诊断试验的临床效能评价课件.ppt
《诊断试验的临床效能评价课件.ppt》由会员分享,可在线阅读,更多相关《诊断试验的临床效能评价课件.ppt(50页珍藏版)》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。
1、诊断试验的临床效能评价第1页,此课件共50页哦诊断试验诊断试验(diagnostictest)筛检试验筛检试验(screeningtest)指应用实验、仪器设备等手段对疾病指应用实验、仪器设备等手段对疾病进行诊断的一切检测方法。进行诊断的一切检测方法。1诊断试验临床评价的意义、内容和原则诊断试验临床评价的意义、内容和原则第2页,此课件共50页哦癌胚抗原(癌胚抗原(CEA)结肠癌结肠癌 (+)其他癌症其他癌症 (+)20%未患癌症未患癌症的吸烟者的吸烟者 第3页,此课件共50页哦CA724检验结果检验结果8.9U/ml说明了什么?说明了什么?35U/ml呢?呢?150U/ml呢?仅仅知道参考范围
2、行吗?呢?仅仅知道参考范围行吗?CA724(+)、)、CEA(-)、)、CA199(+)、胃镜(提示)、胃镜(提示炎症)、钡餐(炎症)、钡餐(-),怎样向病人解释?),怎样向病人解释?CA724、CEA、CA199、胃镜、钡餐等等对胃癌的诊、胃镜、钡餐等等对胃癌的诊断效率如何?断效率如何?胃癌的诊断、鉴别、筛查应该申请哪些检查?胃癌的诊断、鉴别、筛查应该申请哪些检查?第4页,此课件共50页哦第5页,此课件共50页哦第6页,此课件共50页哦第7页,此课件共50页哦内容概要内容概要2真实性评价的研究设计真实性评价的研究设计3真实性评价方法真实性评价方法4可靠性和实用性评价可靠性和实用性评价5提高诊
3、断试验效率的方法提高诊断试验效率的方法6参考区间和医学决定水平参考区间和医学决定水平1意义、内容和原则意义、内容和原则第8页,此课件共50页哦 指导临床使用高效能项目指导临床使用高效能项目 正确理解和应用诊断试验的测量结果正确理解和应用诊断试验的测量结果 便于数据挖掘和知识发现便于数据挖掘和知识发现 有利于检验医学咨询工作的开展有利于检验医学咨询工作的开展一、效能评价意义一、效能评价意义第9页,此课件共50页哦二、效能评价内容二、效能评价内容 可靠性(可靠性(reliability)实用性(实用性(practicability)真实性(真实性(validity)第10页,此课件共50页哦三、效
4、能评价原则三、效能评价原则1.遵循循证医学遵循循证医学2.以金标准为依据以金标准为依据3.选择恰当的研究对象选择恰当的研究对象4.避免偏移避免偏移第11页,此课件共50页哦避免偏移避免偏移 在相同的条件下以在相同的条件下以盲法同步盲法同步地用被地用被研究、评价的试验方法测试所有研研究、评价的试验方法测试所有研究对象,以避免信息偏移。究对象,以避免信息偏移。第12页,此课件共50页哦例如,评价心电图运动试验诊断冠心病的价值,例如,评价心电图运动试验诊断冠心病的价值,采用冠状动脉造影主干狭窄采用冠状动脉造影主干狭窄75作为诊断冠作为诊断冠心病的心病的“金金”标准,考虑到冠状动脉造影检查标准,考虑到
5、冠状动脉造影检查的创伤性和患者的依从性,凡心电图运动试验的创伤性和患者的依从性,凡心电图运动试验阳性,都被送去做冠状动脉造影,而心电图运阳性,都被送去做冠状动脉造影,而心电图运动试验阴性者只抽出动试验阴性者只抽出l/10病例去做冠状动脉造影。病例去做冠状动脉造影。结果夸大了心电固运动试验的敏感度,造成偏倚结果夸大了心电固运动试验的敏感度,造成偏倚第13页,此课件共50页哦 诊断的准确性诊断的准确性 灵敏度灵敏度 Sen特异度特异度 Spe2真实性评价的研究设计真实性评价的研究设计第14页,此课件共50页哦上海医科大学临床流行病学中心调查结果上海医科大学临床流行病学中心调查结果抽查了有关诊断试验
6、评价的论著抽查了有关诊断试验评价的论著112篇篇(19851995年在年在5种中华医学会系列杂志发表种中华医学会系列杂志发表)结果:结果:90%以上的论著设计不合理以上的论著设计不合理缺乏金标准缺乏金标准:18篇篇仅有阳性率仅有阳性率:40篇篇(无敏感度、特异度等评价指标)(无敏感度、特异度等评价指标)用用LR(似然比)和(似然比)和AUCROC(ROC曲线下面积):曲线下面积):0第15页,此课件共50页哦 用金标准确诊区分某病的病人和用金标准确诊区分某病的病人和非病人,再应用待评价的诊断试验同非病人,再应用待评价的诊断试验同步、盲法测定这些研究对象,用某些步、盲法测定这些研究对象,用某些指
7、标对诊断试验的真实性、稳定性和指标对诊断试验的真实性、稳定性和实用性进行评价。实用性进行评价。诊断试验评价的基本方法诊断试验评价的基本方法第16页,此课件共50页哦一、确定研究目标一、确定研究目标 评价的试验是什么评价的试验是什么 试验观察的内容试验观察的内容 该研究的临床实际意义该研究的临床实际意义 新应用或已应用成熟试验新应用或已应用成熟试验 已有类似或可与之竞争的试验已有类似或可与之竞争的试验 试验在研究期间可能发生的变化试验在研究期间可能发生的变化第17页,此课件共50页哦二、选择二、选择金标准金标准(goldstandard)指被公认的诊断疾病指被公认的诊断疾病最可靠最可靠的方法,金
8、标的方法,金标准能正确地区分受试者患病与否。准能正确地区分受试者患病与否。如:冠心病如:冠心病-冠脉造影;肾炎冠脉造影;肾炎-肾组织活检;肾组织活检;胆结石胆结石-手术所见;心肌病手术所见;心肌病-心内膜下活检;心内膜下活检;肿瘤肿瘤-病理活检;病理活检;肝纤维化肝纤维化-肝穿刺活检肝穿刺活检第18页,此课件共50页哦金标准选择缺陷实例金标准选择缺陷实例 该文以免疫荧光技术为金标准,评价该文以免疫荧光技术为金标准,评价PCR技术检测患者宫颈管细胞碎技术检测患者宫颈管细胞碎片中沙眼衣原体的敏感性。试验对象为妇产科门诊就诊、患有不同程片中沙眼衣原体的敏感性。试验对象为妇产科门诊就诊、患有不同程度的
9、宫颈感染或不孕症患者共度的宫颈感染或不孕症患者共77例。结果:免疫荧光技术阳性例。结果:免疫荧光技术阳性7例,且这例,且这7例阳性标本的例阳性标本的PCR检测结果亦为阳性,据此认为检测结果亦为阳性,据此认为PCR方法敏感性为方法敏感性为100。例例1用用PCR技术检测沙眼衣原体主要外膜蛋白基因序列技术检测沙眼衣原体主要外膜蛋白基因序列摘自摘自上海医学检验杂志上海医学检验杂志,1995年第年第l0卷卷82页页)诊断衣原体的诊断衣原体的“金标准金标准”是从细胞培养中分离衣原体。是从细胞培养中分离衣原体。免疫荧光技术为新方法,特异性好,但敏感性较细胞培养技术差免疫荧光技术为新方法,特异性好,但敏感性
10、较细胞培养技术差背景背景以不可靠的诊断方法作为金标准以不可靠的诊断方法作为金标准 评析评析 第19页,此课件共50页哦金标准选择缺陷实例金标准选择缺陷实例 例例2糖尿病患者尿液转铁蛋白检测的临床意义糖尿病患者尿液转铁蛋白检测的临床意义中华内科杂志中华内科杂志,l997年第年第36卷第卷第3期期165页页)该研究对非胰岛素依赖型糖尿病患者进行了尿液转铁蛋白测定,并该研究对非胰岛素依赖型糖尿病患者进行了尿液转铁蛋白测定,并与其他诊断糖尿病肾病的其他早期诊断指标与其他诊断糖尿病肾病的其他早期诊断指标尿微量白蛋白、尿微量白蛋白、2微球蛋微球蛋白、白、N-乙酰乙酰-P-D-氨基葡糖苷酶等进行比较,以期探
11、讨尿液微量尿液氨基葡糖苷酶等进行比较,以期探讨尿液微量尿液转铁蛋白测定在糖尿病肾病早期诊断中的临床意义。转铁蛋白测定在糖尿病肾病早期诊断中的临床意义。背景背景诊断糖尿病肾病的金标准为肾活检诊断糖尿病肾病的金标准为肾活检尿微量白蛋白、尿微量白蛋白、2微球蛋白、微球蛋白、N-乙酰乙酰-P-D-氨基葡糖苷酶等早期诊断氨基葡糖苷酶等早期诊断指标不能反映糖尿病肾病的肾脏损伤情况。指标不能反映糖尿病肾病的肾脏损伤情况。缺乏金标准缺乏金标准 评析评析 第20页,此课件共50页哦三、选择恰当的研究对象三、选择恰当的研究对象对照组对照组 病例组病例组 健康者健康者 其他疾病其他疾病 的患者的患者 金标准证实的患
12、者金标准证实的患者临床类型临床类型:轻、中、重型轻、中、重型 早、中、晚期早、中、晚期第21页,此课件共50页哦 可按照估计总体率的样本含量估可按照估计总体率的样本含量估算方法,分别计算算方法,分别计算“病例组病例组”样本含量样本含量n1及及“对照组对照组”样本含量样本含量n2。Z2Sen(1Sen)n1=2Z2Spe(1Spe)2n2=估算样本量估算样本量第22页,此课件共50页哦四、数字的提取和数字化四、数字的提取和数字化临床效能评价最好利用工作中既往测临床效能评价最好利用工作中既往测量结果量结果为方便统计软件的使用,各种资料必为方便统计软件的使用,各种资料必有数字化有数字化第23页,此课
13、件共50页哦五、诊断分界点五、诊断分界点理想的诊断试验理想的诊断试验正常群体与患者正常群体与患者群体分布曲线群体分布曲线 实际的诊断试验实际的诊断试验正常群体与患者正常群体与患者群体分布曲线群体分布曲线 D右移动,假阳性右移动,假阳性,假阴性,假阴性,灵敏度,灵敏度,特异度,特异度;D左移动,假阳性左移动,假阳性,假阴性,假阴性,灵敏度,灵敏度,特异度,特异度第24页,此课件共50页哦血糖试验血糖试验不同血糖水平阳性界值的灵敏度和特异度不同血糖水平阳性界值的灵敏度和特异度血糖水平血糖水平灵敏度灵敏度特异度特异度血糖水平血糖水平灵敏度灵敏度特异度特异度(mg/100ml)()()(mg/100m
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 诊断 试验 临床 效能 评价 课件
限制150内