麻醉药品精神药品的管理精选PPT讲稿.ppt
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1、关于麻醉药品精神药品的管理第一页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念麻醉药品麻醉药品是指连续使用后易产生是指连续使用后易产生身体依赖性身体依赖性,能成瘾,能成瘾的药品的药品 身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就会产生异常反身体依赖性是指机体对该药产生依赖,一但断药就会产生异常反应应,即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、即戒断症状;精神烦躁不安、失眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。呕吐、腹泻、散瞳、流涕、流泪、出汗等。麻醉药品与麻醉药(剂)的区别麻醉药品与麻醉药(剂)的区别 麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉
2、的药,如乙醚、三氯麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药,如乙醚、三氯甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但甲烷、普鲁卡因、利多卡因等,这些药品在药理上虽具有麻醉作用,但不具有依赖性。不具有依赖性。第二页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念 精神药品精神药品是指直接作用于是指直接作用于中枢神经系统中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续,使之兴奋或抑制,连续使用能产生使用能产生依赖性依赖性的药品的药品 精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神药品长期使用后所产生的药物依赖性是精神依赖性精神依赖性,不同于连续,不同于连续使用麻醉药品所致的身
3、体依赖性使用麻醉药品所致的身体依赖性依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,依据精神药品使人体产生依赖性和危害人体健康程度,分分为第一类和第二类为第一类和第二类,分别管理,分别管理 第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第一类精神药品在毒性和成瘾性等方面较第二类精神药品要强第三页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品概念麻醉药品和精神药品概念麻醉药品具有明显的两重性麻醉药品具有明显的两重性镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛作用强,是临床上不可少的镇痛药镇痛药具有药物依赖性,若流入非法渠道就成为毒具有药物依赖性,若流入非法渠道就成为毒品,会带来严重的品,会带来严重的“药物滥用
4、药物滥用”,造成社会,造成社会危害危害对麻醉药品加强管理的目的对麻醉药品加强管理的目的 保证麻醉药品和精神药品在医疗上的保证麻醉药品和精神药品在医疗上的合法、安全、合法、安全、合理合理使用。使用。防止流入非法渠道,造成社会危害防止流入非法渠道,造成社会危害 第四页,讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品的双重性麻醉药品、精神药品的双重性双韧剑双韧剑麻醉、精麻醉、精神药品神药品 双重性双重性医疗目的医疗目的非医疗目的非医疗目的镇痛、药效镇痛、药效药物滥用、毒品药物滥用、毒品第五页,讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品相关法规相关法规第六页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理相关法规法律中华人民共和
5、国药品管理法全国人大2001年12月1日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日第七页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理相关法规行政规章 医疗机构药事管理暂行规定卫生部、国家中医药管理局 卫医发【2002】24号 2002年1月21日医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定 卫生部 卫医发【2005】438号 2005年11月15日麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定 卫生部卫医发【2005】421号 2005年11月2日关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关问题的通知 卫生部、SFDA 卫医发【200
6、5】430号2005年11月15日关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培训和考核工作的通知卫生部 卫办医发【2005】237号 2005年11月3日麻醉药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】38号2007年1月25日精神药品临床应用指导原则卫生部 卫医发【2007】39号2007年1月25日处方管理办法卫生部53号令 2007年5月1日第八页,讲稿共七十九页哦一部非常重要的法律文件一部非常重要的法律文件一个重要里程碑一个重要里程碑麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第九页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例九章八十九条 第一章总则第一章
7、总则 第二章种植、实验研究和生产第二章种植、实验研究和生产 第三章经营第三章经营 第四章使用第四章使用 第五章储存第五章储存 第六章运输第六章运输 第七章审批程序和监督管理第七章审批程序和监督管理 第八章法律责任第八章法律责任 第九章附则第九章附则第十页,讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品品种目录品种目录第十一页,讲稿共七十九页哦种类2007年版麻醉药品123精神药品第一类53第二类79合计255麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录第十二页,讲稿共七十九页哦麻醉药品和精神药品品种目录麻醉药品和精神药品品种目录 麻醉药品品种目录麻醉药品品种目录:阿法罗定阿法罗定、罂粟秆浓缩物、罂
8、粟秆浓缩物、二二氢埃托啡氢埃托啡、地芬诺酯、地芬诺酯、芬太尼芬太尼、氢可酮氢可酮、美沙酮美沙酮、羟考酮羟考酮、罂粟壳、罂粟壳、可卡因、可卡因、瑞芬太尼瑞芬太尼、舒芬太舒芬太尼尼、蒂巴因蒂巴因、布桂嗪布桂嗪、右丙氧芬、阿片、右丙氧芬、阿片、哌替啶哌替啶、复方樟脑酊复方樟脑酊、可待因可待因、双氢可待因、双氢可待因、吗啡吗啡、乙基吗啡、乙基吗啡、吗啡阿托品注射液、福尔可定、阿桔片、吗啡阿托品注射液、福尔可定、阿桔片等中国生产使用的25种(国家食品药品监督管理局 20072007年纳入的年纳入的有有123123种)第十三页,讲稿共七十九页哦精神药品品种目录精神药品品种目录 第一类第一类:丁丙诺啡丁丙诺
9、啡、-羟丁酸羟丁酸、氯胺酮氯胺酮、马吲哚、马吲哚、哌哌醋甲酯醋甲酯、司可巴比妥司可巴比妥、三唑仑三唑仑(53种)种)第二类第二类:异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡异戊巴比妥、布托啡诺及其注射剂、咖啡因因、安钠咖安钠咖、去甲伪麻黄碱去甲伪麻黄碱、地佐辛及其注射剂地佐辛及其注射剂、芬芬氟拉明氟拉明、格鲁米特格鲁米特、喷他佐辛喷他佐辛、戊巴比妥、戊巴比妥、阿普唑仑阿普唑仑、巴比妥、溴西泮、巴比妥、溴西泮、氯硝西泮氯硝西泮、地西泮地西泮、艾司唑仑艾司唑仑、氯氯氟卓乙酯氟卓乙酯、氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯氟西泮、劳拉西泮、甲丙氨酯、咪达唑仑咪达唑仑、纳布啡及其注射剂纳布啡及其注射剂、硝西泮硝西泮、奥
10、沙西泮奥沙西泮、氨酚氢可氨酚氢可酮片酮片、匹莫林匹莫林、苯巴比妥苯巴比妥、替马西泮替马西泮、曲马多曲马多、唑唑吡坦吡坦、扎来普隆扎来普隆、麦角胺咖啡因片麦角胺咖啡因片 32种(79种)第十四页,讲稿共七十九页哦麻醉药品、精神药品药品管理药品管理第十五页,讲稿共七十九页哦 麻醉、精神药品(一类精神药品)需要严格五专管理:专柜加锁专柜加锁专用帐册专用帐册专册登记专册登记专用处方专用处方麻醉、精神药品的管理规范麻醉、精神药品的管理规范 专人负责专人负责第十六页,讲稿共七十九页哦药品管理药品管理 专人负责、专库(专柜)双锁、专用账册、专人负责、专库(专柜)双锁、专用账册、专用处方、逐笔记录、专用处方、
11、逐笔记录、基数配置基数配置、批号管、批号管理、出险即报。理、出险即报。第十七页,讲稿共七十九页哦 “医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责,医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神,指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三条医疗机构内应有麻、精药品管理机构医疗机构内应有麻、精药品管理机构第十八页,讲稿共七十九页哦 “医疗机构应
12、当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度,制定各岗位人员职责。日常工作由药学部门承担。员职责。日常工作由药学部门承担。”-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第五条医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责医疗机构麻醉药品精神药品的日常管理由药学部门负责第十九页,讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴
13、卡的取得“医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。”麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十六条第三十六条第二十页,讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴卡的取得 医疗机构需
14、要使用麻醉药品和第一类精神药医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品,应当取得麻醉药品、第一类精神药品购品,应当取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡,用印鉴卡,并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。神药品。-麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第二条麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定第二条第二十一页,讲稿共七十九页哦印鉴卡的取得印鉴卡的取得取得印鉴卡的条件取得印鉴卡的条件印鉴卡的申请印鉴卡的申请印鉴卡的校验、变更印鉴卡的校验、变更第二十二页,讲稿共七十九页哦计划
15、与购买计划与购买医疗机构应当根据本单位医疗需要,医疗机构应当根据本单位医疗需要,按照按照有关规定购进有关规定购进麻醉药品、第一类精神药品,麻醉药品、第一类精神药品,保持合理库存保持合理库存。.-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第九条第二十三页,讲稿共七十九页哦计划与购买计划与购买麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第二十八条第二十八条全国性全国性批发企业批发企业和区域性批发企和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当应当将药品送至医疗机构将药品送至医疗机构。医疗机构
16、不得自行医疗机构不得自行提货。提货。第三十六条第三十六条医疗机构应当医疗机构应当凭印鉴卡凭印鉴卡向本省、向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购购买买麻醉药品和第一类精神药品。麻醉药品和第一类精神药品。第二十四页,讲稿共七十九页哦入库验收入库验收麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须麻醉药品、第一类精神药品药品入库验收必须货到即验货到即验,至少,至少双人开箱验收双人开箱验收,清点验收到,清点验收到最最小包装小包装,验收记录,验收记录双人签字双人签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条 第
17、二十五页,讲稿共七十九页哦入库验收入库验收在验收中在验收中发现缺少、缺损发现缺少、缺损的麻醉药品、第一类的麻醉药品、第一类精神药品应当精神药品应当双人清点登记双人清点登记,报医疗机构负责,报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十一条第二十六页,讲稿共七十九页哦专用记录专用记录入库验收应当采用入库验收应当采用专簿记录专簿记录内容包括:内容包括:日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、
18、供货单位、质量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、量情况、验收结论、验收和保管人员签字验收和保管人员签字。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十条 第二十七页,讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管麻醉药品和第一类精神药品的麻醉药品和第一类精神药品的使用单位使用单位应当设立应当设立专库或者专库或者专柜专柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗防盗设施设施并安装并安装报警装置报警装置;专柜应当使用;专柜应当使用保险柜保险柜。专库和专柜应。专库和专柜应当实行当实行双人双锁管理双
19、人双锁管理。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第四十七条第四十七条第二十八页,讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管储储存存麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品实实行行专专人人负负责责、专专库库(柜柜)加加锁锁。对对进进出出专专库库(柜柜)的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品建建立立专专用用帐帐册册,进进出出逐逐笔笔记记录录,内内容容包包括括:日日期期、凭凭证证号号、领领用用部部门门、品品名名、剂剂型型、规规格格、单单位位、数数量量、批批号号、有有效效期期、生生产产单单位位、发发药药人人、复复核核人人和和领领用签字,做到帐、物、批号相符。用签字,做到帐
20、、物、批号相符。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十二条第二十九页,讲稿共七十九页哦贮存与保管贮存与保管医医疗疗机机构构可可以以根根据据管管理理需需要要在在门门诊诊、急急诊诊、住住院院等等药药房房设设置置麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品周周转转库库(柜柜),库库存存不不得得超超过本机构过本机构规定的数量规定的数量。周转库(柜)应当。周转库(柜)应当每天结算每天结算。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十四条第十四条门诊、急诊、住院等药房门诊、急诊、住院等药房发药窗口发药窗口麻醉药品、第一类精麻醉药品、第一类精神药品
21、调配神药品调配基数基数不得超过本机构规定的数量。不得超过本机构规定的数量。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第十五条第十五条第三十页,讲稿共七十九页哦 医疗机构麻醉、精神药品库必须配备保险柜,门、窗有防盗设施。有条件的医疗机构麻醉药品、第一类精神药品库应当安装报警装置。门诊、急诊、住院等药房设麻醉药品、第一类精神药品周转库(柜)的,应当配备保险柜,药房调配窗口、各病区、手术室存放麻醉药品、第一类精神药品应当配备必要的防盗设施。安全管理安全管理-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十三条第二十三条第三十一页,讲稿共七十九页哦安全管理安全管理
22、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、对麻醉药品、第一类精神药品的购入、储存、发放、调配、使用调配、使用实行批号管理实行批号管理和追踪,必要时可以及时查和追踪,必要时可以及时查找或者追回找或者追回-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十五条医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第二十五条第三十二页,讲稿共七十九页哦安全管理安全管理医医疗疗机机构构发发现现下下列列情情况况,应应当当立立即即向向所所在在地地卫卫生生行行政部门、公安机关、药品监督管理部门政部门、公安机关、药品监督管理部门报告:报告:(一一)在在储储存存、保保管管过过程程中中发发生生麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精
23、神神药品丢失或者被盗、被抢的;药品丢失或者被盗、被抢的;(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药(二)发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。品的。-医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定第三十二条第三十三页,讲稿共七十九页哦药品的使用药品的使用1.权限的获得(处方权和调配权)权限的获得(处方权和调配权)2.处方的开具处方的开具3.处方的登记与保管处方的登记与保管第三十四页,讲稿共七十九页哦1 1、权限的获得、权限的获得医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定,对本单位规定,对本单位执业医师执业医师进行有关麻醉药进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的
24、品和精神药品使用知识的培训、考核,经培训、考核,经考核合格的考核合格的,授予麻醉药品和第一类精,授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。-麻醉药品和精神药品管理条例麻醉药品和精神药品管理条例第三十八条第三十八条第三十五页,讲稿共七十九页哦 医疗机构应当将具有麻醉药品和第医疗机构应当将具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师名单一类精神药品处方资格的执业医师名单及其变更情况,定期报送及其变更情况,定期报送所在地设区的所在地设区的市级人民政府卫生主管部门,并抄送同市级人民政府卫生主管部门,并抄送同级药品监督管理部门。级药品监督管理部门。1 1、权限的获得、权限的获得-麻醉药品和精
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