预防接种异常反应精选PPT讲稿.ppt
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1、关于预防接种异常反应第一页,讲稿共九十页哦内容提要内容提要预防接种异常反应的基本概念预防接种异常反应的基本概念疑似预防接种异常反应的定义疑似预防接种异常反应的定义 疑似预防接种异常反应的分类疑似预防接种异常反应的分类 疑似预防接种异常反应与预防接种不良事件分疑似预防接种异常反应与预防接种不良事件分类的对应关系类的对应关系 疑似预防接种异常反应发生的原因疑似预防接种异常反应发生的原因 预防接种异常反应的类型预防接种异常反应的类型常用疫苗的预防接种异常反应常用疫苗的预防接种异常反应 第二页,讲稿共九十页哦预防接种异常反应基本概念预防接种异常反应基本概念接种疫苗是预防、控制针对传染病的有效措接种疫苗
2、是预防、控制针对传染病的有效措施,施,但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。但是任何一种疫苗都不是绝对安全的。随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对随着一种疫苗有效接种率的提高,疫苗针对传染病发病率的下降,传染病发病率的下降,接种疫苗后的反应引起人们的高度关注。接种疫苗后的反应引起人们的高度关注。第三页,讲稿共九十页哦接种疫苗、疾病与接种疫苗、疾病与AEFIAEFI之间的关系之间的关系接种率接种率AEFI发病发病爆发爆发停止使用疫苗停止使用疫苗疫苗前期疫苗前期 接种率升高接种率升高 可信性下降可信性下降可信性的恢复可信性的恢复 消灭消灭 免疫规划的完善免疫规划的完善免疫规划的完善免疫规划的完善 C
3、hen RT 等提供,疫苗 1994;12:542-50第四页,讲稿共九十页哦疑似预防接种异常反应的定义疑似预防接种异常反应的定义1 1 为开展预防接种异常反应监测,及时发现和处理预防接为开展预防接种异常反应监测,及时发现和处理预防接为开展预防接种异常反应监测,及时发现和处理预防接为开展预防接种异常反应监测,及时发现和处理预防接种异常反应,在种异常反应,在种异常反应,在种异常反应,在规范规范中明确了用于监测的疑似预中明确了用于监测的疑似预中明确了用于监测的疑似预中明确了用于监测的疑似预防接种异常反应定义防接种异常反应定义防接种异常反应定义防接种异常反应定义 A Adverse dverse E
4、 Events vents F F F Following ollowing ollowing ollowing I I I Immunizationmmunizationmmunizationmmunization 疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应疑似预防接种异常反应在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者在预防接种过程中或接种后发生的可能造成受种者机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关机体组织器官、功能损害,且怀疑与预防接种有关的反应的反应第五页,讲稿共九十页哦疑似预防接种异常反应的定义疑似预防接种异常反应的定义2 2这个定义包括这个定义包括3个方面的
5、内容:个方面的内容:病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须是病例的发生与预防接种存在合理的时间关联性,即必须是在预防接种过程中或接种后发生。在预防接种过程中或接种后发生。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。受种者机体发生一定的组织器官或功能方面的损害。病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。病例在就诊时接诊医生怀疑病例的发生与预防接种有关。反之,具有下列情况之一的病例就不是疑似预防接种反之,具有下列情况之一的病例就不是疑似预防接种异常反应:异常反应:在预防接种之前发生的;在预防接种之前发生的;或预防接种后并未发生组织器官或功能损害后果的;或预防接种后并未发生组织器
6、官或功能损害后果的;或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关系的。或就诊时接诊医生可以完全排除与预防接种关系的。第六页,讲稿共九十页哦AEFIAEFI按发生原因分类按发生原因分类AEFIAEFIAEFIAEFI一般反应一般反应一般反应一般反应异常反应异常反应异常反应异常反应疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故疫苗质量事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故实施差错事故偶合症偶合症偶合症偶合症心因性反应心因性反应心因性反应心因性反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不明原因反应不良反应不良反应不良反应不良反应预防接种事故预防接种事故预防接种事故预防接种事故第七页,讲稿共九十页哦国外国外AEFI
7、AEFI事件事件麻腮风疫苗与自闭症麻腮风疫苗与自闭症(Autism)(Autism)(Autism)(Autism)乙肝疫苗与多发性硬化乙肝疫苗与多发性硬化(Multiple Sclerosis(Multiple Sclerosis,MS)MS)轮状病毒疫苗与肠套叠轮状病毒疫苗与肠套叠轮状病毒疫苗与肠套叠轮状病毒疫苗与肠套叠(Intussusception)(Intussusception)(Intussusception)(Intussusception)柳硫汞?柳硫汞?SV40?第八页,讲稿共九十页哦AlgeriaIndiaTurkey也门也门1997 实施差错实施差错实施差错实施差错胰岛
8、素瓶胰岛素瓶疫苗瓶疫苗瓶TTDTP胰岛素误作胰岛素误作DTP疫苗给疫苗给70名婴儿名婴儿注射,导注射,导致致21名婴儿死亡名婴儿死亡第九页,讲稿共九十页哦我国我国AEFIAEFI事件事件 安徽甲肝疫苗群体心因性安徽甲肝疫苗群体心因性安徽甲肝疫苗群体心因性安徽甲肝疫苗群体心因性反应事件反应事件反应事件反应事件 内蒙麻腮风疫苗内蒙麻腮风疫苗内蒙麻腮风疫苗内蒙麻腮风疫苗“过期过期”事件事件甘肃乙脑疫苗甘肃乙脑疫苗“群体性群体性病毒性脑炎病毒性脑炎”事件事件事件事件陕西麻疹疫苗陕西麻疹疫苗“上呼吸上呼吸道感染道感染”事件事件事件事件上海、重庆乙肝疫苗上海、重庆乙肝疫苗“死亡死亡”事件事件 VAPPVA
9、PPVAPPVAPP到京上访事件到京上访事件到京上访事件到京上访事件第十页,讲稿共九十页哦AEFIAEFI分类分类疑似预防接种异常反应是一个内容包含广泛疑似预防接种异常反应是一个内容包含广泛的概念,只要是在预防接种后发生的对受种的概念,只要是在预防接种后发生的对受种者健康造成损害的,可统称为疑似预防接种者健康造成损害的,可统称为疑似预防接种异常反应。异常反应。它可能属于与预防接种有关的、真正的异常它可能属于与预防接种有关的、真正的异常反应;也可能是与预防接种无关的偶合症或反应;也可能是与预防接种无关的偶合症或其他原因引起的病症。其他原因引起的病症。由于人们缺乏预防接种知识和医学科学知识由于人们
10、缺乏预防接种知识和医学科学知识的限制,往往把疑似预防接种异常反应与预的限制,往往把疑似预防接种异常反应与预防接种异常反应混同。防接种异常反应混同。第十一页,讲稿共九十页哦不良反应不良反应接种疫苗后的不良反应或称副反应接种疫苗后的不良反应或称副反应指的是受种者在接种疫苗后,在机体产生有益指的是受种者在接种疫苗后,在机体产生有益的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有的免疫反应的同时或之后发生的与预防接种有关的对机体有损害的反应。关的对机体有损害的反应。预防接种不良反应可分为预防接种不良反应可分为一般反应一般反应异常反应异常反应第十二页,讲稿共九十页哦一般反应一般反应是指由疫苗本身特性引起的、由疫
11、苗固有性是指由疫苗本身特性引起的、由疫苗固有性质所决定的反应质所决定的反应,其临床表现和强度随疫苗而异。其临床表现和强度随疫苗而异。反应程度局限在一定限度内,除个别人因机反应程度局限在一定限度内,除个别人因机体差异反应略重外,多属轻微;体差异反应略重外,多属轻微;反应过程是一过性的而不是持久性的;反应过程是一过性的而不是持久性的;反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或反应不会引起不可恢复的组织器官损害,或功能上的障碍功能上的障碍(但卡介苗局部瘢痕除外但卡介苗局部瘢痕除外);没有后遗症,这是一般反应的固有特点。没有后遗症,这是一般反应的固有特点。第十三页,讲稿共九十页哦异常反应异常反应1 1是指
12、使用合格疫苗在实施规范接种后所发生是指使用合格疫苗在实施规范接种后所发生的概率极低的,的概率极低的,对受种者机体组织器官、功能等造成损害的,对受种者机体组织器官、功能等造成损害的,与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。与事件相关的各方均无过错的药品不良反应。第十四页,讲稿共九十页哦异常反应异常反应2 2预防接种异常反应的定义包括预防接种异常反应的定义包括3个方面的内容:个方面的内容:使用合格的疫苗:所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部使用合格的疫苗:所使用的疫苗应经过国家药品监督管理部门正式批准注册;通过国家药品检定机构批质量检验门正式批准注册;通过国家药品检定机构批质量检验,获得获得生物制
13、品批签发合格证生物制品批签发合格证;流通渠道符合;流通渠道符合条例条例的规定;的规定;疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用。疫苗冷藏储运符合要求,在有效期内使用。实施规范性操作:接种单位和工作人员经过卫生行政部门资实施规范性操作:接种单位和工作人员经过卫生行政部门资质认证;按照质认证;按照规范规范的要求实施预防接种,并做到安全的要求实施预防接种,并做到安全注射。注射。造成受种者机体组织器官、功能等损害:对受种者机体组造成受种者机体组织器官、功能等损害:对受种者机体组织器官、功能等损害进行鉴定。织器官、功能等损害进行鉴定。第十五页,讲稿共九十页哦事故事故指由于疫苗质量不合格,或者由于在预防接指由
14、于疫苗质量不合格,或者由于在预防接种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫种实施过程中违反预防接种工作规范、免疫程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成程序、疫苗使用指导原则、接种方案等造成受种者机体组织器官、功能损害。受种者机体组织器官、功能损害。其发生的原因包括疫苗质量不合格和预防接其发生的原因包括疫苗质量不合格和预防接种实施差错种实施差错2个方面,既可能直接造成受种个方面,既可能直接造成受种者的健康损害,又可能增加发生预防接种一者的健康损害,又可能增加发生预防接种一般反应和异常反应的危险性。般反应和异常反应的危险性。第十六页,讲稿共九十页哦偶合症偶合症严格的说可分为偶合、诱发和加重原有疾病严
15、格的说可分为偶合、诱发和加重原有疾病3种情况。种情况。偶合是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合偶合是指受种者在接种时正处于某种疾病的潜伏期或者前驱期,接种后偶合发病;发病;诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证,在接种前受种者或者其监护人诱发是指受种者有疫苗说明书规定的接种禁忌证,在接种前受种者或者其监护人未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复未如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况,接种后受种者原有疾病急性复发或影响生理过程;发或影响生理过程;加重是指受种者原患有慢性疾病,在预防接种后立即引起加重或急性复加重是指受种者原患有慢性
16、疾病,在预防接种后立即引起加重或急性复发,经调查证实和预防接种有一定关系者。发,经调查证实和预防接种有一定关系者。加重原有疾病实际上也是诱发的一种,不过临床症状和体征更加重原有疾病实际上也是诱发的一种,不过临床症状和体征更加严重。加严重。偶合与接种疫苗无任何关系,即不管是否接种疫苗都会发病。偶合与接种疫苗无任何关系,即不管是否接种疫苗都会发病。诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系,即不接种疫苗,可诱发和加重则与预防接种有直接或间接的关系,即不接种疫苗,可能就不会引起原有疾病的复发或加重。能就不会引起原有疾病的复发或加重。第十七页,讲稿共九十页哦心因性反应心因性反应指在预防接种实施过程中或接
17、种后因受种者指在预防接种实施过程中或接种后因受种者心理因素发生的个体或者群体性反应。心理因素发生的个体或者群体性反应。心因性反应与受种者的精神或心理因素有关,心因性反应与受种者的精神或心理因素有关,不是疫苗所引起的。不是疫苗所引起的。第十八页,讲稿共九十页哦不明原因不明原因不明原因是指疑似预防接种异常反应经过调不明原因是指疑似预防接种异常反应经过调查、分析,其发生的原因仍不能明确。查、分析,其发生的原因仍不能明确。第十九页,讲稿共九十页哦异常反应异常反应不良反应不良反应疑似预防接种疑似预防接种异常反应异常反应在疑似预防接种异常反应、不良反应、异常反应等概念中,在疑似预防接种异常反应、不良反应、
18、异常反应等概念中,以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛,而不良反以疑似预防接种异常反应的定义外延最为宽泛,而不良反应和异常反应的定义则相对局限。应和异常反应的定义则相对局限。第二十页,讲稿共九十页哦 疑似预防接种异常反应分类与预防接种不良事件分类的对应关系疑似预防接种异常反应分类与预防接种不良事件分类的对应关系第二十一页,讲稿共九十页哦AEFIAEFI发生的原因发生的原因疫苗自身因素疫苗自身因素疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素个体方面的因素个体方面的因素 第二十二页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素1 1疫苗的毒株疫苗的毒株制造疫苗所用的毒株有其固有的生物学特性,不同毒株的毒
19、力、毒性、菌体蛋白和代谢产物等均有差异。如百日咳杆菌是革兰氏阴性杆菌,不仅其内毒素具有生物学活性,而且有多种可能的致病因子,如组胺致敏因子(HSF),促淋巴细胞增多因子(LPF)、不耐热毒素(HLT),以及己经发生的胰岛激活蛋白(IAP)等。因此,注射百日咳疫苗或含相应成份的混合疫苗,有时可能发生预防接种不良反应。活疫苗是由自然界分离获得的弱毒株或在实验室特定的条件下获得的减毒株制成。这些毒株仍保持一定的残余毒力,接种后常引起人工轻度感染过程,可出现轻度自然感染的临床反应。如麻疹疫苗系麻疹病毒经在动物细胞多次传代减毒制成,它保留了麻疹病毒的抗原性,但不会致病,接种后类似一次轻度的人工自然感染,
20、可出现低热和出疹。目前,用于制造各种疫苗的毒株,均是经过严格的选育,并经动物试验和少量人群观察,证明安全有效后才大量生产和广泛使用,所以由于生产疫苗的毒株所致接种后严重反应是极少见的。第二十三页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素2 2疫苗的纯度与均匀度疫苗的纯度与均匀度早期使用的抗血清、类毒素含有较多的非特异性蛋白抗原成份,其特异性蛋白抗原成份纯度低,效果差,注射后反应(特别是过敏反应)较多,目前已改为纯化的精制品,反应大为减少,症状减轻。例如,无细胞百日咳疫苗、乙肝基因工程疫苗均属提纯疫苗。有些疫苗在生产上由于操作不当,可能影响制品的均匀度。例如,在生产卡介苗过程中,如果菌团研磨不
21、均匀,含菌数多少不一,均匀度较差,接种后的局部反应、淋巴结肿大或化脓比例也随之增多。第二十四页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素3 3疫苗的生产工艺疫苗的生产工艺疫苗的生产工艺经过不断改进和完善的过程。如早年生产的狂犬病疫苗,含有羊脑组织,因而注射后部分病人可能发生神经麻痹,引起变态反应性脑脊髓炎等严重反应,改用地鼠肾原代细胞组织培养方法制备狂犬病疫苗,神经系统不良反应己极为罕见。使用组织培养方法生产的疫苗,培养液中含有小牛血清,若去除不尽,再次注射后可能引起过敏反应。在疫苗生产过程中,培养液中添加的某些营养素、动物蛋白、抗生素,以及细胞培养物中含有的细胞碎片等也可能是过敏原。例如,
22、对蛋制品有过敏史者应慎用麻疹、腮腺炎和流感等疫苗;有些疫苗在生产制备过程中用新霉素、青霉素等控制污染,对这些抗生素有过敏史的人不应接种。第二十五页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素4 4疫苗中的附加物疫苗中的附加物疫苗在制备过程中常加入苯酚(石炭酸)、硫柳汞等防腐剂和氢氧化铝佐剂等。苯酚与菌体蛋白结合不牢固容易析出,注射后刺激中枢神经系统,引起胃肠道痉挛而发生呕吐、腹痛、腹泻等症状。疫苗中的硫柳汞可引起迟发性变态反应。铝佐剂可增加人体IgE抗体的产生,也可增加人体致敏程度,局部注射后的疼痛和触痛与氢氧化铝有关。1993年Kelso等首先报道牛源明胶是人体的过敏原,它能引起速发型和非速
23、发型过敏反应,近年来陆续有出现全身性荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、喘鸣、过敏性休克等过敏反应报告。第二十六页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素5 5疫苗污染外源性因子疫苗污染外源性因子疫苗生产所用的原料如动物器官、组织、动物血清、酶制剂等,可能带有潜在的致病因子。例如,脊灰病毒采用猴肾细胞培养,而猴病毒大都作为潜在因子存在于猴体;动物血清可能含有噬菌体,可侵噬细菌产生毒素,还可能导致人体细胞的改变。第二十七页,讲稿共九十页哦疫苗自身的因素疫苗自身的因素6 6疫苗制造中的差错疫苗制造中的差错疫苗在广泛使用前需检定部门严格检定,确证安全后才可使用。如果疫苗在灭活过程中未将病原微生物杀死,
24、接种到人体后将引起严重的事故。例如,曾有狂犬病活病毒、布氏疫苗减毒不全和脊灰疫苗灭活不全,因检定疏忽酿成严重事故。第二十八页,讲稿共九十页哦疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素1 1接种对象不当接种对象不当不同疫苗均规定不同的接种对象,对象选择不当,容易导致反应的发生。成人或较大年龄的儿童一般不主张注射儿童用的吸附白喉疫苗,只有在作锡克试验证明无白喉免疫力的情况下才给予注射,或用成人型白喉疫苗(低浓度)予以注射,否则可能发生较重反应;一般主张只给6岁以下儿童接种含百日咳抗原成份的疫苗,以防止百日咳疫苗异常反应的发生;年老体弱或重度衰弱的人,不主张接种各种疫苗,否则容易发生晕厥,或因接种反应引起
25、其他原有疾病发生。第二十九页,讲稿共九十页哦疫苗使用方面的因素疫苗使用方面的因素2 2禁忌证掌握不严禁忌证掌握不严如果机体某些反应性不正常或处于某种病理或生理状态(即禁忌证),接种疫苗后可能对机体带来某些损害,甚至引起严重的异常反应。违反任何禁忌证都有发生不良反应的危险,但发生概率及反应严重程度随疫苗种类、禁忌证的性质而异。一般来说,违反特殊的禁忌证比违反一般禁忌证危险要大。正确掌握禁忌证对防止严重反应或事故具有十分重要意义。有些禁忌证可能没有明显的体征表现,特别是处于某些传染病的潜伏期或前驱期的病人,以及有过敏史者往往不易发现。因此,对于这类对象必须仔细地询问病史和以往的健康状况,以便作出正
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