函第三章微粉学与制粉技术讲稿.ppt

《函第三章微粉学与制粉技术讲稿.ppt》由会员分享，可在线阅读，更多相关《函第三章微粉学与制粉技术讲稿.ppt（38页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、函第三章微粉学与制粉技术函第三章微粉学与制粉技术第一页，讲稿共三十八页哦第一节第一节 微学微学o一、微粉是一、微粉是 固体粒子集合体（称为固体粒子集合体（称为粉体粉体）o大块固体药物粉碎成微粉后，粒子的细小大块固体药物粉碎成微粉后，粒子的细小形态以及比表面积急剧增加，形态以及比表面积急剧增加，粉体的性质粉体的性质粒子的大小、粒度分布与形状、粉体的比粒子的大小、粒度分布与形状、粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等等发生了较大变化，因而影响生产中药物的粉发生了较大变化，因而影响生产中药物的粉碎、过筛、混合、沉降、滤过、干燥等工艺碎、过筛、混合、沉降、滤

2、过、干燥等工艺过程。过程。第二页，讲稿共三十八页哦二二、粒子大小与形态、粒子大小与形态u1.单一粒子粒径和粒子群的平均粒径单一粒子粒径和粒子群的平均粒径粒子大小的常用粒子大小的常用 表示表示方法有方法有：定方向径：即在定方向径：即在显微镜下显微镜下按同一方向测得的粒子径按同一方向测得的粒子径球当量径（球当量径（体积等价径）体积等价径）：即与粒子的体积相同球体的直：即与粒子的体积相同球体的直径，可用径，可用库尔特计数器库尔特计数器测得测得有效径：根据沉降公式（有效径：根据沉降公式（stocks）方程计算所得的直径）方程计算所得的直径比表面积径：与被测粒子具有相同比表面积的球体粒比表面积径：与被测

3、粒子具有相同比表面积的球体粒子的直径。一般用子的直径。一般用吸附法吸附法或或透过球法透过球法测定。测定。筛分径筛分径用用筛分法筛分法测得的直径测得的直径第三页，讲稿共三十八页哦3、粒径的测量、粒径的测量u分布不均会导致制剂的分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性分剂量不准、可压性变化变化粒径粒径的的测定测定方法：方法：显微镜法：测定显微镜法：测定 0.5100m 级粒径级粒径筛分法：常用测定范围在筛分法：常用测定范围在45m 以上以上。沉降法：适用于沉降法：适用于 100m 以下以下的粒径的测定的粒径的测定电感应法（如库尔特计数法）：用于测定混电感应法（如库尔特计数法）：用于测定混悬剂、乳剂、

4、脂质体、粉末药物等的粒径分悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等的粒径分布布第四页，讲稿共三十八页哦三三、粉体的比表面积、粉体的比表面积*o比表面积表征：粉体中粒子粗细、固体吸附比表面积表征：粉体中粒子粗细、固体吸附能力的一种量度。能力的一种量度。o粒子的表面积不仅包括粒子的粒子的表面积不仅包括粒子的外外表面积，还表面积，还包括由裂缝和孔隙形成的包括由裂缝和孔隙形成的内部内部表面积。表面积。n粒径小，比表面积大，粉体的吸附性强，溶解越粒径小，比表面积大，粉体的吸附性强，溶解越快快o直接测定粉体直接测定粉体比表面积比表面积的常用方法：的常用方法：n气体吸附法气体吸附法；n气体透过法气体透过法，只能测只能

5、测外比表面积外比表面积第五页，讲稿共三十八页哦四四、粉体的密度与孔隙率、粉体的密度与孔隙率o孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空孔隙率是粉体中总空隙所占有的比率。总空隙包括粉体隙包括粉体内内孔隙和粉体孔隙和粉体间间空隙。空隙。（1）粉体的真体积（）粉体的真体积（Vt）（2）粉体内部孔隙的体积（）粉体内部孔隙的体积（V 内）内）（3）粉体间空隙的体积（）粉体间空隙的体积（V 间）间）（4）粉体的充填体积（）粉体的充填体积（V=Vt+V 内内+V 间）间）第六页，讲稿共三十八页哦粉体的密度粉体的密度o（1）真密度：）真密度：M/Vt o（2）粒密度：）粒密度：M/（Vt+V 内）内）o（3）松密

6、度（）松密度（堆密度堆密度）：）：M/V（V=Vt+V 内内+V 间）间）第七页，讲稿共三十八页哦五、粉体的流动性五、粉体的流动性影响影响重量差异重量差异大小大小（1）评价参数：休止角和流速）评价参数：休止角和流速应用：流速大、休止角越应用：流速大、休止角越小小 流动性越流动性越好好（2）休止角（）休止角（）是粉体堆积层的自由斜面与水平面形）是粉体堆积层的自由斜面与水平面形成的成的最大最大夹角。夹角。o 40 ，流动性满足生产的需要，流动性满足生产的需要。o 40 ，流动性不好。，流动性不好。o 45 ，流动性差。，流动性差。粉体吸湿后，粉体吸湿后，；细粉率高，；细粉率高，。（3）流速是指微粉

7、由一定孔径的孔或管中流出的速度。）流速是指微粉由一定孔径的孔或管中流出的速度。第八页，讲稿共三十八页哦六、粉体的吸湿六、粉体的吸湿o吸湿性：吸湿性：粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，粉体置于相对湿度较大的空气中，吸附水分，出现流动性降低或成团块的现象出现流动性降低或成团块的现象.水溶性药物粉末的吸湿水溶性药物粉末的吸湿o水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，水溶性药物粉末在相对湿度较低的环境中吸湿量较小，但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量但当相对湿度提高到某一定值时，吸湿量急剧增加急剧增加，此时的相对湿度称为此时的相对湿度称为临界相对湿度临界相对湿度（CRH）。）。n水溶性药

8、物均有固定的水溶性药物均有固定的CRH，CRH越小，越易吸湿，越小，越易吸湿，反之则不易吸湿。反之则不易吸湿。第九页，讲稿共三十八页哦七、粉体的润湿性七、粉体的润湿性o固体的润湿性由接触角固体的润湿性由接触角表示。表示。o接触角越接触角越小小，润湿性越，润湿性越好好。o0 180第十页，讲稿共三十八页哦八、粉体学在药剂学中的应用八、粉体学在药剂学中的应用o药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、药物颗粒大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。o并非所有情况都是粒子越小越好并非所有情况都是粒子越小越好：n有刺激性的药物有刺激

9、性的药物n稳定性差的药物稳定性差的药物n某些长效制剂某些长效制剂n吸收不受溶解速率限制的药物吸收不受溶解速率限制的药物第十一页，讲稿共三十八页哦第二节第二节 粉碎粉碎o粉碎粉碎是借助机械力将大块固体物质碎成适应是借助机械力将大块固体物质碎成适应程度的操作过程，也可是借助其他方法将固程度的操作过程，也可是借助其他方法将固体药物碎成微粉的操作。体药物碎成微粉的操作。第十二页，讲稿共三十八页哦（1）目的：）目的：n细粉有利于细粉有利于固体药物的溶解和吸收固体药物的溶解和吸收，可以提高，可以提高难溶性药物的生物利用度难溶性药物的生物利用度；n为制备散剂、丸剂、片剂、胶囊剂等剂型奠定为制备散剂、丸剂、片

10、剂、胶囊剂等剂型奠定基础。基础。n加速药材中有效成分的浸出或溶出加速药材中有效成分的浸出或溶出n便于调剂和服用便于调剂和服用n利于新鲜中草药材的干燥与储存利于新鲜中草药材的干燥与储存1、概述、概述第十三页，讲稿共三十八页哦（2）基本原理）基本原理l 粉碎过程主要是靠粉碎过程主要是靠外加机械力外加机械力的作用破坏物质的作用破坏物质分子分子间的内聚力间的内聚力来实现的来实现的被粉碎的物料受到外力的作被粉碎的物料受到外力的作用后在用后在局部局部产生很大产生很大应力或形变应力或形变。开始表现为。开始表现为弹性弹性变形，当施加应力超过物质的屈服力时物料发生变形，当施加应力超过物质的屈服力时物料发生塑性塑

11、性变形，当应力超过物料本身的分子间力时即可变形，当应力超过物料本身的分子间力时即可产生产生裂隙裂隙并发展成为裂缝，最后则破碎或开裂。并发展成为裂缝，最后则破碎或开裂。第十四页，讲稿共三十八页哦l随着粉碎过程的进行物料粒径越小，粒子内部裂随着粉碎过程的进行物料粒径越小，粒子内部裂缝数目越少，粉碎所需能量越大，越不易粉碎。缝数目越少，粉碎所需能量越大，越不易粉碎。n粉碎操作的能量利用率非常低，因此如何提高粉碎的粉碎操作的能量利用率非常低，因此如何提高粉碎的有效能量是粉碎操作研究的主攻方向之一。有效能量是粉碎操作研究的主攻方向之一。第十五页，讲稿共三十八页哦（一）干法粉碎（一）干法粉碎o干法粉碎干法

12、粉碎是将药物经过适当干燥，使药物中的水分是将药物经过适当干燥，使药物中的水分含量降低至一定限度（含量降低至一定限度（5%）再粉碎的方法。）再粉碎的方法。o单独粉碎单独粉碎将一味药料单独进行粉碎的方法，俗称将一味药料单独进行粉碎的方法，俗称单研单研o混合粉碎混合粉碎共研法，将处方中的部分药物或全部药物搀和进共研法，将处方中的部分药物或全部药物搀和进行粉碎的方法。行粉碎的方法。二、粉碎的方法二、粉碎的方法第十六页，讲稿共三十八页哦（二）湿法粉碎（单独粉碎）（二）湿法粉碎（单独粉碎）o湿法粉碎湿法粉碎:在药物中加入适量的水或其他液体进行研在药物中加入适量的水或其他液体进行研磨粉碎的方法。磨粉碎的方法

13、。o目的：避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物或刺目的：避免操作时粉尘飞扬，减轻某些有毒药物或刺激性药物对人体的危害激性药物对人体的危害n水飞法：适合水飞法：适合比重较大难溶于水比重较大难溶于水而又要求而又要求特别细特别细的药物的的药物的粉碎粉碎n加液研磨法加液研磨法第十七页，讲稿共三十八页哦（三）低温粉碎（三）低温粉碎o利用药料的低温性质，将药料在粉碎前或粉碎过程中利用药料的低温性质，将药料在粉碎前或粉碎过程中进行冷却的粉碎方法。进行冷却的粉碎方法。1.常温下粉碎困难的物料常温下粉碎困难的物料2.含水、含油较少及含糖分，具有一定粘性的药物也能粉碎含水、含油较少及含糖分，具有一定粘性的药物也能

14、粉碎3.含芳香及挥发性成分的物料含芳香及挥发性成分的物料o如，固体石蜡粉碎过程中加入干冰如，固体石蜡粉碎过程中加入干冰第十八页，讲稿共三十八页哦（四）超微粉碎（四）超微粉碎o1 概念概念o微粉又称粉体，或称超细粉、极细粉，是指固体微微粉又称粉体，或称超细粉、极细粉，是指固体微细粒子的集合体。细粒子的集合体。2010版药典规定，极细粉为通过版药典规定，极细粉为通过9号筛的粉粒，称为微粉。号筛的粉粒，称为微粉。o2技术技术 微米技术、亚微米技术及纳米技术。微米技术、亚微米技术及纳米技术。o3方法方法 I.按性质分为按性质分为 物理方法和化学方法。物理方法和化学方法。n物理方法：机械粉碎法物理方法：

15、机械粉碎法n化学方法：微结晶法、固体分散法、化学反应法、溶剂蒸发等。化学方法：微结晶法、固体分散法、化学反应法、溶剂蒸发等。第十九页，讲稿共三十八页哦II.中药超微粉粉碎方法要符合下列要求：中药超微粉粉碎方法要符合下列要求：n产品粒径小，粒度分布范围窄产品粒径小，粒度分布范围窄n粉碎工艺简单，自动化程度高粉碎工艺简单，自动化程度高n产出率高，能耗低，生产成本低产出率高，能耗低，生产成本低n产品污染少，纯度高产品污染少，纯度高n生产安全、可靠生产安全、可靠o4 应用前景应用前景第二十页，讲稿共三十八页哦三、粉碎设备三、粉碎设备第二十一页，讲稿共三十八页哦o（一）以截切作用力为主的粉碎设备（一）以

16、截切作用力为主的粉碎设备1.切药刀切药刀2.切片机切片机3.截切机截切机（二）以撞击作用力为主的粉碎设备（二）以撞击作用力为主的粉碎设备1.冲钵冲钵2.锤击式粉碎机锤击式粉碎机3.万能粉碎机万能粉碎机4.万能磨粉机万能磨粉机三、粉碎设备三、粉碎设备第二十二页，讲稿共三十八页哦第二十三页，讲稿共三十八页哦3.3.万能粉碎机万能粉碎机冲击式粉碎机冲击式粉碎机 适用于适用于脆性、韧性脆性、韧性物料物料及中碎、细碎、超细碎等。及中碎、细碎、超细碎等。第二十四页，讲稿共三十八页哦o4.第二十五页，讲稿共三十八页哦o万能磨粉机万能磨粉机第二十六页，讲稿共三十八页哦（三）以研磨作用为主的粉碎设备（三）以研磨

17、作用为主的粉碎设备1.乳钵乳钵第二十七页，讲稿共三十八页哦3.球磨机球磨机o3.球磨机：既可进行球磨机：既可进行干法粉碎干法粉碎也可进行也可进行湿法粉碎湿法粉碎；既可粉碎既可粉碎毒剧毒剧药品、药品、贵重贵重药品、药品、吸湿性或刺激性强吸湿性或刺激性强的药品的药品 ，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下，也可对易氧化药品在充入惰性气体条件下进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎进行粉碎，还可以在无菌条件下粉碎眼用、注射用眼用、注射用药物药物。第二十八页，讲稿共三十八页哦第二十九页，讲稿共三十八页哦机械粉碎机机械粉碎机（四）其他粉碎设备（四）其他粉碎设备第三十页，讲稿共三十八页哦第三十一页，讲稿共三十八

18、页哦第三十二页，讲稿共三十八页哦第三节第三节 筛析筛析第三十三页，讲稿共三十八页哦第三十四页，讲稿共三十八页哦第三十五页，讲稿共三十八页哦第三十六页，讲稿共三十八页哦o中国药典中国药典10版规定把固体粉末分为六级，如下：版规定把固体粉末分为六级，如下：最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过最粗粉：指能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末；的粉末；粗粗 粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过粉：指能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末；的粉末；中中 粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过粉：指能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末；的粉末；细细 粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于粉：指能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末；的粉末；最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于最细粉：指能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末；的粉末；极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末的粉末o背记技巧：背记技巧：粗中不超过，细粉不少于；粗中不超过，细粉不少于；先过一二四；再过五六七先过一二四；再过五六七第三十七页，讲稿共三十八页哦第三十八页，讲稿共三十八页哦