膜分离装备项目工程组织方案_参考.docx
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1、泓域/膜分离装备项目工程组织方案膜分离装备项目工程组织方案目录第一章 项目背景分析4一、 产业环境分析4二、 心脏电生理介入器械行业发展概况6三、 必要性分析9第二章 项目简介11一、 项目单位11二、 项目建设地点11三、 建设规模11四、 项目建设进度11五、 项目提出的理由11六、 建设投资估算13七、 项目主要技术经济指标14第三章 工程组织方案16一、 项目进度控制的工作成果16二、 项目进度控制的依据17三、 工作定义18四、 工作顺序安排23五、 工程项目质量管理体系35六、 工程项目质量管理的基本方法37七、 试运行阶段工程咨询单位质量管理的工作内容39八、 试运行阶段的工作内
2、容40九、 施工质量验收管理的工作内容41十、 实施阶段质量管理的程序和依据48十一、 复合式50十二、 职能式51十三、 项目团队考核53十四、 项目经理58十五、 工程项目管理组织的建立步骤76十六、 工程项目管理组织设计的依据与原则79第四章 投资估算84一、 投资估算的编制说明84二、 建设投资估算84三、 建设期利息86四、 流动资金87五、 项目总投资89六、 资金筹措与投资计划90第五章 经济效益分析92一、 基本假设及基础参数选取92二、 经济评价财务测算92三、 项目盈利能力分析96四、 财务生存能力分析99五、 偿债能力分析99六、 经济评价结论101第一章 项目背景分析一
3、、 产业环境分析从国际看,和平与发展的时代主题没有变,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发,全球治理体系深刻变革,发展中国家群体力量继续增强,国际力量对比逐步趋向平衡。同时,国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在,全球经济贸易增长乏力,保护主义抬头,围绕市场、产业、科技、资源、文化、人才的竞争更趋激烈,地缘政治关系复杂变化,传统安全威胁和非传统安全威胁相互交织,外部环境不稳定不确定因素增多。从国内看,发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期。我国物质基础雄厚,人力资源丰富,市场空间广阔,发展潜力巨大。经济发展进
4、入新常态,增长速度从高速转向中高速,发展方式从规模速度型转向质量效率型,经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动。创新、协调、绿色、开放、共享发展理念引领发展思路、发展方向和发展着力点,新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步发展,经济长期向好基本面没有改变。同时,多年积累的结构性和体制机制性矛盾需要调整,发展中不平衡、不协调、不可持续问题仍然突出。过去五年形成的一系列发展优势将进一步释放,开启了全域统筹、创新驱动和国际城市发展的新时期。创新驱动战略的实施,为建设创新之城、创业之都、创客之岛,打造区域性创新中心提供重大机
5、遇。新型城镇化战略的实施,为深化全域统筹战略,集聚人力资源,推进重大基础设施建设,构建大都市区提供强大动力。同时,当前时期制约地区向更高水平发展的困难和矛盾依然较多。一是经济发展面临争先进位与转型升级双重压力,区域性竞争加剧,经济结构性矛盾突出,供给侧改革力度尚需加强,供给体系质量和效益尚需提高,源头创新能力不强,创新要素集聚不足。二是体制机制束缚明显,政府、市场、社会的关系尚未理顺,市场化程度不高,民营经济发展不快,发展环境有待优化,对外开放的广度和深度需要进一步拓展。三是资源生态约束加强,水资源缺乏,长期发展积累的生态环境矛盾集中显现,城市环境质量有待进一步提升。四是民生改善压力加大,城乡
6、一体化发展任务繁重,基本公共服务还不够均衡,人口老龄化趋势明显,财政收入增速回落与民生支出刚性增长的矛盾更加突出,城市建设管理的精细化科学化程度不高,群众利益诉求日趋复杂多元,城市治理体系与治理能力现代化亟须加快推进。二、 心脏电生理介入器械行业发展概况电生理技术指测量、记录和分析生物体发生的电现象和生物体的电特性的技术,是电生理学研究的主要技术。心脏电生理介入技术可以帮助医生了解心脏传导系统的电生理特性,明确心律失常的发生机制,从而选择合适的临床治疗方案。受益于定位导航技术的进步及微创介入技术的成熟,心脏疾病的检出率显著增加,心脏电生理介入技术在诊断和治疗心律失常方面快速发展,已成为心脏电生
7、理学领域热点之一。1、快速性心律失常疾病概览心律失常是指心脏冲动的起源部位、心搏频率和节律以及冲动传导的任一环节发生的异常。心律失常的主要分类标准包括失常时心率(快速性、缓慢性)与起源位置(室上性、室性),快速性、缓慢性分别指心率大于100次/分和小于60次/分的情况,其中快速性心律失常中较常见的类型有心房颤动和室上性心动过速等。2、快速性心律失常诊疗路径快速性心律失常的治疗方式包括药物治疗和非药物治疗,药物治疗根据作用机制可分为钠通道阻滞药、受体拮抗药、延长动作电位时程药以及钙通道阻滞药;非药物治疗包括介入治疗、电复律及电除颤、外科手术治疗等。早期,药物治疗因具有经济性和便捷性且在急性心律失
8、常处理中效果较好,序贯或联合使用抗心律失常药物一般为首选治疗方案。但药物治疗只能在一定程度内控制心律且需要长期用药并伴有副作用。自1987年医学界应用导管消融手术(即心脏电生理手术)治疗快速性心律失常以来,因其创伤小、安全有效,迅速在全世界得以推广应用。3、心脏电生理手术概览(1)心脏电生理手术流程一般而言,电生理检查和心脏电生理手术应在心内科导管室进行,主要分为电生理检查、标测、消融治疗、电生理复查等几大环节。电生理医生首先对导管插入部位进行消毒,使用局麻药物进行局部麻醉;接着通过穿刺针穿刺静脉/动脉血管,将电生理检查导管通过血管插入心腔,利用电生理标测导管采集心电信号,描记心脏不同部位的电
9、活动,并发放微弱的电刺激来刺激心脏,以诱发心律失常,明确心动过速诊断;随后医生以导管定位找到心脏异常电活动的确切部位,使用射频或冷冻消融仪输出能量,通过消融导管将能量施加至病灶部位形成有效消融灶,使心律恢复正常;最后需要再次进行电生理检查,确认手术治疗成功。(2)心脏电生理手术主要器械配置情况心脏电生理手术通常需要在导管室中进行,其手术器械配置因标测手段及临床治疗需求有所不同,通常分为设备与耗材两大类。针对房颤、非典型性房扑、合并结构心脏病的持续性室速等复杂指征,心脏电生理手术还可导入术前的CT、MRI的信息指导消融。此类快速性心律失常的消融术依赖三维导航标测系统信息融合,对信息处理的自动化、
10、人机交互效率要求极高。(3)二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术的对比情况心电信号标测是心脏电生理手术的重要环节,主要由标测系统和标测导管来实现。根据标测技术的不同,心脏电生理手术可以分为二维心脏电生理手术与三维心脏电生理手术。二维心脏电生理手术主要使用传统的X射线辅助定位,三维心脏电生理手术是在二维心脏电生理手术基础上作出的重大改进,利用磁场和(或)电场定位,构建出心腔三维电解剖结构,更加精确的显示出病变部位情况。(4)射频消融与冷冻消融协同发展消融是心脏电生理手术的另一个重要环节。在消融治疗过程中,医生将通过导管向心脏内部组织的较小区域内释放不同的能量,破坏心律失常起源点或异常传导,从而
11、重新建立正常的心脏节律。根据消融技术的不同,目前心脏电生理领域临床中常用的消融技术可分为射频消融及冷冻消融。射频消融技术是通过穿刺股静脉、股动脉、或锁骨下静脉等部位,将电极导管送入心腔特定位置,先检查确定引起心动过速的异常结构的位置,然后在该处局部释放射频电流,电流使组织产生热效应,继而组织脱水,细胞蛋白质变性,发生凝固性坏死,产生消融性损伤,从而达到阻断快速心律失常异常传导束和起源点的介入性技术。消融的最适温度一般在60-90。冷冻消融技术是通过穿刺将导管送入心脏特定部位后,并导管内注入液态制冷剂,凭借制冷剂的蒸发吸热,带走组织热量,使目标消融部位温度降低,阻断特定部位心电信号传导,从而达到
12、治疗快速性心律失常的目的。相较于射频消融技术,冷冻消融技术实现了一次性对所有靶点的治疗,手术简单高效,一定程度上缩短手术时间;但目前冷冻消融技术的适应证有限,冷冻球囊的设计只针对肺静脉口部,主要用于房颤消融特别是阵发性房颤的消融治疗,与射频消融形成了良好的互补协同效应。三、 必要性分析(一)现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业,公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度,产品销售形势良好,产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展,公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段,不断挖掘产能潜力,但仍
13、难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设,公司将有效克服产能不足对公司发展的制约,为公司把握市场机遇奠定基础。(二)公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级,公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动,不断研发新产品,提升产品精密化程度,将产品质量水平提升到同类产品的领先水准,提高生产的灵活性和适应性,契合关键零部件国产化的需求,才能在与国外企业的竞争中获得优势,保持公司在领域的国内领先地位。第二章 项目简介一、 项目单位项目单位:xxx集团有限公司二、 项目建设地点本期项目选址位于xx园区,占地面积约71.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,
14、交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。三、 建设规模该项目总占地面积47333.00(折合约71.00亩),预计场区规划总建筑面积77554.83。其中:主体工程48306.53,仓储工程13342.23,行政办公及生活服务设施9064.75,公共工程6841.32。四、 项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况,xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为24个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。五、 项目提出的理由电生理行业属于高度知识密集型行业,对于电生理行业生产厂商而言,其研发人员需具备
15、高分子材料、生物材料、计算机与软件、临床医学等多种学科背景。此外,生产厂商需配备高质量的临床技术支持团队,以支持手术过程中设备的使用及手术过程中的刺激、标测、记录和发放消融能量的操作;而对于电生理临床医生而言,我国心血管疾病介入诊疗技术临床应用管理规范对其资格做出了详细规定,如要求拟独立开展四级手术(房颤、房扑、房性心动过速、室性心动过速等)的电生理医师应从事心血管疾病介入诊疗手术不少于5年,累计独立完成心血管疾病介入诊疗操作不少于200例,其中完成按照三级手术管理的心血管疾病介入诊疗操作不少于50例等。随着电生理行业的快速发展,行业内企业普遍面临资深专业人才储备不足的问题,难以满足企业业务发
16、展的需要。(一)符合我国相关产业政策和发展规划近年来,我国为推进产业结构转型升级,先后出台了多项发展规划或产业政策支持行业发展。政策的出台鼓励行业开展新材料、新工艺、新产品的研发,促进行业加快结构调整和转型升级,有利于本行业健康快速发展。(二)项目产品市场前景广阔广阔的终端消费市场及逐步升级的消费需求都将促进行业持续增长。(三)公司具备成熟的生产技术及管理经验公司经过多年的技术改造和工艺研发,公司已经建立了丰富完整的产品生产线,配备了行业先进的染整设备,形成了门类齐全、品种丰富的工艺,可为客户提供一体化染整综合服务。公司通过自主培养和外部引进等方式,建立了一支团结进取的核心管理团队,形成了稳定
17、高效的核心管理架构。公司管理团队对行业的品牌建设、营销网络管理、人才管理等均有深入的理解,能够及时根据客户需求和市场变化对公司战略和业务进行调整,为公司稳健、快速发展提供了有力保障。(四)建设条件良好本项目主要基于公司现有研发条件与基础,根据公司发展战略的要求,通过对研发测试环境的提升改造,形成集科研、开发、检测试验、新产品测试于一体的研发中心,项目各项建设条件已落实,工程技术方案切实可行,本项目的实施有利于全面提高公司的技术研发能力,具备实施的可行性。六、 建设投资估算(一)项目总投资构成分析本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资24571.53万元,
18、其中:建设投资19368.49万元,占项目总投资的78.82%;建设期利息501.09万元,占项目总投资的2.04%;流动资金4701.95万元,占项目总投资的19.14%。(二)建设投资构成本期项目建设投资19368.49万元,包括工程费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程费用16921.15万元,工程建设其他费用2078.92万元,预备费368.42万元。七、 项目主要技术经济指标(一)财务效益分析根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入53400.00万元,综合总成本费用42229.43万元,纳税总额5181.24万元,净利润8180.70万元,财务内部收益率25.91%,财务净现值
19、14209.51万元,全部投资回收期5.48年。(二)主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积47333.00约71.00亩1.1总建筑面积77554.83容积率1.641.2基底面积27453.14建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩266.142总投资万元24571.532.1建设投资万元19368.492.1.1工程费用万元16921.152.1.2工程建设其他费用万元2078.922.1.3预备费万元368.422.2建设期利息万元501.092.3流动资金万元4701.953资金筹措万元24571.533.1自筹资金万元14345.193.2银行贷款
20、万元10226.344营业收入万元53400.00正常运营年份5总成本费用万元42229.436利润总额万元10907.607净利润万元8180.708所得税万元2726.909增值税万元2191.3710税金及附加万元262.9711纳税总额万元5181.2412工业增加值万元17489.7513盈亏平衡点万元17449.32产值14回收期年5.48含建设期24个月15财务内部收益率25.91%所得税后16财务净现值万元14209.51所得税后第三章 工程组织方案一、 项目进度控制的工作成果(一)工作绩效信息针对WBS组件,特别是工作包和控制账户,计算出进度偏差(SV)与进度绩效指数(SPD
21、),并记录在案,传达给项目干系人。(二)进度预测进度预测是根据已有的信息和知识,对项目未来的情况和事件进行的估算或预计。随着项目执行,应该基于工作绩效信息,更新和重新发布预测。这些信息包括项目的过去绩效和期望的未来绩效,以及可能影响项目未来绩效的挣值绩效指数。(三)变更请求通过分析进度偏差,审查进展报告、绩效测量结果和项目范围或进度调整情况,可能会对进度基准、范围基准和项目管理计划的其他组成部分提出变更请求。应该把变更请求提交给实施整体变更控制过程审查和处理。预防措施可包括推荐的变更,以消除或降低不利进度偏差的发生概率。(四)项目管理计划更新项目管理计划中需要更新的内容包括进度基准、进度管理计
22、划以及成本基准等。(五)项目文件更新需要更新的项目文件包括进度数据、项目进度计划和风险登记册等。(六)组织过程资产更新需要更新的组织过程资产包括偏差的原因、采取的纠正措施及其理由以及从项目进度控制中得到的其他经验教训。二、 项目进度控制的依据项目管理计划项目管理计划中包含进度管理计划和进度基准。进度管理计划描述了应该如何管理和控制项目进度。进度基准作为与实际结果相比较的依据,用于判断是否需要进行变更、采取纠正或预防措施项目进度计划批准的项目进度计划,称为进度基准计划。进度基准计划在技术和资源方面都必须是可行的。进度报告进度报告提供了有关进度绩效的信息,如哪些计划的日期已经达到,哪些还没有。进度
23、报告还可提醒项目团队注意将来有可能引起问题的事项。项目日历在一个进度模型中,可能需要采用不止一个项目日历来编制项目进度计划,因为有些工作需要不同的工作时段,可能需要对项目日历进行更新。进度数据在控制进度的过程中,需要对进度数据进行审查和更新。组织过程资产能够有效进度控制的组织过程资产包括与进度控制有关的政策、程序和指南,进度控制工具以及监督和报告进度的方法等。三、 工作定义工作定义,就是对工作分解结构(WBS)中规定的可交付成果或半成品的产生所必须进行的具体工作(活动或作业)进行定义,并形成相应的文件,包括:工作清单和工作分解结构的更新。在工程项目中,工作具有层次性,且工作的范围可大可小,需根
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