基本药物培训讲稿.ppt
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1、基本基本药物培物培训第一页,讲稿共五十二页哦实施背景实施背景 “为什么为什么”政策规定政策规定 “是什么是什么”工作情况工作情况 “怎么办怎么办”本课内容本课内容第二页,讲稿共五十二页哦(一)(一)WHOWHO基本药物概念的演变基本药物概念的演变(二)基本药物制度实施的国际经验(二)基本药物制度实施的国际经验(三)基本药物制度在我国的发展(三)基本药物制度在我国的发展(四)我国药物现状(四)我国药物现状一、国家基本药物制度实施背景一、国家基本药物制度实施背景第三页,讲稿共五十二页哦(一)WHO基本药物概念的演变v世界上从来没有任何一个国家对所有的药品进世界上从来没有任何一个国家对所有的药品进行
2、免费提供。行免费提供。v2020世纪世纪7070年代,年代,WHO WHO 提出提出“某些药品比其某些药品比其他药品更为重要他药品更为重要”的基本药物理念,从满的基本药物理念,从满足大多数人们的需要出发,由政府主导,足大多数人们的需要出发,由政府主导,科学地、有组织地精选有限的药品目录作科学地、有组织地精选有限的药品目录作为国家药品政策的重要组成部分。为国家药品政策的重要组成部分。3030多年多年来,基本药物虽然每两年更新一次目录,具体来,基本药物虽然每两年更新一次目录,具体概念经历了重大发展,然而这一基本理念并没概念经历了重大发展,然而这一基本理念并没有变化。有变化。第四页,讲稿共五十二页哦
3、(一)WHO基本药物概念的演变v19771977年最重要的、基本的、不可缺少的,满足人们所年最重要的、基本的、不可缺少的,满足人们所“必需必需”的药品。的药品。v19851985年概念内涵延伸,即基本药物还必须与合理用药相结合。年概念内涵延伸,即基本药物还必须与合理用药相结合。v19991999年满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的年满足大部分群众的卫生保健需要,在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受的起的药品数量和适宜的剂型,其价格是个人和社区能够承受的起的药品”。(涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素涵盖了需要、供应、价格、社会经济能力等要素)
4、。v20022002年满足人们基本的健康需要,根据年满足人们基本的健康需要,根据公共卫生公共卫生的现状、有的现状、有效性和安全性,以及效性和安全性,以及成本成本-效果效果比较的证据所遴选的药品。这些比较的证据所遴选的药品。这些药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和药品在任何时候均应保证有足够的数量、适宜的剂型及个人和社区能承受的价格。社区能承受的价格。第五页,讲稿共五十二页哦v与同类药物相比,基本药物具有疗效好,质量好且稳定、与同类药物相比,基本药物具有疗效好,质量好且稳定、价格合理,不良反应小,使用方便等特点,是优先满足价格合理,不良反应小,使用方便等特点,是优先满足人们医疗
5、卫生需求的药物,而不是简单的便宜廉价药。人们医疗卫生需求的药物,而不是简单的便宜廉价药。v根据根据 WHO WHO 关于基本药物的理念,基本药物制度的目标可以归关于基本药物的理念,基本药物制度的目标可以归纳为纳为 2 2 点:一是提高贫困人群对基本药物的可及性;二点:一是提高贫困人群对基本药物的可及性;二是促进合理用药。前一目标对于维护是促进合理用药。前一目标对于维护“人人都享有健康人人都享有健康”具有重要意义;后一目标则是提高药品使用的科学性,从具有重要意义;后一目标则是提高药品使用的科学性,从而进一步提高人民群众的健康素质。基本药物制度是公平而进一步提高人民群众的健康素质。基本药物制度是公
6、平和效率的统一。在发展中国家前一目标更为优先,而在发和效率的统一。在发展中国家前一目标更为优先,而在发达国家后一目标更受关注。达国家后一目标更受关注。第六页,讲稿共五十二页哦v基本药物的要求是:基本药物的要求是:与公共卫生有关:与公共卫生有关:满足所有居民基本药物需求,意味满足所有居民基本药物需求,意味着主要由政府免费提供。着主要由政府免费提供。证明有效性和安全性:证明有效性和安全性:经过长期临床使用。经过长期临床使用。相对低廉的价格:相对低廉的价格:更好地为贫困人群使用。更好地为贫困人群使用。随时可以获得适当的数量:随时可以获得适当的数量:生产工艺成熟。生产工艺成熟。可承受性:可承受性:医疗
7、卫生体系能否承受免费提供。医疗卫生体系能否承受免费提供。第七页,讲稿共五十二页哦WHO193成员国160多个多个制定制定国家国家基本基本药物药物目录目录其中其中127个最近个最近510年年更新了目更新了目录录(二)基本药物制度实施的国际经验国家和地区基本药物种类剂型数秘鲁341423乌干达317345南非337422塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364塞内加尔176188利比里亚108140第八页,讲稿共五十二页哦(二)基本药物制度实施的国际经验v印度是世界第四大药品产地,药品出口印度是世界第四大药品产地,药品出口200200多个国家。在发展中国家里,多个国家。在发展中
8、国家里,印度算得上是最早制定全国药物政策并印度算得上是最早制定全国药物政策并引入药物价格控制制度引入药物价格控制制度的国家之一。的国家之一。19791979年出台的年出台的药物价格控制法令药物价格控制法令,建立了一套全面翔实的药物价格控制机,建立了一套全面翔实的药物价格控制机制制,明确规定明确规定347347种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基本药物的价种药物为基本药物。该机制建立之后,印度的抗生素等基本药物的价格陡降格陡降60%70%60%70%。有分析认为,正是由于。有分析认为,正是由于基本药品的价格大幅下降,基本药品的价格大幅下降,印度人口身体印度人口身体素质明显好转,死亡
9、率迅速下降,很少有人为买药发愁。素质明显好转,死亡率迅速下降,很少有人为买药发愁。v20052005年年1212月,印度政府公布了月,印度政府公布了药物政策药物政策20062006(草案)(草案)第一部分,该部分内容第一部分,该部分内容主要是主要是强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成部分,强调基本药物制度是印度医疗保障制度的重要组成部分,控制药价政策是印控制药价政策是印度政府的一项重要政策;第二部分将具体规定哪些药物属于基本药物,并对度政府的一项重要政策;第二部分将具体规定哪些药物属于基本药物,并对基本药物进行限价。印度政府将通过基本药物制度改变人们买不起药的局面,基本药物进行限价。印
10、度政府将通过基本药物制度改变人们买不起药的局面,从而提高公共健康水平。从而提高公共健康水平。v德里是印度的一个邦德里是印度的一个邦,1994,1994 年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行年为解决药物匮乏和昂贵药滥用问题开始实行全面的药物政策全面的药物政策,其核心目标是提高基本药物的可获得性。其核心目标是提高基本药物的可获得性。据估计据估计,这种批量这种批量购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约购买、精心挑选的方式每年为德里政府节约约30%30%的药物预算。的药物预算。第九页,讲稿共五十二页哦(二)基本药物制度实施的国际经验v津巴布韦从津巴布韦从1986 1986 年开始实施基本药物制度
11、。其在年开始实施基本药物制度。其在基本药物目录基本药物目录中中,将药品从高到低依次划分为将药品从高到低依次划分为5 5 类类:A:A 类药类药(中央与省级医院使用中央与省级医院使用)、B B 类药类药(区级医院使用区级医院使用)、C C 类药类药(乡村卫生中心使用乡村卫生中心使用)、特殊专用、特殊专用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用药和补充药物。所有在低级医院使用的药品均可在高级医院使用,5,5 类药类药的总品种数在的总品种数在600 600 种左右。这样种左右。这样细致的分类细致的分类,是为了保证覆盖各种常是为了保证覆盖各种常规医疗情况的管理规医疗情况的管理,同时也可
12、加强对贫困边远地区的药品供应。同时也可加强对贫困边远地区的药品供应。v津巴布韦的津巴布韦的基本药物目录基本药物目录除了列出药物品种外除了列出药物品种外,还包括还包括诊疗指南。诊疗指南。措措施施:(1):(1)必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到必须保证所有医疗卫生工作人员都能得到基本药物目录基本药物目录;(2)(2)所有临床及护理培训所有临床及护理培训,都要参照都要参照基本药物目录基本药物目录,并要进行考并要进行考核核;(3);(3)所有医疗卫生人员的培训课程内容所有医疗卫生人员的培训课程内容,都应将基本药物的概都应将基本药物的概念和基本药物名单方面的培训包括进去。念和基本药物名单方面的培训包
13、括进去。第十页,讲稿共五十二页哦v基本药物概念的推行是灵活的,它适用于许多不同的形式,但基基本药物概念的推行是灵活的,它适用于许多不同的形式,但基本药物的遴选仍然是国家的责任。本药物的遴选仍然是国家的责任。v建立国家基本药物制度是一项系统工程,而不仅仅是出台一部相建立国家基本药物制度是一项系统工程,而不仅仅是出台一部相对完整合理的对完整合理的国家基本药物目录国家基本药物目录:基本药物目录的科学基本药物目录的科学制定和定期更新;制定和定期更新;国家处方集和标准治疗指南的配套;国家处方集和标准治疗指南的配套;市市场准入和质量控制;场准入和质量控制;流通和采购政策;流通和采购政策;宣传、培训、教育宣
14、传、培训、教育以及信息传播;以及信息传播;临床使用政策;临床使用政策;价格政策;价格政策;筹资与财税筹资与财税政策;政策;费用补偿与支付政策。基本药物制度涉及药品的生产、费用补偿与支付政策。基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节。供应和使用的每一个环节。第十一页,讲稿共五十二页哦(三)基本药物制度在我国的发展v19791979年引入年引入“基本药物基本药物”概念。概念。卫生部和国家医药管理总局组织、卫生部和国家医药管理总局组织、制定制定和和发布发布国家基本药物目录国家基本药物目录和和手册手册v19821982年颁布了年颁布了国家基本药物(西药部分)国家基本药物(西药部分),至今颁布
15、,至今颁布7 7版版v19911991年年我国被我国被WHOWHO指定为国际基本药物行动委员会西太区代表,这极大指定为国际基本药物行动委员会西太区代表,这极大地促进了我国的基本药物工作。地促进了我国的基本药物工作。v19971997年首次提出建立国家基本药物制度,中共中央、国务院年首次提出建立国家基本药物制度,中共中央、国务院关于关于卫生改革与发展的决定卫生改革与发展的决定要求要求:“:“国家建立并完善基本药物制度国家建立并完善基本药物制度”,“对对纳入纳入国家基本药物目录国家基本药物目录和质优价廉的药品,制定鼓励生产和质优价廉的药品,制定鼓励生产 、流通的、流通的政策政策”,首次以法规形式确
16、定在我国推行基本药物政策。首次以法规形式确定在我国推行基本药物政策。v20062006年初,国务院下发了年初,国务院下发了关于发展城市社区卫生服务的指导意见关于发展城市社区卫生服务的指导意见,强调要,强调要“鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品鼓励药品生产经营企业定点为社区卫生服务机构生产和供应合格、价廉的药品”。1010月,党的十六届六中全会明确提出:月,党的十六届六中全会明确提出:“建立国家基本药物制度,整建立国家基本药物制度,整顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药顿药品生产和流通秩序,保证群众基本用药”。v20072007年,党的十七大提出,要建设覆盖城
17、乡居民的药品供应保障体系,年,党的十七大提出,要建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,建立国家基本药物制度,保证群众基本用药,确保食品药品安全建立国家基本药物制度,保证群众基本用药,确保食品药品安全 。第十二页,讲稿共五十二页哦(三)基本药物制度在我国的发展v20082008年,卫生部设立药物政策与基本药物制度司。年,卫生部设立药物政策与基本药物制度司。v20092009年,年,深化医药卫生体制改革的指导意见深化医药卫生体制改革的指导意见对建立基对建立基本药物制度作出了原则规定。本药物制度作出了原则规定。历版历版 国家基本药物国家基本药物 收载药品品种收载药品品种版次19821996199820
18、00200220042009西药278699740770759773205中成药018121570124912421260102总计27825112310201920012033307第十三页,讲稿共五十二页哦第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单2007.2关于公布第一批城市社区、农村基本用药定点生产企业名单的通知(国食药监安200776号)第十四页,讲稿共五十二页哦v我国人口基数庞大,格外需要基本药物。我国人口基数庞大,格外需要基本药物。v3030多年来,我们做了大量的基础性工作,积累了大量经验。多年来,我们做了大量的基础性工作,积累了大量
19、经验。v在我国,基本药物制度存在在我国,基本药物制度存在“三性三性”:创新性创新性我们要科学理性地把握本质内涵我们要科学理性地把握本质内涵观念创新:卖药无利(医院)观念创新:卖药无利(医院)制度创新:从无到有制度创新:从无到有机制创新:打破机制创新:打破“以药养医以药养医”,强化政府责任。,强化政府责任。渐进性渐进性我们要积极稳妥地推动制度实施我们要积极稳妥地推动制度实施认识过程:认识过程:“政府花钱买加成政府花钱买加成”,综合改革,财政兜底。,综合改革,财政兜底。探索过程:先行实施,扩大实施,全面实施。探索过程:先行实施,扩大实施,全面实施。完善过程:从简单到复杂,从浅薄到深入,从单一到综合
20、。完善过程:从简单到复杂,从浅薄到深入,从单一到综合。复杂性复杂性我们要深入细致地搞好调研协调我们要深入细致地搞好调研协调环节诸多:生产、采购、定价、配送、配备使用、零差率销售、医环节诸多:生产、采购、定价、配送、配备使用、零差率销售、医保报销、政府补偿。保报销、政府补偿。部门众多:共直接涉及部门众多:共直接涉及1212个部门。个部门。涉及广泛:卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政策、涉及广泛:卫生规划、体系建设、管理体制、功能定位、编制政策、用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。用人制度、分配制度、考核机制、补偿政策等。第十五页,讲稿共五十二页哦v政策实施面临问题政策实施面临问
21、题国家基本药物目录药品品种过于宽泛国家基本药物目录药品品种过于宽泛 多个目录并行易起误解多个目录并行易起误解缺少相关的缺少相关的标准治疗指南标准治疗指南或国家处方集或国家处方集停滞在基本药物的遴选环节,多个环节未能落实停滞在基本药物的遴选环节,多个环节未能落实第十六页,讲稿共五十二页哦第十七页,讲稿共五十二页哦(四)我国药物现状v可供性差。我国有可供性差。我国有60006000多家制药企业,一年产值不及辉瑞,利润不及默沙东。多家制药企业,一年产值不及辉瑞,利润不及默沙东。我国药厂低水平竞争问题严重,部分价格低廉药品买不到。我国药厂低水平竞争问题严重,部分价格低廉药品买不到。20062006年,
22、新药年,新药受理受理1000910009:148148。同年,新注册。同年,新注册65006500多种新药中,真正属于我国自主创新的多种新药中,真正属于我国自主创新的只有只有1919种,其中种,其中1616种中药,种中药,3 3种生物药品,种生物药品,注册的西药中没有一种是自主创新注册的西药中没有一种是自主创新的。的。v可负担性差。生产、流通不规范,是造成药价虚高的重要原因之一。医疗机构可负担性差。生产、流通不规范,是造成药价虚高的重要原因之一。医疗机构(医生)多进贵药、多开贵药,主要靠药品利润收入促进发展。群众医药费用负(医生)多进贵药、多开贵药,主要靠药品利润收入促进发展。群众医药费用负担
23、高,医保报销水平较低。担高,医保报销水平较低。v药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事件药品质量存在安全隐患。齐二药、欣弗、甲氨喋呤、白蛋白等药害事件频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨基酚频发。尤其基本药物质量抽检不合格率高。西咪替丁片、对乙酰氨基酚片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液、复方片、红霉素软膏、阿司匹林肠溶片、苯妥英钠片、双黄连口服液、复方甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方氢氧甘草片、阿奇霉素分散片、舒秘胶囊、硫酸庆大霉素注射液、复方氢氧化铝片等化铝片等 )20072007年第四期药品质量公告
24、年第四期药品质量公告v“三素一汤三素一汤”滥用。抗生素用量是美国的滥用。抗生素用量是美国的600600倍,因滥用死亡倍,因滥用死亡8 8万人。万人。20052005年,年,由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达由于抗生素的不规范使用导致医疗费用不合理增长达800800亿元之巨。亿元之巨。v医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商、医疗卫生领域的高专业性和信息不对称性。药品生产商、药品经销商、患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。患者生产、经销、需求取向受核心群体的引导。存在问题存在问题第十八页,讲稿共五十二页哦(四)我国药物现状v20092009年年3 3月月1
25、717日,中共中央颁布日,中共中央颁布关于深化医药卫生体制改革的意见关于深化医药卫生体制改革的意见第(七)条第(七)条中,明确提出中,明确提出“建立国家基本药物制度建立国家基本药物制度”建立基本药物的生产供应保障体系,在政府建立基本药物的生产供应保障体系,在政府宏观调控下充分发挥市场机制的作用,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少宏观调控下充分发挥市场机制的作用,基本药物实行公开招标采购,统一配送,减少中间环节,保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由中间环节,保障群众基本用药。国家制定基本药物零售指导价格,在指导价格内,由省级人民政府根据招标情况确定本地区的统一采
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