最新SPC管理办法.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateSPC管理办法名称名称SPC管理办法编号版本号A/1发行生效日（发行担当填写）文件 表格修 订 记 录NO.修订日期章节号修 订 摘 要作成审核批准1223456文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本1.目的：1.1 在整个生产活动中，针对影响产品证量有关数据，应用统计技术方法、收集、分析以作为质量改善之依据。1.2 针对新机种量试后完成初期评估，提供有效且及时的数

2、据，作为研发单位决策的参考，以决定制程是否达到预期的性能，或尚有可改善空间。1.3 了解制程是否在统计管制状况下，并分析其制程变异来源，提供不良预防的主要工具。2.范围：适用于本公司统计技术：制程及成品和其它之管制之需求进行统计技术作业。3.权责： 3.1 技术部3.1.1应客户要求和FMEA制定量试管制计划,对量试制程能力研究。3.1.2应客户要求和量试管制计划制订量产管制计划、对SPC管制中质量异常进行原因分析及改善对策的拟定，量产制程能力的研究。3.2 品证部负责管制图的应用(主要对特殊特性进行控制)、管制图原始数据的收集、绘制、分析和异常判定，异常时发出品证异常改善处理单（SQA433

3、2A0）给相关部门改善，并追踪改善效果。3.3 生产部负责管理失效导致过程质量异常的改善措施拟定与实施，执行制造、技术、品证拟定的改善对策，使过程恢复稳定受制状态。3.4 SPC委员会由制造、品证、技术联合组成，设SPC委员会负责推动SPC进行，对异常对策有效性的确认及最终结案;SPC月总结、季评审、年审核的主导;各单位主管负责审核统计分析资料,制程能力分析数据及异常追踪进度跟催工作。4.作业内容：4.1作业说明：4.1.1 SPC管制图的种类：4.1.1.1 计量型管制图此类数据需经实际量测而得到之连续数据，如长度、重量、温度、时间等特性。 4.1.1.2 计数型管制图文件编号文件名称制定部

4、门制定日期页次版本此类数据为单位计数者，如：不良个数、不良率、缺点数等间断数据。4.2 SPC的使用规定：4.2.1厂内管制图使用清单（见附件一）。4.2.2 SPC的使用时机：4.2.2.1 QC技术图中要求的特性。4.2.2.2新制程、新产品之初始过程能力研究（Ppk）。4.2.2.3客户要求或指定特性。4.2.3 SPC的管制标准明细： 4.2.3.1 根据管制计划要求。4.3 Xbar-R管制图的运用及判定：4.3.1 新产品、新制程和变更时，必须进行初始过程能力研究，使用研究型管制图进行分析。4.3.2 在初始过程能力研究时，因初期收集数据数据不足，无管制限，须在管制图报表上注明“初

5、始研究”字样，以便区别。4.3.3 选择子组大小、频率和数据收集：检验人员在规定的间隔时间内,对稳定的过程连续抽取3-5个为子组样品，且至少收集25组数据，依取样时间先后顺序记录于Xbar-R管制图表中。4.3.4 技术部技术师应用研究型管制图统计分析原始数据并依（附件二）相关公式、常数计算需要的值，并确定管制上、下限和判定过程能力是否稳定受控。生产10PCS计算Ppk，PpK1.33方可试产，应用管制图进行管制；否则不可试产。当客户对Ppk有特殊要求时依照客户要求执行。4.3.5 试产阶段，稳定受控且当相关特性Cpk1.33可批量生产并应用管制图进行管制；否则不可量产。当客户有特殊要求时依照

6、客户要求执行。4.3.6 量产时使用控制型管制图延用研究型管制图的管制上、下限和中心限管制或使用规格上下限3/4管制。4.3.7 量产时子组大小、频率和数据收集：a.品证技术师根据量产时过程特殊特性确定取样时机、频率及子组内样品数(一般子组内样本数为5个)。b.检验人员依品证技术师确定的取样时机及频率一次取一个子组样品数进行测量（随机连续取样）；并依其取样时间先后顺序记录于Xbar-R管制图表中后，文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本计算Xbar和R、并在管制图上描点联机。c.完成管制图资料收集后,将收集数据在第二个工作日输入SPC系统中，计算Xbar、R、Ca、Cp和CPK值等，计算Cp

7、k值时需要剔除管制图异常部分，若值低于管制计划中相对应的项目，管控站点发出要求改善通知单（CAR）与生产部，由生产部进行原因分析并提出改善方案，管控站点对改善情况进行追踪确认。d.SPC异常判定及处理见4.6。4.4 P管制图的运用及判定：4.4.1 P管制图以各站质量目标值为管制上限，管制下限为0，用虚线表示。目标值以上年度本制程运作实际不良率为基础，经技术/品证/制造等相关部门评审拟定，每月评估确定一次。4.4.2 QA人员每日将抽检不良率记录于对应的P-Chart管制图中并连接成线。4.5 管制图中相关常数、计算公式见（附件二）。4.6 SPC异常判定、处理时间定义及结案判定： 4.6.

8、1 OOC异常判定规则见（附件三） 4.6.2 OOC异常按照矫正与预防措施控制程序作业；OOC异常需进行风险评估，如风险低于厂内、客户不良标准时可进行特采并会知客户，且得到客户同意后方可以执行，详细流程见（附件四），如风险高于厂内、客户不良标准时，按不合格品控制程序作业。4.6.3 OOS异常按照不合格品控制程序作业。 4.6.4 CPK异常按照（附件五）作业。4.6.5 检验人员发现异常开立品证异常改善处理单（SQA4332A0）给生产部。4.6.6 厂内生产部接到品证异常改善处理单（SQA4332A0）需在半个工作日内提出暂时对策，2个工作日提出长期对策，对策效果经保部进确认OK方可结案

9、，如对策无效需重新分析验证。4.7 SPC履历时间、范围及定义：4.7.1 月报 4.7.1.1上月决议事项追踪进度或结案说明 4.7.1.2 当月OOC/OOS异常件数汇总及趋势 4.7.1.3 当月OOC/OOS DELARY事项检讨文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本4.7.1.4 CPK达标率检讨及汇总/追踪进度 4.7.1.5 下月工作重点说明4.7.2 每季度对上季度决议事项进行追踪检讨、本季度计划达标率检讨、对OOC、OOS异常和Cpk异常情况、异常处理对策、成效进行评审（制程能力评估及管制界限调整），提出下季度SPC工作进行计划。4.7.2.1 当CPK达到2.0且持续二个

10、月时，SPC委员会（见附件六）根据讨论影响Cpk达到2.0原因（如：对策有效实施等）是否可平行展开和标准化如可以则：1.取消此管制点；2.用另外的管制点来取代；3.只进行量测但不管制，并通知客户端同意后实施； 4.7.2.2 当CPK达1.33以下时以月为单位，通知所有相关单位重新评估制程能力，确定管制界限；4.7.3 每季度对SPC人员技能进行评估，对技能不合格者进行再培训；当人员有变动时，提报SPC委员会安排新人培训并加入SPC委员会工作。4.7.4 SPC审核成效加入年度评审计划中，以利持续改进。4.8 教育训练4.8.1 新进人员教育训练：所有新进人员凡涉及SPC部分需进行培训合格后方

11、可上岗。4.8.2 在职人员培训：所有涉及SPC部分的在职人员需每年按照（附件七）进行培训并考核，考试成绩60分以上为合格，如考试未合格者需重新培训直到合格为止。5.参考文件：5.1矫正与预防措施控制程序 5.2不合格品控制程序 6.相关表单：6.1Xbar-R管制图6.2P-Chart管制图6.3品证异常改善处理单SQA4332A06.4管制计划附件一:：厂内管制图使用规定制程产品特性使用控制图使用单位取样频率制作频率制程工序相关特性Xbar-RIPQC抽验/班每日更新，1次/月成品成品不良P-ChartQA全检每日更新文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本附件二：管制图中相关常数、计算公式1、 Xbar-R管制图/P-Chart管制图计算公式如下：注：上表中之符号意义如下CL表示管制中心值 UCL表示管制上限 LCL表示管制下限 X制程分配平均值 2. 制程能力Ppk、Cpk计算公式及等级判定：注：上表中之符号意义如下USL表示规格上限 SL表示规格中心限LSL表示规格下限 T（公差）=USL-LSL=规格上限一规格下限=制程分配之群体标准差估计值 X=制程分配平均值文件编号文件名称制定部门制定日期页次版本附件三：OOC异常判定准则1. 有1点落在A区以外-