基因工程生物安全精选PPT.ppt

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1、关于基因工程生物安全第1页，讲稿共75张，创作于星期日何谓基因工程？何谓基因工程？为什么发展基因工程？为什么发展基因工程？基因工程有哪些生物安全问题？基因工程有哪些生物安全问题？基因工程生物安全怎样管理？基因工程生物安全怎样管理？第2页，讲稿共75张，创作于星期日什么是基因什么是基因工程？工程？第3页，讲稿共75张，创作于星期日科学家为之痴狂，科学家为之痴狂，艺术家为之灵感涌溢，艺术家为之灵感涌溢，世界为之震撼世界为之震撼.1953年年4月月25日，日，James Watson 和和Francis Crick在在Nature上发表上发表DNA双螺旋结构双螺旋结构。DNA第4页，讲稿共75张，创

2、作于星期日1973年，年，Cohen等人成功地实现了等人成功地实现了DNA分子的体外重分子的体外重组，从而使人类进入了能组，从而使人类进入了能人工设计和改造生物物人工设计和改造生物物种种的新时代的新时代基因工程时代。以基因工程时代。以DNA重组技术为核重组技术为核心的基因工程的兴起不仅极大地推动了整个生命科心的基因工程的兴起不仅极大地推动了整个生命科学的研究，而且成为改变工农业和医药学面貌的巨学的研究，而且成为改变工农业和医药学面貌的巨大力量。大力量。1977年年11月，月，Boyer等利用重组等利用重组DNA技术合成出了技术合成出了生长抑制激素生长抑制激素-利用基因工程方法获得的第一个基利用

3、基因工程方法获得的第一个基因产物。从此基因工程研究蓬勃发展。因产物。从此基因工程研究蓬勃发展。第5页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程基因工程又叫做又叫做基因拼接技术基因拼接技术或或DNADNA重组技术重组技术。是是在在生生物物体体外外，通通过过对对DNADNA分分子子进进行行人人工工“剪剪切切”和和“拼拼接接”，对对生生物物的的基基因因进进行行改改造造和和重重新新组组合合，然然后后导导入入受受体体细细胞胞内内进进行行无无性性繁繁殖殖，使使重重组组基基因因在在受受体体细细胞胞内内表表达达，产产生生出出人类所需要的新的生物类型和生物产品。人类所需要的新的生物类型和生物产品。第6页，讲稿共75张

4、，创作于星期日从分子水平上干预生物的遗传特性从分子水平上干预生物的遗传特性第7页，讲稿共75张，创作于星期日通通过过基基因因工工程程可可把把来来自自任任何何生生物物的的基基因因转转移移到到与与其其毫毫无无关关系系的的任任何何其其他他受受体体细细胞胞中中，可可以以任任意意改改造造生生物物的的遗遗传传特特性，创造出生物的新性状。性，创造出生物的新性状。第8页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程操作流程示意图基因工程操作流程示意图第9页，讲稿共75张，创作于星期日由由基基因因工工程程技技术术构构建建的的且且具具有有新新遗遗传传性性状状的的生生物物称称之之为为“基基因因工工程程生生物物”、“转转基基因

5、因生物生物”或或“基因工程体基因工程体”。转基因食品转基因食品第10页，讲稿共75张，创作于星期日为什么发展基因工程？为什么发展基因工程？第11页，讲稿共75张，创作于星期日基基因因工工程程的的诞诞生生使使生生命命科科学学发发生生了了革革命命性性变变化化，标标志志着着人人类类已已进进入入改改造造和和创创建建新新生生命命形形态态的的时时代代，并并展展现现出出其其光光辉的未来。辉的未来。第12页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程的应用基因工程的应用生命科学基础理论研究中的应用生命科学基础理论研究中的应用农林牧副渔中的应用农林牧副渔中的应用工业中的应用工业中的应用在医学中的应用在医学中的应用在环境

6、保护中的应用在环境保护中的应用第13页，讲稿共75张，创作于星期日（一）在基础研究中的应用（一）在基础研究中的应用 几乎在所有生命科学分支学科几乎在所有生命科学分支学科中得到应用。中得到应用。第14页，讲稿共75张，创作于星期日（二）在农业上的应用（二）在农业上的应用1.1.增加农作物产品的营养价值增加农作物产品的营养价值如增加种子、块茎的蛋白质含量，如增加种子、块茎的蛋白质含量，改变植物蛋白的必需氨基酸比例等。改变植物蛋白的必需氨基酸比例等。2.2.提高农作物抗逆性能提高农作物抗逆性能如抗病虫害、抗旱、抗涝、抗除草剂如抗病虫害、抗旱、抗涝、抗除草剂等性能。等性能。3.3.提高光合作用效率从而

7、提高农作物产量。提高光合作用效率从而提高农作物产量。4.4.生物固氮的基因工程生物固氮的基因工程。把禾谷等非豆科植物转变为能同根瘤菌把禾谷等非豆科植物转变为能同根瘤菌共生，或具固氮能力，将代替无数个氮肥厂。共生，或具固氮能力，将代替无数个氮肥厂。5.5.增加植物次生代谢产物产率增加植物次生代谢产物产率。构成全球药物原料的构成全球药物原料的 25%25%，如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、治疗高血压的东如治疗疟疾的奎宁、治疗白血病的长春新碱、治疗高血压的东莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。莨菪碱、作为麻醉剂的吗啡等。6.6.培育畜牧业和水产业新品种。培育畜牧业和水产业新品种。7.7.其它如肥料等

8、。其它如肥料等。第15页，讲稿共75张，创作于星期日转基因植物转基因植物第16页，讲稿共75张，创作于星期日19951995年：年：7500万美元万美元1997年：年：3.6亿美元亿美元1998年：年：16亿美元亿美元1999年：年：21-23亿美元亿美元2000年：年：30亿美元亿美元2002年：年：42.5亿美元亿美元2005年：年：80亿美元亿美元2010年：年：250亿美元亿美元转基因植物对未来农业将产生不可估量的影响。转基因植物对未来农业将产生不可估量的影响。亿 美 元转基因作物的全球销售额变化转基因作物的全球销售额变化“第二次绿色革命第二次绿色革命”第17页，讲稿共75张，创作于星

9、期日转基因动物转基因动物第18页，讲稿共75张，创作于星期日ProducingEnviropigsResearchersborrowagenefromE.colibacteriumthatproducesaphytaseenzyme(植酸酶植酸酶),injectitintoafertilizedegg,andrelyontheanimalsnormalreproductivesystemtodelivertransgenicpigs.第19页，讲稿共75张，创作于星期日（三）在工业中的应用（三）在工业中的应用啤酒酿造啤酒酿造白酒和黄酒的酿造和酒精生产白酒和黄酒的酿造和酒精生产干酪干酪“吃油吃油

10、”工程菌工程菌纤维素酶纤维素酶第20页，讲稿共75张，创作于星期日饲料、养殖业及其他工业饲料、养殖业及其他工业酶酶制制剂剂 氨氨基基酸酸 维维生生素素 增增稠稠剂剂 有有机机酸酸 乳乳化化剂剂，表表面面活活化化剂剂 食食用用色色素素 食食用用香香精精及及调调味味料料、合合成成靛靛蓝蓝、限限制制性性内内切切酶酶的的生生产产等等，都都可可以以采采用基因工程微生物生产而得到。用基因工程微生物生产而得到。第21页，讲稿共75张，创作于星期日第22页，讲稿共75张，创作于星期日（四）在医学中的应用（四）在医学中的应用l1.1.基因工程用于生产蛋白质类药物基因工程用于生产蛋白质类药物 19821982年美

11、国年美国 EliLilly公司推出基因工程制造的公司推出基因工程制造的人人胰岛素胰岛素（治疗糖尿病），商品名为（治疗糖尿病），商品名为Humulin。l干扰素干扰素治疗肝炎等病毒感染性疾病有良好疗效。治疗肝炎等病毒感染性疾病有良好疗效。1 1升发酵液中所得的干扰素相当于过去从升发酵液中所得的干扰素相当于过去从10001000升人血中所得，生产成本也大为降低。升人血中所得，生产成本也大为降低。l目前基因工程生产的蛋白质药物已达数十种，目前基因工程生产的蛋白质药物已达数十种，许多以前不可能大量生产的许多以前不可能大量生产的生长因子生长因子，凝血因凝血因子子等蛋白质药物，用基因工程可能大量生产。等蛋

12、白质药物，用基因工程可能大量生产。第23页，讲稿共75张，创作于星期日在大肠杆菌表在大肠杆菌表达或酵母中表达或酵母中表达达 第24页，讲稿共75张，创作于星期日人类药物生产人类药物生产 1982年年美美国国首首先先将将重重组组胰胰岛岛素素投投放放市市场场，标标志志着着世世界界第第一一个个基基因因工工程程药药物物的的诞诞生生。26年年来来基基因因工工程程的的技技术术成成果果60集集中中应应用用于于医医药药工工业业，为为生生物物医医药药的的发发展展带带来来一一场场崭崭新新的的革革命。命。第25页，讲稿共75张，创作于星期日2.基因工程用于疫苗生产基因工程用于疫苗生产l利用基因工程制备的利用基因工程

13、制备的重组亚基疫苗重组亚基疫苗只含有病原物只含有病原物的一个或几个抗原成分，不含病原物遗传信息，的一个或几个抗原成分，不含病原物遗传信息，且这样的亚基疫苗往往效价很高，但决无感染毒且这样的亚基疫苗往往效价很高，但决无感染毒性等危险。性等危险。l在酵母中表达乙型肝炎表面抗原在酵母中表达乙型肝炎表面抗原HBsAgHBsAg产量可达产量可达每升每升 2.5 mg 2.5 mg，已于，已于19841984年问世。年问世。第26页，讲稿共75张，创作于星期日l正正在在开开发发的的350350种种生生物物技技术术药药物物中中，1/31/3以以上上用用于于肿肿瘤瘤，其其中中有有3030种种用用于于黑黑素素瘤

14、瘤，2020种种用用于于结结直直肠肠癌癌，1313种种用用于于乳乳腺腺癌癌，1313种种用用于于前前列列腺癌。腺癌。l正正在在开开发发的的疫疫苗苗有有7777种种，用用于于预预防防或或治治疗疗AIDSAIDS、结结直直肠肠癌癌、胰胰腺腺癌癌、乳乳腺腺癌癌、肺肺癌癌、结肠癌、前列腺癌、多发性硬化、中风等。结肠癌、前列腺癌、多发性硬化、中风等。l正在开发的生物技术药物中，有正在开发的生物技术药物中，有2929种用于种用于HIVHIV感染、感染、AIDSAIDS相关疾病；相关疾病；1919种用于自身免疫性种用于自身免疫性疾病，其中疾病，其中1111种用于类风湿性关节炎、种用于类风湿性关节炎、3 3种

15、用种用于狼疮；于狼疮；8 8种用于血液疾病，其中种用于血液疾病，其中4 4种用于血种用于血友病，一种用于镰形细胞性贫血。友病，一种用于镰形细胞性贫血。第27页，讲稿共75张，创作于星期日第28页，讲稿共75张，创作于星期日3.基因工程用于基因治疗基因工程用于基因治疗l人体基因的缺失或突变，人体基因的缺失或突变，导致一些遗传疾病，应用导致一些遗传疾病，应用基因工程技术使缺失的基基因工程技术使缺失的基因归还人体，达到治疗的因归还人体，达到治疗的目的，已成为基因工程在目的，已成为基因工程在医学方面应用的又一重要医学方面应用的又一重要内容。内容。第29页，讲稿共75张，创作于星期日4、特殊转、特殊转基

16、因食品基因食品第30页，讲稿共75张，创作于星期日（五）环境保护（五）环境保护a)修复重金属离子污染土壤的基因工程菌修复重金属离子污染土壤的基因工程菌b)含酚工业废水中典型污染物的生物降解技术含酚工业废水中典型污染物的生物降解技术c)造纸工业中木聚糖酶高效表达工程菌的应用造纸工业中木聚糖酶高效表达工程菌的应用d)石油产品的微生物脱硫技术石油产品的微生物脱硫技术e)农药残留的微生物降解技术农药残留的微生物降解技术f)合成友好可再生材料的微生物工程菌合成友好可再生材料的微生物工程菌g)新型秸秆发酵乙醇代谢基因工程菌新型秸秆发酵乙醇代谢基因工程菌第31页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程有哪些生物

17、安全问题？基因工程有哪些生物安全问题？第32页，讲稿共75张，创作于星期日young womanorold woman?第33页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程是一把双刃剑，既可能成为推动基因工程是一把双刃剑，既可能成为推动人类进步的新动力，也可能成为导致人人类进步的新动力，也可能成为导致人类倒退甚至毁灭的工具。类倒退甚至毁灭的工具。第34页，讲稿共75张，创作于星期日“科学虽然伟大，但他只能回答世界是什么的问题，应当如何的价值目标，却在它的视野之外。”-爱因斯坦(爱因斯坦文集,北京商务书馆,1979,p3）第35页，讲稿共75张，创作于星期日引起科学家良心危机的二大事件引起科学家良心危机

18、的二大事件第一事件：广岛原子弹爆炸第一事件：广岛原子弹爆炸科学理论导致成千上万人的死亡。科学理论导致成千上万人的死亡。第二事件：第二事件：19651965年年寂静的春天寂静的春天一书的出版一书的出版揭揭露露了了大大量量使使用用有有机机氯氯农农药药所所引引起起的的严严重重后后果果。世世界界范范围围的的环环境境污污染染威威胁胁人人类类在在地地球球生生存存以以及及地地球本身的存在，向人类敲响了环境恶化的警钟。球本身的存在，向人类敲响了环境恶化的警钟。第36页，讲稿共75张，创作于星期日引起科学家良心危机的二大事件引起科学家良心危机的二大事件使科学家和使科学家和公众对科学研究的社会后果，成果应用对公众

19、对科学研究的社会后果，成果应用对社会、人类和生态的影响严肃关注社会、人类和生态的影响严肃关注第37页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程生物安全基因工程生物安全包括重组包括重组DNADNA技技术在内的所有术在内的所有对基因的操作对基因的操作及其及其生生物体的安全物体的安全第38页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程生物的安全性问题基因工程生物的安全性问题l环境安全性环境安全性(damage to the natural environment)l转基因植物演变成农田杂草的可能性转基因植物演变成农田杂草的可能性l基因漂流到近缘野生种的可能性基因漂流到近缘野生种的可能性l对非目标生物的影响对非目标

20、生物的影响l现代农业生产安全性现代农业生产安全性(disruption of current practices of farming)l作物作物间的基因漂流作物作物间的基因漂流l转基因食品安全性转基因食品安全性(damage to human health)l过敏性过敏性l抗生素抗性的水平转移抗生素抗性的水平转移l外源外源DNA的食用的食用l营养水平的改变营养水平的改变第39页，讲稿共75张，创作于星期日国家和地方政府重视国家和地方政府重视第40页，讲稿共75张，创作于星期日对非目标生物的影响对非目标生物的影响第41页，讲稿共75张，创作于星期日花粉花粉BtBt玉米玉米帝王蝶幼虫死亡帝王蝶幼

21、虫死亡帝王蝶事件帝王蝶事件1999.5,美国康乃尔大学美国康乃尔大学研究组研究组转基因植物安全性的转基因植物安全性的标志性事件标志性事件风蝶死亡风蝶死亡第42页，讲稿共75张，创作于星期日Bt玉米伤害大斑蝶幼虫玉米伤害大斑蝶幼虫摄食Bt花粉叶片的幼虫重量平均只有无花粉叶片的50%第43页，讲稿共75张，创作于星期日Crop-to-crop gene flow第44页，讲稿共75张，创作于星期日转基因作物的推广威胁到作物遗转基因作物的推广威胁到作物遗传多样性传多样性l转基因植物育种的困难，只有少数品种转基因植物育种的困难，只有少数品种可以种植可以种植l外源基因的扩散外源基因的扩散第45页，讲稿共

22、75张，创作于星期日Crop-to-weed gene flow第46页，讲稿共75张，创作于星期日转基因作物可能变成杂草lBartsch et al.(1994)：转基因甜菜可以通：转基因甜菜可以通过与一年生野生甜菜杂交而转变成杂草过与一年生野生甜菜杂交而转变成杂草 lKling(1996)：抗除草剂的基因转移到野：抗除草剂的基因转移到野生近源种生近源种l油菜油菜Brassica napus 的基因可转移到近源的基因可转移到近源种野油菜种野油菜B.campestris(Mikkelsen等等,1996)第47页，讲稿共75张，创作于星期日LeakageofGMproteinsintosoil

23、很多植物分泌化合物到土壤中，从而很多植物分泌化合物到土壤中，从而可能影响土壤中的根际微生物群落。可能影响土壤中的根际微生物群落。带带有有几几丁丁质质酶酶的的抗抗真真菌菌的的转转基基因因作作物物，其其遗遗传传分分解解时时可可能能减减少少土土壤壤中中菌菌根根的的种种群群，使使得得土土壤壤中中的的凋凋落落物物的的分分解解受受阻阻，从从而而阻阻滞滞了了整整个生态系统的功能。个生态系统的功能。第48页，讲稿共75张，创作于星期日StarLink玉米事件：玉米事件：苏云金芽孢杆菌的苏云金芽孢杆菌的Cry9C基因转入玉米，即基因转入玉米，即StarLink玉米。玉米。1998年，美国环保署（年，美国环保署（

24、EPA）批准只作为）批准只作为家畜饲料和工业用途。家畜饲料和工业用途。2000年未经许可进入了食年未经许可进入了食品中，引起了食用该食品的一部分人的过敏反品中，引起了食用该食品的一部分人的过敏反应。应。第49页，讲稿共75张，创作于星期日第50页，讲稿共75张，创作于星期日19981998年年，英英 国国 苏苏 格格 兰兰 研研 究究 所所 的的Arpad Arpad PusztiaiPusztiai教教授授用用转转基基因因马马铃铃薯薯喂喂老老鼠鼠，19981998年年秋秋在在电电视视上上宣宣布布大大鼠鼠食食用用后后，引引起起器器官官生生长长异异常常，体体重重和和器器官官重重量量减减轻轻，免免

25、疫疫系系统统受受损损。此此事事引引起起国国际际轰轰动动。这这是是对对转转基基因因食食品品提提出出的的最最早早的的，有有所所科科学学证证据据的的质质疑疑，并并在在英英国国及及全全世世界界引引发发了了关关于于转转基基因因食食品品安安全性的大讨论。全性的大讨论。Pusztiai事件事件第51页，讲稿共75张，创作于星期日 19991999年年5 5月月，英英国国皇皇家家学学会会宣宣布布此此项项研研究究“充充满满漏漏洞洞”，从从中中不不能能得得出出转转基基因因马马铃铃薯薯有有害生物健康的结论。害生物健康的结论。第52页，讲稿共75张，创作于星期日转基因生物的检测转基因生物的检测l转基因食品的定量检测转

26、基因食品的定量检测l大量转基因食品的快速检测大量转基因食品的快速检测l加工后转基因食品的检测加工后转基因食品的检测l多种转基因成分混合后的检测多种转基因成分混合后的检测l转基因技术的发展发展将大大增加检测转基因技术的发展发展将大大增加检测的难度的难度第53页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程生物安全怎样管理基因工程生物安全怎样管理第54页，讲稿共75张，创作于星期日 基因工程可以使不同生物的基因进行相互基因工程可以使不同生物的基因进行相互转移，。生物多样性，环境风险，食转移，。生物多样性，环境风险，食品安全。基因工程生物特别是未经安品安全。基因工程生物特别是未经安全性验证的基因工程生物大规模

27、释放到环全性验证的基因工程生物大规模释放到环境中，将境中，将有可能有可能给生物多样性和生态环境造给生物多样性和生态环境造成无法弥补的生态灾难。成无法弥补的生态灾难。死死 vs vs 活活第55页，讲稿共75张，创作于星期日l l1976年美国年美国NIH发布发布重组重组DNA分子研究分子研究准则准则 l l2000年年8月，全世界月，全世界70多个国家签署了多个国家签署了“生生物多样性公约物多样性公约”的卡塔赫纳生物安全协定的卡塔赫纳生物安全协定书书第56页，讲稿共75张，创作于星期日我国现行基因工程生物安全法规我国现行基因工程生物安全法规 法规制定部门法规名称施行日期农业部农业生物基因工程安

28、全管理实施办法2006.01.17农业部农业转基因生物安全评价管理办法2002.03.20农业部农业转基因生物安全进口管理办法2002.03.20农业部农业转基因生物安全标识管理办法2002.03.20农业部兽用生物制品管理办法2002.01.01农业部兽用新生物制品管理办法1989.09.02国务院农业转基因生物安全管理条例2001.05.23卫生部新资源食品卫生管理方法2007.12.01卫生部转基因食品卫生管理办法 2002.07.01国家药品监督管理局关于颁布执行中国生物制品规程2000年版的通知2000.10.01国家药品监督管理局新生物制品审批办法1999.05.01国家质量监督检

29、验检疫总局进出境转基因产品检验检疫管理办法2004.04.24国家科学技术委员会基因工程安全管理方法1993.12.24国家烟草专卖局烟草基因工程研究及其应用管理办法2002.03.20第57页，讲稿共75张，创作于星期日农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例于于2001年年5月由国务院颁布实施。月由国务院颁布实施。条例共条例共8章章56条条第一条第一条 为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康为了加强农业转基因生物安全管理，保障人体健康和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因和动植物、微生物安全，保护生态环境，促进农业转基因生物技术研究，制定本条例。生物技术研究，

30、制定本条例。第八条第八条 国家对农业转基因生物实行标识制度。国家对农业转基因生物实行标识制度。第58页，讲稿共75张，创作于星期日l基因工程产品的源头在实验室，基因工程产品的源头在实验室，大量的研究工作也在实验室，大量的研究工作也在实验室，因此，实验室规范基因工程研因此，实验室规范基因工程研究是实现基因工程安全性的基究是实现基因工程安全性的基本环节和重要场所。本环节和重要场所。第59页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程基因工程实验室安全基本要求实验室安全基本要求第60页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程工作安全等级基因工程工作安全等级l基因工程工作分基因工程工作分4个安全等级。与研究对象、

31、个安全等级。与研究对象、采用的载体系统、转化方法等相关。采用的载体系统、转化方法等相关。l级：不存在危险级：不存在危险l级：低度危险级：低度危险l级：中度危险级：中度危险l级：高度危险级：高度危险第61页，讲稿共75张，创作于星期日l生物实验室分为生物实验室分为4个级别：个级别：BSL1、BSL2、BSL3、BSL4。lBSL1或或BSL2级：不需过滤空气，台面级：不需过滤空气，台面防酸碱、耐热，有通风柜等防酸碱、耐热，有通风柜等lBSL3或或BSL4级：特殊空气双过滤系统级：特殊空气双过滤系统和排放液体的消毒系统。和排放液体的消毒系统。基因工程实验室分级基因工程实验室分级第62页，讲稿共75

32、张，创作于星期日l每个基因工程实验室应制定每个基因工程实验室应制定有针对性有针对性的基因工程操作的基因工程操作安全规范指南。安全规范指南。l了解基因工程基本原理、实验目的及所操作生物的了解基因工程基本原理、实验目的及所操作生物的属属性性。l充分认识所用菌种、受体、载体、目的基因、基因操作充分认识所用菌种、受体、载体、目的基因、基因操作方法和基因工程产品的方法和基因工程产品的安全性安全性。l根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因操作根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因操作对安全性的影响类型对安全性的影响类型（I、II、III）。）。基因工程实验室操作注意问题基因工程实验室操作注意问题第

33、63页，讲稿共75张，创作于星期日 根据基因操作对受体生物安全性的影响确定根据基因操作对受体生物安全性的影响确定基因操基因操作对安全性的影响类型作对安全性的影响类型I、II、III。（P137）影响类型影响类型I：增加受体生物的安全性。：增加受体生物的安全性。影响类型影响类型II：对受体生物的安全性没有影响。：对受体生物的安全性没有影响。影响类型影响类型III：受体生物的安全性降低。：受体生物的安全性降低。第64页，讲稿共75张，创作于星期日l详细记载实验过程：详细记载实验过程：受体生物；供体生物；目的基因的核受体生物；供体生物；目的基因的核苷酸序列；目的基因与载体构建的图谱；载体的名称、来源

34、、苷酸序列；目的基因与载体构建的图谱；载体的名称、来源、结构、特性；标记基因或报告基因的大小、功能；启动子和结构、特性；标记基因或报告基因的大小、功能；启动子和终止子的大小、功能等；目的基因与受体基因组整合及其表终止子的大小、功能等；目的基因与受体基因组整合及其表达的分子检测或鉴定结果；转基因性状及其产物的检测、鉴达的分子检测或鉴定结果；转基因性状及其产物的检测、鉴定技术；试验地点的位置地形图和释放隔离图；试验设计等定技术；试验地点的位置地形图和释放隔离图；试验设计等。l其他其他：在培养过程中，一个工作人员不得同时操作两种不同：在培养过程中，一个工作人员不得同时操作两种不同的细胞或菌种；不要共

35、用试剂、实验台；实验记录污染的处的细胞或菌种；不要共用试剂、实验台；实验记录污染的处理；生物材料的交流。理；生物材料的交流。基因工程实验室操作注意问题（续）基因工程实验室操作注意问题（续）第65页，讲稿共75张，创作于星期日l基因工程生物垃圾处理：基因工程生物垃圾处理：生物垃圾与其他垃圾有什么不同？生物垃圾与其他垃圾有什么不同？从事基因工程工作的单位，应根据基因工程从事基因工程工作的单位，应根据基因工程工作进行的阶段和安全等级，制定相应治工作进行的阶段和安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施和操作规程。理废弃物的安全措施和操作规程。基因工程生物垃圾处理基因工程生物垃圾处理生物材料和垃圾排放以前

36、需生物材料和垃圾排放以前需高压消毒高压消毒。第66页，讲稿共75张，创作于星期日转基因植物品种的释放要求转基因植物品种的释放要求我国我国1997年颁布年颁布“农业转基因生物安全管理条例农业转基因生物安全管理条例”。从实验研究、生产加工、经营、进口出口等。从实验研究、生产加工、经营、进口出口等方面对农业转基因生物进行详细规范。方面对农业转基因生物进行详细规范。实验室研究结束后，进入中试。实验室研究结束后，进入中试。中试结束后，进入环境释放或正式生产。中试结束后，进入环境释放或正式生产。第67页，讲稿共75张，创作于星期日l转基因植物品种的释放主要考虑转基因植物品种的释放主要考虑是否会对是否会对自

37、然环境自然环境和和生态系统生态系统造成造成影响。影响。第68页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程药物投放的规则和要求基因工程药物投放的规则和要求l基因工程药物审批的一般程序（基因工程药物审批的一般程序（59年）年）l实验研究：在实验室的工作，为以后大规模生产提供理实验研究：在实验室的工作，为以后大规模生产提供理论依据。论依据。l小量试制：临床前的安全性和有效性试验，制定制造小量试制：临床前的安全性和有效性试验，制定制造与检测的基本要求。与检测的基本要求。l中间试制：动物实验，中间试制：动物实验，期、期、期、期、期和期和期临床试验。期临床试验。l试生产和正式生产。试生产和正式生产。第69页，讲

38、稿共75张，创作于星期日l基因工程药物生产环境的要求基因工程药物生产环境的要求(GMP认证认证)lGMP(good manufacturing practice for drug)各各国政府对本国医药业进行审评的标准。国政府对本国医药业进行审评的标准。l生产必须在洁净环境中进行：避免生物、微粒生产必须在洁净环境中进行：避免生物、微粒和热源污染和热源污染l密封舱密封舱l洁净区洁净区第70页，讲稿共75张，创作于星期日转基因食品贯彻实质等同性原则和标签原则l如果某种新食品或食品成分与已经存在的某成分如果某种新食品或食品成分与已经存在的某成分在实质上相同，那么在安全性方面，前者可以和在实质上相同，那

39、么在安全性方面，前者可以和后者等同处理，新食品与传统食品同样安全。后者等同处理，新食品与传统食品同样安全。l我国我国转基因食品卫生管理办法转基因食品卫生管理办法规定：食品产规定：食品产品中品中(包括原料及其加工的食品包括原料及其加工的食品)含有基因修饰有含有基因修饰有机体或机体或/和表达产物的，要标注和表达产物的，要标注“转基因转基因XX食品食品”或或“以转基因以转基因XX食品为原料食品为原料”。第71页，讲稿共75张，创作于星期日基基因因工工程程生生物物所所存存在在的的危危险险是是潜潜在在的的，因因此此：应应对对基基因因工工程程生生物物的的研研究究和和生生产产建建立立长长期期或或定定期期的的

40、监监测测、跟跟踪踪及及报报告告制制度度，以以便便随随时发现可能的危险并采取措施时发现可能的危险并采取措施。第72页，讲稿共75张，创作于星期日基因工程中的伦理问题应引起科学家和公众的重视基因工程中的伦理问题应引起科学家和公众的重视Scientist Team Creates First GM Human Embryoby Sarah-Kate Templeton London Times May 12,2008A team from Cornell University in New York produced the GM embryo to study how early cells and diseases develop.It was destroyed after 5 days.第73页，讲稿共75张，创作于星期日生物安全意识的加强能让基因工生物安全意识的加强能让基因工程更加健康发展，使科学的发展程更加健康发展，使科学的发展更符合人类发展的需要。更符合人类发展的需要。第74页，讲稿共75张，创作于星期日01.10.2022感感谢谢大大家家观观看看第75页，讲稿共75张，创作于星期日