最新TS16949-4201文件控制程序.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateTS16949-4201文件控制程序1 目的1 目的 本程序规定了与质量体系有关的任何媒体形式的所有文件的控制要求及方法，确保各有关场所使用文件的有效版本。2 适用范围 本程序适用于我公司与质量体系有关的所有文件的控制，也适用于顾客提供的图样或规范等参考文件的控制。3 引用标准和文件 GB/T 19000-2000idtISO 9000:2000 质量管理体系 基础和

2、术语4 定义 本程序采用ISO9000：2000中给出的定义。5 职责5.1 品质部负责对质量管理文件的归口管理。5.2 工程部负责对技术文件的归口管理。5.3 各部门指定专人保管好各种质量文件，且建立台帐。6 程序6.1 文件的编制和审批项目编制审核批准质量手册编写组管理者代表总经理程序文件各部门部门负责人管理者代表质量管理文件相关部门部门负责人管理者代表技术文件/标准工程部部门内指定人员部门负责人检验试验文件品质部部门内指定人员部门负责人设备文件装备部部门内指定人员部门负责人6.2 文件的标识方法“受控”“部门代号”“发放日期”；6.2.1 文件发放前应由授权人员审批其适用性，文件的制订者

3、、审批者都应签字并注明日期。6.2.2 文件的生效日期由批准部门确定。6.3 文件编号6.3.1 质量手册、程序文件、三层次管理文件的编号，由品质部负责归口管理。6.3.2 质量手册、程序文件、三层次管理文件的编号按下列方法进行：QG/ SL 年代号 顺序号过程代号类别代号企业代号质量管理标准代号类别质量手册程序文件三层次管理文件代号QMQPQT6.3.3 工程部负责归口管理技术文件。按技术标准化管理办法实施。6.4 外来文件的确认和标识6.4.1 外来文件是否适用于本公司，工程部经理或授权人员应及时（二个工作周内）进行确认。6.4.2 经确认适用的外来文件必须加盖受控章和确认人签字后才能发放

4、。6.4.3 外来文件的控制，按6.5要求进行。6.4.4 当顾客要求时，特殊特性的文件标识按特殊特性文件标识使用规定执行。6.5 文件的发放、回收、处理6.5.1 质量保证手册、程序文件、三层次管理文件由品质部负责登记发放、回收及处理。6.5.2 作废失效文件必须在新文件实施时同时收回和/或加盖作废章，（有时间界限的临时工艺文件到时自动作废，无需收回）保证不使用失效文件，并做好销毁记录。6.5.3 基于法律上或为了积累知识所保留的作废文件，必须加盖作废“章，由品质部文管员统一保管、登记和借阅。6.5.4 品质部应保留分发记录并要求接收部门对收到的文件进行签收，同时保存收文记录。6.5.5 文

5、件发放前，应先确定发放范围，确保对质量体系有效运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本。6.6 文件的更改6.6.1 文件更改的审批,由原审批部门负责，若指定其他部门审批时，该部门应获得原审批所依据的有关背景资料。6.6.2 文件更改后,应在更改部位作出更改标识,更改后的文件发放和原文件的发放方法一致。6.6.3 当顾客所有的工程标准/规范需更改时,工程部应及时(二个工作周内)对更改的项目或内容进行评审。确认后将更改的有关图样、文件分发到各有关部门，并签上更改日期实施。一旦上述更改影响PPAP文件时，则更新PPAP记录。6.6.4 各有关部门在生产中使用更改后的文件（包括顾客提供的所

6、有工程标准/规范）时，应保存实施日期记录。6.7 文件的归档和保管6.7.1 文件的原件（包括存入软盘的文件）一律由品质部文管员按档案管理规定执行。6.7.2 一般质量体系文件的保存期限为修改或换版文件实施日期为止。涉及安全存档责任件的质量文件保存期限最少为15年/或现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。6.8 品质部每年年底发布最新版本的“有效文件清单”经品质部文管员汇编成“有效文件清单汇编”，发至使用部门。工程部每年年底发布最新版本的“外来文件清单”，发至使用部门。6.9 文件保存应符合防火、防水、防蛀、霉变等规定的要求，以防损坏和丢失。7 记录表式 有效文件清单 发文记录 工艺文件更改记录 收文记录文件销毁记录外来文件清单有效文件清单汇编-