新员工药品基础知识培训讲义精选PPT.ppt
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1、关于新员工药品基础知识培训讲义第1页,讲稿共25张,创作于星期二一一.基本概念基本概念1 1、药品的概念、药品的概念药品药品:是指用于是指用于预防、治疗、诊断预防、治疗、诊断人的疾病,人的疾病,有目的地调节有目的地调节人的生人的生理功能并规定有理功能并规定有适应证或者功能与主治、用法、用量适应证或者功能与主治、用法、用量的物质的物质.包括:包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。1.11.1处方药:处方药:必须凭
2、医生(执业医师和执业助理医师)处方才可必须凭医生(执业医师和执业助理医师)处方才可调配、购买和使用。调配、购买和使用。1.21.2非处方药:非处方药:不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购不需要凭医生处方,消费者既可自行判断、购买、使用。买、使用。OTC-over the counter OTC-over the counter(国外称为柜台销售药)(国外称为柜台销售药)第2页,讲稿共25张,创作于星期二麻醉药品麻醉药品 :是指连续使用后易是指连续使用后易产生身体依赖性产生身体依赖性,能成瘾的药品。,能成瘾的药品。精神药品:精神药品:系指直接作用于中枢神经系统,又能使之兴奋或抑系指直接作用于
3、中枢神经系统,又能使之兴奋或抑制,制,连续使用能产生连续使用能产生精神依赖性精神依赖性的药品。的药品。毒性药品:毒性药品:是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中是指毒性剧烈,治疗量与中毒剂相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒或死亡的药品。放射性药品:放射性药品:是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记物。其标记物。中中药药饮饮片片:是是指指在在中中医医药药理理论论的的指指导导下下,可可直直接接用用于于调调配配或或制制剂剂的的中药材及中药材的加工炮制品。中药材及中药材的加工炮制品。第3页,讲稿共25张,创作于星期二 2 2、其
4、它商品的概念、其它商品的概念(1 1)医疗器械的定义)医疗器械的定义 医疗器械是指:医疗器械是指:单独或者组合单独或者组合使用于使用于人体人体的仪器、设备、器具、的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列材料或者其他物品,包括所需要的软件;其使用旨在达到下列预期目的:预期目的:(一)对疾病的(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;预防、诊断、治疗、监护、缓解;(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿(三)对解剖或者(三)对解剖或者生理生理过程的研究、替代、调节;过程的研究、替代、调节;(四)妊娠控制
5、。(四)妊娠控制。国家对医疗器械实行国家对医疗器械实行产品生产备案和注册制度。注册证有效产品生产备案和注册制度。注册证有效期有效期是期有效期是4 4年年。常见医疗器械证号:例如:常见医疗器械证号:例如:国食药监械国食药监械(准准)字字20062006第第36610593661059号号第4页,讲稿共25张,创作于星期二(2 2)消毒产品的定义消毒产品的定义 消毒产品包括消毒产品包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性使用医疗用品医疗用品。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应。消毒产品不是药品,其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。
6、出现或暗示对疾病有治疗效果。如:酒精如:酒精(乙醇皮肤消毒液乙醇皮肤消毒液)(冀卫消证字(冀卫消证字(2004)(2004)第第01340134号)号)8484消毒液消毒液(型型)(卫消字(卫消字(1999)(1999)第第00040004号)号)第5页,讲稿共25张,创作于星期二(3 3)保健食品的定义)保健食品的定义具有具有特定保健功能特定保健功能或者或者以补充维生素、矿物质为目的以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的不以治疗疾病为目的,并,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食
7、品。且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。批准文号:批准文号:脑白金(卫食健字(1997)第723号)红桃红桃K K生血剂生血剂(2(2合合1)(1)(关怀装关怀装)(卫食健字(卫食健字(1998)(1998)第第307307号)号)保健食品标示:俗称蓝帽子保健食品标示:俗称蓝帽子第6页,讲稿共25张,创作于星期二(4 4)食品的定义)食品的定义 食品,指各种供人食用或者饮用的成品和原料,以及按照传统既是食品又是中药材的物品,但是不包括以治疗为目的的物品。预包装食品,指预先定量包装或者制作在包装材料、容器中的食品 批准文号:批准文号:慢严舒柠好爽糖(皖卫食字(2006)第34052
8、1-0000012号),大多数食品没有批准证号,预包装性食品可能有QS证书食品是没有蓝帽子食品是没有蓝帽子第7页,讲稿共25张,创作于星期二(5 5)化妆品的定义)化妆品的定义化妆品卫生监督条例化妆品卫生监督条例规定:化妆品是指以规定:化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似涂擦、喷洒或者其他类似的方法的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的产品。清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的产品。特殊用途化妆品特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、是指用于育发
9、、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、怯斑、防晒的化妆品。除臭、怯斑、防晒的化妆品。化妆品标签、小包装或者说明书上化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症,不得宣传疗不得注有适应症,不得宣传疗效,不得使用医疗术语。效,不得使用医疗术语。如:如:曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字曼秀雷敦特柔润唇膏(卫妆特字(2002)(2002)第第00750075号)号)迪豆痘速消迪豆痘速消(健肤组合健肤组合)(闽卫妆字(闽卫妆字(2003)0003(2003)0003号)号)第8页,讲稿共25张,创作于星期二二二、药品的特殊性药品的特殊性 1 1、药品本身的特殊性、药品本身的特殊性(1 1)专属性专属性 -对
10、症治疗,患什么病用什么药对症治疗,患什么病用什么药 ,特殊的商品,特殊的商品(2 2)两重性两重性 -防病治病,不良反应防病治病,不良反应 (3 3)质量的重要性质量的重要性-符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。(4 4)限时性限时性-先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废先储备,药等病,不能病等药,有效期,宁报废要储备要储备。第9页,讲稿共25张,创作于星期二三、药品质量特征三、药品质量特征1 1、有效性有效性 -指在指在规定的适应症、用法和用量的条件规定的适应症、用法和用量的条件下,能满足下,能满足预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生
11、理机能的要预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能的要求。有效性是药品质量的求。有效性是药品质量的固有特性固有特性。2 2、安全性安全性-指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生指按规定的适应症和用法、用量使用药品后,人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒性反应,因此毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒性反应,因此 ,安全性也是药品的安全性也是药品的固有特性固有特性,3 3、稳定性稳定性 -指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所指在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力。所谓规定的条件是指在规定的效期内,以及生产、贮存、运输和使用的谓规定的条件是指在
12、规定的效期内,以及生产、贮存、运输和使用的条件,即药品的各项质量检查指标仍在合格范围内。稳定性也是药品条件,即药品的各项质量检查指标仍在合格范围内。稳定性也是药品的的固有特性固有特性。4 4、均一性均一性-指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安指药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求。即指药物制剂的每一片、一支注射剂、一全性的规定要求。即指药物制剂的每一片、一支注射剂、一包冲剂、一瓶糖浆具有相同的品质。包冲剂、一瓶糖浆具有相同的品质。第10页,讲稿共25张,创作于星期二 (治疗效应和不良反应)(治疗效应和不良反应)(治病和致病治病和致病)1 1、治疗效应(疗效):、治疗效应(疗
13、效):对因治疗和对症治疗对因治疗和对症治疗 2 2、不良反应、不良反应主要是指药品主要是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的的有害反应有害反应。国家实行。国家实行不良反应报告制度。不良反应报告制度。药品不良反应的种类:药品不良反应的种类:副作用;副作用;毒性作用;毒性作用;后遗效应;后遗效应;变态反应;变态反应;继发反应;继发反应;特异质反应;特异质反应;药物依赖性;药物依赖性;致癌作用;致癌作用;致突变;致突变;致畸作用。致畸作用。四、药品的两重性四、药品的两重性 第11页,讲稿共25张,创作于星期二 五、药品的名称药品名称是药品质
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