最新QP-07不合格品控制程序文件11253.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateQP-07不合格品控制程序文件11253QP-07不合格品控制程序文件11253 程 序 文 件作成审核批准编 号DB-QP-07版 次A0页2/57生效日2010.8.10名称不合格品管理程序一.目的为了严格控制不合格品,防止质量/环境物质不合格品被错误地使用和交付，避免给公司及顾客带来损失以及对环境带来影响，特制定本程序。二.范围适用于本公司物料、半成品、成品及顾

2、客退货不合格品、环境不符合的控制和处理。三定义3.1 质量不合格: 未满足质量要求,包括未经确认的或可疑状态的产品。3.2 环境物质不合格: 未满足环境要求,即按环境物质消减计划超出禁用物质限制使用管理标准中管理值所发生的不合格。3.2 环境不符合：未满足环境管理体系要求。3.3特采:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。 3.4 紧急放行: 因生产急需，来不及进行检验，在使用过程中边使用边进行验证，确保追溯，在后续的生产过程中得到纠正，确保产品最终质量及环境方面符合要求。四.职责4.1 质控部:负责环境不符合及供应商质量不合格环境物质不合格的处理和纠正预防的跟进。4.2质控部:负责来料,制

3、程,出货过程中的质量要求环境物质要求的检查,不合格品的判定处理、识别、标识、隔离、记录、处置和数据分析；4.3制造部:负责质量/环境物质不合格的标识隔离,制订和采取纠正和预防措施； 4.4客服部:负责发生质量/环境不合格时与客户相关联络和处理。 4.5资材部：负责质量/环境不合格物料的追踪,在库材料的隔离放置以及供应商联络工作。五.程序5.1 不合格品分类：质量不合格、环境物质不合格、环境体系不合格。5.2 不合格品的判定：合格、不合格 不合格品的处理类型：挑选、返工、返修、报废、特采、退回、报废。5.3 质量/环境物质不合格品的处理5.3.1进料不合格5.3.1.1IQC发现来料不合格并经确

4、认后,应在不合格品上作相应标识,并将物料放置不合格品区域,并作好隔离。W修改履历版 次作成时间修 改 原 因修 改 内 容 摘 要A02010.8.10新规作成程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页8/57生效日2010.8.10名称不合格品管理程序5.3.1.2 当IQC检验判定不良时，IQC将IQC检验报告派发采购和计划，通知来料不良；采购优先考虑对不合格批物料作退货处理。5.3.1.3 当材料使用紧缺时，采购部门将按MRB作业管理标准对材料申请评审，最终按评审结果进行处理；5.3.1.4对经检验不合格的来料，质控部均必须发出供应商改善报告，由资材部提交给供应商;对于CCL的来料

5、,由IQC发出异常报告书.5.3.1.5在物料来不及检查时，如物料需紧急放行,由使用部门开出紧急物料放行申请书，并决定会签部门，最终需由事业部负责人签字确认，同时质控部门应加强制程中的检验,以确认质量符合要求；5.3.2仓储不合格 5.3.2.1仓库发现不合格品或可疑品,由仓管人员将其区分同时知会质控部安排复检。5.3.2.2对于过期物料由仓库标示隔离后提报IQC检验,具体参照产品防护管理程序中5.1.1.3和5.1.1.4。如果复检不合格,由IQC提出MRB申请,具体见MRB作业管理标准. 5.3.2.3 对于成品的贮存期的异常,由仓库隔离标示后提报FQA检验,检验不合格,由FQA提出MRB

6、申请, 具体见MRB作业管理标准。 5.3.2.4呆料滞品的处理参见“产品防护管理程序”中5.5.3执行；5.3.3制程不合格5.3.3.1首板检查不合格,生产部门应再次制作首件,由IPQC再作检查和评审.如果连续三次不合格,则通知生产部门作停工处理.同时发出异常报告书给相关部门要求其进行彻底改善.5.3.3.2对于在制程检查中发现的不良,由IPQC进行相应标识,并根据不良率及严重情况进行处理.当不良达到异常单发放条件（具体可参照品质异常处理文件）,IPQC开出异常报告书经质控部门负责人审批后发给相关部门制定对策. 当不良达到停工条件,由IPQC开出停工单,由质控部门负责人批准后发放给相关部门

7、执行，并发出异常报告书由责任部门制定对策改善。当出货计划紧急时出现批量不合格,制造部开出不合格品处置申请书按照MRB作业管理标准申请评审。对于精密加工产品,特采必须在客户同意后方可进行。5.3.3.3当需要对制程问题进行返工处理时,由IPQC开出返工单,由工艺工程师编写返工方式，制造部门执行返工.返工后的产品由IPQC再次确认后方可放行. 需要报废时,由IPQC开出报废申请单由各部门批准.报废申请单同时发给计划部门.程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页16/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序5.3.3.4对于电测不良,由操作员作标示并由电测组长确认,并记录于LOT卡.

8、外形工序对电测不良隔离后由FQA统一申请报废.5.3.3.5具体参见IPQC作业指导书5.3.4 IPQC的不合格5.3.4.1对于IPQC检查出现的不合格品,由IPQC进行标识和隔离,不良品集中统计后转交FQA确认与报废处理.5.3.4.2判定批量不良时，由IPQC开出异常报告书,由品质工程师进行确认,经审批后发至责任部门对策.5.3.4.3当出货计划紧急时，制造部开出不合格品处置申请书按照MRB作业管理标准申请评审。对于汽车产品,特采必须在客户同意后方可进行。5.3.4.4当需要进行返工返修处理时,由FQC开出返工单，由工艺工程师编写返工方式，再交相关部门返工.返工后的产品由FQC进行再次

9、检验后方可放行.具体参见FQC作业指示书5.3.4.5IPQC检查出不合格品转给FQA接收,由FQA确认人员进行确认是否不良,当良品超过要求的比例时则开出返工返检通知单退回IPQC返检.5.3.5 FQA的不合格5.3.5.1对于在终检中发现的不合格,由FQA根据不良率及严重情况进行处理.当不良较轻时及尺寸不良时,由FQA开出返工返检通知单由QC进行返检.当不良满足异常单发放条件时,FQA发放异常报告书交由相关工序作出改善对策（具体可参照品质异常处理文件）. 必要时,发出纠正和预防措施报告由相关部门改善.5.3.5.2由FQA对不合格品进行隔离标识并决定处理方法, 当产品出货紧急时出现批量不合

10、格,由计划单位需开出不合格品处置申请书按照MRB作业管理标准对产品申请评审。5.3.5.3对于精密加工产品,特采必须在客户同意后方可进行5.3.5.4具体参见FQA作业指示书5.3.5.5客诉/客退品的处理依客户投诉与退货管理程序执行。5.4环境物质不合格品的处理5.4.1当公司内部发现环境物质不合格品时，IPQC/FQC/FQA必须立即对不符合产品进行标识、隔离、禁止出货；由质控部门发出异常报告书和纠正和预防措施报告给相关部门，并由管理者代表签批最终处理意见，必要时,由总经理决策。程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页23/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序5.4.2

11、客户投诉发生环境物质不合格时, 客服部需立即向质控部门负责人/客服部长/管理者代表反映相关异常信息；质控部门负责人在确认异常信息后,应立即安排停止相关产品的出货, 调查不合格品LOT卡及在库品、在线品状况，对不符合产品进行隔离，并标识“环境不符合标签”，以防止混入。初步情况调查确认后，由管理者代表组织相关部门确定紧急应对方案，并向总裁汇报；如不合格产品已出货,客服部应及时向客户报告。5.4.3若确认是供应商来料不符合，VQE必须立即开出供应商改善报告通知供应商进行紧急停止供应，并立即追查原因，给予回复，不合格品由仓库、制造、计划、IQC按批号进行整理并将不合格及未使用物料退回供应商，要求供应商

12、废弃处理。VQE应对发生问题的供应商进行全面的重新评价,必要时,该供应商的重新启用需经过客户的同意.5.4.4如确认内部发生混入，相关部门应立即提交最新ICP数据及不含有保证书；质控部根据环境管制物质消减计划等文件确认产品所有相关保证资料，做出书面报告并经管理者代表批准，知会总裁及顾客；收到顾客书面通知后才可安排继续出货。5.5环境体系及环境管理物质不符合的控制5.5.1当环境行为不符合环境管理体系要求或超出法律、法规规定值时, 均可视为不符合, 应予以记录。对所有不符合项，相关部门应对其进行鉴定及评审, 确定其对环境影响的严重程度,对于轻微不符合, 要求相关部门及人员加以留意并持续改进。对于

13、严重不符合项, 则由品管部发出 纠正和预防措施报告给责任部门要求改进。具体参见纠正与预防措施管理程序。六相关文件 6.1IQC作业指示书 6.2IPQC作业指导书 6.3FQA作业指示书 6.4客户投诉与退货管理程序 6.5纠正与预防措施管理程序 6.6原材料ROHS符合性管理规定 6.7环境管制物质消减计划 6.8产品防护管理程序6.9MRB作业管理标准6.10用物质限制使用程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页30/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序七相关记录7.1IQC检验报告7.2不合格品处置申请书7.3特采申请单7.4紧急物料放行申请书7.5报废申请单7.6异

14、常报告书7.7停工单7.8返工单7.9纠正和预防措施报告 八附件 8.1流程图 8.2环境管理物质不合格处理流程图 8.3不合格品处理流程图8.4良品控制策划表 深圳市通用核心光电有限公司 International Optical and Electric Co., Ltd程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页35/10生效日2010.8.10不合格品管理程序8.1流程图流程图 主要操作说明责任部门相关表单合格供应商采购待检物料IQC进料检验判定 NGOK 入库 领料上线 首件检验 OK批量生产 1.资材部根据物料计划从合格供应商目录中选择供应商。资材部1物料计划2合格供应商一览表

15、2.资材部采购员填写采购单,部长审核，总裁批准后,实施采购。资材部采购单3.采购回的物料放置仓库的物料待检区。资材部采购单4.IQC根据仓库发出的原辅资材入库验收通知单进行检验。质控部、资材部.原辅资材入库验收通知单5.根据IQC作业指导书和抽样计划进行检验、判定。质控部1.IQC检验报告2.供应商改善报告6.IQC判定合格入库,判定退货交采购退回供应商。质控部、资材部IQC检验报告7.事业部根据领料单到仓库领料。计划、资材部领料单8事业部根据日生产计划，先做首样，IPQC进行首样检验。计划、质控部1.首件检查记录2异常报告书3日生产计划9首件检验合格后，进行批量生产。质控部、制造1.首件检查

16、记录2日生产计划深圳市通用核心光电有限公司 International Optical and Electric Co., Ltd程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页43/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序流程图 主要操作说明责任部门相关表单IPQC巡检 NG OK流入下工序 FQC全检 FQA抽检 NG OK包装入库 FQA出货检验 OK NG 成品出库10.在批量生产过程中，由IPQC巡检。质控部、制造部返工单停工单11. IPQC巡检合格后，流入下一道工序。质控部、制造部IPQC巡检记录12.FQC对最终产品进行全检，检验中发现不合格交FQA确认与报废，批量性不

17、良时反馈相关工序。制造部1.异常报告书2不合格品处置申请书3产品检查报告13.FQC全检合格后，由FQA进行抽检，抽检不合格，返回FQC全检。 质控部、制造部1FQC返品通知单 14FQA根据AQL抽检合格后，包装组进行包装，入库。质控部1包装日报表2入库单3进仓单15.出货前FQA每次挑选10PCS送物理实验室进行测试，测试合格后，填写出货检查成绩书。质控部1出货检查成绩书2全尺寸测量报告16.出货检查成绩书经FQA工程师批准后，将随货附上或直接发给客户。新品或变更品需附FA报告。质控部1出库台帐2出货检查成绩书3成品出仓单4送货单深圳市通用核心光电有限公司 International Op

18、tical and Electric Co., Ltd程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页51/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序8.2环境管理物质不合格处理流程图顾客投诉的基准值超标情报异常发生公司内部发现的基准值超标情报公司各责任单位1、报告公司总裁2、公司内部发生时，通知顾客停 止 出 货不合格对策处置确认会议1、 在库品处置的确认 2、预防对策的确认3、 其他产品的水平展开，再次提交测试。在线材料的隔离标识、LOT追溯供应商横向展开重新纳入资料的提供退回供应商全数废弃处理OK经总裁/管代批准后提交客户确认，经客户书面同意后，NGNG1、 不合格品LOT卡调查信

19、息，2、 横向展开情况，原因处理对策3、 最新ICP测试数据，保证书。再次确认出货检查送 至 客 户 各 工 厂异常联络书的发行公司内部的混入供应商发异常联络书原材料、部材含有-深圳市通用核心光电有限公司 International Optical and Electric Co., Ltd程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页55/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序 8.3不合格品处理流程图 挑选 / 选别移转/退回 报废特采返工 / 选修 处 置 评 审 记 录标 识识 别不合格品处理流程图 深圳市通用核心光电有限公司 International Optical a

20、nd Electric Co., Ltd程 序 文 件编 号DB-QP-07版 次A0页56/10生效日2010.8.10名称不合格品管理程序8.4良品控制策划表序号不良品状况标识隔离提报评审处理担当标笺担当区域位置担当记录名称担当记录名称担当记录名称1来料批不良IQCIQC NG/待处理仓库不合格品区IQC/VQEIQC检验报告IQCIQC检验报告仓库退货单采购/MRB不合格品处置申请书IQC不合格品处置申请书2原材料储存不良仓库不合格品区待处理仓库不合格品区仓库返检通知单IQCMRB不合格品处置申请书仓库报废申请单/MRB报告 3制程自检不良员工不合格待处理油性笔标注IPQC不良品待确认区

21、IPQC异常报告书品质工程师返工单停工单报废申请单制造部入库单（不良品）制造部停工单仓库报废申请单4电测不良员工不合格油性笔标注制造外形剔出（用专一包装袋）制造生产操作记录LOT卡电测组长LOT卡FQA报废申请单5IPQC巡检不良IPQC不合格待处理油性笔标注制造外形剔出（用专一袋包装）IPQC停工单返工单品质工程师返工单停工单制造部返工单停工单IPQC不良品待确认区6成品储存不良仓库待处理票仓库仓库待处理区仓库返检通知单FQAMRB不合格品处置申请书仓库不合格品处置申请书7FQA抽检不良FQA不合格待处理油性笔标注FQA不良品区域FQA返检通知单品质工程师FQC返检通知单FQC返检通知单计划/MRB不合格品处置申请书FQA不合格品处置申请书8客户退回仓库客户投诉处理联络单仓库客户退回区客服部客户投诉处理联络单MRB客户投诉处理联络单FQA客户投诉处理联络单