药物的剂型与处方学讲稿.ppt
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1、关于药物的剂型与处方学第一页,讲稿共六十三页哦一、药典一、药典n药典药典(pharmacopoeia)(pharmacopoeia)是一个国家药品规格标准的法典,由是一个国家药品规格标准的法典,由国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。国家编撰,并由政府颁布施行,具有法律性的约束力。n药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物药典收载功效确切、副作用较小、质量较稳定的常用药物和制剂,并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用和制剂,并规定其质量标准、制备要求、检验方法、作用与用途、用法和用量等,以作为药品生产、检验和使用的与用途、用法和用量等,以作为药品生产、检验和使用的依据。
2、依据。第二页,讲稿共六十三页哦中国药典中国药典n19631963年版开始将收载内容分为二部。年版开始将收载内容分为二部。“部部”主要主要为中药,为中药,“二部二部”为合成药品和抗生素等。为合成药品和抗生素等。n19851985年版发行后,决定对年版发行后,决定对中国药典中国药典每每5 5年修订年修订一次。一次。第三页,讲稿共六十三页哦英国药典英国药典(British(British PharmacopoeiaPharmacopoeia,B BP P)n18641864年颁行第一版。年颁行第一版。198O198O年版年版(第十三版第十三版)将药典分为二部。将药典分为二部。第一部分收载基本药品,第
3、二部分收载各种制剂、血液制品、第一部分收载基本药品,第二部分收载各种制剂、血液制品、免疫制品、放射性药品,并增加不少手术用品。免疫制品、放射性药品,并增加不少手术用品。n英国药典英国药典在世界各国药典中占有重要地位,我国出品的在世界各国药典中占有重要地位,我国出品的药品也是参照该药典的规定进行生产的。药品也是参照该药典的规定进行生产的。第四页,讲稿共六十三页哦二、药物剂型二、药物剂型n剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物剂型系指按药典或处方配制成的具有一定规格的药物制品。制品。n根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成各种根据药物的性质和用药目的不同,可将药物制成各种适宜的剂型以便
4、充分发挥疗效,减少不良反应。适宜的剂型以便充分发挥疗效,减少不良反应。第五页,讲稿共六十三页哦常用剂型常用剂型n按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾按形态分为固体剂型、半固体剂型、液体剂型和气雾剂等。剂等。n新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、新剂型:包括药物载体制剂如微型胶囊、脂质体、微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。微球剂、磁性微球、前体药物制剂、膜剂等。第六页,讲稿共六十三页哦一、固体剂型一、固体剂型n1 1、片剂、片剂(tablet)(tablet)n将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。将药物加入赋形剂经压制而成的小圆片。n优点:制造、分发和服用方便。优点:制造
5、、分发和服用方便。n最常用最常用第七页,讲稿共六十三页哦片剂的其它类型:片剂的其它类型:n多层片:外层为速释部分药物,内层为缓释部多层片:外层为速释部分药物,内层为缓释部分药物。分药物。n植入片植入片(经过灭菌经过灭菌):埋藏于皮下,起长效作用。:埋藏于皮下,起长效作用。n肠溶片:是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,肠溶片:是在片剂外层包有耐酸的肠溶包衣,能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。能完整地通过胃部而到达肠内才崩解。第八页,讲稿共六十三页哦 n分散片:遇水后可迅速崩解形成均匀的分散片:遇水后可迅速崩解形成均匀的粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。粘性悬液。可溶于水后口服或吞服。特点是:服用方便,
6、吸收快,生物利用特点是:服用方便,吸收快,生物利用度高和不良反应小等。度高和不良反应小等。n泡腾片制备工艺复杂,需控制室温泡腾片制备工艺复杂,需控制室温(2020)和相对湿度()和相对湿度(25%25%),而且需),而且需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需要泡腾剂和水溶性辅料;而分散片无需这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不这些。此外,分散片可吞服,泡腾片不可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。可;分散片无配伍禁忌,泡腾片有。第九页,讲稿共六十三页哦 2 2、丸剂、丸剂(pill)(pill)n将药物细粉将药物细粉(多为中草药,多为中草药,100100目以上目以上)或药物提取物加适宜的或药物提取物加适
7、宜的粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂,专供内服用。粘合剂或辅料制成的圆球型固体制剂,专供内服用。n粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊,所制成的丸剂分别称粘合剂可用蜂蜜、水、米糊或面糊,所制成的丸剂分别称为蜜丸、水丸、糊丸。为蜜丸、水丸、糊丸。第十页,讲稿共六十三页哦滴丸剂滴丸剂 系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液系指固体或液体药物与基质加热溶化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,收缩冷凝而制成的制剂。中,收缩冷凝而制成的制剂。滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:滴丸剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:一、基质包括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇一、基质包
8、括水溶性基质和非水溶性基质,常用的有聚乙二醇60006000、明胶、明胶和硬脂酸等。和硬脂酸等。二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。二、冷凝液必须安全无害,常用的有液状石蜡、植物油、甲基硅油和水等。三、滴丸应大小均匀,色泽一致。三、滴丸应大小均匀,色泽一致。第十一页,讲稿共六十三页哦3 3、散剂、散剂(powder)(powder)n指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂,指一种或多种药物均匀混合而制成的干燥微末状制剂,供内服或外用。如冰硼散。供内服或外用。如冰硼散。第十二页,讲稿共六十三页哦4 4、胶囊剂、胶囊剂(capsule)(capsule)n系将
9、药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,供内系将药物装入空硬胶囊或软胶囊中制成的制剂,供内服。如头孢羟氨苄胶囊。服。如头孢羟氨苄胶囊。第十三页,讲稿共六十三页哦5 5、颗粒剂、颗粒剂(granule)(granule)n将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。将化学药物制成干燥颗粒状的内服剂。n以中草药为原料,根据汤剂特点,创制成一种以中草药为原料,根据汤剂特点,创制成一种颗粒性散剂颗粒性散剂(powder granule)(powder granule)临用时加水冲服,临用时加水冲服,故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的故又称冲剂。冲剂既保留了汤剂发挥药效较快的优点,又便于保存和运输。优点,又
10、便于保存和运输。第十四页,讲稿共六十三页哦二、半固体剂型二、半固体剂型(软性剂型软性剂型)1 1、软膏剂、软膏剂(ointment)(ointment)n指药物加入适宜基质指药物加入适宜基质(凡士林、液体石蜡、羊毛脂等凡士林、液体石蜡、羊毛脂等)制成的半固体外用制剂。制成的半固体外用制剂。n专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。专供眼疾用的极为细腻的软膏又称眼膏剂。第十五页,讲稿共六十三页哦2 2、硬膏剂、硬膏剂(plaster):(plaster):n将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中,涂将药物溶解或混合于半固体或固体的粘性基质中,涂于敷背材料上,供贴敷于皮肤上的外用制剂。于敷背材料
11、上,供贴敷于皮肤上的外用制剂。n中药制剂中的硬膏剂称为膏药。中药制剂中的硬膏剂称为膏药。第十六页,讲稿共六十三页哦3 3、栓剂、栓剂(suppository)(suppository)n药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使药物与适宜基质混合制成的专供塞入人体不同腔道使用的用的种软性制剂。种软性制剂。n常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。常用的基质有甘油、明胶和柯柯豆脂。第十七页,讲稿共六十三页哦4 4、浸膏、浸膏(extract)(extract)n系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。系将药物浸出液浓缩后的粉状或膏状固体剂型。除特别规定外,浸膏的浓度每克相当于除特别规定外,浸膏的
12、浓度每克相当于2525克原生药。克原生药。如颠茄浸膏。如颠茄浸膏。第十八页,讲稿共六十三页哦三、液体剂型三、液体剂型1 1、溶液剂、溶液剂(solution(solution或或liquid)liquid)n一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液,一般为非挥发性化学药物的澄明水溶液,供内服或外用。供内服或外用。第十九页,讲稿共六十三页哦2 2、注射剂(、注射剂(injectioninjection)n一般指药物的灭菌溶液或混悬液,亦称安瓿剂一般指药物的灭菌溶液或混悬液,亦称安瓿剂(ampou1)(ampou1),供注射用。,供注射用。n有的药物在溶液中不稳定,则以其灭菌的干燥粉末封有的药物在溶液中
13、不稳定,则以其灭菌的干燥粉末封装于安瓿中,通常称为粉针剂,临用时配成溶液。装于安瓿中,通常称为粉针剂,临用时配成溶液。n优点:疗效迅速、剂量准确、作用可靠。优点:疗效迅速、剂量准确、作用可靠。n适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。适用于不宜口服的药物以及不能口服或急症的患者。第二十页,讲稿共六十三页哦3 3、合剂、合剂(mixture)(mixture)n多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂,供内多种药物配制成透明或混悬液的水性液体制剂,供内服。如胃蛋白酶合剂。服。如胃蛋白酶合剂。第二十一页,讲稿共六十三页哦4 4、煎剂、煎剂(decoction)(decoction)n用水煎煮
14、的生药煎出液,中草药常用这种剂型。用水煎煮的生药煎出液,中草药常用这种剂型。须新鲜制备。须新鲜制备。第二十二页,讲稿共六十三页哦5 5、糖浆剂、糖浆剂(syrup)(syrup)n含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱含有药物、药材提取物或芳香物质的蔗糖近饱和的水溶液。如小儿止咳糖浆。和的水溶液。如小儿止咳糖浆。第二十三页,讲稿共六十三页哦6 6、酊剂、酊剂(tincture)(tincture)n生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄生药或化学药品用乙醇萃出或溶解而制成的澄清液体制剂。如复方樟脑酊。清液体制剂。如复方樟脑酊。第二十四页,讲稿共六十三页哦7 7、醑剂、醑剂(spirit)(
15、spirit)n一般指含芳香挥发性药物的醇溶液,含一般指含芳香挥发性药物的醇溶液,含醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。醇量一般比酊剂高。如芳香氨醑。第二十五页,讲稿共六十三页哦8 8、流浸膏、流浸膏(liquid extract)(liquid extract)n指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液指生药的浸出液经除去部分溶媒而成为浓度较高的液体剂型。除特别规定外,每毫升相当于生药体剂型。除特别规定外,每毫升相当于生药 1 1克。如甘克。如甘草流浸膏等。草流浸膏等。第二十六页,讲稿共六十三页哦9 9、乳剂、乳剂(emulsion)(emulsion)n指互不相溶的两种液体指互不相溶的两种
16、液体(如油类药物和水如油类药物和水),经过乳化,经过乳化剂的处理,制成均匀而较稳定的乳状液体,可内服,也剂的处理,制成均匀而较稳定的乳状液体,可内服,也有注射用乳剂。有注射用乳剂。第二十七页,讲稿共六十三页哦1010、洗剂、洗剂(lotion)(lotion)n含有不溶性药物的混悬液,专供外用。含有不溶性药物的混悬液,专供外用。如炉甘石洗剂。如炉甘石洗剂。第二十八页,讲稿共六十三页哦四、气雾剂四、气雾剂(airosol)(airosol)n指药物与抛射剂指药物与抛射剂(液化气体或压缩气体液化气体或压缩气体)一起装封于一起装封于带有阀门的耐压容器内的液体制剂。带有阀门的耐压容器内的液体制剂。n使
17、用时借助于气化的抛射剂增加器内压力,当阀使用时借助于气化的抛射剂增加器内压力,当阀门打开后,能自动将药液以极细的气雾门打开后,能自动将药液以极细的气雾(颗粒直径颗粒直径一般在一般在 l0l0微米以下微米以下)喷射出来。喷射出来。n优点:药物直达肺部深处,能很快发生作用。优点:药物直达肺部深处,能很快发生作用。第二十九页,讲稿共六十三页哦五、新剂型五、新剂型1 1、微形胶囊、微形胶囊(microcapsule)(microcapsule)n药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈药物被包裹在囊膜内制成微小的无缝胶囊。外观呈粒状或圆珠形,直径粒状或圆珠形,直径5400m5400m。n囊心可以是
18、固体或液体药物,包裹材料是高分子囊心可以是固体或液体药物,包裹材料是高分子物质或共聚物,如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素物质或共聚物,如氯乙烯醇、明胶及乙基纤维素等。等。n优点:可防止药物的氧化和潮解,控制囊心药物优点:可防止药物的氧化和潮解,控制囊心药物的释放以延长药效。如维生素的释放以延长药效。如维生素 A A微囊。微囊。第三十页,讲稿共六十三页哦2 2、脂质体、脂质体(liposomes)(liposomes):或称:或称类脂小球,液晶微囊类脂小球,液晶微囊n将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微将药物包封于类脂质双分子层薄膜中制成一种超微形球状体制剂,直径不超过形球状体制剂,直径不超
19、过5m5m。n所谓载体,可以是一组分子,包蔽于药物外,通所谓载体,可以是一组分子,包蔽于药物外,通过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而过渗透或被巨噬细胞吞噬后,载体被酶类分解而释放药物,从而发挥作用。释放药物,从而发挥作用。n优点:增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内优点:增强定向性、延缓释药、控制药物在组织内分布及血液清除率等。分布及血液清除率等。第三十一页,讲稿共六十三页哦3 3、磁性微球、磁性微球(magnetic(magnetic microspheres)microspheres)n将药物将药物(大多是抗癌药大多是抗癌药)与超微磁铁粒子与超微磁铁粒子包封于生物降解聚合物包封于
20、生物降解聚合物(如聚氨基酸如聚氨基酸)膜膜中而制成的磁性微球,直径为中而制成的磁性微球,直径为1m1m。n服用这种制剂后,在体外适当部位用一服用这种制剂后,在体外适当部位用一适宜强度磁铁吸引,将磁性微球引导到适宜强度磁铁吸引,将磁性微球引导到体内特定靶区,使达到需要的浓度。体内特定靶区,使达到需要的浓度。n优点:用量少、局部作用强,提高疗效。优点:用量少、局部作用强,提高疗效。第三十二页,讲稿共六十三页哦4 4、微球剂(、微球剂(microspheresmicrospheres)n一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球,一种适宜的高分子材料制成的凝胶微球,其中含有药物。微球的粒径很小(其中含有药物
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