最新TS16949内审检查表——按过程编制.doc

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1、Four short words sum up what has lifted most successful individuals above the crowd: a little bit more.-author-dateTS16949内审检查表按过程编制体系内审检查表按过程编制XXXX有限公司XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 管理过程（MP）1）过程特性:是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是 否是否已对过程给以定义？ 是 否过程是否已文件化？ 是 否是否已对过程的接口给以明确？ 是 否过程是否被监控？ 是 否记录是否保持？ 是 否是否

2、对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备） 是 否由谁做？（能力、培训） 是 否用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是 否如何做？（方法、技术） 是 否2)管理过程、支持性过程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参数、测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 16949: 2009条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7) 评估123M1体系策划1输入：ISO/TS16949：2002要求，顾客要求，法律、法规要求，公司战略/目标，对产品/过程性能数据的评估，过去的经验教训，识别的改进机会或体系的变更输出：形成文件的质量管理体系：识别的质量

3、管理体系过程（包括外包过程）及其应用、过程有效运行及控制的准则和方法，质量方针、质量目标/经营计划，组织机构设置和职责权限分配，所需资源的提供，持续改进质量管理体系过程的识别及其应用总经理过程的识别及其顺序和相互作用，过程实现所需的准则和方法确定，外包过程的识别及其控制质量手册JY/ZS-2010程序文件和第三层次文件4.14.1.14.2.14.2.2 提供ISO/TS 16949：2009质量管理体系过程清单、流程图、过程相互作用矩阵表、过程与ISO/TS 16949：2009条款对应关系矩阵图，质量手册、程序文件和第三层次文件规定了过程实现所需的准则和方法。质量手册描述了识别的外包过程：

4、镀锌、达克罗、镀硬铬、热处理、滚丝、外圆磨加工等。采取采购控制形式控制。1质量方针总经理文件化，适宜性、符合性评审，组织内得到沟通，质量手册JY/ZS-20105.34.14.2.14.2.2质量方针文件化：科技创新，生产一流产品；持续改进，满足顾客要求。质量方针体现本公司宗旨、适宜、符合标准要求。 通过文件、标语和会议传达给公司全体员工，员工能在工作中努力贯彻。1质量目标总经理在相关职能和层次上建立质量目标，达标情况质量手册JY/ZS-20105.4.14.2.1质量目标文件化：成品一次交验合格率98%，后二年年递增0.5%；交货后不合格品率300 PPM，后二年年递减50 PPM；顾客满意

5、率90%，后二年年递增1%。并且分解建立了部门质量目标，考核结果显示基本达标。1职责、权限和沟通 总经理有否规定职责权限，沟通过程的建立和有效实施质量手册KY/QM-20065.5 质量手册规定了总经理、副总经理、各职能部门、检验员、内审员等职责权限，任命了管代和顾客代表且赋予职责权限。 建立了内部沟通过程，采取各种会议、交谈、布告栏、文件等方式，对全公司不同层次和职能部门之间就质量管理体系的全过程及实施的有效性进行沟通。1资源提供总经理是否确保所需资源的获得基础设施和工作环境控制程序KY/QP5.6-2006监视和测量装置控制程序KY/ QP-7.6-2006培训控制程序KY/QP6.2.2

6、-2006员工激励管理办法KY/QZ-6.2.2.4-20066.16.26.36.4厂房等工作场所、生产设备和监测装置、等的提供能基本满足产品符合性所需。 技术人员和操作员工配置能基本满足产品符合性所需，提供特殊/关键工序操作人员、检验员、内审员等的资格确认或任命资料；编制了岗位任职要求，编制培训计划并较有效实施，培训上岗率100。12测量、分析管理者代表成品一次交验合格率98%，后二年递增0.5%交货不合格品率300PPM, 后二年递减50PPM，顾客满意率90%,后二年递增1%，员工满意率85%质量手册KY/QM-2006顾客满意度测量控制程序KY/QP8.2.1-2006产品的监视和测

7、量控制程序 KY/QP8.2.4-2006数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.17.28.2.1考核统计显示：装配成品一次交验合格率：2006年10月-2006年11月为 100%，2007年3月-2007年4月为100%；交货后不合格品率0PPM，无售后退货和顾客投诉，已达到顾客要求。顾客满意率97.67%。员工满意率83，已达标。1内部审核管理者代表策划符合体系标准要求，审核计划实施率100，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2

8、.2策划并形成内部审核控制程序、制造过程审核控制程序和产品审核控制程序，编制有内审方案和实施计划，符合标准要求。7月8日补充记录：内审已覆盖该过程。1管理评审总经理策划符合体系标准要求，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6策划编制了管理评审控制程序和管评计划，符合标准要求。7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1持续改进总经理策划符合体系标准要求，持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1策划并形成持续改进控制程序，符合标准要求。进行质量目标、产品合格率、顾客/员工满意、供方业绩等体系过程绩效监测，进行管评和内审

9、，对监测得到的信息、数据统计分析、制定措施实施改进。考核统计显示持续改进项目实施率100。1纠正和预防措施技质部策划符合体系标准要求，纠正和预防措施的实施率100纠正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 策划并形成纠正和预防措施控制程序，符合标准要求。 实施见管评等其他过程的审核。1文件控制综合办策划符合体系标准要求，文件受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3编制了质量手册，程序文件24个和第三层次文件23个，记录105种，符合标准要求。有文件控制程序，文件受控率100。1记录控制综合办策划符合体系标准要求，记录控制有效率100记录

10、控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4策划编制了记录控制程序，符合标准要求。记录控制实施符合规定，控制有效率100%。1M2 经营计划总经理经营计划目标完成率100产品成本质量损失率0.5经营计划管理办法KY/QZ5.4.1.1-2006质量成本控制程序KY/QP5.6.1.1-20065.4.1.15.6.1.1 考核统计显示已按进度完成经营计划，经营计划目标完成率100。1输入：公司现状、市场调研、顾客要求、法律法规要求，以往经营绩效，经营理念输出：经营计划，质量目标管理评审总经理是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8

11、日补充记录：管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程。1数据分析技质部质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有完成情况统计，质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100。有内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析。质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100。1持续改进

12、总经理持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1经营计划的各项目标体现了持续改进，经考核已按进度实现。针对顾客满意度调查中显示的顾客希望价格更低，拟想方设法挖潜，在确保产品质量的前提下千方百计降低成本以满足顾客期望。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100。1记录控制综合办该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4计划完成情况统计等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。内部成本损失、外部成本损

13、失和产品成本质量损失率的统计分析等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。1M3 管理评审总经理输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6编制了管理评审控制程序对管评进行了策划，提供管评计划。7月8日补充记录：已于2007年7月3日由总经理主持了管评，输入包含了标准要求的9方面，输出有体系及其过程有效性、资源需求等的改进决定和措施，改进正在实施中。 1输入：管评计划，审核结果，顾客反馈，过程的业绩和产品的符合性，预防和纠正措施状况，以往管理评审的跟踪措施，可能影响质量管理体系的变更，改进的建议，对实际的和潜在的售后失效及其影响的分析，设计和开发的测量分

14、析结果汇总输出： 管理评审报告，改进（质量管理体系及其过程有效性改进、与顾客要求有关的产品的改进、资源需求等）措施/计划及其跟踪检查记录内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP5.6-20068.2.27月8日补充记录：补充内审已覆盖该过程。1持续改进总经理持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1 7月8日补充记录：管评输出的改进决定和措施有：1.还需加强质量意识的宣传教育，提高员工素质。2.在资源提供方面，人力资源(技术工程人员、高级技工)还需要充实；新建厂房适应扩大生产需要。3.体系的数据分析

15、和使用方面表现出不足,需要加强过程信息数据的收集、分析和利用。 在实施过程中。1纠正和预防措施技质部评审纠正和预防措施状况纠正和预防措施的实施率100纠正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 7月8日补充记录：对纠正和预防措施的状况进行了评审。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3该过程相关文件的控制符合规定，受控率100。1记录控制综合办该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管理评审计划的控制符合规定，控制有效率100。7月8日补充记录：管

16、理评审报告和管理评审会议记录等该过程相关记录的控制也符合规定。1M4 内部审核管理者代表审核计划实施率100，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP5.6-2006制造过程审核控制程序KY/QP8.2.2.2-2006产品审核控制程序KY/QP8.2.2.3-20068.2.2有内审方案（年度计划）/实施计划。正在按计划实施。 7月8日补充记录：补充内审已覆盖该过程，审核计划实施率100，对6月份内审不合格报告已分析原因采取纠正措施，实施率100。1输入：审核方案、计划，ISO/TS16949：2002标准、本公司体系文件、相关法律法规和标准，顾客要求、顾客反馈（包括

17、抱怨），外部审核结果输出：审核报告（体系内审报告、制造过程审核报告、产品审核报告），不合格报告，纠正和纠正措施及其跟踪验证记录管理评审总经理是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日补充记录：体系（6月）/产品/制造过程内审结果已提交管理评审，进行了评审。1持续改进总经理持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1 7月8日补充记录：对审核发现的不符合项责任部门分析原因采取措施纠正、改进，实施率100。1纠正和预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100纠正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-

18、20068.5.28.5.3 7月8日补充记录：对3月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100。1记录控制综合办该过程相关记录的控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.47月8日补充记录：审核记录及报告、不合格报告、纠正和预防措施的跟踪验证记录等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。1M5 持续改进总经理持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-2006

19、8.5.1考核统计显示持续改进项目实施率100。1输入：改进项目，质量方针、质量目标考评结果，审核结果，管理评审输出，数据分析结果，合理化建议输出：持续改进计划/措施及其实施结果管理评审总经理是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审，输出3项改进决定，已制定了改进计划及其措施，在实施过程。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日日补充记录：内审已覆盖该过程。不合格报告的纠正和预防措施实施率100。1数据分

20、析技质部信息数据的收集、传递、分析和使用数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格率统计分析、顾客满意统计分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等。1纠正和预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100纠正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 7月8日补充记录：对6月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规

21、定，受控率100。1记录控制综合办该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4管评输出的改进计划等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。1M6 纠正和预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100，纠正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3 考核统计显示纠正和预防措施的实施率100。1输入：顾客抱怨和投诉及满意度测量结果分析，审核发现，管理评审输出，数据分析输出，过程监视和测量结果，内、外部的不合格品评审结果，退货/拒收产品试验分析结果输出：纠正和预防措施的制定和实施管理评审总经理是否评审该过程，输出

22、改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程，对6月内审发现的不符合项，责任部门已分析原因采取措施纠正、改进，纠正和预防措施的实施率100。1数据分析技质部质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100数据分析控制程序KY/QP8.4-20068.48.4.1有质量目标完成情况考核结果统计、主要采购产品合格率统计分析、顾客满意统计

23、分析、内部成本损失、外部成本损失和产品成本质量损失率的统计分析等，尚能就数据分析识别的问题应要求责任部门采取相应的预防/纠正措施。质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100。1文件控制综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，受控率100。1记录控制综合办该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4纠正和预防措施实施表（8D报告）等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。1备注1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合

24、格）。 内审员： 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 顾 客导 向过 程（C0P）1）过程特性:是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是 否是否已对过程给以定义？ 是 否过程是否已文件化？ 是 否是否已对过程的接口给以明确？ 是 否过程是否被监控？ 是 否记录是否保持？ 是 否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备） 是 否由谁做？（能力、培训） 是 否用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是 否如何做？（方法、技术） 是 否2)CRP的管理过程和支持性过程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参

25、数、测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 16949: 2002条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7) 评估123C1报价/合同/订单评审供销部报价及时率100，合同/订单及时评审率100与顾客有关的过程控制程序KY/QP7.2-20067.2 考核统计显示：报价及时率100，合同/订单及时评审率100。1输入：顾客要求（产品资料及相关信息、询价单、指定的特殊特性等），法律、法规要求风险评估输出：报价单，合同/订单，技术协议顾客要求（法律、法规要求，顾客特殊要求，公司附加要求）识别和确定供销部合同/订单及时评审率100，与顾客有关的过程控制程序KY/QP

26、7.2-20067.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3 考核统计显示：合同/订单及时评审率100，合同履约率100， 合同若有更改能及时通知相关部门 。 1顾客沟通供销部合同确认、更改的顾客沟通有效性，顾客反馈、抱怨的传递及时性、处理有效性与顾客有关的过程控制程序KY/QP7.2-20067.2.35.5.3能有效地就合同确认/合同更改与顾客沟通。对顾客反馈、抱怨能及时传递、有效处理，如对电子邮件及时传递和妥善处理，公司暂无顾客投诉。1文件控制 综合办该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规定（使用处有相关文件，文

27、件已经审批、有编号和版本状态标识等），受控率1001记录控制综合办该过程相关记录的控制有效率100记录控制程序 KY/QP4.2.4-20064.2.4 合同/订单及其评审记录等该过程相关的记录的控制符合规定，控制有效率100。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP8.2.2-20068.2.27月8日补充记录：内审已覆盖该过程。1管理评审总经理是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日补充记录：管评对该过程进行了评审。1纠正和预防措施技质部纠正和预防措施的实施率100，纠

28、正和预防措施控制程序KY/QP8.5.2/3-20068.5.28.5.3对内审、过程监视、顾客反馈发现的问题进行原因分析，制定并实施纠正措施。1持续改进总经理持续改进项目实施率100持续改进控制程序KY/QP8.5.1-20068.5.1根据顾客反馈寻求改进机会持续改进。1备注1：符合（合格）；2：需改进；3：不符合（不合格）。 内审员： 年 月 日 XXXX有限公司 XX/QR 8.2.2-03 质 量 管 理 体 系 内 部 审 核 检 查 表 顾 客导 向过 程（COP）1）过程特性:是否已规定过程的负责人（执行者）？ 是 否是否已对过程给以定义？ 是 否过程是否已文件化？ 是 否是否

29、已对过程的接口给以明确？ 是 否过程是否被监控？ 是 否记录是否保持？ 是 否是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明？用什么？（原材料、设备） 是 否由谁做？（能力、培训） 是 否用哪些主要衡量指标？（测量、检验） 是 否如何做？（方法、技术） 是 否2)CRP的管理过程和支持性过程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参数、测量4) 相关质量文件5)相关的ISO/ TS 16949: 2002条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现的描述（审核记录）7) 评估123C2制造过程设计和开发技质部（多方论证小组/项目小组）过程设计开发成功率100，进度执行率100，工程规范及其更改的评审

30、时间1.33，PPAP通过率（顾客要求时）100产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-2006潜在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-2006生产件批准控制程序KY/QP7.3.6.3-01-2006测量系统分析控制程序KY/QP7.6.1-20067.3考核统计显示：过程设计开发成功率100，进度执行率100，工程规范及其更改的评审时间5天， 成品一次检验合格率 99.01（总评99.66%和99.62%），过程能力指数Cpk1.33，PPAP通过率（顾客要求时）1001输入：顾客要求（顾客的图纸/技术资/样件、顾

31、客指定的特殊特性等），标杆技术指标，以往设计开发经验，法律、法规要求输出：设计开发任务书，工艺文件（规范图样、过程流程图/布局、PFMEA、控制计划、作业指导书、过程批准接收准则等），APQP/PPAP资料设计和开发策划技质部 （多方论证小组/项目小组）有策划且符合要求，采用多方论证方法产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-20067.3.17.3.1.1提供APQP策划表，符合要求。提供的APQP策划表和APQP小组成员及职责分配表等资料显示制造过程设计开发采用了多方论证方法。1设计和开发输入技质部 （多方论证小组/项目小组）输入

32、充分、适宜并评审，防错方法采用适当，特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规定产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-2006潜在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-20067.3.2 7.3.2.27.3.2.3提供的产品要求记录单、产品设计开发任务书、产品与过程特殊特性明细表等资料表明输入充分、适宜；提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录显示已评审。提供的APQP策划文件资料显示采用了适当的防错方法。提供的产品与过程特殊特性明细表、PPAP文件等资料表明特殊特性已确定且包括在控制计划中、符号标识符合规

33、定。1设计和开发输出技质部（多方论证小组/项目小组）输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证，得到批准产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-2006生产件批准控制程序KY/QP7.3.6.3-01-2006潜在失效模式及后果分析控制程序KY/QP7.3.1.1-20067.3.37.3.3.2查见PPAP文件资料（包含PFMEA、SPC、控制计划、规范、图样、制造过程流程图/布局图）、工序加工卡片、接收准则等，表明输出形成文件且内容符合要求、形式能对照输入进行验证。 提供的PPAP等文件资料显示输出已得到批准。1设计和开发评审、验证、确认和更改控制技质部（多方论证小组/项目

34、小组）按策划实施评审、验证、确认，更改控制符合要求，报告监视结果并输入管理评审产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-20067.3.47.3.57.3.67.3.7提供的产品过程设计和开发评审、验证和确认记录等显示已按策划实施评审。未曾发生更改情况。已报告监视结果并输入管理评审。1场地、设施、设备有效性评价技质部（多方论证小组/项目小组）实施评价，有效性（材料转移优化，工序增值）产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-20066.36.3.1提供的APQP策划资料显示已进行场地、设施、设备有效性评价，并提出了改进意见。编制了

35、应急计划。1产品安全等要求评审技质部（多方论证小组/项目小组）符合法律、法规、顾客特殊要求产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-20067.3.26.4.1 提供的产品要求记录单及多方论证小组会议记录已评审产品要求包括产品安全，符合法律、法规、顾客特殊要求。1数据分析技质部质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-2006数据分析控制程序KY/QP8.4-20065.5.37.5.1.7 8.48.4.1 提供的APQP和PPAP的文件资料表明对设计开发

36、的有关信息、数据进行了收集、统计和分析，质量目标考核统计执行率100，数据分析所引发的改进/纠正和预防措施实施率100。1管理评审 总经理是否评审该过程，输出改进措施按时完成率100管理评审控制程序KY/QP5.6-20065.6 7月8日补充记录：设计和开发的测量分析结果汇总已输入管理评审，管评对该过程进行了评审。1文件控制 综合办/技质部该过程相关文件的受控率100文件控制程序KY/QP4.2.3-20064.2.3 该过程相关文件的控制符合规定，技术文件准确率、文件受控率为100。1记录控制 综合办该过程相关记录的控制有效率100记录控制程序KY/QP4.2.4-20064.2.4过程设

37、计和开发评审、验证和确认记录、MSA记录等等该过程相关记录的控制符合规定，控制有效率100。1人力资源综合办有任职资格评定记录，培训上岗率 100，培训计划实施率100员工满意率80培训控制程序KY/QP6.2.2-2006员工激励办法KY/QZ-6.2.2.4-20066.2 6.2.2.4设计人员、实验室人员配置和岗位能力基本满足设计开发要求。培训上岗率100。培训计划实施率100。员工满意度调查结果为员工满意率87。有员工奖惩记录。1设计和开发过程监测 技质部/总经理特定阶段的测量规定，分析，汇总结果报告并输入管评产品实现策划控制程序KY/QP7.1-01-2006产品质量先期策划控制程序KY/QP7.1-02-20067.17.3APQP策划表规定了特定阶段测量要求，产品图样/风险评估/PFEMA/CP/SPC/MSA/流程图/控制计划等评审的会议纪要和 阶段“检查表”等表明按规定进行测量、分析，结果将汇总输入管评。1内部审核管理者代表是否覆盖该过程，不合格报告的纠正和预防措施实施率100内部审核控制程序KY/QP8.2.2-200