保健食品与药品的区别精选PPT.ppt
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1、保健食品与药品的区别保健食品与药品的区别第1页,此课件共16页哦保健知识保健知识一、保健食品的概念一、保健食品的概念1996年年3月月15日,卫生部发布的日,卫生部发布的保健食品管理保健食品管理办法办法规定:规定:“保健食品保健食品系指表明具有特定保系指表明具有特定保健功能的食品,即适宜特定人群食用,具有调节健功能的食品,即适宜特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗为目的的食品机体功能,不以治疗为目的的食品。”第2页,此课件共16页哦保健知识保健知识二、药品的概念二、药品的概念药品药品是指用以防治及诊断疾病的物质;在理论是指用以防治及诊断疾病的物质;在理论上说,凡能影响机体器官生理功能及细胞
2、代谢活上说,凡能影响机体器官生理功能及细胞代谢活动的化学物质都属于药物范畴,也包括避孕药及动的化学物质都属于药物范畴,也包括避孕药及保健药。保健药。【摘自高等医药院校教材摘自高等医药院校教材摘自高等医药院校教材摘自高等医药院校教材药理学药理学药理学药理学第四版第四版第四版第四版】第3页,此课件共16页哦保健知识保健知识三、保健食品与药品三、保健食品与药品 最主要的区别是什么?最主要的区别是什么?1、保健食品与药品不是按功效区分的保健食品与药品不是按功效区分的。在理论。在理论上说,保健食品和药品都属于药物。上说,保健食品和药品都属于药物。第4页,此课件共16页哦保健知识保健知识2、保健食品与药品
3、不是按原料区分的保健食品与药品不是按原料区分的。中药中药大辞典大辞典记载的药物中,有不少是普通食品,如记载的药物中,有不少是普通食品,如大枣、龙眼肉、黑芝麻、莲子等,当然允许用其大枣、龙眼肉、黑芝麻、莲子等,当然允许用其生产保健食品;就连人参、黄芪、阿胶、鹿茸、生产保健食品;就连人参、黄芪、阿胶、鹿茸、冬虫夏草、灵芝、天麻等药材,国家卫生部也允冬虫夏草、灵芝、天麻等药材,国家卫生部也允许用来生产保健食品。许用来生产保健食品。第5页,此课件共16页哦保健知识保健知识3、保健食品与药品更不是按生产工艺和生产技保健食品与药品更不是按生产工艺和生产技术来区分术来区分。第三代保健食品(如生物健浓缩型口。
4、第三代保健食品(如生物健浓缩型口服液等)都是采用先进工艺和生产技术生产,就服液等)都是采用先进工艺和生产技术生产,就生产工艺和生产技术而言,在某些方面还优于药生产工艺和生产技术而言,在某些方面还优于药品。品。第6页,此课件共16页哦保健知识保健知识4、保健食品与药品是按审批的不同来区分的保健食品与药品是按审批的不同来区分的。只有通过临床研究,确定有明确、稳定的治疗作只有通过临床研究,确定有明确、稳定的治疗作用的产品,才能通过药品的审批,得到国家卫生用的产品,才能通过药品的审批,得到国家卫生部的认定成为部的认定成为“准字号准字号”药品;而保健食品审批药品;而保健食品审批过程中没有临床研究这一环节
5、。虽然部分保健食过程中没有临床研究这一环节。虽然部分保健食品确有疗效,但未经临床研究和新药评审委员会品确有疗效,但未经临床研究和新药评审委员会的评审,不能确定其有明确、稳定的治疗;因此,的评审,不能确定其有明确、稳定的治疗;因此,国家卫生部不允许营养保健食品宣传有治疗作用。国家卫生部不允许营养保健食品宣传有治疗作用。第7页,此课件共16页哦保健知识保健知识5、由此可以看出,、由此可以看出,保健食品与药品最主要的区保健食品与药品最主要的区别不是有无疗效的区别,而是其疗效是否得到国别不是有无疗效的区别,而是其疗效是否得到国家卫生部认定的区别。利用相同的原料,采取相家卫生部认定的区别。利用相同的原料
6、,采取相同的生产方法,具有相同功效和用途的产品(如同的生产方法,具有相同功效和用途的产品(如矿物质制剂、维生素制剂、补钙产品、微生物制矿物质制剂、维生素制剂、补钙产品、微生物制剂),通过了药品审批就是药品,通过了保健食剂),通过了药品审批就是药品,通过了保健食品审批就是保健食品,其功效和用途并无不同品审批就是保健食品,其功效和用途并无不同。第8页,此课件共16页哦保健食品与一般食品、药品的区别保健食品与一般食品、药品的区别食食 品品药药 品品1 1、讲究营养、讲究营养及色、香、形、及色、香、形、质质1 1、追求临床、追求临床疗效,以治疗疗效,以治疗疾病为目的疾病为目的2 2、不得对人、不得对人
7、体产生急性、体产生急性、亚急性或慢性亚急性或慢性危害危害2 2、允许有一、允许有一定程度的毒副定程度的毒副作用作用食食 品品 保健食品 药药 品品1 1、不一定、不一定具有保健具有保健功能功能1 1、必须具有至少一项保、必须具有至少一项保健功能健功能1 1、只适合特定病、只适合特定病人使用人使用2 2、适合所、适合所有人有人2 2、只适合特定人群食用、只适合特定人群食用2 2、必须含有疗效、必须含有疗效成分,其含量必须成分,其含量必须达到显效剂量达到显效剂量3 3、不以治疗疾病为目的,、不以治疗疾病为目的,不追求临床疗效不追求临床疗效3 3、药品显效一般、药品显效一般迅速、直接迅速、直接4 4
8、、部分保健食品含有疗、部分保健食品含有疗效成分,但其含量不一定效成分,但其含量不一定达到显效剂量达到显效剂量5 5、有疗效的保健食品不、有疗效的保健食品不是针对某种病、某种症状是针对某种病、某种症状而研制,疗效一般平和、而研制,疗效一般平和、缓慢,如中药缓慢,如中药第9页,此课件共16页哦保健知识保健知识四、保健食品在促进健康方面的作用四、保健食品在促进健康方面的作用目前国家卫生部批准的保健食品有如下目前国家卫生部批准的保健食品有如下22中保健功能:中保健功能:中保健功能:中保健功能:1 1、免疫调节;、免疫调节;、免疫调节;、免疫调节;2 2、调节血脂;、调节血脂;、调节血脂;、调节血脂;3
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