孚恩质量手册第三版dlai.docx

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1、质量管理体系文件质量手册 Q/TOPSEC-ZL-01 V1.0上海孚恩电子科技有限公司 SHFN/QM - A0质 量 手 册（采用GB/T190012008 idt ISO9001:2008标准）受控状态：发放编号：编制审核批准2012年2月 1日 发布 2012年3月1日 实施上海孚恩电子科技有限公司 发布 第 36 页 共 36 页上海孚恩电子科技有限公司文件编号：SHFN/QM-A0版 本： A0质量管理体系文件质量手册页 码：第 36页 共 36页修订日期：颁 布 令为提高质量管理水平，本公司按GB/T 190012008-ISO 9001:2008质量管理体系要求标准，并结合本公

2、司的实际组织编写了上海孚恩电子科技有限公司的质量管理体系文件。主要包括：（1） 质量手册纲领性文件（2） 程序文件质量手册的支持性文件（3） 作业文件是质量手册和程序文件的支持性文件本公司的质量管理体系文件是质量管理体系运行所必须遵循的法规，是质量管理的依据，具有指令性、政策性和法规性的效能。质量手册体现了本公司做出的质量承诺，同时也是第三方认证审核的依据。为此我要求全体员工必须认真学习、理解，并严格贯彻执行。公司经营理念：创新、务实、高效、共赢公司质量方针：规范工作、质量为先、持续改进、客户满意.公司质量目标：1、交付合格率99.7%；2、交期达成率80%3、客户满意度90%4、客诉率： 5

3、次/全年5、供应商绩效评估100%6、人均培训次数，5次/年 总经理： 徐坚强上海孚恩电子科技有限公司2012年2月1日任 命 书为更好地贯彻执行ISO 9001:2008质量管理体系要求，加强对质量管理体系运作的领导，特任命公司 高琦 为我公司管理者代表。无论其在其他方面的职责如何，不能影响其质量管理职责的独立性，特授权其如下职责和权限：（1） 确保本公司质量管理体系的过程得到建立、实施与保持；（2） 向总经理报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求，以供管理评审和作为质量管理体系改进的基础；（3） 在整个组织内促进客户要求意识的形成；（4） 就本公司质量管理体系有关事宜与外部的联络。总经理：

4、 徐坚强 上海孚恩电子科技有限公司公司概况上海孚恩电子科技有限公司是一家专注于RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售的高科技企业。公司现有一支强大的技术研发队伍，70的技术人员拥有硕士以上学位，在微电子、电子产品研发方面有着丰富的经验和强大的实力，是公司坚持为客户提供稳定高质产品和创新技术服务的根本保证。公司推出的系列13.56MHzRFID读写器满足ISO14443和ISO15693标准，读写距离从几厘米到几米，通讯接口从RS232，RS485到USB，PS2，TCPIP，WG等，配合独到的防冲突技术，可满足您多样化的应用需求。我们的产品包括RFID读写器和模组，HF固定式读写器，

5、非接触IC卡读写器，带键盘和液晶显示的读写器，非接触IC卡手持机，RFID手持机，HF手持机，指纹IC卡门禁机和考勤机，Mifare指纹门禁机，非接触IC卡门禁机，IC卡POS机，RFID刷卡消费机，14443读写器，15693长距离读写器，RFID门型通道，RFID会议签到系统，服装生产线管理系统，RFID门型天线，UHF读写器，迷你RFIDUSB读写器，TCPIP读写器，CF读写器，SD读写器，多通道读写器等。 公司ISO9001 认证范围为 RFID读写设备和相关解决方案的研发、生产和销售。 我们将会以更加惊人的速度成长,期待与各合作伙伴共创双赢的未来！公司名称：上海孚恩电子科技有限公司

6、地址：上海市联航路1588号1A业务楼5楼邮编：201112电话：86-21- 54326499传真：86-21- 54326266更 改 记 录更改单号申请人更改内容更改页码更改前版本号更改后版本号审批人生效日期备 注目 录1.范围81.1总则81.2应用81.3 质量手册管理92.引用标准103.术语和定义103.1本公司采用术语104.质量管理体系114.1总要求114.2文件要求114.2.1总则114.2.2质量手册124.2.3文件控制124.2.4记录控制135.管理职责155.1管理承诺155.2以客户为关注焦点155.3质量方针155.4策划165.4.1质量目标165.4.

7、2质量管理体系策划165.5职责、权限与沟通165.5.1职责和权限165.5.2管理者代表175.5.3内部沟通175.6管理评审175.6.1总则175.6.2评审输入175.6.3评审输出186.资源管理196.1资源的提供196.2人力资源196.2.1总则196.2.2能力、意识和培训196.3基础设施196.4工作环境197.产品实现207.1产品实现的策划207.2与客户有关的过程207.2.1与产品有关的要求的确定207.2.2与产品有关的要求的评审207.2.3客户沟通217.3设计和开发217.3.1设计和开发策划217.3.2设计和开发输入217.3.3设计和开发输出21

8、7.3.4设计和开发评审227.3.5设计和开发验证227.3.6设计和开发确认227.3.7设计和开发更改的控制227.4采购237.4.1采购过程237.4.2采购信息237.4.3采购产品的验证237.5生产和服务提供247.5.1生产和服务提供的控制247.5.2生产和服务提供过程的确认237.5.3标识和可追溯性247.5.4客户财产247.5.5产品防护247.6监视和测量装置的控制268.测量、分析和改进278.1总则278.2监视和测量278.2.1客户满意278.2.2内部审核278.2.3过程的监视和测量288.2.4产品的监视和测量288.3不合格品控制298.4数据分析

9、298.5改进308.5.1持续改进308.5.2纠正及预防措施309.程序文件一览表3110. 附录附录一：质量管理体系组织机构图32附录二：职能分配表33附录三：质量体系文件关联图34附录四：质量体系过程图35附录五：生产流程图361范围1.1总则质量手册规定了本公司的质量方针、目标以及为实现质量方针、目标而建立的质量管理体系，包括组织结构、职责、权限以及部门之间的相互关系，做到从设计开发到服务全过程的有效控制。是质量管理体系文件的纲领性文件，适用于本公司生产的所有产品和服务的质量管理与控制。制订质量手册及其支持性质量管理体系文件，是为本公司在提供产品和服务的过程中有能力稳定地提供满足客户

10、要求的产品。通过体系的有效应用和持续改进，以及保证符合客户与法律、法规的要求，以达到增加客户满意的目的。本手册的编写： 公司内部使用；作为员工使用手则，目的是回答以下问题:- 谁做，做什么和怎么做本手册充分描述了在我公司质量体系如何实施ISO9001标准要求，是质量体系的主要文件，所有我公司员工必须遵守。 外部使用：本手册也可以在得到总经理批准的条件下送交客户和授权机构，以验证我公司具有按时提供高质量产品的能力。1.2 应用该应用基于ISO 9001质量管理体系标准的要求。在产品实现的全过程中，全部覆盖标准条款要求，因此，本标准对ISO 9001中的所有条款全部适用。对每个所选定的质量管理体系

11、要求的条款都结合本公司的实际情况作了详细的描述与适宜的规定，以确保其实施的适宜与有效。为确保其有效运行，本公司确定了与质量管理体系相适宜的组织机构，规定各部门的职责和权限，明确了实施各项活动各部门间相互关联的接口关系。运用过程方法和管理的系统方法对各条款要求进行了充分的展开，对各项活动如何实施结合实际情况规定了适宜的途径。1.3质量手册管理1.3.1 质量手册管理职责管理者代表负责组织编制，维护，修订，解释。综合部负责发放质量手册。质量手册由管理者代表审核。质量手册由总经理批准后生效。1.3.2 质量手册的修订对以下活动产生的编辑、增补和删除，应进行审核和批准：a).我公司任何员工可以通过部门

12、经理提出修改的申请。b).我公司外部的手册使用者，如客户，授权审核员可提出修改的建议。c).根据内部质量审核和管理评审的结论进行修改。管理者代表将决定申请或建议是否恰当，如有需要，也可以与相关人员讨论后决定。若修订是必要的，质量手册可以通过章节的页码进行修改，最高的版本号显示在修订页最上端右端。修订达5次后或质量手册有重大修改时，应考虑换版，换版后应同样由管理者代表审核，总经理批准。1.3.3 质量手册的发放受控手册发放给管理者代表指定的与质量体系活动有关人员，而且应是最新版本。非受控文件仅供参考。注：质量手册的管理按4.2.3要求执行。2引用标准：GB/T 19000 idt ISO 900

13、0质量管理体系基础和术语GB/T 19001 idt ISO 9001 质量管理体系要求 GB/T 19004 idt ISO 9004 质量管理体系业绩改进指南3术语和定义本章节定义了此手册中用到的与质量概念相关的基本术语。3.1 术语本手册中用到的与质量概念相关的基本术语直接采用ISO9000标准中的基本术语和词汇。 4.质量管理体系4.1 总要求4.1.1 总则 通过按照ISO9001标准建立质量管理体系，从而确保本公司产品的质量并赢得客户的满意。4.1.2 适用范围 适用于本公司质量管理体系的建立、实施和持续改进。4.1.3 职责4.1.3.1总经理对质量管理体系的建立、实施和持续改进

14、负责。4.1.3.2管理者代表组织各部门主管建立质量管理体系，并对之进行实施、改进。4.1.4 概述 4.1.4.1 管理者代表组织各部门主管根据本公司产品的特性、生产要求等实际情况，合理确定本公司所需的过程，详见体系过程图，生产流程图。4.1.4.2 过程包括ISO9001标准要求的管理、资源、产品的实现、测量分析改进、与产品质量有影响的过程、包括外协过程及各过程的相互顺序、相互关系；本公司有时将部分零部件和物流外包，也应纳入过程管理。4.1.4.3 管理者代表组织各部门的主管确定有效运行和控制这些过程所需的工作方法及验收标准，建立各项程序，并根据实际情况使之文件化；4.1.4.4 总经理应

15、配合管理者代表，为质量管理体系的各过程的有效运行提供相应的资源和信息，如人力资源、技术资源、设备资源、资金、基础设施、环境、相关法律、法规等；4.1.4.5 管理者代表应组织各部门主管对质量管理体系的运行及过程实施监测、分析、改进，以达到质量管理体系持续发展；4.2 文件要求4.2.1 总则4.2.1.1 为实现本公司确定的质量方针、目标，本公司按ISO9001标准建立质量管理体系，并形成文件，以确保本公司产品的质量能满足客户的需要和期望及法律、法规的要求。4.2.1.2 质量管理体系文件 本公司质量管理体系文件由下列层次构成。a) 质量方针和目标。b) 质量手册。c) 质量管理体系程序文件。

16、d) 作业指导书，技术文件，质量计划及质量管理体系策划，标准，法律法规等。e) 质量记录。 4.2.1.3质量管理体系的详细程度根据过程的实际情况（规模，复杂性，人员素质）决定。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册阐明本公司的质量管理体系的范围并描述本公司质量管理体系，确定实施机制，规定各职能部门和执行、验证人员职责权限，相互关系及引用的相关文件。4.2.2.2 质量管理手册包括范围、过程及其相互关系、文件的引用及架构描述，并按文件和记录管理程序对其实施管理。4.2.2.3 与质量管理手册相关的程序文件 程序文件是质量手册的支持文件,它与质量体系要求和本公司质量方针相一致,具有可操作性和可

17、检查性,但不涉及技术细节。4.2.2.4 与质量管理手册相关的作业指导书，技术文件，质量计划及质量管理体系策划。这类文件应明确开展质量活动的职责、内容、方法、资源和应产生的质量记录。4.2.3文件控制4.2.3.1 总则本公司规定文件编制、发放、修改、归档和批准的控制要求，制订并实施文件和记录管理程序，确保各场所使用现行有效版本。4.2.3.2 适用于本公司与质量有关的文件,以及外来文件。 4.2.3.3 在总经理的领导下,根据权责规定,由综合部负责发放管理工作。 4.2.3.4 程序概述 4.2.3.4.1 文件只有经过规定的权责主管批准后,才能发布实施，质量手册由总经理发布,其他质量程序书

18、、质量文件和管理性文件可由相关主管审核批准后发布。技术文件由主管技术的负责人审批。4.2.3.4.2 本公司文件发放分为受控文件和非受控文件,本公司内使用受控版本，非受控文件发放给相关方参考,所有文件都应注明发行日期,修改后的作废文件应有作废标识,并从现场撤离。4.2.3.4.3 各职能部门或人员提出的文件更改要求,需经原审批部门审批后才能实施。文件修改后同样应对文件的版本、修订号进行修改，并及时收回旧文件，发放新文件。4.2.3.4.4 直接引用的各类外来文件,由收集部门主管认可后，以原文件的编号、版本进行标识,并纳入受控范围。4.2.3.4.5计算机软件本公司的工作软件和光盘,应进行编号并

19、受控。4.2.3.4.6 如质量记录具备文件的规定功能，应将之纳入受控范围内。4.2.3.4.7相关文件 文件和记录管理程序 4.2.4记录控制 4.2.4.1 总则 对质量记录实施控制和管理,以利用这些信息对产品质量和质量管理体系进行不断的改进。 4.2.4.2 职责 4.2.4.2.1各职能部门负责本部门以内质量活动记录的保管。 4.2.4.2.2管理者代表负责内部质量体系审核，质量部负责质量检验等质量活动的记录管理。 4.2.4.2.3由综合部负责本公司质量记录表单的归档管理和管理评审记录的管理 4.2.4.3 程序概述4.2.4.3.1 作为符合要求和体系有效运行的证据，编制文件和记录

20、管理程序明确记录标识、储存、保护、检索、处置所需的控制要求，质量记录应字体清晰、保存环境适宜应防潮、防火、防虫蛀、保管应编号索引。4.2.4.3.2本公司所有质量记录都规定保存年限,具体见文件和记录管理程序。4.2.4.3.3 当合同要求时向客户提供质量记录,供评审时查阅. 4.2.4.3.4 当需调阅时应经相应主管批准后方可。 5.管理职责5.1管理承诺5.1.1总则总经理作为最高管理者，应对质量管理体系的实施和有效性进行控制，以实现产品质量的优异和客户的满意。5.1.2要求5.1.2.1总经理应承诺收集与本公司相关的法律、法规，并进行宣传、贯彻，确保本公司各部门都能理解、遵守法律法规，使本

21、公司的生产经营处于安全、合法的状态中。5.1.2.2总经理应制定质量方针和质量目标，以凝集员工的责任心，达到全员管理的目的。5.1.2.3总经理应定期或不定期地对质量管理体系的有效性和适宜性进行评审，以确保质量管理体系的有效运行。5.1.2.4总经理应为生产经营的各项过程配备必要的人力、资金、技术等资源。 5.2以客户为关注焦点5.2.1总则 作为总经理，应有意识确保了解客户的需求和期望，将之转化为生产的目标，以赢得客户的满意。5.2.2 要求5.2.2.1营销部负责向客户进行需求调查，并将客户的要求上报给总经理。5.2.2.2综合部负责收集相关的法律、法规，上报总经理。5.2.2.3总经理汇

22、总所有与产品相关的要求，必要时将之纳入生产运营。5.2.2.4各部门按照体系的策划要求进行生产运营。5.3质量方针5.3.1 质量方针总经理根据公司的实际情况制定并签发质量方针。本公司通过培训，管理评审等，使各级人员都有能力理解并坚决贯彻执行。 本公司的质量方针见附页颁布令5.4策划5.4.1质量目标5.4.1.1总经理根据本公司的实际情况制定质量目标，并根据情况分解至各部门，以利于目标的实现。5.4.1.2 公司质量目标见附页颁布令5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1管理者代表组织各部门主管策划质量管理体系。5.4.2.2总经理对策划的质量管理体系进行核准。5.4.2.3各部门按已建立的

23、质量管理体系进行工作的实施。5.4.2.4管理者代表和总经理通过内部质量体系审核及管理评审对建立的质量管理体系进行监控。 5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1本公司根据实际工作需要，设置组织机构，并规定各部门和人员的职责权限和相互关系。5.5.1.2组织机构及职责的设立、变更和各级管理层负责人的任命，均由总经理批准。5.5.1.3为保证本公司能保持良好的产品和服务，本公司管理层应确定并配置充足的资源，资源配置的适应性可通过质量审核和管理评审来检查，任何不适应问题均由总经理来解决。5.5.1.4本公司各部门和各员工对出现的不合格和违背质量方针的行为都有权拒绝接受，并向有关部门

24、领导直至总经理提出建议解决问题。5.5.1.5组织机构及职责权限本公司根据产品的特点和实际需要，建立与之相适应的组织机构并规定其职责权限，本公司各级人员的职责由总经理规定。具体见组织架构图，质量职能分配表。5.5.2管理者代表 本公司任命一名管理者代表，负责质量管理体系的建立、实施和持续改进，并向总经理汇报。5.5.3内部沟通 本公司采用内部联络单和质量月会的形式进行外部信息和内部信息的沟通，使各种信息及时通知到相关的人员，利于质量的控制和满足客户的要求。5.6管理评审5.6.1总则本公司管理评审由总经理主持，各职能部门领导参加，至少每年进行一次，需要时增加管理评审，如：重大变更或事故。管理评

25、审要有充分准备，有计划地进行，评审前管理者代表通知相关人员，各部门应检讨各自质量管理体系运行情况。5.6.2 评审输入5.6.2.1 对质量方针、目标，体系文件的有效性的评估。5.6.2.2对质量体系审核结果的评估， 5.6.2.3产品和过程符合性评估。5.6.2.4对市场信息及用户投诉进行评估。5.6.2.5对改进的建议、对重大质量事故的评估，客户抱怨，纠正和预防措施效果进行评估。5.6.2.6对市场变化、技术改进等变化的评估。5.6.2.7以往管理评审的跟踪措施5.6.2.8对可能引起的质量管理体系策划的变更的评估。 5.6.3 评审输出 对由于管理评审引起的相关改变，应在质量体系文件中体

26、现。管理评审的输出包括：5.6.3.1质量管理体系及过程的改进，5.6.3.2包括对质量方针、目标修改建议；5.6.3.3组织机构、过程控制等方面的评价；5.6.3.4与客户有关要求的改进。5.6.3.5资源需求。对评审中提出的问题和所作的结论，应制定相应的纠正及改进措施，贯彻实施，并验证其效果，以确保质量体系的适应性，充分性和有效性。管理评审记录应由总经理签核，由综合部保存管理评审报告。详见管理职责程序。6.资源管理6.1资源提供为保持本公司的质量管理体系的持续有效的发展以及满足客户的要求，本公司管理层应为质量管理体系提供充足的资源。6.2人力资源6.2.1总则本公司根据生产运作的需要，合理

27、安排有关人员，基于适当的教育，培训，技能和经验来衡量，保证有能力胜任其工作。每个员工应意识到其所从事活动的相关性和重要性，以及如何为达成方针目标作出贡献。6.2.2培训、意识和能力本公司对质量有相关影响的人员规定其资历要求。对特殊工作岗位（如从事电焊，电气，驾驶等）工作的人员应进行专门的培训考核,取得资格后方可上岗。非特殊资格岗位只需经过新员工培训合格即可。各职能部门负责制定本部门的培训需求报综合部，综合部依据需求及人员资格要求编制全公司年度培训计划,分别对各类人员安排有针对性的培训,并保存培训及考核记录，详见培训管理程序。6.3设施6.3.1为保证本公司质量管理体系的持续发展和有效控制产品质

28、量，本公司管理者应配备合理的工作场所、相关的设备和支持服务。6.3.2对各设施、设备本公司应对其进行有效的维护保养。制定设备管理程序6.4工作环境 为保证产品的质量，本公司管理层应提供合理的工作环境。7.产品实现通过对产品实现的各过程进行控制，以确保产品的质量能达到客户的要求，从而使客户满意。7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划由工程部负责进行。7.1.2本公司对各过程进行策划,并形成文件。7.1.3质量策划的内容包括： a) 产品的生产、技术要求和质量目标。 b) 产品所需的设备、资源。 c) 针对新产品的特性确定所需的验证、确认、监控活动以及验收准则。 d) 确认过程和产品结果所需

29、的质量记录。7.1.4质量策划如具备可通用性，应将之纳入质量管理体系文件中。7.1.2 必要时,对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。7.1.3 公司也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。7.2与客户相关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1与产品有关要求的确定由营销部负责收集，转达。7.2.1.2与产品相关的要求包括： a) 客户规定的明文要求。 b) 法律、法规对产品的要求。 c) 客户未作规定的隐含要求。 d) 其他。7.2.2与产品有关的要求的评审。7.2.2.1为确保合同中的各项规定要求的合理、明

30、确，同时本公司有能力保质、保量地按时履行合同，本公司制定并执行客户相关过程管理程序，确保每份合同于接受前都对之进行评审。7.2.2.2评审方法：对于特殊合同本公司采用会议评审的方法进行，总经理签署合同，一般合同由营销部主管与生产部主管联合评审。7.2.2.3评审应达到下列要求： a) 产品工艺要求本公司可满足。 b) 产品的价格要求本公司可满足。 c) 产品的质量要求本公司可满足。 d) 产品的技术要求本公司可满足。 e) 国家的法律、法规本公司可满足。7.2.2.4客户要求的修改： 客户的要求修改后营销部应及时做好记录，并重新进行评审后通知相关的部门。 7.2.3客户沟通7.2.3.1 营销

31、人员经常和客户沟通,针对客户投诉按8.5采取纠正措施7.2.3.2本公司按客户满意度管理程序向客户询问本公司产品和服务的意见并收集客户对本公司的反馈意见及投诉。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划本公司研发部应对产品的设计和开发进行策划和控制，制定设计、开发计划，其中包括：a) 设计和开发过程的各个阶段。b) 适用于每个设计和开发的评审、验证和确认活动。c) 设计和开发的职责和权限。d) 公司应对参与设计和开发的不同小组之间的接口实施管理，以确保有效的沟通，并明确职责分工。根据设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。注：设计和开发评审、验证和确认具有不同的目的。根据产品和组织的

32、具体情况，可以单独或任意组合的形式进行并记录。7.3.2设计和开发的输入 设计和开发的输入的要求包括：a) 功能和性能要求。b) 应遵守的法律和法规。c) 产品适用的环境。d) 从类似设计得出的要求。公司应对输入的充分性进行评审。任何不完整的、含糊不清的或互相矛盾的要求均应得到解决。7.3.3 设计和开发的输出设计和开发输出应按能对照设计输入要求进行验证的方式形成文件。 设计和开发输出应：a) 满足设计和开发输入要求。b) 给出采购、生产和服务提供所需的信息。c) 包含产品的验收准则。d) 确定产品在安全和正常使用时所必需的特性。设计和开发的输出文件应在发布前予以批准。7.3.4 设计和开发的

33、评审在设计和开发的各重要阶段，公司应对设计和开发进行系统的评审，以便评价满足要求（客户）的能力，发现问题并提出必要的措施。参加设计和开发评审的人员，应包括与所评审内容有关的职能部门的代表而非局限于研发技术部门。设计和开发评审的结果及随后的必要措施均应留下记录。7.3.5 设计和开发验证研发部应策划并实施对设计和开发的验证，以确保输出满足输入的要求。应记录验证的结果及随后的必要的措施。7.3.6设计和开发的确认公司应通过设计确认，来求证产品能够满足规定使用要求和特定客户的具体使用要求,最好由客户来参与设计确认。7.3.7 设计和开发更改的控制设计和开发的更改应形成文件并受控。应评价对各组成部分和

34、交付产品的影响。应评审或更改认可各更改，并在实施之前予以批准。应记录更改的评审结果及随后必要的措施。本公司应对参与设计和开发活动的不同的工作部门、工作小组之间的接口进行管理，以确保沟通有效和职责明确。适宜时，策划的输出应根据设计和开发的进展而更改；根据项目的不同要求合理的确定设计和开发的输入要求，并根据其验证设计和开发的输出，在设计和开发的适当阶段展开评审、验证和确认活动，必要时对设计和开发的更改进行控制。关于设计和开发的控制本公司制订设计开发管理程序 。7.4采购7.4.1 采购部门对于采购过程实施质量控制,以确保所采购的物品,满足规定的要求,本公司制定并实施采购管理程序以保证采购物品的质量

35、。7.4.2 本规定适用于本公司外购的元器件、原(辅)料、服务、外协等的采购。7.4.3 采购物品的性质采取不同的方法对供应商进行评定和选择,经评定合格的供应商编入合格供应商名录建立其档案，合格供应商名录每年评审一次。具体见供应商管理程序7.4.4 规定对供应商及提供物资和服务中有关质量事项一整套文件,采购文件发布应经审批。7.4.5 外购或外协物资到达后,要及时通知检验员进行验证合格后才能入库。7.4.6 经验证发现采购的产品质量不符合要求时,应执行不合格品管理程序。7.4.7 采购过程作好质量记录,并责成仓库、生产部对物料进行分类保管和标识,以免误用。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服

36、务提供的控制7.5.1.1 为使整个生产具有可操作性和可检查性,本公司根据实际情况制定详细的工艺卡、作业指导书或操作程序，以确保生产过程质量。 7.5.1.2 本公司质量部负责对生产过程的各影响因素进行控制,并对一些过程参数进行监视,使整个过程都处于受控状态。7.5.1.3 本公司经常对生产员工进行产品质量培训，不断提高员工素质，对于特殊工种的人员，如电工等，均要求取得相应资格后才可上岗。7.5.1.4 本公司管理层还应为生产过程配备充分的人员、设备及其它资源7.5.1.5 本公司制定并拟定相应的检验办法和验收标准,使整个生产得以受到监督和评定,确保产品质量符合规定要求并得以持续改进。 7.5

37、.2生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能有后续的监视或测量加以验证时，组织应对这些过程加以确认，确认这些过程的方法可以包括:a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)记录的要求;e)再确认本公司应对组装测试过程每年确认，具体见生产管理程序7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1 本公司确保不同类型、不同检验状态的产品不混用和误用。7.5.3.2 质量部负责标识的设计，由生产部、资材部对物品进行标识。7.5.3.3 在本公司进行生产时以各过程记录进行标识并依此进行追溯。7.5.3.4 在本公司进行库存管理时以各物料卡进行标

38、识并依此进行追溯。7.5.3.5 标识用的印章、标签、记录、交付收据等应明确并妥善管理。7.5.3.6 应对物品的检验状态进行标识与控制，以表明物品所处的检验或验收状态。 7.5.3.7 质量部负责制定检验、试验状态的标识方法,并监督执行。各相关部门负责执行检验和试验状态的标识。 7.5.3.8 检验和试验状态可分为:待检、合格、不合格，标识方式通常采用在标签加盖相应的印章或挂立相关标签的方式进行。 7.5.3.9 在整个生产过程中,只有经过检验合格的物品才能使用于下一道工序或出公司。质检人员或授权者应在相应记录中注明检验结果。7.5.4客户财产确保客户财产（样品、商标、专利、保密信息等）得到

39、有效控制、识别、验证、保护和维护，当发现丢失、损坏或不使用时，应报告客户，并保持记录。 7.5.5产品防护7.5.5.1 本公司对元器件、原(物)料、产品的出公司及安装过程中的搬运、贮存、防护制定并执行搬运、贮存和防护管理程序 来确保在上述过程中不产生物品的质量问题。7.5.5.2 营销部和生产部负责7.5.4范围内的具体事宜.7.5.5.3本公司对搬运和贮存过程进行必要的控制、防止造成物品的意外损伤。7.5.5.4本公司提供适宜的贮存场所,建立仓库的管理办法,采用适当防护措施,防止物品质量受到损坏7.5.5.5本公司对仓库的进、出库物资都规定记录要求,以便需要时查询和追溯。7.6检测和监测装

40、置的控制7.6.1 为确保检验质量，本公司对检测和监测设备进行控制管理制定检验、试验和测量设备管理程序 7.6.2 必要时，对检测和监测设备由仪器管理人员负责定期外送校验。7.6.3 对所有的检测和监测设备规定其检验周期，并按规定周期进行校验，保存校验记录7.6.4 发现检测和监测设备失准时,应使用校验合格的设备,对失准状态下检测和监测结果进行评定和记录,防止不合格的发生。7.6.5 采取必要的措施确保检测和监测设备在搬运和贮存期间不受到损害。7.6.6 确保检测和监测设备有适宜的工作环境。7.6.7 当客户需要验证时应提供有关证书如校验报告和质量合格证明书。7.6.8 当计算机软件用于规定要

41、求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，并在必要时予以重新确认8测量、分析和改进8.1总则 本公司为实现制定的质量方针、目标应策划实施对生产的各过程及质量管理体系的符合性、有效性、持续改进进行检测、分析。 8.2监视和测量8.2.1客户满意本公司制定并执行客户满意度管理程序调查客户对本公司的产品及服务是否满意。8.2.1.1 本公司向客户发放满意度调查表格，向客户调查相关的信息。8.2.1.2 对客户的调查结果应进行分析和总结，对发现的问题进行处理。8.2.2内部审核8.2.2.1 本公司规定应定期或不定期地对质量体系进行内审,以确保质量体系的正常运行，内审至少一

42、年一次8.2.2.2职责8.2.2.2.1 管理者代表负责内部质量体系审核的组织协调和审批。8.2.2.2.2 内审员在管理者代表的领导下负责组织实施内部质量体系审核。8.2.2.2.3 受审核部门配合审核活动的开展。8.2.2.3 程序概述8.2.2.3.1 本公司制订并执行内部审核管理程序，验证质量活动和有关结果是否符合计划安排，并确定质量体系的有效性。8.2.2.3.2 内部质量体系审核至少每年一次,遇特殊情况时可适当增加内部质量体系审核次数,呈报总经理审批。8.2.2.3.3 审核员由被审核部门无直接责任经培训考核合格的人担任，管理者代表任命审核组长及审核员。8.2.2.3.4 审核中发现的不符合项,经确认后,由被审部门按要求制定纠正措施,经审批后 ,限期整改,贯彻实施并验证其效果。8.2.2.3.5 编制的内部质量体系审核报告,应提交管理评审,并发至所有被审部门。8.2.3过程的监视和测量产品是过程的结果，要得到好的产品，应对过程加以监控和测量，保证过程能力以得到优质的产品。本公司采用过程检验和试验，以及对满足客户要求所必须的实现过程进行过程参数监测方法，来控制过程符合要求。采用这些方法时应证实每个过程满足其预期目标的持续能力，当不能达到所策划的结果时，应采取必要的纠正和纠正措施，以确保产品的符合性。 8.2.4 产品的监视和测量8.2.4