重大投诉时；b、面临质量体系审核时（第二方和第三方）；c、公司领导层、隶属关系、内部组织机构及产品结构有较大变动时；d、其他认为有必要时。5.1.3 由管理者代表任命审核组长，指定内审员，成立审核组。5.1.5 内审员必须具备内审资格，由管理者代表委任并与被审核部门无直接责任关系。5.2 内审日程安排：5.2.1 审核组长编制“内审日程安排”，内容包括：审核的目的、范围、依据、内审员名单、审核部门及进度安排，报管理者代表审批后，于审核的前五天下发到各被审核部门，被审核部门对

4、“内审日程安排”有异议时，在二日内提出书面报告，由审核组长与被审核部门负责人共同协商后报管理者代表批准，对“内审日程安排”进行适当调整。5.2.2 审核组长根据“内审日程安排”对内审员分配任务，明确职责，准备审核所需的资源。5.2.3 内审员根据审核要求编制“内审检查表”，报审核组长审核。5.2.5 被审核部门做好接受审核的准备工作。5.3 审核的实施5.3.1 首次会议：a 与会人员：总经理、管理者代表、管理层、审核组长、内审员、被审核部门负责人及有关人员。b 会议内容：审核组长主持召开首次会议，介绍审核的日程安排，说明审核的目的、范围和依据等。5.3.2 现场审核：内审员按“内审日程安排”

5、和“内审检查表”的要求，与被审核部门的陪同人员一起到审核现场，收集体系运行的客观证据。a、 若提供的证据符合标准和质量体系文件要求，则在“内审检查表”中打“”。以示合格。b、 若提供的证据不符合标准和质量体系文件要求，则在“内审检查表”中记录下不符合的事实，并由被审核部门负责人签字确认。5.3.5 审核组针对现场审核中发现的问题，确定对哪些问题作为不符合项提出。5.3.5 内审员根据确定的不符合事实，形成“不合格项”，并由被审核部门负责人签字确认。5.3.6 内审报告：由审核组长编写，内容包括：审核的目的、范围、依据、时间、内审员名单、被审核部门、审核情况、“不合格项分布表”及审核结论意见。5

6、.3.7 末次会议：审核结束后，由审核组长主持召开包括管理者代表、内审员、被审核部门负责人及有关人员参加的末次会议。重申审核目的、范围和依据，说明审核的情况，宣读“内审报告”、“不合格项”和“不合格项分布表”。提出审核组的结论意见，要求被审核部门针对各自存在的问题，分析原因，制订纠正措施。5.3.8 “内审报告”经管理者代表审批后发至各相关部门。5.4 纠正预防措施的实施：被审核部门应在一周内，按纠正和预防措施控制程序的要求制定纠正措施报管理者代表审批后，组织实施。5.5 纠正预防措施的验证：总经办会同品管部按纠正和预防措施控制程序组织对被审核部门纠正措施的跟踪验证。5.6 每年年底，由总经办

7、会同品管部根据“年度内审计划”及对公司各部门、各要素整个质量体系审核后的完成情况，进行一次全面的分析，编写“年度内审分析报告”和“纠正措施计划完成在情况汇总分析报告”，报管理者代表审批后，为管理评审提供依据。5.7 内审质量记录由总经办妥善保存，按质量记录控制程序执行。6 支持性文件6.1 纠正和预防措施控制程序；6.2 质量记录控制程序7 质量记录内审日程安排；内审报告；年度内审分析报告；内审检查表；年度内审计划；不合格项分布表；内审记录；内审报告；首、末次会议记录；纠正措施表；内审流程图：内 审 计 划内审日程安排首 次 会 议审 核 实 施内 审 报 告末 次 会 议纠正、预防措施的制定纠正、预防措施的实施纠正预防措施的验证第4页 共4页