处方管理办法贯彻细则最新讲稿.ppt

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1、处方管理办法贯彻细则最新第一页，讲稿共八十六页哦第二页，讲稿共八十六页哦处方管理办法处方管理办法的核心的核心通用名的使用，规范了临床用药秩序。通用名的使用，规范了临床用药秩序。最大限度的方便了患者，可以持处方到其他最大限度的方便了患者，可以持处方到其他地方购药。也可以自行选择同一通用名下的地方购药。也可以自行选择同一通用名下的更廉价的药物。更廉价的药物。能够更方便的了解患者的用药史和治疗史。能够更方便的了解患者的用药史和治疗史。而此前使用商品名开处方，无法完全了解患而此前使用商品名开处方，无法完全了解患者的用药史。者的用药史。建立了全国医疗届沟通的平台，患者可以回建立了全国医疗届沟通的平台，患

2、者可以回当地顺畅的序贯治疗。当地顺畅的序贯治疗。第三页，讲稿共八十六页哦在第一章总则第一条作了明确规定：在第一章总则第一条作了明确规定：“规范处方管理，提高处方质量，促进规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全合理用药，保障医疗安全”处方管理办法处方管理办法宗旨宗旨第四页，讲稿共八十六页哦1 1、第一条阐明制定本、第一条阐明制定本办法办法的法的法律依据与目的律依据与目的v依据：依据：2 2个法律；个法律；2 2个条例个条例处方管理办法处方管理办法修订主要内容修订主要内容第五页，讲稿共八十六页哦v目的：目的：规范处方管理规范处方管理规范与发挥医师、药师在促进合理用规范与发挥医师、药

3、师在促进合理用药方面的专业作用药方面的专业作用促进合理用药促进合理用药最终目的是保障患者用药利益最终目的是保障患者用药利益第六页，讲稿共八十六页哦2 2、第二条阐明了处方的定义和适用、第二条阐明了处方的定义和适用范围范围v定义：定义：“由注册的执业医师和执业助由注册的执业医师和执业助理医师理医师(以下简称医师以下简称医师)在诊疗活动中为在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员任职资格的药学专业技术人员(以下简以下简称药师称药师)审核、调配、核对，并作为患审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医者用药凭证的医疗

4、文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单疗机构病区用药医嘱单”第七页，讲稿共八十六页哦v医师开具处方必须取得处方权医师开具处方必须取得处方权 要要符合以下四条的规定：符合以下四条的规定：第八条规定：第八条规定：“经注册的执业医师在执业地点经注册的执业医师在执业地点经注册的执业医师在执业地点经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在取得相应的处方权。经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执医疗机构

5、开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效业医师签名或加盖专用签章后方有效业医师签名或加盖专用签章后方有效业医师签名或加盖专用签章后方有效”第八页，讲稿共八十六页哦医师去基层医疗机构或社区医疗卫生服务中医师去基层医疗机构或社区医疗卫生服务中心从事诊疗活动时处方权问题：心从事诊疗活动时处方权问题：因诊疗需要医院可授予处方权因诊疗需要医院可授予处方权 是医院单位行为而不是个人行为是医院单位行为而不是个人行为 个人行为属违法个人行为属违法第九页，讲稿共八十六页哦第九条规定：第九条规定：“经注册的执业助理医师在乡、民经注册的执业助理医师在乡、民经注册的执业助理医师在乡、民经注册的

6、执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权可以在注册的执业地点取得相应的处方权可以在注册的执业地点取得相应的处方权可以在注册的执业地点取得相应的处方权”第十条规定：第十条规定：“医师应当在注册的医疗机构签名留医师应当在注册的医疗机构签名留医师应当在注册的医疗机构签名留医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章样或者专用签章样或者专用签章样或者专用签章”第十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在第

7、十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在第十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在第十二条规定：试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效专用签章后方有效专用签章后方有效专用签章后方有效第十页，讲稿共八十六页哦v药品零售企业药品零售企业(药店药店)药学人员和药学人员和“坐坐堂医师堂医师”法律地位法律地位药品管理法药品管理法规定：规定：社会药店属商业零售企业性质社会药店属商业零售企业性质 不属医疗机构不属医疗机构不

8、属医疗机构不属医疗机构允许其药学人员从事属医疗行为的处方调剂允许其药学人员从事属医疗行为的处方调剂允许其药学人员从事属医疗行为的处方调剂允许其药学人员从事属医疗行为的处方调剂第十一页，讲稿共八十六页哦vv执业医师法执业医师法规定规定注册规定执业地点才有处方权不准在社会药店注册规定执业地点才有处方权不准在社会药店注册规定执业地点才有处方权不准在社会药店注册规定执业地点才有处方权不准在社会药店从事诊断活动从事诊断活动从事诊断活动从事诊断活动“坐堂医师坐堂医师”法律上没有地位法律上没有地位法律上没有地位法律上没有地位 无处方权无处方权无处方权无处方权 诊疗活诊疗活诊疗活诊疗活动与药店经济利益相关动与

9、药店经济利益相关动与药店经济利益相关动与药店经济利益相关必将损害患者利益必将损害患者利益国际上只有社区全科医师，无国际上只有社区全科医师，无“坐堂医师坐堂医师坐堂医师坐堂医师”概概概概念是绝对禁止的念是绝对禁止的念是绝对禁止的念是绝对禁止的第十二页，讲稿共八十六页哦v药师调剂处方必须取得调剂资格，即药师调剂处方必须取得调剂资格，即要符合以下三条的规定：要符合以下三条的规定：第二十九条规定：第二十九条规定：“取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作职资格的人员方可从事处方调剂工作职资格的人员方可从事处方调剂工作职资格

10、的人员方可从事处方调剂工作”第三十条规定：第三十条规定：“药师在执业的医疗机构取药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格。药师签名或者专用签章得处方调剂资格。药师签名或者专用签章式样应当在本机构留样备查式样应当在本机构留样备查”第十三页，讲稿共八十六页哦第三十一条规定：第三十一条规定：“具有药师以上专业技术具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作配工作”2002200220022002年年年年1 1 1 1月公布月公布月公布月公布医疗机构药事管理暂行规定

11、医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定对药对药对药对药学专业技术人才和药学部门主任条件已有明确规定学专业技术人才和药学部门主任条件已有明确规定学专业技术人才和药学部门主任条件已有明确规定学专业技术人才和药学部门主任条件已有明确规定 有的未执行、也未予以重视有的未执行、也未予以重视有的未执行、也未予以重视有的未执行、也未予以重视第十四页，讲稿共八十六页哦 2004200420042004年年年年8 8 8 8月公布的月公布的月公布的月公布的处方管理办法处方管理办法处方管理办法处方管理办法(试行试行试行试行)第十第十第十第十七条已给二年过渡期七条已给二年过渡期七条

12、已给二年过渡期七条已给二年过渡期 与国际接轨：药师以上人员和药士工作任务应有与国际接轨：药师以上人员和药士工作任务应有与国际接轨：药师以上人员和药士工作任务应有与国际接轨：药师以上人员和药士工作任务应有区别区别区别区别 有利发挥药学专业人才积极性有利发挥药学专业人才积极性有利发挥药学专业人才积极性有利发挥药学专业人才积极性 基层医疗机构药学人员执业可按本基层医疗机构药学人员执业可按本基层医疗机构药学人员执业可按本基层医疗机构药学人员执业可按本办法办法办法办法第第第第九条规定执行九条规定执行九条规定执行九条规定执行 药学人员实习期间调剂资格问题可按本药学人员实习期间调剂资格问题可按本药学人员实习

13、期间调剂资格问题可按本药学人员实习期间调剂资格问题可按本办法办法办法办法第十二条规定执行第十二条规定执行第十二条规定执行第十二条规定执行第十五页，讲稿共八十六页哦vv处方含病区用药医嘱单处方含病区用药医嘱单v处方的调剂处方的调剂 包括处方的审核、调配、核对和发药包括处方的审核、调配、核对和发药4 4个步骤个步骤v处方具有特定的性质与意义处方具有特定的性质与意义第十六页，讲稿共八十六页哦处方具有特殊性处方具有特殊性 执业医师法执业医师法执业医师法执业医师法规定：经注册的执业医师在执业地点规定：经注册的执业医师在执业地点规定：经注册的执业医师在执业地点规定：经注册的执业医师在执业地点取得处方权才能

14、在注册地的机构诊疗活动中开具处取得处方权才能在注册地的机构诊疗活动中开具处取得处方权才能在注册地的机构诊疗活动中开具处取得处方权才能在注册地的机构诊疗活动中开具处方方方方 药师符合以上三条方准调剂处方药师符合以上三条方准调剂处方药师符合以上三条方准调剂处方药师符合以上三条方准调剂处方 其他任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要其他任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要其他任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要其他任何人员不得开具或调剂处方药冒充者要承担法律责任承担法律责任承担法律责任承担法律责任第十七页，讲稿共八十六页哦处方具有法律性处方具有法律性 是重要的法律凭证是重要的法律凭证是重要的法律凭证是

15、重要的法律凭证 处方要按规定妥善保存处方要按规定妥善保存处方要按规定妥善保存处方要按规定妥善保存 处方和调剂一但形成就不得更改处方和调剂一但形成就不得更改处方和调剂一但形成就不得更改处方和调剂一但形成就不得更改第十八页，讲稿共八十六页哦处方具有经济意义处方具有经济意义处方具有经济意义处方具有经济意义 处方和调剂一但形成就有经济意义有进销差处方和调剂一但形成就有经济意义有进销差处方和调剂一但形成就有经济意义有进销差处方和调剂一但形成就有经济意义有进销差价收入、是药品账务和经济核算凭证价收入、是药品账务和经济核算凭证价收入、是药品账务和经济核算凭证价收入、是药品账务和经济核算凭证 国家仍实行国家仍

16、实行国家仍实行国家仍实行“进销定价进销定价进销定价进销定价”政策政策政策政策 是合情、合理、是合情、合理、是合情、合理、是合情、合理、合法的指责医院合法的指责医院合法的指责医院合法的指责医院“虚高定价虚高定价虚高定价虚高定价”是不符合国家政是不符合国家政是不符合国家政是不符合国家政策、缺乏依据策、缺乏依据策、缺乏依据策、缺乏依据第十九页，讲稿共八十六页哦vv适用范围：按本适用范围：按本办法办法第二条规定：第二条规定：“适用于与处方开具、调剂、保管相关的医适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员疗机构及其人员”所有医疗机构及其医师、药师和护理人员；病房所有医疗机构及其医师、药师和护理人

17、员；病房领取、保存和使用以及病区基数药品领取、保存和使用以及病区基数药品静脉用药混合调配等都属本静脉用药混合调配等都属本办法办法办法办法监管范畴监管范畴第二十页，讲稿共八十六页哦预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员理人员理人员理人员适用上述单位及其医药技术人员在处方开适用上述单位及其医药技术人员在处方开适用上述单位及其医药技术人员在处方开适用上述单位及其医药技术人员在处方开具、调剂和处方笺印制具、调剂和处方笺印制具、调剂和处方笺印制具、调剂和处方笺印制第二十一页，讲稿共八十六页哦3

18、 3、明确监管是卫生行政部门明确监管是卫生行政部门v处方管理办法处方管理办法(试行试行)文件未明确文件未明确v这次这次处方管理办法处方管理办法第一章总则第三条明第一章总则第三条明确了是卫生行政部门的责任确了是卫生行政部门的责任vv有利于增强各级卫生行政部门的责任感有利于增强各级卫生行政部门的责任感第二十二页，讲稿共八十六页哦4 4、第四条规定：医师和药师开具处、第四条规定：医师和药师开具处方、调剂处方方、调剂处方“应当遵循安全、有效、应当遵循安全、有效、经济的原则经济的原则”vv合理用药概念：合理用药概念：1985198519851985年年年年WHOWHOWHOWHO内罗毕会议内罗毕会议内罗

19、毕会议内罗毕会议“合理用药要求患者接受的药合理用药要求患者接受的药合理用药要求患者接受的药合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。暂行规定暂行规定暂行规定暂行规定中将合理用药的定义概括为：中将合理用药的定义概括为：中将合理用药的定义概括为：中将合理用药

20、的定义概括为：“安全、安全、安全、安全、有效、经济有效、经济有效、经济有效、经济”6 6 6 6个字个字个字个字第二十三页，讲稿共八十六页哦vv合理用药三要素合理用药三要素安全性：安全性：安全性：安全性：基本前提基本前提基本前提基本前提 用药权衡利弊用药权衡利弊用药权衡利弊用药权衡利弊 风险和效益风险和效益风险和效益风险和效益 最小的风险最小的风险最小的风险最小的风险 最大效果最大效果最大效果最大效果用药教育用药教育用药教育用药教育 使患者了解药品具有两重性使患者了解药品具有两重性使患者了解药品具有两重性使患者了解药品具有两重性 治疗有一治疗有一治疗有一治疗有一定风险定风险定风险定风险第二十四

21、页，讲稿共八十六页哦有效性：有效性：有效性：有效性：用药首要目标用药首要目标 针对病症选用适宜药物受针对病症选用适宜药物受科学水平限制科学水平限制 有的仅减轻和缓解病症有的仅减轻和缓解病症 达到达到医患可接受用药目标医患可接受用药目标经济性：经济性：以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益以尽可能低成本换取尽可能大治疗效益第二十五页，讲稿共八十六页哦v合理用药原则应强调开具处方药合理合理用药原则应强调开具处方药合理性与正确性性与正确性 适宜的适应证：选用药物与诊断相符合适宜的适应证：选用药物与诊断相符合 是最佳方案是最佳方案适宜的药

22、物：符合合理用药原则适宜的药物：符合合理用药原则第二十六页，讲稿共八十六页哦适宜的患者：选用药品无禁忌症适宜的患者：选用药品无禁忌症 ADRADR尽可尽可能小与少能小与少适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息要和清楚的信息要和清楚的信息要和清楚的信息适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案药物效应和对策预案药物效应和

23、对策预案药物效应和对策预案第二十七页，讲稿共八十六页哦5 5、规定开具处方应使用药品通用、规定开具处方应使用药品通用名称名称v目的目的规范处方药品名抵制一药多名和一个药规范处方药品名抵制一药多名和一个药多企业低水平重复生产多企业低水平重复生产抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格抵制不符合治疗需求的剂型与剂量规格促进合理用药保护患者用药权益促进合理用药保护患者用药权益第二十八页，讲稿共八十六页哦有利于缓解看病贵有利于缓解看病贵有利于缓解看病贵有利于缓解看病贵推动医疗机构和医务人员的自律推动医疗机构和医务人员的自律有利于抵制商业贿赂

24、和药品价格虚高有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高有利于抵制商业贿赂和药品价格虚高 总之有利于整治目前不规范的医药市场总之有利于整治目前不规范的医药市场总之有利于整治目前不规范的医药市场总之有利于整治目前不规范的医药市场第二十九页，讲稿共八十六页哦6 6、药品通用名实施措施药品通用名实施措施v“药品通用名称药品通用名称”概念与界定概念与界定药品通用名称：采用卫生部公布的药品通用名称：采用卫生部公布的处方常用药处方常用药品通用名目录品通用名目录处方常用药品通用名目录处方常用药品通用名目录和和“药品制剂通用药品制剂通用名称名称”的概念是不同的的概念是不同的第三十页，讲稿

25、共八十六页哦卫生部卫生部处方常用处方常用药品通用名目录药品通用名目录药品通用名目录药品通用名目录依依据：据：中国药品通用名中国药品通用名中国药品通用名中国药品通用名(1997(1997年药典会编年药典会编年药典会编年药典会编)国际非专利制药品名国际非专利制药品名国际非专利制药品名国际非专利制药品名(INN)(INN)未列入卫生部公布的未列入卫生部公布的未列入卫生部公布的未列入卫生部公布的处方常用处方常用药品通用药品通用名目录名目录如何处理问题如何处理问题第三十一页，讲稿共八十六页哦vv药品制剂通用名称药品制剂通用名称第十七条规定所指药品通用名称：系指药品制剂通用第十七条规定所指药品通用名称：系

26、指药品制剂通用第十七条规定所指药品通用名称：系指药品制剂通用第十七条规定所指药品通用名称：系指药品制剂通用名：名：名：名：“医师开具处方应当使用经药品监督管理部门医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称利药品名称和复方制剂药品名称”第三十二页，讲稿共八十六页哦开具处方可使用的名称包括：开具处方可使用的名称包括：开具处方可使用的名称包括：开具处方可使用的名称包括：药品通用名称药品通用名称药品通用名称药品通用名称实际是制剂药品名实际是制剂药品名实际是制剂药品名实际是制剂药品名 新活性化合物

27、专利药品名称新活性化合物专利药品名称新活性化合物专利药品名称新活性化合物专利药品名称00只准首创只准首创只准首创只准首创(原研开发原研开发原研开发原研开发)企业使用专利药品名称企业使用专利药品名称企业使用专利药品名称企业使用专利药品名称00并应在中国申请有专利保护的并应在中国申请有专利保护的并应在中国申请有专利保护的并应在中国申请有专利保护的00企业应提供专利保护证明文件企业应提供专利保护证明文件企业应提供专利保护证明文件企业应提供专利保护证明文件 复方制剂药品名称：含中成药复方制剂药品名称：含中成药复方制剂药品名称：含中成药复方制剂药品名称：含中成药第三十三页，讲稿共八十六页哦“习惯名称习惯

28、名称习惯名称习惯名称”正在调研制定目前尚未公布正在调研制定目前尚未公布正在调研制定目前尚未公布正在调研制定目前尚未公布经药监部门批准的每个制剂药品通用名经药监部门批准的每个制剂药品通用名经药监部门批准的每个制剂药品通用名经药监部门批准的每个制剂药品通用名 开具处方时：开具处方时：“主语主语通用名称通用名称通用名称通用名称”不得省略不得省略不得省略不得省略除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的除某些药品必须注明特定的“盐盐盐盐”外外外外 一般一般“盐盐”可略去、剂型可合理简略可略去、剂型可合理简略第三十四页，讲稿共八十六页哦制定处方集应由药事管理委员会负责制定处

29、方集应由药事管理委员会负责 应根据本机构制定的遴选标准应根据本机构制定的遴选标准应根据本机构制定的遴选标准应根据本机构制定的遴选标准 科学、公开、公平、公正进行药品遴选科学、公开、公平、公正进行药品遴选科学、公开、公平、公正进行药品遴选科学、公开、公平、公正进行药品遴选 应定期进行修订但不能频繁或随意修改应定期进行修订但不能频繁或随意修改第三十五页，讲稿共八十六页哦处方集含义：处方集含义：“处方集处方集”即为本医即为本医疗机构使用的疗机构使用的“基本药物基本药物”处方集内药品可以满足本机构绝处方集内药品可以满足本机构绝大多数患者的医疗诊治需求大多数患者的医疗诊治需求第三十六页，讲稿共八十六页哦

30、00只收载本机构使用的基本药品及其制剂只收载本机构使用的基本药品及其制剂00每个药品各项目信息的叙述较简练每个药品各项目信息的叙述较简练00各医疗机构之间收载于处方集的药品品种有各医疗机构之间收载于处方集的药品品种有较大不同较大不同 收载药品品种尽可能多收载药品品种尽可能多全部全部医师、药师应人手一册医师、药师应人手一册第三十七页，讲稿共八十六页哦处方集内容：编写的内容可根据各处方集内容：编写的内容可根据各医疗机构的特点和需要而定应编医疗机构的特点和需要而定应编写成便于携带的手册写成便于携带的手册 总论总论总论总论00影响药物作用的因素影响药物作用的因素影响药物作用的因素影响药物作用的因素00

31、药物相互作用药物相互作用药物相互作用药物相互作用00药物的选择与用药注意事项药物的选择与用药注意事项药物的选择与用药注意事项药物的选择与用药注意事项00老年人用药选择与注意事项老年人用药选择与注意事项老年人用药选择与注意事项老年人用药选择与注意事项00婴幼儿用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项婴幼儿用药选择与注意事项第三十八页，讲稿共八十六页哦 各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类各论：可按临床各科治疗用药和药理学分类办法编写办法编写办法编写办法编写00每个药品各项目信息论述宜较简练：通

32、用名称；简要每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要每个药品各项目信息论述宜较简练：通用名称；简要药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意药理作用、适应证；主要规格、用法用量；主要注意事项等事项等事项等事项等00处方集收载的药品应是由最具成本处方集收载的药品应是由最具成本处方集收载的药品应是由最具成本处方集收载的药品应是由最具成本效益；最具有效益；最具有效益；最具有效益；最具有安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成安全性；当地可获得和通过质量

33、认证的药品组成安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成安全性；当地可获得和通过质量认证的药品组成00每个药品：应列出本机构遴选每个药品：应列出本机构遴选每个药品：应列出本机构遴选每个药品：应列出本机构遴选(中中中中)的的的的“基本用药供应目基本用药供应目基本用药供应目基本用药供应目录录录录”品种品种品种品种第三十九页，讲稿共八十六页哦 附录：具体内容可根据临床实际情况而定如收录：附录：具体内容可根据临床实际情况而定如收录：附录：具体内容可根据临床实际情况而定如收录：附录：具体内容可根据临床实际情况而定如收录：00本机构有关临床用药的相关规定本机构有关临床用药的相关规定本机构有关临床用药的相关

34、规定本机构有关临床用药的相关规定00药物临床应用指南药物临床应用指南药物临床应用指南药物临床应用指南(指导原则指导原则指导原则指导原则)00药物分级管理办法药物分级管理办法药物分级管理办法药物分级管理办法(制度制度制度制度)00影响胎儿的药物影响胎儿的药物影响胎儿的药物影响胎儿的药物00哺乳期慎用的药物哺乳期慎用的药物哺乳期慎用的药物哺乳期慎用的药物00按体表面积计算小儿药物用量按体表面积计算小儿药物用量按体表面积计算小儿药物用量按体表面积计算小儿药物用量00肝、肾功能低下时药物的肝、肾功能低下时药物的肝、肾功能低下时药物的肝、肾功能低下时药物的t t t t和剂量的调整和剂量的调整和剂量的调

35、整和剂量的调整第四十页，讲稿共八十六页哦v第十六条第十六条 规定医疗机构应当制定规定医疗机构应当制定“基基本用药供应目录本用药供应目录”及制定办法及制定办法基本用药供应目录含义：是本机构所供基本用药供应目录含义：是本机构所供应的全部药品制剂目录以条目模式列出应的全部药品制剂目录以条目模式列出含药品制剂通用品、剂型、剂量规格、含药品制剂通用品、剂型、剂量规格、剂量单位剂量单位第四十一页，讲稿共八十六页哦基本用药供应目录的制定：基本用药供应目录的制定：按处方集按处方集(手册手册)的药品通用名称和遴选收载的药品品的药品通用名称和遴选收载的药品品种种(制剂制剂)其注射剂型其注射剂型(含水针剂与粉针剂等

36、及各种剂量规格含水针剂与粉针剂等及各种剂量规格)和口服剂型和口服剂型(含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格含片剂、胶囊剂等及各种剂量规格)只只准各选择准各选择2个不同企业生产的同一药品品种及同个不同企业生产的同一药品品种及同一剂量规格一剂量规格(或不同剂量规格或不同剂量规格)各选一个列入各选一个列入“目目录录”如干扰素只能算一个如干扰素只能算一个 再如胸腺肽问题再如胸腺肽问题第四十二页，讲稿共八十六页哦处方组成类同及作用、适应证相同的复方制剂只准处方组成类同及作用、适应证相同的复方制剂只准选择选择1 2个品种列入个品种列入“目录目录”含中成药品种含中成药品种注射剂型、口服剂型和组成类同复方制剂药品品

37、种注射剂型、口服剂型和组成类同复方制剂药品品种可少选不能多选可少选不能多选2个药不能理解为一个进口药、一个国产药个药不能理解为一个进口药、一个国产药根据临床需求，药品质量、价格、企业规模、信誉根据临床需求，药品质量、价格、企业规模、信誉度等因素公开、公平、公正遴选度等因素公开、公平、公正遴选 第四十三页，讲稿共八十六页哦“基本用药供应目录基本用药供应目录”由药事管理委员会由药事管理委员会负责制定与遴选负责制定与遴选药库购入药品应按药库购入药品应按“基本用药供应目录基本用药供应目录”开具处方限定于基本用药供应目录内品开具处方限定于基本用药供应目录内品种、剂型、剂量规格种、剂型、剂量规格第四十四页

38、，讲稿共八十六页哦v因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品可另外遴选格药品可另外遴选因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型因特殊诊疗需要可选用除注射剂和口服两种剂型以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科以外的其他剂型，如适用于婴幼儿的剂型、眼科用的滴眼剂等列入用的滴眼剂等列入用的滴眼剂等列入用的滴眼剂等列入“目录目录目录目录”第四十五页，讲稿共八十六页哦剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型

39、常规成人剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型常规成人剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型常规成人剂量规格：注射剂和口服剂两种剂型常规成人剂量规格外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂剂量规格外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂剂量规格外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂剂量规格外，因特殊诊疗需求，可遴选其他剂量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入量规格，如适用于婴幼儿的剂量列入“目录目录目录目录”再如大输液再如大输液再如大输液再如大输液(葡萄糖葡萄糖)制剂、规格制剂、规格 又如：氨基酸制剂、规格又如：氨基酸制剂、规格 阿斯匹林阿斯匹林第四十六页，讲稿共八十六

40、页哦但特殊需要另选的药品剂型或剂量但特殊需要另选的药品剂型或剂量规格必须有诊治需求的充分理由规格必须有诊治需求的充分理由 应应从严掌握、经得起评估与检查从严掌握、经得起评估与检查第四十七页，讲稿共八十六页哦v“处方集处方集”或或“基本用药供应目录基本用药供应目录”没没有的药品品种或剂型或剂量规格处理有的药品品种或剂型或剂量规格处理办法：办法：相关科室提出申请相关科室提出申请相关科室提出申请相关科室提出申请经医务处经医务处经医务处经医务处(科科科科)和药学部门负责人签署同意后、药库和药学部门负责人签署同意后、药库和药学部门负责人签署同意后、药库和药学部门负责人签署同意后、药库一次性购入使用一次性

41、购入使用一次性购入使用一次性购入使用 药库不常备药库不常备药库不常备药库不常备不应请患者自购不应请患者自购不应请患者自购不应请患者自购住院患者自带药品一般不应用住院患者自带药品一般不应用住院患者自带药品一般不应用住院患者自带药品一般不应用 否则应经主管医师否则应经主管医师否则应经主管医师否则应经主管医师和临床药师或负责药师同意和临床药师或负责药师同意和临床药师或负责药师同意和临床药师或负责药师同意第四十八页，讲稿共八十六页哦v第四十一条规定：第四十一条规定：“医疗机构应将本机医疗机构应将本机构基本用药供应目录内同类药品相关信构基本用药供应目录内同类药品相关信息告知患者息告知患者”告知内容告知内

42、容告知内容告知内容本机构同一药品有哪二个企业生产的品种本机构同一药品有哪二个企业生产的品种本机构同一药品有哪二个企业生产的品种本机构同一药品有哪二个企业生产的品种告知该两种药品参考单价告知该两种药品参考单价告知该两种药品参考单价告知该两种药品参考单价告知方法告知方法告知方法告知方法 医师开方时应当告知医师开方时应当告知医师开方时应当告知医师开方时应当告知 供患者选择哪个价格品种药供患者选择哪个价格品种药供患者选择哪个价格品种药供患者选择哪个价格品种药品品品品 另可电子显示屏公示另可电子显示屏公示另可电子显示屏公示另可电子显示屏公示第四十九页，讲稿共八十六页哦7 7、麻醉药品和精神药品管理规定麻

43、醉药品和精神药品管理规定vv原原办法办法(试行试行)对对“麻、精神麻、精神”药品药品只作了原则性规定比较简单只作了原则性规定比较简单vv新新办法办法特点特点规定详尽、明确规定详尽、明确规定详尽、明确规定详尽、明确 行政监管法律责任行政监管法律责任行政监管法律责任行政监管法律责任 处方开具与处方用量规定处方开具与处方用量规定处方开具与处方用量规定处方开具与处方用量规定 药品调剂与管理药品调剂与管理药品调剂与管理药品调剂与管理 开具和调剂开具和调剂开具和调剂开具和调剂“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”药品医师处方权和药师调剂药品医师处方权和药师调剂药品医师处方权和药师调剂药品医师处方权和药师调剂

44、资格取得的规定资格取得的规定资格取得的规定资格取得的规定第五十页，讲稿共八十六页哦vv规定具有人性化、操作性强规定具有人性化、操作性强既考虑要充分满足患者治疗需求和方便领既考虑要充分满足患者治疗需求和方便领用改善患者生活质量用改善患者生活质量同时又对临床用药作了规范和强制性管理同时又对临床用药作了规范和强制性管理同时又对临床用药作了规范和强制性管理同时又对临床用药作了规范和强制性管理规定规定规定规定vv目的：保障患者合法、安全、合理目的：保障患者合法、安全、合理使用使用第五十一页，讲稿共八十六页哦v医师处方权和药师调剂资格的认定医师处方权和药师调剂资格的认定第十一条规定：第十一条规定：第十一条

45、规定：第十一条规定：“对本机构执业医师和药师进对本机构执业医师和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理行麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训的培训”已有处方权的医师要经过培训、考核合格、已有处方权的医师要经过培训、考核合格、取得取得“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”处方权可在本机构开具处方权可在本机构开具“麻、麻、麻、麻、精一精一精一精一”处方处方处方处方第五十二页，讲稿共八十六页哦已有调剂资格的药师经已有调剂资格的药师经“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”药品药品药品药品 培培培培训、考核取得训、考核取得训、考核取得训、考核取得“麻、精一麻、精一”调剂资格方可在本调剂资格方

46、可在本调剂资格方可在本调剂资格方可在本机构调剂该类药品处方机构调剂该类药品处方机构调剂该类药品处方机构调剂该类药品处方本条还规定：医师不得为自己开具该类药品处方本条还规定：医师不得为自己开具该类药品处方本条还规定：医师不得为自己开具该类药品处方本条还规定：医师不得为自己开具该类药品处方 药师也不得为自己调剂该类药品药师也不得为自己调剂该类药品药师也不得为自己调剂该类药品药师也不得为自己调剂该类药品第五十三页，讲稿共八十六页哦vv第二十条第二十条 医师开具处方应按照卫生部制医师开具处方应按照卫生部制定的定的麻醉药品、精神药品临床应用指导麻醉药品、精神药品临床应用指导原则原则开具开具“麻、精一麻、

47、精一”药品处方药品处方使用麻醉药品的基本原则使用麻醉药品的基本原则 应充分满足患者临床治疗的需求提高生应充分满足患者临床治疗的需求提高生活质量活质量第五十四页，讲稿共八十六页哦 必须严格管理必须严格管理必须严格管理必须严格管理00必须严格执行必须严格执行必须严格执行必须严格执行麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例以及本以及本以及本以及本办法办法办法办法和卫生部发布的有关和卫生部发布的有关和卫生部发布的有关和卫生部发布的有关麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一药保管、使用与监管的相关规药保管、使用与监管的相关规药保管、使用与监管的相

48、关规药保管、使用与监管的相关规定定定定00严格控制严格控制严格控制严格控制“麻、精一麻、精一麻、精一麻、精一”药品的药品的药品的药品的“非医疗用药非医疗用药非医疗用药非医疗用药”药物滥用药物滥用药物滥用药物滥用00严格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入社会严格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入社会严格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入社会严格防止医疗机构的麻醉药品和第一类精神药品流入社会第一类精神药品基本按麻醉药品管理第一类精神药品基本按麻醉药品管理第五十五页，讲稿共八十六页哦v第四十八条：除治疗需求外不得开具第四十八条：除治疗需求外不得开具“麻、精一麻、精一”药品药品

49、vv第四十九条第四十九条“未取得药学专业技术职务任未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作职资格的人员不得从事处方调剂工作第五十六页，讲稿共八十六页哦vv第二十一条第二十一条 “门门(急急)诊癌症疼痛患诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第一类精神药品的，首用麻醉药品和第一类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署的病历，要求其签署知情同意书知情同意书”第五十七页，讲稿共八十六页哦“病历中应留下列材料复印件病历中应留下列材料复印件”：二级以上医院诊断证明二级以上医院诊断证

50、明患者户籍簿、身份证或者其他有效身份证明患者户籍簿、身份证或者其他有效身份证明患者户籍簿、身份证或者其他有效身份证明患者户籍簿、身份证或者其他有效身份证明文件文件文件文件为患者代办人员有效身份证明文件为患者代办人员有效身份证明文件为患者代办人员有效身份证明文件为患者代办人员有效身份证明文件知情同意书知情同意书知情同意书知情同意书也应存入患者病历内也应存入患者病历内也应存入患者病历内也应存入患者病历内目的：保障患者合法、合理用药目的：保障患者合法、合理用药目的：保障患者合法、合理用药目的：保障患者合法、合理用药第五十八页，讲稿共八十六页哦v第二十二条规定：第二十二条规定：“除长期使用麻醉药除长期