最新QMS质量管理体系专业审核作业指导书.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQMS质量管理体系专业审核作业指导书1 陶瓷制品的制造技术领域质量管理体系专业审核作业指导书 版本号：2012版编 制：沈华剑审 核：批 准：目 录1、 范围2、 引用文件3、 定义4、 产品/服务范围、特点与专业代码5、 业务/服务流程6、 关键质量活动7、 审核要点与审核方法8、 法规与技术标准/规范要求的检查方法1 范围：本审核作业指导书规定了按GB/T1900

2、1-2000标准，对陶瓷制品制造专业审核的基本要求；本专业审核作业指导书适用于陶瓷制品制造专业审的质量管理体系认证审核。2 引用文件：GB/T19001-2008：质量管理体系要求；GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语；GB/T19004-2004：质量管理审核指南。3 定义：本文件所采用的术语与定义均采用GB/T19000-2008：质量管理体系 基础和术语。4 产品/服务范围与专业代码：4.1按产品的品种分为： 一般耐火材料、一般陶瓷器具、釉料制备、粘土烧结砖、瓦4.2专业代码：15.02；15.03；15.04；15.05；15.06。5 业务服务流程：一般耐火材料工艺

3、流程图各种原材料选料破碎筛分输送分仓贮存配料（包装为不定型耐火材料）加结合剂混料选用适宜的模具压制成型干燥码窑焙烧出窑检选检验入库出厂。一般陶瓷器具的工艺流程图各种原材料选料破碎磨料制浆压泥饼碾粉成型干燥装窑素烧素检施釉（见釉料制备）装笼釉烧成品检验包装入库出厂。釉料制备工艺流程图各种原材料选料称量配料混料过筛熔制水淬冷熔块（加入少量其他釉用原料）配料磨碎制浆过筛贮浆池。可施釉用。粘土烧结砖、瓦工艺流程图各种原材料选料破碎搅拌挤泥片切坯压制成型干燥焙烧检验入库出厂。6 关键质量活动：一般耐火材料关键质量活动：配料、压制成型、焙烧一般陶瓷器具关键质量活动：制浆釉料制备关键质量活动：混料、过筛粘土

4、烧结砖关键质量活动、瓦工：挤泥片、压制成型、焙烧7 审核要点与审核方法:序号主要过程的关键质量活动对应标准条款通常涉及的职能部门审核要点和取证方法1外包过程的识别41领导层或生产技术部门1查企业存在哪些外包过程；2通过沟通交流了解或通过对产品检验要求和产品实现过程与企业目前资源配置差异情况了解是否有外包过程；3陶瓷制品通常无外包过程。2资源提供61领导层1查是否配备满足标准和规定要求的检验手段，重点是最终产品主要特性外观，强度检验所需的设备；2是否配置满足产品实现所需的生产设备；3通过产品实现及法规要求所需的资质要求查人员配置与相应资质证明材料，主要关键岗位的培训情况。3确定从事影响产品质量工

5、作的人员所必需的能力 622a人事部门1查人事部门是否确定需要有学历、经历、专业能力、经验等要求的人员；2重点查关键工序人员的能力；3重点查检验人员对产品主要性能的检测能力；4取证方法：查相应学历、岗位资质，查关键工序与检验人员现场操作是否达到能力要求；5查相应资质与培训记录。4产品实现的策划71生产技术部门1查产品实现所需文件、资源、过程方法、所用材料等策划情况；2查是否因有顾客的特殊要求，而需对产品进行特殊策划的质量计划；3通过查6.3生产设备配置，7.5.1生产作业指导书与8.2.4检验规范等内容了解策划情况；4查销售合同是否有特殊要求，如有如何满足，是否有必要编制质量计划。5主要过程的

6、关键活动的识别41a71领导层或生产技术部门1是否确定了对产品质量符合性起主要影响的过程和质量活动；2查作业指导书是否明确关键过程及控制要求，控制方法是否适宜、充分；3查检验规范是否明确质量控制点，检验项目内容、方法能否确保产品验收的符合性；取证方法：查策划输出证据、控制方法。6顾客的确定721销售部门1查产品要求识别情况（包括标准规定的四项要求）是否明确清晰；2通过查阅主要顾客合同、顾客所提供的产品图纸或图样，查产品所执行的相关标准，了解组织向顾客提供的承诺情况。7供需关系的建立和产品有关要求的评审方式722销售部门1查企业与顾客建立的供需关系方式有哪些（如口头、书面合同/协议、电话/传真/

7、网络等方式）；2不同方式合同的评审要点有哪些；取证方法：先查签订的销售合同或查销售台帐，再查评审的方式。8设计和开发过程的识别73生产技术部门1查是否存在产品的设计和开发，如存在不能删减73要求；2一般情况下陶瓷制品均为成熟定型产品或按照顾客图纸要求及通用成熟工艺组织生产，并按照相关标准与顾客要求组织验收，不存在设计和开发活动，故删减设计和开发职能，删减合理。9合格供方的评价准则741供应部门1查对供应商评价、选择与再评价的准则、方法、要求是否明确；2是否依据采购材料对最终产品的影响程度、明确对采购材料的分类控制的要求；3查主要材料的相关评价资料，再查是否选择并纳入合格供方予以控制。10采购信

8、息的沟通742供应部门1查采购信息是否明确对所采购材料的技术要求；2材料采购其采购信息是否明确清楚；3可通过对相关采购文件或采购计划等资料进行查证。11生产工艺条件和作业指导书的控制751生产技术部门1查作业指导书是否明确关键与特殊工序及其控制要求，控制方法是否适宜、充分；2查生产信息是否明确、可通过生产计划等信息取证；3查证相关过程控制记录，是否对焙烧工序、强化与退火工序实施监控，且其结果满足要求；4现场查验焙烧工序、熔块工序、强化与退火工序质量控制情况是否适宜、充分；5现场查验检验设备的能力、使用能否满足控制要求；6现场查验生产设备维护保养情况及其能力能否满足实现产品符合性要求；7了解产品

9、的交付放行情况。本产品对交付放行无特殊要求。12需确认的过程752生产管理部门1是否明确对焙烧工序确认与再确认要求；2查是否对熔块工序方法、设备及人员能力实施确认。13需要追溯的质量活动753生产管理部门生产车间1沟通了解产品标识的方法；2查是否明确产品的追溯要求（陶瓷制品通常没有追溯要求）；2有追溯要求时，查追溯的起点、终点和路径等；3现场取证产品标识情况。14顾客财产的识别754生产管理部门生产车间1可通过沟通了解及相关7.2.1、7.4等条款审核了解是否有顾客提供产品图纸与材料等顾客提供财产情况;2查验对顾客财产的控制情况;3可通过相应外来技术文件或顾客图纸清单取证或询问沟通与现场查验了

10、解控制方法是否适宜、充分；4若有（来料加工）则查顾客提供的原材料是如何控制的；5顾客提供的产品是否符合有关的法律、法规要求，检验合格后方可使用；6取证方法：查顾客提供原材料的清单及控制方法；7一般有顾客提供产品图纸或图样情况，但没有提供材料情况。15产品的防护方法755生产技术部门生产车间1查是否明确在贮存和运输中维护质量的要求；2查包装物是否能防止运输中产品受损；3取证方法：查生产和仓库现场。16产品的监视和测量/采购产品验证824/7.4.3检验部门1查验产品检验规范是否明确产品验收阶段、质量控制点、检验项目内容、方法等要求，控制方法是否适宜、充分；2查验原材料、成品检验项目内容、方法等是

11、否与相关检验规范相符；3对质量控制点的过程质量控制可结合7.5.1条款3查证相关过程控制记录，是否对熔块工序实施监控，且其结果满足要求；4查验最终检验记录对外观、外形、强度等项目的检验情况、抽样方法与合格水平判定与相关标准、产品图纸和检验规范的符合情况；5查检验员授权情况及各项检验记录是否有检验员签字确认。17不合格品的类型及处置方法83质量部门与生产车间1查不合格品的分类、标识、隔离、评审和处置的职责、权限和方法是否明确；2工厂的原材料，一般出现不合格都进行人员重新拣选；中间半成品出现不合格时一般可直接回用；成品质量指标多采取抽样检验和试验的方法。故成品不合格相对较少。3取证方法：查不合格品台帐及评审和处置的记录。8、法规与技术标准/规范要求的检查方法陶瓷制品一般按照顾客图纸或产品图样组织加工生产，因而一般无相关产品执行标准情况。-