医疗机构监督检查基本标准.docx
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1、编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页 共27页第 1 页 共 27 页附件 3:医疗机构监督检查基本标准医疗机构监督检查基本标准(依法执业管理)(依法执业管理)单位名称:单位名称:检查时间:检查时间:检查人:检查人:项目项目检查内容检查内容基本标准基本标准检查方法检查方法法律根据法律根据法律责任法律责任评分标准评分标准得分得分依法执业管理250分医疗机构执业许可证60分医疗机构执业许可证悬挂在醒目位置。10分现场查看医疗机构管理条例第二十六条责令整改未悬挂扣10分。执业许可证必须在有效期内是()否(),并按期校验是()
2、否()。20分现场核对医疗机构管理条例第二十二条,根据四十五条处罚限期补办校验手续,拒不校验,吊销医疗机构执业许可证未按期校验,扣20分。对变更事项应及时进行变更,机构名称()、地址()、法定代表人()、主要负责人()、床位()等登记项目与实际情况一致。是()否()30分现场核对医疗机构管理条例第二十条,根据第四十七条处罚警告,责令其改正,并可根据情节处以3000元以下罚款,严重的可吊销其医疗机构执业许可证任一项未及时变更扣10分。执业范围30分医疗机构实际开展科目应与执业许可证登记项目一致。30分现场查看科室设置情况,并与医疗机构执业许可证核对医疗机构管理条例第二十七条,根据第四十七条处罚给
3、予警告,责令改正,处3000元以下罚款,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证超一级科目扣 30分,二级科目扣15分。医疗机构名称30分按规定使用医疗机构名称,医疗机构的印章()、牌匾()以及医疗文书()的名称应与核准登记的医疗机构第一名称相同,是()否(),内设业务科室名称规范(除“科”、“室”外,不得使用如“中心”等)是()否()。30分现场查看,并与核准登记项目核对医疗机构管理条例实施细则第四十四条、第五十一条责令整改一项不符合要求扣5分。人员资质40分执业人员按相关法律法规取得相应资质。40分随机抽查医生、护士各10人,核对医师执业证书、护士执业证书医疗机构管理条例第二十八条,根据四十八条
4、处罚;执业医师法、护士条例使用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的,责令整改,处5000元以下罚款,情节严重的,吊销 医疗机构执业许可证一人不符合扣 20分。科室管理情况40分科室管理规范,制度健全,不得出租承包科室。40分现场查看医疗美容、皮肤科等重点科室医疗机构管理条例第二十三条,根据第四十六条处罚没收非法所得,并可处以5000元以下罚款;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证有出租、承包行为扣40分,其他酌情扣分,。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页 共27页第 2 页 共 27 页医疗广告发布30分发布医疗广告必
5、须取得医疗广告审查证明有()无(),广告内容应符合规定是()否()。30分根据广告监测情况医疗广告管理办法第三条,根据第二十条、二十一条处罚违反 办法 规定发布广告,给予警告,情节严重的,停业整顿、吊销有关诊疗科目,直至吊销医疗机构执业许可证。篡改医疗广告审查证明内容发布医疗广告的,撤销证明,并在一年内不受理广告审查申请。无证发布扣30分,篡改内容扣15分。医师外出会诊20分医疗机构应加强对本单位医师外出会诊管理,建立医师外出会诊管理档案。20分查看档案,并抽查5名医师进行询问、核对医师外出会诊管理暂行规定第十八条,根据第二十一条处罚医疗机构疏于对本单位医师外出会诊管理的,县级以上卫生行政部门
6、应当对医疗机构及其主要负责人和负有责任的主管人员进行通报批评。未建档扣20分,管理不规范,酌情扣分。医疗机构监督检查基本标准医疗机构监督检查基本标准(临床用血管理)(临床用血管理)单位名称:单位名称:检查时间:检查时间:检查人:检查人:项目项目检查内容检查内容基本标准基本标准检查方法检查方法法律根据法律根据法律责任法律责任评分标准评分标准得分得分临床用血管理150分组织管理40分应当设立由医院领导、业务主管部门及及科室负责人组成的临床输血管理委员会,负责临床用血的规范管理和技术指导。10分查看设置文件、会议记录等医疗机构临床用血管理办法(试行)第五条责令整改如无,扣10分。设立独立的输血科(二
7、级以下医院设立血库),并符合山东省医院输血科(血库)基本标准要求。20分现场核对,查阅记录医疗机构临床用血管理办法(试行)第六条、山东省医院输血科(血库)基本标准责令整改无独立输血科扣20分,不符合要求,酌情扣分。建立健全各类规章制度、操作规程和人员岗位责任制。10分查看资料山东省医院输血科(血库)基本标准责令整改缺一项扣1分。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页 共27页第 3 页 共 27 页使用管理70分血液交接登记完整规范,有关资料保存10年。20分随机抽查核对1个月的血液出入库、核对、领发登记。临床输血技术规
8、范第二十条责令整改1处不完整,扣5分,设置登记项目不合理,酌情扣分。交叉配血进行复核并记录完整(一人值班时可自己复核)。20分随机抽查50份 交叉配血报告单及其交叉配血登记。临床输血技术规范第十八条,根据医疗机构临床用血管理办法(试行)第二十一条处罚对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。1份不完整或不符合要求,扣5分。按规定留取血样(7天)和输血后血袋(1天)并按规定条件进行保存(血样保存于2-6冰箱)。10分现场查看并核对7日内某一天的情况临床输血技术规范 第27条、36条,根据 医疗机构临床用血管理办法(试行)第二十一条处罚对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌
9、情给予处分。未保存,扣10分;保存不符合要求,扣5分。无擅自采血现象。现场询问,查对出入库、配血、领发登记山东省实施献血法办法 第七条,根据 献血法第十八条处罚予以取缔,没收违法所得,处以十万元以下罚款,构成犯罪,依法追究刑事责任。如有倒扣30分。医护人员填报输血反应调查表,输血科每月统计上报医务科。10分核对输血科和医务科的有关记录临床输血技术规范第三十五条,根据医疗机构临床用血管理办法(试行)第二十一条处罚对直接责任人,由医疗机构及其上级行政主管部门酌情给予处分。未填报扣10分,不全酌情扣分。有专用储血冰箱。10分现场查看临床输血技术规范第二十一条,根据 中华人民共和国献血法第二十条处罚责
10、令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。不符合要求,扣10分。血液贮存30分不同血型血液分别存放,并有明显标识。10分现场查看中华人民共和国献血法十二条、临床输血技术规范第二十一条,根据中华人民共和国献血法第二十条处罚。责令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。不符合要求,扣10分。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页 共27页第 4 页 共 27 页血浆储存符合规定(全血、红细胞、代浆血2-60C;血小板20-240C,6小时内输注)。10分现场查看温度计中华人民共和国献血法十二条、医疗机构临床用血管理办法(试行)第
11、九条,根据中华人民共和国献血法第二十条处罚。责令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。不符合要求,扣10分。储血冰箱每周进行消毒一次。储血冰箱每月进行一次空气培养,结果合格(无霉菌生长或培养皿细菌生长菌落8cfu/10 分钟或200cfu/m3)。10分现场查看有关记录中华人民共和国献血法十二条、临床输血技术规范第二十三条,根据中华人民共和国献血法第二十条处罚。责令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。未消毒或培养,扣10分。消毒及监测10分储血保管人员做好储血冰箱24小时温度监测(每日4次),并记录。10分现场查看温度监测记录中华人民共和国献血法十二条、医疗机构临床用血管理办法(试行)第九条
12、,根据中华人民共和国献血法第二十条处罚。责令改正,给予警告,可以并处一万元的罚款。未监测,扣10分,不符合要求,扣5分。医疗机构监督检查基本标准医疗机构监督检查基本标准(病历、处方管理)(病历、处方管理)单位名称:单位名称:检查时间:检查时间:检查人:检查人:项目项目检查内容检查内容基本标准基本标准检查方法检查方法法律根据法律根据法律责任法律责任评分标准评分标准得分得分编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第5页 共27页第 5 页 共 27 页病历管理100分组织制度15分建立病历管理制度,设置专门部门或者配备专(兼)职人员
13、,具体负责本机构病历和病案保存管理工作。15分查看病案科,看有无病历管理制度医疗机构病历管理规定第三条责令整改无制度,扣15分。不符合要求,酌情扣分。病历书写85分病案首页要按照卫生部关于修订下发住院病案首页的通知的规定书写。5分抽查不同科室临床病历10份,病案室病历10份卫生部关于修订下发住院病案首页的通知责令整改不符合要求,扣5分。病历应由相应医务人员签名,无资质人员不得签名。20分抽查临床病历10份,病案室病历10份医疗机构管理条例第二十八条、病历书写基本规范(试行)第六条,根据 医疗机构管理条例第四十八条处罚。责令限期改正,处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。
14、1例不符合要求,扣5分。病历书写要文字工整,字迹清晰。病历修改应符合要求,并由修改医师签名,注明修改日期。20分抽查临床病历10份,病案室病历10份病历书写基本规范(试行),根据执业医师法第三十七条处罚造成严重后果的。给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动。1例不符合要求,扣5分。不得私自涂改病历,不得伪造病历。20分抽查临床病历10份,病案室病历10份执业医师法 第二十三条、医疗机构病历管理规定第五条,根据 执业医师法第三十七处罚。隐匿、伪造或者擅自销毁医疗文书及有关资料的。给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动情节严重的,吊销其医师执业证书。1例不符合要求,扣5分。相关知情
15、同意书齐全,并经符合条件人员(患者或家属)签字。20分抽查临床病历10份,病案室病历10份医疗机构管理条例第三十三条、病历书写基本规范(试行)第十一条责令整改1例不符合要求,扣5分。处方管理130分基本要求20分处方应按照规定标准和格式印制。5分现场查看处方管理办法第五条责令整改不符合要求,扣5分。处方书写应符合处方书写基本规则。15分随机抽查100份处方处方管理办法第六条责令整改1例不符合要求,扣1分。处方开具75分处方由在本机构取得处方权的医师开具。无相应处方权人员不得开具处方。20分随机抽查100份处方,核对处方权处方管理办法第四十七条、根据医疗机构管理条例第四十八条处罚责令限期改正,处
16、以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。1例不符合要求,扣5分。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第6页 共27页第 6 页 共 27 页试用期人员和进修医师开具的处方应符合要求。20分随机抽查50份处方,核对处方权处方管理办法第十二、十三条、根据医疗机构管理条例第四十八条处罚责令限期改正,处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销医疗机构执业许可证。1例不符合要求,扣5分。医疗机构应制定药品处方集。购进药品应符合相应要求。10分现场查看、核对处方管理办法第十五、十六条责令整改不符合要求,酌情扣分。医师
17、应按要求开具处方,使用药品名称和剂量(处方不超7日用量;急诊处方不超过3日用量)应符合要求。15分随机抽查100份处方处方管理办法第十七、十九条、四十五条医疗机构应当对出现超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其处方权;限制处方权后,仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的,取消其处方权。1例不符合要求,扣3分。利用计算机开具普通处方,必须打印纸制处方,格式应与手写处方一致,并由相应医师签名。10分现场查看处方管理办法第二十八条责令整改无纸质处方,扣10分,未签名扣5分。处方调剂20分具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导;药士从事处方调
18、配工作。未取得药学专业技术职务任职资格的人员不得从事处方调剂工作。15分随机抽查150份处方进行核对处方管理办法 第三十一、四十九条、根据医疗机构管理条例第四十八条处罚责令限期改正,处以5000元以下的罚款;情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。任用1名无资质人员,扣5分,分工不符合要求,扣5分。药师应按照规定调剂处方,必须做到“四查十对”(查处方,对科别、姓名、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对临床诊断),并签章。5分现场检查、询问处方管理办法第三十七条,根据第五十八条处罚责令改正、通报批评,警告;并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律
19、处分。不符合要求,扣5分。监督管理15分医疗机构应建立处方点评制度,填写处方评价表。5分查阅相关资料处方管理办法第四十四条责令整改不符合要求,扣5分。处方保存期限符合要求(普通、急诊、儿科处方保存期为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。)是()否();处方保存期满后,经医疗机构主要负责人批准、登记备案,方可销毁。是()否()5分查看保存保、销毁登记处方管理办法 第五十条、责令整改不符合要求,扣5分。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第7页 共27页第 7 页
20、共 27 页医疗机构对取得处方权的医师和处方调剂资格的药师留样备查。5分查阅档案处方管理办法第十、三十条、责令整改不符合要求,扣5分。医疗机构监督检查基本标准医疗机构监督检查基本标准(特殊药品管理)(特殊药品管理)单位名称:单位名称:检查时间:检查时间:检查人:检查人:项项目目检查内容检查内容基本标准基本标准检查方法检查方法法律根据法律根据法律责任法律责任评分标准评分标准得分得分麻醉和精神药品管理150分管理组织和人员45分医疗机构应取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。5分现场查看购用印鉴卡麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条,根据第七十二条处罚。责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处五
21、千元以上一万元以下的罚款,情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。未取得,该项不得分(150分)。医疗机构应当建立麻醉、精神药品管理组织,指定专职人员负责。10分现场查看相关文件医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条责令整改未建立,扣10分。不符合要求,酌情扣分。建立健全并执行各类规章制度,制定岗位人员职责,定期组织检查,做好检查记录。10分现场查看制度及检查记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第四条责令整改不符合要求,酌情扣分,开具麻醉药品和第一类精神药品处方的医师,必须经过培训、并考核合格,取得处方资格。20分现场抽
22、查50份处方,核对医师资格,查看培训及考核记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十七条,根据 处方管理办法第五十四条和医疗机构管理条例第四十八条处罚。责令限期改正,并可处以5000元以下的罚款,情节严重的,吊销其医疗机构执业许可证。1例不符合要求,扣10分。采购、储存20分入库验收应双人签字,专簿记录(内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产现场查看记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处 5000 元以上 1 万元以下的罚款;情节严重不符合要求,酌情扣分。编号:时间:2021 年 x 月 x 日书山有路勤为径
23、,学海无涯苦作舟书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第8页 共27页第 8 页 共 27 页单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字)。10分定第十条,根据麻醉药品和精神药品管理条例 第七十二条处罚。的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。储存实行专人负责、专库(柜)加锁,建立专用帐册,进出逐笔记录(内容包括:日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用人)。10分现场查看专库(柜)及账册医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 第十二条,根据 麻醉药品和精神药品管理条例 第七
24、十二条处罚。责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处 5000 元以上 1 万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。不符合要求,酌情扣分。使用及安全管理40分麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。其它使用存放麻醉药品、第一类精神药品处应当配备必要的防盗设施。10分现场查看保险柜及防盗措施医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十三条,根据麻醉药品和精神药品管理条例第七十二条处罚。责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处 5000 元以上 1 万元以下的罚款;情节严重的,吊销其印鉴卡;对直接负责的主管人员和
25、其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分。不符合要求,酌情扣分。建立麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者贴剂交回制度,要专人负责、监督销毁,做好记录。10分查看交回及销毁记录医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十七、二十九条。责令整改不符合要求,扣10分。麻醉药品、第一类精神药品用法和用量符合相关要求。20分抽查50份处方查看处方管理办法 第二十三、二十四、二十五条。责令整改1例不符合要求,扣2分。处方管理45分对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记,(内容包括:患者姓名、性别、年龄、身份证明编号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、
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