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1、关于生物药物概述(2)现在学习的是第1页,共31页目录第一章 概述第二章 天然生物材料的提取制药第三章 发酵工程制药第四章 细胞工程制药第五章 酶工程制药第六章 基因工程制药现在学习的是第2页,共31页第一章 概述 生物药物是利用生物体、生物组织或其成分,综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法进行加工、制造而成的一大类预防、诊断、治疗疾病的制品。生物药物:动物、植物及微生物中提取的天然生物活性物质及人工合成或半合成天然类似物。包括抗生素、生化药物和生物制品。现在学习的是第3页,共31页第一章 概述 抗生素是微生物代谢产物,可以抑制其他微生物生长,治疗感染性疾病。
2、青霉素、链霉素等。现在学习的是第4页,共31页第一章 概述生化药物是应用生物化学的理论、方法和研究成果,从生物体分离、纯化得到的一些重要的生理活性物质,如氨基酸、多肽、蛋白质、酶与辅酶、维生素、激素、糖类、脂类、核酸、核苷酸及其衍生物等。现在学习的是第5页,共31页第一章 概述生物制品直接使用病原生物体及其代谢产物或通过基因工程、细胞工程等技术制成的用于预防、诊断和治疗的制品。疫苗,抗毒素、单克隆抗体等。现在学习的是第6页,共31页一 生物药物的来源1动物脏器2血液、分泌物和其他代谢产物3海洋生物4植物5微生物现在学习的是第7页,共31页二 生物制药的发展历程生物药物是一类古老而又年青的新型药
3、物。生物制药工艺学具体主要任务:1)生物药物的来源及其原料药物生产的主要途径和工艺过程。2)生物药物的一般提取、分离、纯化、制造原理与生产方法。3)各类生物药物的结构、性质、用途及其工艺过程和质量控制。现在学习的是第8页,共31页二 生物制药的发展历程 1)天然生物材料的提取制药 动物脏器2)发酵工程制药 微生物:抗生素,氨基酸,维生素等3)酶工程制药 直接或间接用于医药 生物转化 固定化技术 酶抑制剂现在学习的是第9页,共31页二 生物制药的发展历程4)细胞工程制药动物离体细胞培养:疫苗、细胞因子、生长因子、酶类、激素、其他植物离体细胞培养:奎宁、长春碱、吗啡、可卡因等5)基因工程制药体外重
4、组DNA技术现在学习的是第10页,共31页三 生物药物的性质和分类(一)、生物药物的特点 生物药物的有效成分在生物材料中浓度都很低,杂质的含量相对比较高。它们分子大,组成、结构复杂,而且具有严格的空间构象,以维持其特定的生理功能。对热、酸、碱、重金属及pH变化和各种理化因素都较敏感。(二)、生物药物的分类 1化学结构和特性分类 1)氨基酸类药物 全世界的氨基酸总产量已逾百万吨/年。年产值达几十亿美元,应用于医药、食品、饲料工业,还供合成高效无残毒农药及甜味剂。主要品种有谷氨酸、蛋氨酸、赖氨酸、天冬氨酸、精氨酸、半胱氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸和色氨酸等。现在学习的是第11页,共31页 氨基酸类药物有
5、个别氨基酸制剂和复方氨基酸制剂两类。个别氨基酸,如 胱氨酸 抗过敏、肝炎、白细胞减少症;蛋氨酸 防治肝炎、肝坏死、脂肪肝;复方氨基酸 a水解蛋白注射液 b复方氨基酸注射液 c要素膳(营养液)氨基酸衍生物 N乙酰半胱氨酸 全新粘液溶解剂 L多巴 帕金森病 S甲基半胱氨酸 降血脂 S氨基甲酰半胱氨酸 抗癌现在学习的是第12页,共31页2)多肽和蛋白质类药物 活性多肽是由多种氨基酸按一定顺序连接起来的多肽链化合物,分子量一般较小,多数无特定空间构象。多肽在生物体内浓度很低,但活性很强,在调节生理功能时起着非常重要的作用。临床上肽类药物有20中以上,催产素(9肽),加压素(9肽),ACTH(39肽)、
6、胰高血糖素(29肽),降钙素(32肽),胸腺五肽等 下丘脑激素 消化道激素 舒缓激肽 松果肽现在学习的是第13页,共31页蛋白质类药物有单纯蛋白与结合蛋白 单纯蛋白类药物 人白蛋白、丙种球蛋白、血纤维蛋白、胰岛素、催乳素、明胶等。糖蛋白类药物 干扰素、催黄体激素、胃膜素等。特异免疫球蛋白制剂的发展十分引人注目,如丙种球蛋白A、丙种球蛋白M、抗淋巴细胞球蛋白、人抗RHO球蛋白等。植物凝集素属于糖蛋白类,是一类非特异免疫刺激剂。如天花粉蛋白等。现在学习的是第14页,共31页3)酶与辅酶类药物酶制剂也广泛用于疾病的诊断和治疗。在制药工业、轻工食品和农业方面大量使用酶制剂。酶类药物有:a助消化酶类 胃
7、蛋白酶、胰酶、凝乳酶等b消炎酶类 溶菌酶、胰蛋白酶、菠萝蛋白酶,用于消炎、消肿、清疮、排脓等。c心血管疾病治疗酶 弹性蛋白酶能降低血脂,用于防治动脉粥样硬化。尿激酶、链激酶、纤溶酶及蛇毒溶栓酶。d抗肿瘤酶类 L门冬酰胺酶用于治疗淋巴肉瘤和白血病。e其它酶类 超氧化物歧化酶(SOD)用于治疗类风湿性关节炎。f辅酶类药物 NAD、NADP、FMN、辅酶Q10增强疗效。现在学习的是第15页,共31页4)核酸及其降解物和衍生物a核酸类 从猪、牛肝提取得RNA制品对治疗慢性肝炎,肝硬化和改善肝癌症状有一定疗效。免疫RNA(iRNA),可用于肿瘤免疫治疗。b多聚核苷酸 多聚胞苷酸、多聚次黄苷酸、双链聚肌胞
8、(poly I:C),等 干扰素诱导剂,具有刺激吞噬作用,调节免疫功能的作用,用于抗病毒、抗肿瘤。c核苷、核苷酸及衍生物 混合核苷酸、混合脱氧核苷酸、ATP、CTP、cATP。5-氟尿嘧啶,2-脱氧核苷、阿糖胞苷等现在学习的是第16页,共31页5)多糖类药物 多糖类药物的药物的来源有动物、植物、微生物、和海洋生物,它们在抗凝、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老方面有较强的药理作用。肝素有很强的抗凝作用 硫酸软骨素A 降血脂、防治冠心病方面有一定疗效。透明质酸具有健肤、抗皱、美容作用。壳聚糖有降血脂作用 某些真菌多糖具有显著的抗肿瘤作用,如香菇多糖、蘑菇多糖、灵芝多糖、灰树花多糖等。6
9、)脂类药物a磷脂类 脑磷脂、卵磷脂多用于肝病、冠心病、和神经衰。现在学习的是第17页,共31页b多价不饱和脂肪酸和前列腺素 亚麻酸、亚油酸、花生四烯酸(AA)、二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)。-3-6 前列腺素是一大类含五元环的不饱和脂肪酸,重要的天然前列腺素有PGE1、PGE2、PGF2、PGI2c 胆酸类 去氧胆酸、猪去氧胆酸,鹅去氧胆酸、熊去氧胆酸d固醇类 主要有胆固醇、麦角固醇和谷甾醇。e卟啉类 血红素、胆红素、血卟啉。(红桃K)现在学习的是第18页,共31页7)细胞生长因子与组织制剂 细胞生长因子是在体内对动物细胞的生长有调节作用,并在靶细胞上具有特异性受体的一类物
10、质。它们不是细胞生长的营养成分。神经生长因子(NGF)、表皮生长因子(EGF)、成纤维细胞生长因子(PGF)、血小板生长因子(PDGF)、红细胞生成素(EPO)、淋巴细胞生长因子:白介素1(IL1),白介素2(IL2),白介素3(IL3)动植物组织,经加工处理,制成符合药品标准并具有一定疗效的制剂称为组织制剂。如胎盘组织液现在学习的是第19页,共31页8)生物制品 生物制品有预防用制品、治疗用制品和诊断用制品。预防用制品可分为菌苗(如卡介苗等)、疫苗(如乙肝疫苗等)及类毒素等(如白喉类毒素等)。治疗用制品有特异性治疗用品(狂犬病免疫球蛋白)和非特异性治疗用品(白蛋白)。诊断用制品主要指免疫诊断
11、用品,各种诊断用单克隆抗体等。现在学习的是第20页,共31页(二)、生物药物的分类(二)、生物药物的分类 2功能和用途分类(1)作为治疗药物 按药理作用主要有以下:a内分泌障碍治疗剂:胰岛素、生长素、甲状腺素等。b维生素类药物:主要起营养作用,用于维生素缺乏症。c中枢神经系统药物:L多巴,人工牛黄、脑啡肽。d血液及造血系统药物:常见的有抗贫血药(血红素)、抗凝药(肝素)、纤溶剂抗血栓药(尿激酶)等。e呼吸系统药物:平喘药(PGE、肾上腺素)、祛痰剂(乙酰半胱氨酸)、镇咳药(蛇胆、鸡胆)。f心血管系统药物:抗高血压药(激肽释放酶)、降血脂药(弹性蛋白酶,猪去氧胆酸)、冠心病防治药(硫酸软骨素A)
12、现在学习的是第21页,共31页g消化系统药物:助消化药(多酶片)、溃疡抑制剂(胃膜素、维生素U)、止泻药(鞣酸蛋白)。h抗病毒药物:抑制病毒核酸的合成,如碘苷 抑制病毒合成酶,如阿糖腺苷 调节免疫功能,如干扰素i抗肿瘤药物:主要有核酸类抗代谢物(阿糖胞苷,5-氟尿嘧啶)、抗癌天然大分子(天冬酰胺酶,香菇多糖PSK,灰树花多糖)、提高免疫力抗癌剂(白介素2,干扰素)j抗辐射药物:如超氧歧化酶(SOD)k计划生育用药:口服避孕药(复方炔诺酮)l生物制品类治疗药:各种免疫蛋白、抗毒素、抗血清(蛇毒抗血清)。现在学习的是第22页,共31页(2)作为预防药物 常见的预防药物有菌苗、疫苗、类毒素及冠心病防
13、治药物。(3)作为诊断药物 a免疫诊断试剂 利用高度特异性和敏感性的抗原机体反应,检测样品中有无相应的抗原或抗体,可作为临床诊断的依据。主要有诊断抗原和诊断血清。诊断抗原:1)细菌类,如伤寒 2)病毒类,如SARS,乙肝病毒 3)毒素类,如链球菌溶血素O现在学习的是第23页,共31页 诊断血清:1)细菌类 2)病毒类 3)肿瘤类 4)抗毒素类 5)激素类 6)血型及人类白细胞抗原诊断血清 7)其它b酶诊断试剂 利用酶反应的专一性和快速灵敏的特点,定量测定体液内的某一成分变化作为病情诊断的参考。目前有40余种酶诊断试剂盒。现在学习的是第24页,共31页c器官功能诊断药物 利用某些药物对器官功能的
14、刺激作用,排泄速度等已检查器官的功能损害程度。如甘露醇等。d放射性核素诊断药物 放射性核素诊断药物有聚集于不同组织或器官的特性,故加入体内后,可检测其在体内的吸收、分布、转运、利用及排泄等情况,从而显示器官功能及其形态,以供疾病的诊断。e诊断用单克隆抗体(McAb)McAb的特点之一是专一性强,一个B细胞所产生的抗体只针对抗原分子上的一个特定抗原决定族。现在学习的是第25页,共31页(4)用作其它生物医药用品 a生化试剂 如细胞培养基、电泳试剂等 b生物医学材料 手术缝合线、人造骨头等。c营养保健品和美容化妆品现在学习的是第26页,共31页(二)、生物药物的分类(二)、生物药物的分类 3原料来
15、源人:血液、胎盘、尿液制品动物:原料丰富,价格低廉植物:酶、蛋白、核酸等微生物:抗生素、氨基酸、酶等海洋生物:潜力大现在学习的是第27页,共31页四 生物药物的研究发展趋势1、资源的综合利用与扩大开发(一)脏器综合利用(二)血液综合利用(三)人尿综合利用(四)扩大开发新资 (海洋药物)现在学习的是第28页,共31页2、大力发展现代生物技术医药产品主要研究开发:1)生理活性物质;2)干扰素;3)抗体;4)疫苗;5)抗生素;6)维生素;7)医疗诊断用品;8)其它药品重点研究方向:1)应用DNA重组技术,细胞工程技术,酶工程技术,研究和开发心血管疾病、糖尿病、肝炎、肿瘤、抗感染及抗衰老和计划生育方面的新型药物。2)应用现代生物技术改造传统制药工业。主要产品:1)生理活性多肽和蛋白质类药物;2)疫苗;3)单克隆抗体及诊断试剂;4)酶诊断试剂;5)导向药物;6)抗生素现在学习的是第29页,共31页3、依靠生化理论从天然存在的生理活性物质寻找新药 已发现的作为药用的生理活性物质仅是机体存在的活性物质的一小部分,许多新的活性物质正待人们去开发,所以进一步研究尚未发现的新物质和过去不认识的生理作用是寻找新药的一个重要方向。4、发展化学合成和蛋白质工程创制新结构药物5、中西结合创制新型生物药物现在学习的是第30页,共31页2022/10/3感谢大家观看现在学习的是第31页,共31页
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