国基本药物处方集与临床应用指南讲稿.ppt
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1、国基本药物处方集与临床应用指南第一页,讲稿共一百三十八页哦案例分析1-肺部感染抗菌药物的合理使用基本情况:基本情况:患者男59岁,发热1周(37.538.5),左胸痛,因肺炎收住院,既往有糖尿病、高血压。11月7日,WBC11.2109/L,中性粒细胞比率87.7%,血沉88mm/h,血糖20.39mmol/L,影像学显示中心型肺癌伴左肺阻塞性肺病,肺脓疡。用药情况:用药情况:11月67日头孢呋辛纳1.5g,tid,iv,gtt;阿奇霉素0.5g,qd,iv,gtt。11月89日头孢吡肟2g,bid,iv,gtt;氟罗沙星0.4g,qd,iv,gtt。11月9日克林霉素0.6g,bid,iv,
2、gtt。第二页,讲稿共一百三十八页哦原因分析原因分析 患者用药没有细菌学支持,用药时间不够,频繁换药,治疗效果差。提示提示w应尽早确定病原菌及药敏试验,为合理选用抗菌药提供参考。w联合用药需要有明确的指征(不明原因的严重感染或单一抗菌药物不能有效控制的重症感染;混合感染;延缓/减少耐药性产生 减少不良反应)第三页,讲稿共一百三十八页哦案例分析-2w基本情况与过程基本情况与过程 患儿4岁,出现流涕、咳嗽、体温38.8,家长给服用阿莫西林干糖浆、盐酸吗啉胍片及小儿速效感冒冲剂两天,未见好转,来医院就诊。诊断为上呼吸道感染。处方:复方氨基比林注射液1ml,肌内注射以退热。0.9%氯化钠注射液100m
3、l+头孢拉定粉针3g,5%葡萄糖注射液100ml+鱼腥草注射液20ml,0.9%氯化钠注射液100ml+氨苄西林钠分针2g,iv、gtt,以及其他对症治疗。抗菌治疗12天后,患儿出现腹泻,水样便中可见膜状物。住院后做血常规、便常规加细菌培养,最终诊断为上呼吸道感染(病毒性)合并假膜性肠炎。第四页,讲稿共一百三十八页哦w原因分析原因分析 该患儿初服盐酸吗啉胍症状未见明显好转,医生遂考虑为细菌感染属误诊,进一步联用多种抗菌药物,最终导致患儿并发假膜性肠炎。w提示提示 上呼吸道感染(如感冒)可为病毒感染、细菌感染或二者混合感染,但多为病毒感染,不应使用抗菌药物,除非有辅助检查证实存在细菌感染。对于单
4、纯病毒感染,使用抗病毒药不一定能立竿见影,但不能因此就认为合并细菌感染。第五页,讲稿共一百三十八页哦案例分析-(3)w基本情况与过程基本情况与过程 57岁女性患者,肺部感染。处方:0.9%氯化钠注射液250ml+克林霉素0.9g,q.d,iv.gtt,4天,同时口服阿奇霉素0.5g,q.d。w原因分析原因分析 克林霉素与阿齐霉素分别属于林可霉素、大环内酯类抗菌药物,作用机制均为作用于细菌核糖体的50s亚基,阻碍细菌蛋白质合成,二者对肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌和流感杆菌、肺炎支原体有作用。克林霉素对核糖体的亲和力较强,与阿奇霉素同时竞争相同的靶位,产生拮抗作用,一般不主张联合应用。第六页
5、,讲稿共一百三十八页哦w提示提示 克林霉素与阿奇霉素均属抑菌剂,作用于微生物的生长期,要求在体液中保持一定的有效浓度。所以,必须按照规定的时间用药,如漏服或少服可导致血药浓度下降、影响疗效。联合应用抗感染药物需要有明确的指征,不必要的联合用药会使ADR增多,也浪费卫生资源。以往的理论,杀菌剂和抑菌剂不能同时使用,但循证医学研究表明,大环内酯类和-内酰胺类联合应用可以提高肺部感染的疗效。第七页,讲稿共一百三十八页哦案例分析-(4)w基本情况与过程基本情况与过程 男性患者,79岁。患急性胆囊炎,医生处方:0.9%氯化钠注射液100ml+头孢他啶4g,bid,iv.gtt,同时对症治疗。w原因分析原
6、因分析 头孢他啶说明书中用量,对肾功能正常者,大多数感染,每8h给药1g或每12h给药2g。重度感染可用到2g tid。老年人的日剂量不应超过3g。肾功能不全者要根据肌酐清除率调整用药剂量。显然,给患者超剂量用药。很可能出现脑病、抽搐和昏迷等神经系统的副作用。第八页,讲稿共一百三十八页哦w提示提示 老年人(65岁以上)用药应注意,更易引起药物不良反应。临床研究表明,ADR的发生大多数属于药动学方面的原因,只有少数药物属于药效学的原因。因此,需了解老年人的药效学特点(吸收、分布、代谢、排协),合理用药,对高龄老人,应特别注意剂量、ADR、药物相互作用,详细阅读药品说明书。药品说明书中规定的剂量是
7、法定剂量,超剂量使用导致不良事件发生,医院和当事人将承担相应的责任。第九页,讲稿共一百三十八页哦案例分析-(5)配伍禁忌用药患者,女性,60岁,因上呼吸道感染,咳嗽,胸闷,全身疼痛去村卫生所就诊,给予头孢曲松钠4g、地塞米松5mg、利巴韦林600mg加入0.9%氯化钠注射液500ml中混合静脉滴注。约20分钟后患者突感呼吸困难,心慌,胸闷,继而心跳停止,抢救无效死亡。第十页,讲稿共一百三十八页哦分析分析 头孢曲松钠药品说明书中明确提示,由于可能会产生药物间的不相容性,不能将本品与其他药物混合使用,需联合用药时应分开使用。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库显示,严重病例中存在头孢曲松钠与其他
8、药品混合静脉使用的问题。其中以头孢曲松钠与地塞米松混合静脉使用占大多数,其次是与利巴韦林等抗病毒药物或中药注射剂混合静脉使用。少数病例一次混合使用药品多达4种。第十一页,讲稿共一百三十八页哦内 容w一、一、国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集 (2012年版)年版)内容简介内容简介w 二、二、国家基本药物临床应用指南国家基本药物临床应用指南 内容简介内容简介w 三、药物的合理应用三、药物的合理应用第十二页,讲稿共一百三十八页哦一、一、国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集(20122012年版)年版)简介简介u药品处方集药品处方集的概念和作用的概念和作用处方管理办
9、法处方管理办法(中华人民共和国卫生部令第(中华人民共和国卫生部令第5353号,号,20072007年年2 2月月1414日):第四章日):第四章 第十五条第十五条 医疗机构应当根据医疗机构应当根据本机构本机构性质、功能、任务,制定性质、功能、任务,制定药品处方集药品处方集处方管理办法处方管理办法答疑:答疑:“药品处方集药品处方集”就是本机构使用的就是本机构使用的“基本用药基本用药”。它它 收载的药品可以满足本医疗机构绝大多收载的药品可以满足本医疗机构绝大多数患者的医疗诊治需求。数患者的医疗诊治需求。“药品处方集药品处方集”编写的内容应根据各编写的内容应根据各医疗机构的特点和需要而定。医疗机构的
10、特点和需要而定。第十三页,讲稿共一百三十八页哦处方集处方集的概念和作用的概念和作用u国家处方集国家处方集 WHO于于2002年建议各国根据年建议各国根据“国家基本药物目国家基本药物目录录”制定制定国家处方集国家处方集作为:作为:指导医生遵照指导医生遵照国家规定,国家规定,对患者对患者合理、安全、有合理、安全、有效效地进行药物治疗的地进行药物治疗的专业文件专业文件实施实施国家药物政策和国家基本药物制度国家药物政策和国家基本药物制度的重要的重要文文件件 支持支持医院管理医院管理的重要的重要文件文件第十四页,讲稿共一百三十八页哦处方集处方集的概念和作用的概念和作用u国家基本药物处方集国家基本药物处方
11、集u国家基本药物国家基本药物配套配套文件之一文件之一依据国家基本药物依据国家基本药物政策、政策、国家基本药物目录国家基本药物目录国家基本药物临国家基本药物临床应用指南床应用指南(化学药品和生物制品化学药品和生物制品)2012年版年版用于用于指导指导和和规范规范医务人员医务人员合理使用合理使用基本药物治疗基本药物治疗常见病、多发病常见病、多发病。第十五页,讲稿共一百三十八页哦响应响应WHOWHO的倡导;的倡导;作为国家基本药物制度的重要组成部分;作为国家基本药物制度的重要组成部分;作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件,指作为国家规范和指导合理用药的法定和专业性文件,指导各省市的目录增补和
12、医院处方集的制定;导各省市的目录增补和医院处方集的制定;落实落实药品管理法药品管理法和和处方管理办法处方管理办法 规范处方行为,加强用药管理规范处方行为,加强用药管理保障患者用药安全、有效、经济和适宜保障患者用药安全、有效、经济和适宜第十六页,讲稿共一百三十八页哦17w参照参照20102010年版年版中华人民共和国药典中华人民共和国药典及增补本、卫生及增补本、卫生部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及部部颁标准、国家食品药品监督管理局局颁标准及中华人民共和国药典临床用药须知中华人民共和国药典临床用药须知,对,对国家基本国家基本药物目录药物目录收载的药品进行重点介绍。收载的药品进行重点介绍
13、。w适应症和用法用量主要依据为药品说明书适应症和用法用量主要依据为药品说明书w参考国内外临床指南和诊疗规范参考国内外临床指南和诊疗规范 第十七页,讲稿共一百三十八页哦18适用范围扩大w目录品种数量增加,临床用药选择范围扩目录品种数量增加,临床用药选择范围扩大大w重点面向基层,适用于各级医疗机构医重点面向基层,适用于各级医疗机构医务人员务人员第十八页,讲稿共一百三十八页哦添加修订添加修订【药理作用药理作用】内容,补充部分药物的作用机制或其他不完整内内容,补充部分药物的作用机制或其他不完整内容;容;统一新增统一新增【药代动力学药代动力学】一栏;一栏;【用法用量用法用量】结合药品说明书校对用法用量;
14、对于缺少的用法用量如小儿(新结合药品说明书校对用法用量;对于缺少的用法用量如小儿(新生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充;对于肝、肾功能不全患者等特殊情生儿)或特殊疾病的用法等内容进行补充;对于肝、肾功能不全患者等特殊情况添补剂量调整方案。况添补剂量调整方案。第十九页,讲稿共一百三十八页哦增加了儿童常见疾病临床安全合理用药内容:l总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项;总论中增加儿童药代动力学特点、用药剂量计算和用药的注意事项;l适用于儿童的药物专门列出用法用量;适用于儿童的药物专门列出用法用量;l附录增加附录增加“肝肾功能受损儿童用药肝肾功能受损儿童用药”和和“儿科临床常
15、用药物监测的药儿科临床常用药物监测的药动学参数动学参数”内容内容第二十页,讲稿共一百三十八页哦与重大公共卫生疾病诊疗方案衔接l处方集和指南附录部分收录国家公布的结核、艾滋病、疟疾等重大传染性疾病治疗指南l耐多耐多药药肺肺结结核防治管理工作方案核防治管理工作方案l国家免国家免费费提供的抗病毒提供的抗病毒药药物及一物及一线线治治疗疗方案方案l抗抗疟药疟药使用原使用原则则和用和用药药方案方案l中国免疫中国免疫规规划接种表划接种表l麻麻风风病的病的联联合化合化疗疗l慢性乙型肝炎抗病毒治慢性乙型肝炎抗病毒治疗疗第二十一页,讲稿共一百三十八页哦处方集解读:现实意义p20022002年,年,WHOWHO在世
16、界卫生大会上商定在世界卫生大会上商定“关于患者安全的关于患者安全的决议决议”。统计表明,在发达国家,。统计表明,在发达国家,每每1010名患者即有名患者即有1 1名在接受医院治疗时受到伤害。名在接受医院治疗时受到伤害。第二十二页,讲稿共一百三十八页哦处方集解读:现实意义 据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为据联合国公报,除正常和疾病外,全球人类主要非正常死因排序为:2005年全球人口非正常死因排序和人数(万人)排序 非正常死因 死亡总数 1 1 药品不良反应和不良事件药品不良反应和不良事件 201.0201.0 2 2 工伤工伤 110.0110.0 3 3 自杀自杀 1
17、01.0101.0 4 4道路交通事故道路交通事故 99.999.9 5 5 暴力冲突与事件暴力冲突与事件 56.356.3 6 6 战争战争 50.250.2 7 7 艾滋病艾滋病 31.231.2 8 8 职业事故职业事故 21.021.0 第二十三页,讲稿共一百三十八页哦处方集解读:现实意义p临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:临床用药中,医务人员出现过错或低级错误:L不对症不对症(坦洛新用于降压坦洛新用于降压)L超适应证超适应证(二甲双胍用于减肥二甲双胍用于减肥)L错用药错用药(肠球菌感染应用克林霉素肠球菌感染应用克林霉素)L使用过期药、超剂量和疗程使用过期药、超剂量和疗程(围术期
18、预防用药围术期预防用药1616天天)L用法错误用法错误(新斯的明静脉注射新斯的明静脉注射)L禁忌证下用药禁忌证下用药(脂肪乳用于胰腺炎者脂肪乳用于胰腺炎者)L第二十四页,讲稿共一百三十八页哦规范处方行为 处方集处方集作为合理用药的专业指导性文件,可规范具有开具、作为合理用药的专业指导性文件,可规范具有开具、调配和执行处方的医疗机构的专业人员调配和执行处方的医疗机构的专业人员(医药护医药护)的行为。的行为。对已明对已明确诊断的疾病的用药方案均已明示确诊断的疾病的用药方案均已明示,既可遵照执行,同时又可作既可遵照执行,同时又可作为合理用药的理论依据为合理用药的理论依据,提出药学监护和处方监督措施,
19、进行处提出药学监护和处方监督措施,进行处方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用,节约有限方分析和用药评价。避免滥用、过度应用和不合理应用,节约有限的医药资源。的医药资源。第二十五页,讲稿共一百三十八页哦提供评估依据 药物和治疗学委员会(DTC)在全球医疗实践中,在促进医院的合理用药,提高医疗水平,降低医疗成本等起到显著的作用。处方集可作为DTC制定医院处方手册和评价医院用药标准,并据此实施对医药人员的监督和教育。也是提高药师地位和药学监护理论的依据。第二十六页,讲稿共一百三十八页哦 提高诊疗水平 如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选如对稳定型心绞痛且无禁忌证者应首选-受体拮抗剂受体拮抗
20、剂,其可减其可减少心绞痛发作、增加运动耐量;少心绞痛发作、增加运动耐量;心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油心绞痛急性发作时可给予硝酸甘油(一次一次0.30.30.6mg)0.6mg)舌下含化舌下含化;对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者,应及早应用对不稳定型心绞痛且无低血压或禁忌证者,应及早应用-RB-RB。对症。对症状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂状缓解不理想者加用钙通道阻滞剂(CCB)(CCB)。在心绞痛发作时伴有。在心绞痛发作时伴有STST段段抬高者,抬高者,CCBCCB为首选,并避免单用为首选,并避免单用-RB-RB。第二十七页,讲稿共一百三十八页哦保障用药安全 处方集处方集强调安全用药,提
21、示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组对强调安全用药,提示药品的禁忌证、不利的相互作用、基因组对CYPCYP代谢的代谢的影响,规避影响,规避ADRADR和和ADEADE。例:例:血管紧张素转换酶抑制剂血管紧张素转换酶抑制剂可致畸胎可致畸胎 借鉴美国借鉴美国FDAFDA发布关于发布关于ACEIACEI的忠告的忠告:与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比,与母体未曾使用任何抗高血压药的婴儿相比,在妊娠初始在妊娠初始3 3个月暴露于个月暴露于ACEIACEI下的婴儿,有出生缺陷的风险。下的婴儿,有出生缺陷的风险。早期研究发现,早期研究发现,ACEIACEI在妊娠后在妊娠后6 6个月可能影响胎儿发育。
22、所有个月可能影响胎儿发育。所有ACEIACEI说明书都强调妇说明书都强调妇女在妊娠后女在妊娠后6 6个月应尽可能避免胎儿暴露于个月应尽可能避免胎儿暴露于ACEIACEI下,否则可能造成胎儿发育异常,下,否则可能造成胎儿发育异常,尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中,后尤其是肾组织发育异常。在妊娠用药分级目录中,后6 6个月使用被列入目录个月使用被列入目录D D,初始,初始3 3个月使用被列为个月使用被列为C C。第二十八页,讲稿共一百三十八页哦 敦促学科发展处方集处方集吸纳最新医学进展和大样本循证结论吸纳最新医学进展和大样本循证结论.左氧氟沙星:左氧氟沙星:CFDACFDA新说明书新说明
23、书羟乙基淀粉羟乙基淀粉130/0.4 130/0.4:注意事项:注意事项雷公藤多苷:禁忌证和注意事项雷公藤多苷:禁忌证和注意事项第二十九页,讲稿共一百三十八页哦国国 家家 基基 本本 药药 物物 处处 方方 集集(化学药品和生物制品)(化学药品和生物制品)20122012年版年版 解读解读u 全书分为全书分为5部分部分 前言、说明前言、说明总论总论 各论各论 附录附录 索引索引第三十页,讲稿共一百三十八页哦合理用药概述合理用药概述 药物不良反应和药物不良反应监测药物不良反应和药物不良反应监测 药物的体内过程药物的体内过程 影响药物作用的因素影响药物作用的因素 特殊人群的用药(包括儿童用药、老年
24、人用药、肝、肾功特殊人群的用药(包括儿童用药、老年人用药、肝、肾功能不全的患者用药、)能不全的患者用药、)第三十一页,讲稿共一百三十八页哦各 论w各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰各论部分按国家基本药物目录的分类进行撰写,共写,共25章;收载药品章;收载药品317种;种;w各章节对对应类别药物进行概述,提出使用各章节对对应类别药物进行概述,提出使用的基本原则;的基本原则;w每个品种项下按【药理作用】【药代动力学每个品种项下按【药理作用】【药代动力学】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【】【适应证】【禁忌证】【不良反应】【注意事项】【药物相互作用】【用法和用注意事项】【药物相互作用】【用法和用
25、量】、【剂型和规格】量】、【剂型和规格】9项撰写项撰写第三十二页,讲稿共一百三十八页哦 1.抗微生物药抗微生物药13.抗变态反应药抗变态反应药 2.抗寄生虫药抗寄生虫药14.免疫系统用药免疫系统用药 3.麻醉药麻醉药15.抗肿瘤药抗肿瘤药 4.解热、镇痛、抗炎、抗解热、镇痛、抗炎、抗 风湿、抗痛风药风湿、抗痛风药16.维生素矿物质类药维生素矿物质类药 5.神经系统用药神经系统用药17.调节水、电解质及酸碱平衡药调节水、电解质及酸碱平衡药 6.治疗精神障碍药治疗精神障碍药18.解毒药解毒药 7.心血管系统用药心血管系统用药19.生物制品生物制品 8.呼吸系统用药呼吸系统用药20.诊断用药诊断用药
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